حصلت الشركة على تمويل غير مخفف يصل إلى 150 مليون دولار من شركة K2 HealthVentures؛ كما أن تمويلًا بقيمة 50 مليون دولار من الشريحة الأولى يمدد فترة السيولة النقدية حتى عام 2028.

يعزز التمويل المرونة المالية لشركة كارتيزيان، مما يدعم بشكل أكبر تطوير العديد من البرامج السريرية وصولاً إلى قراءة البيانات، بما في ذلك الوهن العضلي الوبيل والتهاب العضلات، مع تسريع أنشطة ما قبل الإطلاق.

من المتوقع صدور البيانات الأولية من المرحلة الثالثة من تجربة AURORA لعقار Descartes-08 لعلاج الوهن العضلي الوبيل في الربع الأول من عام 2027؛ ومن المقرر تقديم طلب ترخيص المنتج البيولوجي في منتصف عام 2027.

من المتوقع صدور بيانات من مجموعة فرعية من المرضى في المرحلة الثانية من تجربة TRITON لعقار Descartes-08 لعلاج التهاب العضلات في النصف الأول من عام 2027.

من المتوقع الحصول على بيانات المرحلة الأولى/الثانية من تجربة HELIOS السريرية للأطفال لعقار Descartes-08 لعلاج التهاب الجلد والعضلات لدى الأحداث في النصف الأول من عام 2027.

فريدريك، ماريلاند، 26 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة كارتيزيان ثيرابيوتكس (ناسداك: RNAC) (المشار إليها فيما يلي بـ "الشركة")، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية رائدة في مجال العلاج الخلوي لأمراض المناعة الذاتية، اليوم أنها أبرمت اتفاقية مع شركة K2 HealthVentures LLC ("K2HV")، وهي شركة استثمار بديلة تقدم حلول تمويل مرنة طويلة الأجل في علوم الحياة، لتوفير تسهيلات ائتمانية تصل إلى 150 مليون دولار بما في ذلك شريحة أولية بقيمة 50 مليون دولار. من المتوقع أن تسمح عائدات الشريحة الأولية بموجب تسهيلات الائتمان للشركة بتسريع الاستثمار الجاري في أنشطة التحضير للإطلاق التجاري لـ Descartes-08 في علاج الوهن العضلي الوبيل والتهاب العضلات، وتمديد فترة السيولة النقدية حتى عام 2028. كما أعلنت الشركة عن تقدم في جميع مراحل تطوير منتجاتها، بما في ذلك تحديث الجداول الزمنية لجميع التجارب الجارية لـ Descartes-08، وهو علاج ذاتي المنشأ للخلايا التائية المعدلة وراثيًا بمستقبلات المستضدات الخيمرية المضادة لمستضد نضوج الخلايا البائية (BCMA) (CAR-T).

"نحن متحمسون للغاية للشراكة مع K2 HealthVentures في هذا التمويل، الذي نتوقع أن يتيح لنا الوصول إلى رأس المال الإضافي اللازم لدعم نمونا المستمر. مع هذا التمويل الإضافي، نعتقد أننا الآن نمتلك التمويل الكامل بما يتجاوز الجداول الزمنية المتوقعة لتحقيق ثلاثة أهداف سريرية قريبة المدى، بما في ذلك البيانات الأولية من المرحلة الثالثة من تجربة AURORA لعلاج الوهن العضلي الشديد في الربع الأول من عام 2027، وبيانات من المرحلة الثانية من تجربة TRITON لعلاج التهاب العضلات، وبيانات من المرحلتين الأولى والثانية من تجربة HELIOS لعلاج التهاب الجلد والعضلات الشبابي"، صرّح بذلك كارستن برون، الحاصل على درجة الدكتوراه، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة Cartesian. وأضاف: "لا يزال Descartes-08 العلاج الوحيد بتقنية CAR-T في أمراض المناعة الذاتية الذي نعرفه والمصمم للإعطاء للمرضى الخارجيين دون الحاجة إلى علاج كيميائي تحضيري، وتُظهر بياناتنا السابقة استجابات عميقة ومستدامة بعد دورة علاجية واحدة. نتطلع إلى تطوير Descartes-08 نحو التسجيل والإطلاق التجاري لعلاج الوهن العضلي الشديد."

السيولة النقدية وتسهيلات الائتمان

بموجب تسهيلات الائتمان الممنوحة للشركة مع شركة K2HV، تم تمويل القرض الأول لأجل محدد بقيمة 50 مليون دولار أمريكي فور توقيع الاتفاقية. ومن المتوقع أن يكون القرض الثاني لأجل محدد بقيمة 25 مليون دولار أمريكي متاحًا للسحب بين 1 يناير 2027 و1 ديسمبر 2027، رهناً بتحقيق الشركة لمعايير محددة في مجالي التجارب السريرية والتمويل. كما يُتوقع أن يكون القرض الثالث لأجل محدد بقيمة 25 مليون دولار أمريكي متاحًا للسحب بين 1 يناير 2028 و1 يونيو 2028، رهناً بتحقيق الشركة لمعايير محددة في مجالي الموافقة والمبيعات. وتتوفر شريحة إضافية بقيمة 50 مليون دولار أمريكي للسحب وفقًا لتقدير شركة كارتيزيان، ورهناً بموافقة شركة K2 HealthVentures. وقد تولت مورغان ستانلي دور الوكيل الحصري لهيكلة هذه الصفقة.

تتوقع الشركة الآن أن تدعم مواردها النقدية الحالية العمليات المخطط لها حتى عام 2028، بما في ذلك ثلاث قراءات للبيانات السريرية وتسريع الاستثمار في الأنشطة ما قبل التجارية.

من المتوقع ظهور العديد من المحفزات السريرية خلال الأشهر الـ 12 القادمة

• من المتوقع صدور بيانات المرحلة الثالثة من دراسة AURORA في مرض الوهن العضلي الشديد خلال الربع الأول من عام 2027؛ ومن المقرر تقديم طلب ترخيص المنتجات البيولوجية (BLA) في منتصف عام 2027.
• من المتوقع الحصول على بيانات المرحلة الثانية من تجربة TRITON لعلاج التهاب العضلات في النصف الأول من عام 2027.
• من المتوقع الحصول على بيانات المرحلة الأولى/الثانية من دراسة HELIOS لعلاج التهاب الجلد والعضلات لدى الأحداث (JDM) في النصف الأول من عام 2027.
  

المرحلة الثالثة من تجربة أورورا في الوهن العضلي الوبيل

• تتوقع الشركة الإعلان عن البيانات الأولية من المرحلة الثالثة من تجربة AURORA في الربع الأول من عام 2027 مع التخطيط لتقديم طلب BLA في منتصف عام 2027.
• صُممت هذه التجربة العشوائية، مزدوجة التعمية، والمضبوطة بالغفل لتقييم فعالية دواء Descartes-08 مقارنةً بالغفل (بنسبة توزيع عشوائي 1:1)، حيث يُعطى الدواء على شكل ست جرعات أسبوعية للمرضى الخارجيين دون علاج كيميائي تحضيري، وذلك لحوالي 100 مريض مصاب بالوهن العضلي الشديد الإيجابي للأجسام المضادة لمستقبلات الأستيل كولين (AChR Ab+). وستُقيّم نقطة النهاية الأولية نسبة المشاركين في دراسة Descartes-08 الذين أظهروا تحسنًا في مؤشر أنشطة الحياة اليومية للوهن العضلي الشديد (MG-ADL) بمقدار ثلاث نقاط أو أكثر في الشهر الرابع مقارنةً بالغفل (يُعتبر انخفاض نقطتين في مؤشر MG-ADL ذا دلالة سريرية).
• في يناير 2026، نشرت الشركة مقالًا علميًا محكمًا في مجلة Nature Medicine، يُلخص بيانات فعالية وسلامة دواء Descartes-08 من المرحلة الثانية (ب) من التجارب السريرية على مرضى الوهن العضلي الشديد. بعد دورة علاجية واحدة، لوحظ استمرار استجابة عميقة لدى المشاركين الذين عولجوا بدواء Descartes-08 خلال فترة متابعة طويلة الأمد، مع انخفاض متوسط قدره 4.8 نقطة في مقياس MG-ADL في الشهر الثاني عشر. وقد لوحظت أعمق وأقوى الاستجابات المستدامة لدى المشاركين الذين عولجوا بدواء Descartes-08 والذين لم يسبق لهم التعرض للعلاجات البيولوجية، حيث انخفض متوسط درجة الاستجابة في مقياس MG-ADL بمقدار 7.1 نقطة، وحافظ 57% من المرضى في هذه المجموعة الفرعية على الحد الأدنى من الأعراض في الشهر الثاني عشر. يتوافق ملف السلامة الخاص بدواء Descartes-08 مع البيانات المنشورة سابقًا، ويستمر في دعم استخدامه في العيادات الخارجية.
  

المرحلة الثانية من تجربة TRITON لعلاج التهاب العضلات

• تتوقع شركة كارتيزيان تقييم البيانات السريرية من مجموعة فرعية من المرضى من التجربة في النصف الأول من عام 2027 لتحديد المسار نحو تجربة محورية في هذه المؤشرات التي تعاني من حاجة كبيرة غير ملباة.
• بدأت المرحلة الثانية من تجربة TRITON لعقار Descartes-08 في أبريل 2026، ولا يزال التسجيل يتقدم بشكل جيد. صُممت هذه التجربة العشوائية، مزدوجة التعمية، والمضبوطة بالغفل، لتقييم فعالية Descartes-08 مقارنةً بالغفل (بنسبة توزيع عشوائي 1:1) عند إعطائه على شكل ست جرعات أسبوعية للمرضى الخارجيين دون علاج كيميائي تحضيري، وذلك للمرضى الذين يعانون من التهاب الجلد والعضلات المقاوم للعلاج المتعدد، من متوسط إلى شديد، ومتلازمة مضادات سينثيتاز. من المتوقع أن تُقيّم نقطة النهاية الأولية سلامة وفعالية Descartes-08 مقارنةً بالغفل المُضاف إلى الرعاية القياسية للمشاركين المصابين بالتهاب العضلات في الأسبوع 24.

المرحلة الأولى/الثانية من تجربة هيليوس لعلاج التهاب الجلد والعضلات الشبابي

• من المتوقع صدور البيانات السريرية من المرحلة الأولى/الثانية من تجربة HELIOS للأطفال في النصف الأول من عام 2027.
• بدأت المرحلة الأولى/الثانية من تجربة HELIOS لعقار Descartes-08 لعلاج التهاب الجلد والعضلات الشبابي في يناير 2026، وهي مصممة لتقييم سلامة وفعالية وتحمل عقار Descartes-08 لدى الأطفال والمراهقين والشباب المصابين بأمراض المناعة الذاتية التي تبدأ في مرحلة الطفولة، بما في ذلك التهاب الجلد والعضلات الشبابي. وكانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد منحت عقار Descartes-08 سابقًا تصنيف "مرض نادر لدى الأطفال" لعلاج التهاب الجلد والعضلات الشبابي.

تحديثات الشركة

أبلغ كبير المسؤولين الطبيين، ميلوش ميلجكوفيتش، الشركة بنيته التنحي عن منصبه لأسباب شخصية للعودة إلى ممارسة الطب. وقد ساهم الدكتور ميلجكوفيتش في دعم تطوير كلٍ من Descartes-08 وCartesian خلال انتقال الشركة من شركة أبحاث وتطوير في مراحلها المبكرة إلى شركة تجارب سريرية في مراحلها المتأخرة.

من المتوقع أن يواصل الدكتور بيتر ترابر، رئيس قسم البحث والتطوير في شركة كارتيزيان، والذي ساهم في إدارة التجارب السريرية للشركة خلال العام الماضي، دعم الشركة حتى إتمام التجارب السريرية الجارية والتحضير لتقديم طلب ترخيص المنتج البيولوجي (BLA) لعقار ديكارت-08 لعلاج الوهن العضلي الوبيل في منتصف عام 2027. يتمتع الدكتور ترابر بخبرة قيادية تزيد عن ثلاثة عقود في مجالي الطب الأكاديمي والتكنولوجيا الحيوية. وقد شغل سابقًا منصب كبير المسؤولين الطبيين في شركة سيليكتا بيوساينسز، والرئيس التنفيذي لشركة جالكتين ثيرابيوتكس، وكبير المسؤولين الطبيين في شركة جلاكسو سميث كلاين. وفي مناصب أكاديمية سابقة، شغل منصب رئيس كلية بايلور للطب، ورئيس قسم الطب والرئيس التنفيذي لنظام جامعة بنسلفانيا الصحي.

حول ديكارت-08

يُعدّ Descartes-08، وهو العلاج الخلوي الرائد لشركة Cartesian، منتجًا ذاتيًا من الخلايا التائية المعدلة وراثيًا (CAR-T) يستهدف BCMA، ويخضع حاليًا للتطوير السريري لعلاج الوهن العضلي الشديد والتهاب العضلات، وتحديدًا التهاب الجلد والعضلات ومتلازمة مضادات سينثيتاز. وعلى عكس علاجات الخلايا التائية المعدلة وراثيًا التقليدية القائمة على الحمض النووي، فإنّ طريقة إعطاء علاج الخلايا التائية المعدلة وراثيًا من Cartesian مصممة بحيث لا تتطلب علاجًا كيميائيًا تحضيريًا، ويمكن إعطاؤها في العيادات الخارجية، ولا تنطوي على خطر الاندماج الجيني المرتبط بالتحول السرطاني. وقد منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية Descartes-08 تصنيف دواء اليتيم وتصنيف العلاج المتقدم في الطب التجديدي لعلاج الوهن العضلي الشديد، وتصنيف مرض الأطفال النادر لعلاج التهاب الجلد والعضلات لدى الأحداث.

نبذة عن شركة كارتيزيان ثيرابيوتكس
شركة كارتيزيان ثيرابيوتكس هي شركة رائدة في مجال العلاج الخلوي لأمراض المناعة الذاتية، وتعتمد في تطويرها على العلاج الخلوي في مراحله السريرية المتأخرة. يُعدّ منتجها الرئيسي، ديكارت-08، علاجًا بالخلايا التائية المعدلة وراثيًا (CAR-T) في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعلاج مرضى الوهن العضلي الوبيل المعمم، وفي المرحلة الثانية لعلاج التهاب العضلات، وتحديدًا التهاب الجلد والعضلات ومتلازمة مضادات سينثيتاز، وفي المرحلتين الأولى والثانية لعلاج التهاب الجلد والعضلات لدى اليافعين. للمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.cartesiantherapeutics.com أو متابعة الشركة على لينكدإن أو إكس.

بيانات استشرافية
أي تصريحات في هذا البيان الصحفي حول التوقعات والخطط والآفاق المستقبلية للشركة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، التصريحات المتعلقة بالموارد النقدية المتوقعة للشركة وفترة استمرارها، وتوافر الأموال واستخدامها بموجب تسهيلات الائتمان الممنوحة للشركة مع K2HV، وقدرة منتجات الشركة المرشحة على أن تُعطى في العيادات الخارجية أو دون الحاجة إلى العلاج الكيميائي المُثبط للخلايا اللمفاوية قبل العلاج، وإمكانية استخدام Descartes-08 أو أي من منتجات الشركة المرشحة الأخرى لعلاج الوهن العضلي الشديد، والوهن العضلي الشديد لدى الأحداث، والتهاب الجلد والعضلات لدى الأحداث، والتهاب العضلات، والتهاب الجلد والعضلات المقاوم للعلاج، ومتلازمة مضادات سينثيتاز، أو أي مرض آخر، والتوقيت المتوقع أو نتائج التجارب السريرية والدراسات وقراءات البيانات الجارية والمخطط لها، بما في ذلك تجربة AURORA الجارية من المرحلة الثالثة لـ Descartes-08 في علاج الوهن العضلي الشديد، وتجربة HELIOS الجارية من المرحلة الثانية لـ Descartes-08 في علاج الوهن العضلي الشديد لدى الأحداث التهاب الجلد والعضلات، والذئبة الحمامية الجهازية لدى الأحداث، والوهن العضلي الوبيل لدى الأحداث، والتهاب الأوعية الدموية المرتبط بالأجسام المضادة السيتوبلازمية المضادة للعدلات، والتجربة السريرية الجارية من المرحلة الثانية لدواء Descartes-08 في علاج الذئبة الحمامية الجهازية، والتجربة السريرية الجارية من المرحلة الثانية TRITON لدواء Descartes-08 في علاج التهاب العضلات، والتوقيت المتوقع أو نتيجة مراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لملفات الشركة التنظيمية، بما في ذلك عدد التجارب التي قد تكون ضرورية للحصول على موافقة التسويق، وقدرة الشركة على إجراء تجاربها السريرية ودراساتها ما قبل السريرية، وتوقيت أو تقديم أي ملفات تنظيمية، والتوقيت المتوقع أو نتيجة اختيار المرشحين للمنتجات قيد التطوير، وجدة نماذج العلاج التي تستطيع الشركة تطويرها، وإمكانية أي علاجات تطورها الشركة لتلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة، والتسجيل في التجارب السريرية للشركة، والتغييرات في الكادر العلمي والطبي للشركة، وغيرها من البيانات التي تحتوي على كلمة "نتوقع". تُعتبر عبارات مثل "نعتقد"، و"نستمر"، و"يمكن"، و"نُقدّر"، و"نتوقع"، و"نفترض"، و"ننوي"، و"ربما"، و"نخطط"، و"محتمل"، و"نتنبأ"، و"نتوقع"، و"ينبغي"، و"نستهدف"، و"سوف"، وما شابهها من تعابير، بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المشار إليها في هذه البيانات الاستشرافية نتيجةً لعوامل مهمة متعددة، تشمل على سبيل المثال لا الحصر ما يلي: الشكوك الكامنة في بدء التجارب السريرية وإتمامها وتكلفتها، بما في ذلك تجارب إثبات المفهوم، بما في ذلك النتائج غير المؤكدة، وتوافر البيانات وتوقيتها من التجارب السريرية الجارية والمستقبلية ونتائج هذه التجارب، وما إذا كانت النتائج الأولية لتجربة سريرية معينة ستكون مؤشرًا على النتائج النهائية لتلك التجربة، وما إذا كانت نتائج التجارب السريرية المبكرة ستكون مؤشرًا على نتائج التجارب السريرية اللاحقة، والقدرة على التنبؤ بنتائج الدراسات التي أُجريت على البشر بناءً على نتائج الدراسات التي أُجريت على حيوانات، والنهج غير المُثبت للشركة التكنولوجيا، والتأخيرات المحتملة في تسجيل المرضى، والآثار الجانبية غير المرغوب فيها لمنتجات الشركة المرشحة، وعدم الاستقرار السياسي، واعتماد الشركة على أطراف ثالثة لإجراء تجاربها السريرية، وعدم قدرة الشركة على الحفاظ على تعاونها الحالي أو المستقبلي، أو تراخيصها أو علاقاتها التعاقدية، وعدم قدرتها على حماية تقنيتها الخاصة وملكية فكرية، والتأخيرات المحتملة في الموافقات التنظيمية، وتوافر التمويل الكافي لتغطية نفقات التشغيل المتوقعة وغير المتوقعة ومتطلبات الإنفاق الرأسمالي، وخسائر الشركة المتكررة من العمليات والتدفقات النقدية السلبية، والتقلبات الكبيرة في سعر أسهم الشركة العادية، والمخاطر المتعلقة بالصراعات الجيوسياسية والأوبئة والتأثيرات الاقتصادية الكلية، وعوامل أخرى مهمة تمت مناقشتها في قسم "عوامل الخطر" من أحدث تقرير سنوي للشركة على النموذج 10-K والتقارير الفصلية اللاحقة المقدمة على النموذج 10-Q، وفي ملفات أخرى تقدمها الشركة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات. بالإضافة إلى ذلك، فإن أي بيانات تطلعية واردة في هذا البيان الصحفي لا تمثل إلا وجهة نظر الشركة في تاريخ نشره، ولا ينبغي الاعتماد عليها باعتبارها تمثل وجهة نظرها في أي تاريخ لاحق. وتخلي الشركة مسؤوليتها صراحةً عن أي نية لتحديث أي بيانات تطلعية واردة في هذا البيان الصحفي، إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

للتواصل مع المستثمرين
ميغان ليدوك
مدير مساعد للعلاقات مع المستثمرين
megan.leduc@cartesiantx.com

للتواصل الإعلامي
ديفيد روزين
شركة أرجوت بارتنرز
david.rosen@argotpartners.com