شركة CEL-SCI توقع مذكرة تفاهم مع شركة أدوية سعودية رائدة؛ وتقدمت شركة Multikine بطلب الحصول على تصنيف دواء رائد لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء، وتتطلع إلى التوسع في منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا
CEL-SCI Corporation CVM | 3.38 | -1.31% |
- تم توقيع مذكرة تفاهم مع شركة أدوية سعودية رائدة والتي قدمت تصنيف الدواء الرائد إلى الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية (SFDA)
- تزايد الاهتمام بدواء CEL-SCI من قبل صناديق الاستثمار السعودية مع تقدم شركة Multikine عبر القنوات التنظيمية وتوزيع الأدوية
أعلنت شركة CEL-SCI (المدرجة في بورصة نيويورك بالرمز CVM ) اليوم عن تقديم طلب إلى الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية (SFDA) للحصول على تصنيف دواء مبتكر لدواء Multikine* (حقن إنترلوكين الكريات البيضاء) في المملكة العربية السعودية، وذلك من قِبل إحدى شركات الأدوية والرعاية الصحية الرائدة في المملكة. وقد وقّعت CEL-SCI مذكرة تفاهم مع هذه الشركة الدوائية السعودية لتسويق Multikine في المملكة. ومن المتوقع إبرام اتفاقية الشراكة النهائية خلال الربع الثالث من عام 2025.
مولتكاين هو علاج مناعي للسرطان يُعطى قبل الجراحة لعلاج سرطان الرأس والرقبة المُشخَّص حديثًا وغير المُعالَج سابقًا. يهدف إلى تنشيط جهاز المناعة لدى الشخص لمُحاربة السرطان قبل أن تُضعفه مضاعفات الجراحة والإشعاع والعلاج الكيميائي. في أكبر دراسة عالمية للمرحلة الثالثة لسرطان الرأس والرقبة، زاد مولتكاين مُعدل البقاء على قيد الحياة لمدة خمس سنوات لدى الفئة المُستهدفة من المرضى إلى 73% مُقابل 45% لدى المرضى الذين عولجوا بالرعاية القياسية فقط، وخفَّض خطر الوفاة إلى النصف من 55% إلى 27%.
وفقًا للهيئة العامة للغذاء والدواء، تستغرق مدة الاستجابة لطلب الحصول على تصنيف دواء مبتكر حوالي 60 يومًا. بعد منح هذا التصنيف، سيصبح دواء ملتي كاين متاحًا فورًا للمرضى واسترداد ثمنه/بيعه في المملكة العربية السعودية.
وتتمتع الشركة السعودية للأدوية بمكانة جيدة تمكنها من الحصول على المبالغ المستردة وتسريع مبيعات مولتيكين وإطلاقه تجارياً.
أبدت عدة صناديق استثمارية سعودية رائدة اهتمامها بالاستثمار في شركة ملتي كاين، وشركة CEL-SCI، وفي مشروع مشترك محتمل لخدمة سوق الشرق الأوسط وشمال أفريقيا. وتعمل شركة CEL-SCI بشكل وثيق مع شركة First Berlin الألمانية وممثليها في السعودية لتطوير برنامجها التسويقي لمالتي كاين.
