واجهت شركة Novo Nordisk A/S (رمزها في بورصة نيويورك: NVO ) تحديات تصنيعية ونقصًا في أدوية علاج مرض السكري وأدوية إنقاص الوزن بسبب الطلب غير المسبوق على Wegvoy وOzempic .

لإدارة النقص، وافقت شركة Novo Nordisk على الاستحواذ على ثلاثة مواقع للملء النهائي من شركة Novo Holdings A/S فيما يتعلق بصفقة وافقت فيها شركة Novo Holdings يوم الاثنين على الاستحواذ على شركة Catalent Inc (NYSE: CTLT ).

وستستحوذ شركة Novo Nordisk على مواقع التصنيع الثلاثة مقابل دفعة مقدمة قدرها 11 مليار دولار.

تتخصص مواقع التصنيع الثلاثة في التعبئة المعقمة للأدوية وتقع في أناجني (إيطاليا)، وبروكسل (بلجيكا)، وبلومنجتون (إنديانا، الولايات المتحدة).

توظف المواقع الثلاثة أكثر من 3000 شخص وتتعاون بشكل مستمر مع شركة Novo Nordisk .

وافقت الشركة الأم لشركة Novo Nordisk على دفع 63.50 دولارًا أمريكيًا لكل سهم نقدًا في صفقة نقدية بالكامل تقدر قيمة Catalent بمبلغ 16.5 مليار دولار أمريكي على أساس قيمة المؤسسة .

والجدير بالذكر أن إدارة الغذاء والدواء كشفت عن ثغرات في مراقبة الجودة خلال عملية تفتيش في نوفمبر/تشرين الثاني، مما كشف عن مخاوف مختلفة، بما في ذلك وجود "آفة" على خط التصنيع، كما هو مفصل في تقرير التفتيش.

وذكرت رويترز أن التفتيش الذي أجرته إدارة الغذاء والدواء في الفترة من 31 أكتوبر إلى 15 نوفمبر سلط الضوء على خمس ملاحظات متميزة.

واجهت كاتالنت انتقادات لفشلها في التحقيق في التناقضات غير المبررة في دفعات معينة من المنتجات بدقة.

وكشف تقرير إدارة الغذاء والدواء، الذي تم الحصول عليه من خلال طلب قانون حرية المعلومات، عن ما يقرب من 194 انحرافًا تم تسجيله بين 31 أكتوبر 2021 و31 أكتوبر 2023، مع عدم قدرة كاتالنت على تحديد السبب الجذري لـ 171 حادثة.

وتضمنت النتائج التي توصلت إليها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أوجه قصور في الإجراءات المكتوبة المصممة لمنع التلوث الميكروبي للمنتجات المعقمة. أثارت حالات انتهاكات السلامة المعقمة، ولمس الوجه/الجلد والعباءات العارية للمشغلين، والبقايا الواضحة، واكتشاف الحبر على خط التصنيع، مخاوف بشأن التزام Catalent بمعايير مراقبة الجودة.

زار مفتشو إدارة الغذاء والدواء المصنع الذي يقع مقره في بروكسل في أكتوبر 2021 وأغسطس 2022 لتقييم امتثاله للوائح التصنيع.

وكشف التحقيق أن الموظفين في مصنع Catalent ، الذي يتولى عملية تعبئة القلم في Wegovy، لم يجروا باستمرار فحوصات الجودة المطلوبة .

حركة السعر: انخفض تداول أسهم CTLT بنسبة 0.56% عند 58.16 دولارًا أمريكيًا في الفحص الأخير يوم الأربعاء.

تصوير ناتاليا فارلي على شترستوك