أعلنت شركة كاريبو للعلوم الحيوية (NASDAQ: CRBU )، وهي شركة رائدة في مجال الأدوية الحيوية لتحرير الجينوم بتقنية CRISPR في المرحلة السريرية، اليوم عن قبول ملخصين للعروض الشفوية في الاجتماع السنوي للجمعية الأوروبية لأمراض الدم (EHA) لعام 2026، والذي سيعقد في الفترة من 11 إلى 14 يونيو 2026 في ستوكهولم، السويد.

ستُسلّط أولى العروض التقديمية الشفوية الضوء على فعالية جرعة واحدة من دواء فيسبا-سيل على المدى الطويل لدى المرضى المشاركين في المرحلة الأولى من التجربة السريرية ANTLER لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكينية من الخلايا البائية المُنتكس أو المُقاوم للعلاج. وفيما يلي تفاصيل عرض المرحلة الأولى من تجربة ANTLER:

العنوان : Vispa-cel، وهو علاج بالخلايا التائية المعدلة وراثيًا المضادة لـ CD19 مع حذف PD-1، في المرضى الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكينية للخلايا البائية المتكرر/المقاوم للعلاج (تجربة ANTLER السريرية من المرحلة 1)

مقدم العرض : ستيفن جيه شوستر، دكتور في الطب، أستاذ روبرت ومارجريتا لويس دريفوس لسرطان الدم الليمفاوي المزمن والليمفوما؛ قسم الطب، شعبة أمراض الدم والأورام؛

مدير برنامج سرطان الغدد الليمفاوية وأبحاث سرطان الغدد الليمفاوية الانتقالية؛ مركز أبرامسون للسرطان، جامعة بنسلفانيا

التاريخ والوقت : الجمعة، 12 يونيو 2026، من الساعة 5:15 إلى 6:30 مساءً بتوقيت وسط أوروبا الصيفي

الجلسة : التجارب السريرية المستقبلية لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية

الموقع : قاعة نوبل

رقم الملخص : S236

يتضمن العرض الشفهي الثاني متابعة أطول للمرضى المسجلين في مرحلة تصعيد الجرعة من التجربة السريرية الجارية CaMMouflage من المرحلة الأولى، والتي تقيّم فعالية CB-011 لدى مرضى الورم النخاعي المتعدد الناكس أو المقاوم للعلاج. وفيما يلي تفاصيل عرض المرحلة الأولى من CaMMouflage:

العنوان : CB-011، علاج الخلايا التائية المعدلة وراثيًا المضادة لـ BCMA مع التمويه المناعي، للمرضى الذين يعانون من الورم النخاعي المتعدد الناكس/المقاوم للعلاج (تجربة CaMMouflage المرحلة 1)

مقدم العرض : بينود داكال، دكتور في الطب، أستاذ مشارك في الطب، كلية الطب في ويسكونسن

التاريخ والوقت : الأحد، 14 يونيو 2026، من الساعة 11:00 صباحًا إلى 12:15 ظهرًا بتوقيت وسط أوروبا الصيفي

الجلسة : العلاج المناعي في الورم النخاعي المتعدد

الموقع : قاعة فيكتوريا

رقم الملخص : S201

تتوفر الآن الملخصات المقبولة على الموقع الإلكتروني للاجتماع السنوي للجمعية الأوروبية لأمراض الدم .

حول فيسباكابتاجين ريجيدلوسيل

فيسباكابتاجين ريجيدليوسيل (فيسبا-سيل؛ المعروف سابقًا باسم CB-010) هو علاج بالخلايا التائية المعدلة وراثيًا (CAR-T) المضادة لـ CD19، تم تقييمه لدى مرضى سرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكينية من النوع B الناكس أو المقاوم للعلاج. وحسب علم شركة كاريبو، يُعد فيسبا-سيل أول علاج بالخلايا التائية المعدلة وراثيًا (CAR-T) يستخدم في التجارب السريرية مع تعطيل جين PD-1، وهي استراتيجية لتعديل الجينوم مصممة لتعزيز نشاط خلايا CAR-T عن طريق الحد من استنزافها المبكر. وقد منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) فيسبا-سيل تصنيفات العلاج المتقدم في الطب التجديدي (RMAT)، والمسار السريع، ودواء اليتيم لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكينية من النوع B.

حول المرحلة الأولى من التجارب السريرية لـ ANTLER

قيّمت تجربة ANTLER السريرية من المرحلة الأولى دواء vispa-cel لدى المرضى البالغين المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكينية من النوع B المقاوم للعلاج أو المتكرر، وذلك في تجربة متعددة المراكز مفتوحة التسمية. وبحلول تاريخ 2 سبتمبر 2025، وهو تاريخ جمع البيانات، كان 84 مريضًا قد تلقوا العلاج في هذه التجربة. وباستخدام استراتيجية تسجيل 3+3، جرى تقييم سلامة وفعالية الدواء لدى 16 مريضًا في مرحلة تصعيد الجرعة، حيث تلقوا جرعة واحدة من 40×10⁶ أو 80×10⁶ أو 120×10⁶ خلية CAR-T، مسبوقة بنظام استنزاف الخلايا الليمفاوية (LD) باستخدام سيكلوفوسفاميد بجرعة 60 ملغم/كغم/يوم لمدة يومين، متبوعًا بفلودارابين بجرعة 25 ملغم/م²/يوم لمدة 5 أيام. وقد تم اختيار 80 مليون (80×10⁶) خلية CAR-T كجرعة موصى بها للمرحلة الثانية (RP2D). تلقى 63 مريضًا مصابًا بسرطان الغدد الليمفاوية للخلايا البائية الكبيرة (LBCL) في الخط العلاجي الثاني جرعة واحدة من دواء فيسبا-سيل خلال مرحلة توسيع نطاق الجرعات. كما تم إدراج خمسة مرضى في مجموعة من مرضى LBCL في الخط العلاجي الثالث أو ما بعده، والذين سبق لهم التعرض للعلاج الموجه ضد CD19. يمكن الاطلاع على معلومات إضافية حول تجربة ANTLER ( NCT04637763 ) على الموقع الإلكتروني www.clinicaltrials.gov .

حول CB-011

CB-011 هو علاجٌ بالخلايا التائية المعدلة وراثيًا (CAR-T) المضادة لـ BCMA، وهو علاجٌ خيفي المنشأ، ويخضع حاليًا للتقييم لدى مرضى الورم النخاعي المتعدد الناكس أو المقاوم للعلاج. وحسب علم شركة كاريبو، يُعدّ CB-011 أول علاجٍ بالخلايا التائية المعدلة وراثيًا (CAR-T) خيفي المنشأ يُستخدم سريريًا، وقد صُمّم لتمكين فعاليته من خلال استراتيجية التمويه المناعي عبر تعطيل جين B2M وإدخال بروتين اندماجي B2M-HLA-E للحدّ من رفض الجسم له بوساطة المناعة. وقد منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) دواء CB-011 تصنيفات RMAT، والمسار السريع، ودواء اليتيم لعلاج الورم النخاعي المتعدد الناكس أو المقاوم للعلاج.

حول المرحلة الأولى من التجارب السريرية لـ CaMMouflage

تُعدّ تجربة CaMMouflage السريرية تجربةً متعددة المراكز، مفتوحة التسمية، من المرحلة الأولى، تُقيّم فعالية CB-011 لدى البالغين المصابين بالورم النخاعي المتعدد المقاوم للعلاج أو الناكس، والذين سبق علاجهم بثلاثة خطوط علاجية أو أكثر. وباستخدام تصميم تصعيد الجرعة 3+3، تم تقييم سلامة وفعالية CB-011 لدى 48 مريضًا بجرعات متعددة ونظامين مختلفين لاستنزاف الخلايا اللمفاوية. تم علاج ثلاثة عشر مريضًا بجرعة واحدة من CB-011 (50x106 [N=3]، 150x106 [N=7]، و450x106 [N=3] خلايا CAR-T) مع نظام LD من 300 ملغم/م2 سيكلوفوسفاميد و30 ملغم/م2 فلودارابين يوميًا لمدة 3 أيام، وتم علاج 35 مريضًا بجرعة واحدة من CB-011 (150x106 [N=6]، 300x106 [N=13]، 450x106 [N=13]، و800x106 [N=3] خلايا CAR-T) مع نظام LD من 500 ملغم/م2 سيكلوفوسفاميد و30 ملغم/م2 فلودارابين يوميًا لمدة 3 أيام. يُقيّم جزء توسيع الجرعة من التجربة سلامة وفعالية CB-011 عند استخدام 450 × 10⁶ خلية CAR-T مع الجرعة المميتة المختارة من سيكلوفوسفاميد 500 ملغم/م² وفلودارابين 30 ملغم/م² يوميًا لمدة ثلاثة أيام. يمكن الاطلاع على معلومات إضافية حول تجربة CaMMouflage ( NCT05722418 ) على الموقع الإلكتروني www.clinicaltrials.gov .