شركة كاريس لعلوم الحياة تقدم طلبًا إلى وزارة الصحة بولاية نيويورك للحصول على ترخيص اختبار كاريس أشور القائم على الدم.
Caris Life Sciences, Inc. CAI | 0.00 |
إيرفينغ، تكساس ، 8 مايو 2026 /PRNewswire/ -- أعلنت شركة Caris Life Sciences ® (NASDAQ: CAI)، وهي شركة رائدة في مجال تكنولوجيا الذكاء الاصطناعي من الجيل التالي تركز على المريض ورائدة في مجال الطب الدقيق، اليوم أنها قدمت طلبًا إلى برنامج تقييم المختبرات السريرية التابع لوزارة الصحة بولاية نيويورك (NYSDOH)، والذي يتم إدارته من خلال مركز وادسورث، للحصول على ترخيص لإجراء اختبار Caris Assure®، وهو اختبار التنميط الجزيئي القائم على الدم، على عينات من ولاية نيويورك.

كاريس أشور هو اختبار تحليل جزيئي يعتمد على الدم، مصمم لدعم التحليل الشامل للواسمات الحيوية باستخدام عينة دم بسيطة. يستخدم كاريس أشور تقنية تسلسل الأحماض النووية المتداولة (cNAS) لتحليل الإكسوم الكامل (DNA) والترانسكريبتوم الكامل (RNA) لـ 22000 جين. يحدد هذا الاختبار الشامل التغيرات الورمية، وتكوين الدم النسيلي (CH)، والمتغيرات الوراثية، والتغيرات الدوائية الجينية، وعدم استقرار الميكروساتلايت (MSI)، والعبء الطفري للورم (TMB).
يبدأ تقديم الطلب عملية المراجعة الرسمية التي تشترطها ولاية نيويورك على المختبرات السريرية الراغبة في إجراء فحوصات على عينات مأخوذة من مرضى نيويورك. ومن خلال مركز وادزورث، يُجري برنامج اعتماد المختبرات السريرية (CLEP) مراجعات شاملة لتراخيص المختبرات والفحوصات التي تُجريها لتقييم صحة التحليل، وأنظمة الجودة، ومؤهلات العاملين، والامتثال للوائح الولاية المعمول بها.
"تلتزم كاريس بتلبية أعلى معايير الجودة المختبرية والتحقق والامتثال التنظيمي"، صرّح ديفيد سبيتزلر ، الحاصل على ماجستير العلوم ودكتوراه في الفلسفة وماجستير إدارة الأعمال، رئيس شركة كاريس لعلوم الحياة. "يعكس تقديمنا لبرنامج كاريس أشور للمراجعة من خلال مركز وادسورث التابع لوزارة الصحة بولاية نيويورك نهجنا المنضبط في توسيع نطاق الوصول إلى تقنياتنا، بما يُبرز الدقة والمسؤولية والتركيز على المريض، وهي الصفات التي تُميّز كاريس لعلوم الحياة وتُوجّه عملنا في الأسواق التي نخدمها."
في هذا الوقت، لم تتخذ وزارة الصحة في ولاية نيويورك أي قرار، ولا يُسمح باستخدام Caris Assure على عينات الدم التي مصدرها ولاية نيويورك إلا بعد الحصول على ترخيص CLEP.
تدير شركة كاريس مختبرًا سريريًا معتمدًا من قبل CAP وحاصلًا على شهادة CLIA، وتُجري الاختبارات في المناطق التي يُسمح لها بذلك، وفقًا لجميع اللوائح الفيدرالية والولائية والمحلية المعمول بها. أي توفر مستقبلي لخدمة كاريس أشور في ولاية نيويورك مشروط بإتمام عملية مراجعة CLEP التي يُشرف عليها مركز وادسورث، والحصول على الترخيص اللازم.
نبذة عن كاريس لعلوم الحياة
كاريس لايف ساينسز® (كاريس) شركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية القائمة على الذكاء الاصطناعي، تركز على المريض، وتُعدّ من رواد الطب الدقيق، حيث تعمل بنشاط على تطوير وتسويق حلول مبتكرة لإحداث نقلة نوعية في الرعاية الصحية. من خلال التحليل الجزيئي الشامل (تسلسل الجينوم الكامل، وتسلسل الإكسوم الكامل، وتسلسل النسخ الكامل)، والذكاء الاصطناعي المتقدم، والتعلم الآلي، أنشأت كاريس قاعدة بيانات سريرية جينومية متعددة الوسائط واسعة النطاق، بالإضافة إلى قدرات حاسوبية متطورة، تُمكّنها من تحليل التعقيد الجزيئي للأمراض وكشفه بشكل أعمق. يوفر هذا التكامل بين تقنيات التسلسل من الجيل التالي، والذكاء الاصطناعي، والتعلم الآلي، والحوسبة عالية الأداء، منصة متميزة لتطوير أحدث جيل من حلول التشخيص المتقدمة في الطب الدقيق، والتي تشمل الكشف المبكر، والتشخيص، والمراقبة، واختيار العلاج، وتطوير الأدوية.
تأسست شركة كاريس برؤية تهدف إلى تحقيق إمكانات الطب الدقيق في تحسين صحة الإنسان. يقع مقرها الرئيسي في إيرفينغ، تكساس، ولها مكاتب في فينيكس، نيويورك، وكامبريدج (ماساتشوستس)، وطوكيو، اليابان، وبازل، سويسرا. تقدم كاريس، أو شركاؤها من الموزعين، خدماتها في الولايات المتحدة الأمريكية وغيرها من الأسواق الدولية.
بيانات استشرافية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية، وفقًا لمعنى قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995 وقوانين الأوراق المالية الفيدرالية الأخرى. جميع البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي، باستثناء البيانات المتعلقة بالحقائق التاريخية، هي بيانات استشرافية، بما في ذلك البيانات المتعلقة بأعمالنا وحلولنا وخططنا وأهدافنا وغاياتنا واتجاهات الصناعة وتوقعاتنا المالية وتوجيهاتنا. في بعض الحالات، يمكن تحديد البيانات الاستشرافية من خلال كلمات مثل "قد"، "سوف"، "ينبغي"، "من المتوقع"، "نخطط"، "نتنبأ"، "يمكن"، "ننوي"، "نستهدف"، "نتوقع"، "محتمل"، "نفكر"، "نعتقد"، "نقدر"، "نتوقع"، أو "نستمر" أو تعابير مماثلة.
لا ينبغي الاعتماد على البيانات التطلعية كتنبؤات للأحداث المستقبلية. على الرغم من أننا نعتقد أن التوقعات الواردة في هذه البيانات التطلعية معقولة استنادًا إلى المعلومات المتاحة لنا حاليًا، إلا أننا لا نضمن تحقيق النتائج أو الاكتشافات أو مستويات النشاط أو الأداء أو الأحداث والظروف المستقبلية المذكورة في هذه البيانات. تنطوي البيانات التطلعية على مخاطر وشكوك معروفة وغير معروفة، بعضها خارج عن سيطرتنا. تشمل المخاطر والشكوك التي قد تؤدي إلى اختلاف نتائجنا الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المشار إليها أو الضمنية في البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي، على سبيل المثال لا الحصر: أدائنا المالي المستقبلي، ونتائج عملياتنا أو غيرها من النتائج أو المقاييس التشغيلية؛ وتطوير حلولنا وحلول منافسينا المستقبلية والتحقق من صحتها تحليليًا وسريريًا، وتوقيتها وأدائها؛ وقبول السوق التجارية لحلولنا، بما في ذلك قبول نماذج الاختبارات الوقائية والتشخيصية، وقدرتنا على تلبية الطلب الناتج؛ والبيئة التنافسية سريعة التطور التي نعمل فيها؛ وقرارات جهات الدفع الخارجية المتعلقة بسداد تكاليف حلولنا وتغطيتها. المخاطر المتعلقة بإدارة البيانات وتخزينها وقدرات معالجتها، وقدرتنا على دمج ونشر تقنيات الذكاء الاصطناعي وتحليلات البيانات المتقدمة؛ وقدرتنا على حماية وتعزيز ملكيتنا الفكرية؛ والمتطلبات التنظيمية أو القرارات أو الموافقات (بما في ذلك توقيتها وشروطها) المتعلقة بحلولنا، بما في ذلك طلبنا للحصول على موافقة وزارة الصحة بولاية نيويورك على Caris Assure؛ والاعتماد على موردين خارجيين؛ والمخاطر المتعلقة بأمن البيانات وخصوصية المرضى والامتثال للوائح حماية بيانات الرعاية الصحية، فضلاً عن التهديدات المحتملة للأمن السيبراني لمنصات بياناتنا؛ وامتثالنا للقوانين واللوائح؛ ونتائج التحقيقات الحكومية والتقاضي؛ والمخاطر المتعلقة بديوننا؛ وقدرتنا على توظيف والاحتفاظ بالموظفين الرئيسيين، فضلاً عن المخاطر والشكوك؛ وعوامل أخرى موصوفة في القسم المعنون "عوامل الخطر" وفي أماكن أخرى من تقريرنا السنوي على النموذج 10-K المقدم في 3 مارس 2026، وفي ملفاتنا الأخرى التي نقدمها إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات من وقت لآخر. لا نتحمل أي التزام بتحديث أي بيانات تطلعية لتعكس التغييرات في الأحداث أو الظروف أو معتقداتنا بعد تاريخ هذا البيان الصحفي، إلا إذا كان ذلك مطلوبًا بموجب القانون.
كاريس لايف ساينسز ميديا:
الاتصالات المؤسسية
CorpComm@CarisLS.com
214.294.5606
للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/caris-life-sciences-submits-application-to-new-york-state-department-of-health-for-caris-assure-bloodbased-testing-authorization-302767104.html
المصدر: كاريس لايف ساينسز

