شركة CEL-SCI تطلق دراسة تأكيدية من المرحلة الثالثة

CEL-SCI Corporation

CEL-SCI Corporation

CVM

0.00

  • من المتوقع أن يبدأ تسجيل المرضى في المراكز السريرية في الولايات المتحدة وأوروبا وآسيا، وفي وقت لاحق في أمريكا الجنوبية.
  • تتمتع الدراسة التأكيدية التي تضم 212 مريضًا بقوة إحصائية تبلغ حوالي 97% لتأكيد نسبة الخطر التي لوحظت سابقًا والبالغة 0.34، وهو ما يمثل انخفاضًا بنسبة 66% في خطر الوفاة.
  • في المجموعة المستهدفة، أدى استخدام Multikine متبوعًا بالرعاية القياسية إلى زيادة معدل البقاء على قيد الحياة لمدة 5 سنوات إلى 73% مقابل 45% مع الرعاية القياسية وحدها
  • سيتم تقييم استجابات الورم قبل الجراحة، وقد تُستخدم كأساس لتقديم طلب موافقة مشروطة مبكرة أو موافقة معجلة لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.