بقلم كريستي سانثوش

2 يونيو (رويترز) - انخفضت أسهم شركة سيلكويتي بنسبة 25% (CELC.O) ، متجهة نحو أكبر انخفاض لها في يوم واحد، يوم الثلاثاء بعد أن أدى علاجها التجريبي لسرطان الثدي إلى تمديد الفترة الزمنية التي يعيشها المريض دون تفاقم المرض، ولكنه كان أقل أداءً من تجربة سابقة.

تم اختبار دواء gedatolisib بالاشتراك مع Pfizer's PFE.N Ibrance والعلاج الهرموني Faslodex من AstraZeneca AZN.L على مرضى سرطان الثدي المتقدم الذين تم تأكيد إصابتهم بطفرة في نوع من الجينات يسمى PIK3CA.

أدى العلاج الثلاثي المركب إلى تمديد فترة البقاء على قيد الحياة الخالية من التطور (PFS) بمقدار 11.1 شهرًا مقارنة بـ 5.6 شهرًا لدى المرضى الذين تلقوا Faslodex و NOVN.S Piqray من شركة Novartis.

ومع ذلك، قال المحلل أندرو بيرنز من شركة ليرينك إن "فترة البقاء الخالية من المرض لمدة 11 شهرًا كانت أقل من تلك التي شوهدت في التجارب في المراحل المبكرة، الأمر الذي قد يخيب آمال بعض المستثمرين ويضغط على أسهم شركة سيلكويتي".

في تجربة سريرية صغيرة في مراحلها المبكرة شملت 30 مريضًا، أظهر العلاج المركب الذي طورته شركة سيلكويتي تحسنًا في معدل البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض لمدة 14.6 شهرًا. وانخفضت أسهم الشركة المطورة للدواء إلى 92.09 دولارًا أمريكيًا في تداولات فترة ما بعد الظهر.

صرح الرئيس التنفيذي برايان سوليفان لوكالة رويترز أن حوالي ثلث المرضى المسجلين في المرحلة المبكرة من التجربة لم يتلقوا نوعًا من العلاج يسمى مثبط CDK، وهو ما لا يمثل مجموعة المرضى الذين خضعوا لعلاجات سابقة مكثفة في المرحلة المتأخرة من التجربة.

إنزيمات CDK هي إنزيمات تنظم نمو الخلايا وانقسامها. تعمل مثبطات CDK على منع الخلايا السرطانية من التكاثر بشكل غير منضبط عن طريق إيقاف هذه الإنزيمات.

وقال سوليفان إن الشركة تتوقع "إيرادات ذروة أعلى" لعقار جيداتوليسيب مقارنة بعقار تروكاب المنافس من شركة أسترازينيكا، وتتوقع أن يصبح العلاج هو المعيار الجديد للرعاية لهؤلاء المرضى.

من المتوقع أن تتخذ إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قرارًا بشأن استخدام العلاج في مرضى سرطان الثدي المتقدم الذين لا يعانون من طفرة PIK3CA بحلول 17 يوليو.

تخطط شركة Celcuity لتقديم طلب تسويق تكميلي لعقار gedatolisib لتوسيع نطاق استخدامه وتوسيع نطاق استخدامه في مرضى سرطان الثدي المتقدم بغض النظر عن حالة PIK3CA.