أعلنت شركة Caris Life Sciences ® (NASDAQ: CAI )، وهي شركة رائدة في مجال تكنولوجيا الذكاء الاصطناعي من الجيل التالي تركز على المريض ورائدة في مجال الطب الدقيق، اليوم أنها قدمت طلبًا إلى برنامج تقييم المختبرات السريرية التابع لوزارة الصحة بولاية نيويورك (NYSDOH)، والذي يتم إدارته من خلال مركز وادسورث، للحصول على ترخيص لإجراء اختبار Caris Assure®، وهو اختبار التنميط الجزيئي القائم على الدم، على عينات من ولاية نيويورك.

كاريس أشور هو اختبار تحليل جزيئي يعتمد على الدم، مصمم لدعم التحليل الشامل للواسمات الحيوية باستخدام عينة دم بسيطة. يستخدم كاريس أشور تقنية تسلسل الأحماض النووية المتداولة (cNAS) لتحليل الإكسوم الكامل (DNA) والترانسكريبتوم الكامل (RNA) لـ 22000 جين. يحدد هذا الاختبار الشامل التغيرات الورمية، وتكوين الدم النسيلي (CH)، والمتغيرات الوراثية، والتغيرات الدوائية الجينية، وعدم استقرار الميكروساتلايت (MSI)، والعبء الطفري للورم (TMB).

يبدأ تقديم الطلب عملية المراجعة الرسمية التي تشترطها ولاية نيويورك على المختبرات السريرية الراغبة في إجراء فحوصات على عينات مأخوذة من مرضى نيويورك. ومن خلال مركز وادزورث، يُجري برنامج اعتماد المختبرات السريرية (CLEP) مراجعات شاملة لتراخيص المختبرات والفحوصات التي تُجريها لتقييم صحة التحليل، وأنظمة الجودة، ومؤهلات العاملين، والامتثال للوائح الولاية المعمول بها.

في هذا الوقت، لم تتخذ وزارة الصحة في ولاية نيويورك أي قرار، ولا يُسمح باستخدام Caris Assure على عينات الدم التي مصدرها ولاية نيويورك إلا بعد الحصول على ترخيص CLEP.

تدير شركة كاريس مختبرًا سريريًا معتمدًا من قبل CAP وحاصلًا على شهادة CLIA، وتُجري الاختبارات في المناطق التي يُسمح لها بذلك، وفقًا لجميع اللوائح الفيدرالية والولائية والمحلية المعمول بها. أي توفر مستقبلي لخدمة كاريس أشور في ولاية نيويورك مشروط بإتمام عملية مراجعة CLEP التي يُشرف عليها مركز وادسورث، والحصول على الترخيص اللازم.