تؤدي لوحات الجينات المستهدفة إلى حساب خاطئ لعبء الطفرات الورمية لدى 10-15% من المرضى، مما ينتج عنه بشكل مباشر تحديد غير صحيح لأهلية استخدام بيمبروليزوماب

إيرفينغ، تكساس ، 11 مايو 2026 /PRNewswire/ -- نشرت شركة كاريس لايف ^{ساينسز (} المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: CAI)، وهي شركة رائدة في مجال تكنولوجيا المعلومات الحيوية القائمة على الذكاء الاصطناعي، تركز على المريض، وتُعدّ من رواد الطب الدقيق، دراسةً في مجلة Cancer Immunology, Immunotherapy تُظهر أن قياس عبء الطفرات الورمية (TMB) باستخدام تسلسل الإكسوم الكامل فائق العمق (WES) يوفر تنبؤًا أفضل بفائدة العلاج المناعي بالبمبروليزوماب مقارنةً بتقديرات TMB من لوحات الجينات المستهدفة. يُعدّ TMB مؤشرًا حيويًا شاملًا للأورام يُستخدم لتحديد أهلية المرضى لتلقي البمبروليزوماب. تُبرز هذه النتائج أهمية فحص جميع مرضى السرطان باستخدام تسلسل الإكسوم الكامل فائق العمق، وهو الملف الجيني الشامل الوحيد لاختيار العلاج.

استخدمت الدراسة قاعدة بيانات كاريس السريرية الجينية واسعة النطاق، والتي تضم بيانات من الواقع العملي، وتحتوي على بيانات 26756 مريضًا عولجوا بالبمبروليزوماب وكانوا مؤهلين للتقييم في هذه الدراسة. يوفر تسلسل الإكسوم الكامل قياسًا دقيقًا للحمل الطفري الكلي (TMB) من خلال فحص كل طفرة جينية مُشفِّرة للبروتين قد تُنتج مستضدًا جديدًا، وذلك مقارنةً باللوحات الجينية المُستهدفة التي تُقدِّر الحمل الطفري الكلي بتغطية جينية غير كاملة.

تشمل النتائج الرئيسية ما يلي:

• قارن التحليل بين TMB المقاس بواسطة WES وتقديرات اللوحات المستهدفة المتاحة تجاريًا لـ TMB ووجد عدم تطابق في 10-15% من الحالات، مع ارتباط معدلات الخطأ بحجم اللوحة.
  
  
  
  
• في الحالات غير المتوافقة، تنبأت WES TMB بدقة أكبر بالبقاء على قيد الحياة بشكل عام لدى المرضى الذين عولجوا بالبمبروليزوماب مقارنة بالتقديرات القائمة على اللوحة.
  
  
  
  
• في مجموعة فرعية من المرضى "المعتمدين على TMB" (ن = 3981)، على سبيل المثال، المرضى الذين يعانون من أنواع الأورام التي تفتقر إلى مؤشرات مثبطات نقاط التفتيش المناعية الخاصة بالمرض، كان متوسط البقاء على قيد الحياة الإجمالي في الحالات غير المتوافقة أطول بحوالي خمسة أشهر بالنسبة لـ WES TMB-High و panel TMB-Low مقارنة بحالات WES TMB-Low و panel TMB-High التي عولجت بالبمبروليزوماب.

"تؤكد هذه النتائج الأهمية البالغة لاستخدام تسلسل الإكسوم الكامل لتوجيه قرارات العلاج المناعي"، صرّح بذلك ميلان رادوفيتش، الحاصل على درجة الدكتوراه ، نائب الرئيس الأول وكبير المسؤولين العلميين في شركة كاريس. "يُعدّ تسلسل الإكسوم الكامل المعيار الذهبي لتحديد العبء الطفري للورم، مما يضمن تحديد المرضى الذين سيستفيدون من بيمبروليزوماب بشكل صحيح، وعدم تعريض المرضى الذين من غير المرجح أن يستجيبوا للعلاج لعلاج غير ضروري."

وتخلص الدراسة إلى أن قياسات TMB القائمة على WES هي مؤشر أفضل لفائدة pembrolizumab من تقديرات TMB القائمة على اللوحة، وتحدد بشكل أكثر موثوقية كلاً من المرضى الذين قد يستفيدون من العلاج وأولئك الذين من غير المرجح أن يستجيبوا، لا سيما في أنواع الأورام التي يكون فيها TMB هو المؤشر الحيوي الأساسي الذي يوجه الوصول إلى مثبطات نقاط التفتيش المناعية.

حصلت شركة كاريس على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في نوفمبر 2024 لاختبار MI Cancer Seek. يُعد هذا الاختبار القائم على الأنسجة الأول والوحيد من نوعه الذي يعتمد على تسلسل الإكسوم الكامل (WES) وتسلسل النسخ الكامل (WTS) في آن واحد، ويحمل مؤشرات تشخيصية مصاحبة معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (CDx) للتحليل الجزيئي للأورام الصلبة، ويتضمن تقريرًا كميًا عن الحمل الطفري الكلي (TMB).

نبذة عن كاريس لعلوم الحياة

كاريس لايف ^ساينسز (كاريس) شركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية القائمة على الذكاء الاصطناعي، تركز على المريض، وتُعدّ من رواد الطب الدقيق، حيث تعمل بنشاط على تطوير وتسويق حلول مبتكرة لإحداث نقلة نوعية في الرعاية الصحية. من خلال التحليل الجزيئي الشامل (تسلسل الجينوم الكامل، وتسلسل الإكسوم الكامل، وتسلسل النسخ الكامل)، والذكاء الاصطناعي المتقدم، والتعلم الآلي، أنشأت كاريس قاعدة بيانات سريرية جينومية متعددة الوسائط واسعة النطاق، بالإضافة إلى قدرات حاسوبية متطورة، تُمكّنها من تحليل التعقيد الجزيئي للأمراض وكشفه بشكل أعمق. يوفر هذا التكامل بين تقنيات التسلسل من الجيل التالي، والذكاء الاصطناعي، والتعلم الآلي، والحوسبة عالية الأداء، منصة متميزة لتطوير أحدث جيل من حلول التشخيص المتقدمة في الطب الدقيق، والتي تشمل الكشف المبكر، والتشخيص، والمراقبة، واختيار العلاج، وتطوير الأدوية.

تأسست شركة كاريس برؤية تهدف إلى تحقيق إمكانات الطب الدقيق في تحسين صحة الإنسان. يقع مقرها الرئيسي في إيرفينغ، تكساس، ولها مكاتب في فينيكس، نيويورك، وكامبريدج (ماساتشوستس)، وطوكيو، اليابان، وبازل، سويسرا. تقدم كاريس، أو شركاؤها من الموزعين، خدماتها في الولايات المتحدة الأمريكية وغيرها من الأسواق الدولية.

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في قوانين الأوراق المالية الفيدرالية. جميع البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي، باستثناء البيانات المتعلقة بالحقائق التاريخية، هي بيانات استشرافية، بما في ذلك البيانات المتعلقة بأعمالنا وحلولنا وخططنا وأهدافنا وغاياتنا واتجاهات الصناعة وتوقعاتنا المالية وتوجيهاتنا. في بعض الحالات، يمكن تحديد البيانات الاستشرافية من خلال كلمات مثل "قد"، "سوف"، "ينبغي"، "من المتوقع"، "نخطط"، "نتنبأ"، "يمكن"، "ننوي"، "نستهدف"، "نتوقع"، "نفكر"، "نعتقد"، "نقدر"، "نتوقع"، "محتمل"، أو "نستمر"، أو تعابير مشابهة.

لا ينبغي الاعتماد على البيانات التطلعية كتنبؤات للأحداث المستقبلية. على الرغم من أننا نعتقد أن التوقعات الواردة في هذه البيانات التطلعية معقولة استنادًا إلى المعلومات المتاحة لنا حاليًا، إلا أننا لا نضمن تحقيق النتائج أو الاكتشافات أو مستويات النشاط أو الأداء أو الأحداث والظروف المستقبلية المذكورة في هذه البيانات. تنطوي البيانات التطلعية على مخاطر وشكوك معروفة وغير معروفة، بعضها خارج عن سيطرتنا. تشمل المخاطر والشكوك التي قد تؤدي إلى اختلاف نتائجنا الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المشار إليها أو الضمنية في البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي، على سبيل المثال لا الحصر: التطورات في صناعة الطب الدقيق؛ أدائنا المالي المستقبلي، ونتائج عملياتنا، أو غيرها من النتائج أو المقاييس التشغيلية؛ تطوير حلولنا وحلول منافسينا المستقبلية، والتحقق من صحتها تحليليًا وسريريًا، وتوقيتها وأدائها؛ قبول السوق التجارية لحلولنا، بما في ذلك قبول نماذج الاختبارات الوقائية والتشخيصية، وقدرتنا على تلبية الطلب الناتج؛ البيئة التنافسية سريعة التطور التي نعمل فيها؛ قرارات جهات الدفع الخارجية المتعلقة بسداد تكاليف حلولنا وتغطيتها. المخاطر المتعلقة بإدارة البيانات وتخزينها وقدرات معالجتها، وقدرتنا على دمج ونشر تقنيات الذكاء الاصطناعي وتحليلات البيانات المتقدمة؛ وقدرتنا على حماية وتعزيز ملكيتنا الفكرية؛ والمتطلبات التنظيمية والقرارات أو الموافقات (بما في ذلك توقيتها وشروطها) المتعلقة بحلولنا؛ والاعتماد على موردين خارجيين؛ والمخاطر المتعلقة بأمن البيانات وخصوصية المرضى والامتثال للوائح حماية بيانات الرعاية الصحية، فضلاً عن التهديدات المحتملة للأمن السيبراني لمنصات بياناتنا؛ وامتثالنا للقوانين واللوائح؛ ونتائج التحقيقات الحكومية والتقاضي؛ والمخاطر المتعلقة بمديونيتنا؛ وقدرتنا على توظيف والاحتفاظ بالموظفين الرئيسيين، فضلاً عن المخاطر والشكوك والعوامل الأخرى الموضحة في القسم المعنون "عوامل الخطر" وفي أماكن أخرى من تقريرنا السنوي على النموذج 10-K المقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC) في 3 مارس 2026، وفي ملفاتنا الأخرى التي نقدمها إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية من وقت لآخر. لا نتحمل أي التزام بتحديث أي بيانات تطلعية لتعكس التغييرات في الأحداث أو الظروف أو معتقداتنا بعد تاريخ هذا البيان الصحفي، إلا إذا كان ذلك مطلوبًا بموجب القانون.

كاريس لايف ساينسز ميديا:

الاتصالات المؤسسية

CorpComm@CarisLS.com

214.294.5606

للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/caris-life-sciences-publishes-study-showing-whole-exome-measurement-of-tumor-mutational-burden-results-in-increased-overall-survival-compared-to-estimates-from-targeted-gene-panels-302768392.html

المصدر: كاريس لايف ساينسز