أعلنت شركة سيلكويتي أن المرحلة الثالثة من دراسة VIKTORIA-1 حققت الهدف الرئيسي في علاج سرطان الثدي ذي الطفرة الجينية PIK3CA

Celcuity Inc.

Celcuity Inc.

CELC

0.00

  • أعلنت شركة Celcuity عن نتائج إيجابية في المرحلة الثالثة من دراسة VIKTORIA-1 في سرطان الثدي المتقدم PIK3CA-mutant HR+/HER2- لأنظمة gedatolisib مقابل نظام alpelisib.
  • أظهر التحليل الأولي أن استخدام gedatolisib مع fulvestrant و palbociclib أدى إلى تأخير تفاقم المرض مقارنة بالنظام العلاجي القياسي.
  • كما أظهرت المقارنة الثانوية تفوقًا لدواء جيداتوليسيب مع فولفيسترانت، مما يدعم الفائدة دون تفصيل مقاييس التجربة.
  • سيتم عرض البيانات في 2 يونيو 2026، في جلسة شفهية متأخرة في الاجتماع السنوي لجمعية علم الأورام السريري الأمريكية (ASCO).
  • تخطط شركة Celcuity لتقديم النتائج إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كطلب ترخيص دواء جديد تكميلي، وتوسيع الاستراتيجية التنظيمية جنبًا إلى جنب مع المراجعة الجارية في مرض PIK3CA من النوع البري مع تاريخ هدف PDUFA في 17 يوليو 2026.


إخلاء مسؤولية: تم إنشاء هذا الموجز الإخباري بواسطة شركة Public Technologies (PUBT) باستخدام الذكاء الاصطناعي التوليدي. مع أن PUBT تسعى جاهدةً لتوفير معلومات دقيقة وفي الوقت المناسب، فإن هذا المحتوى المُولّد بواسطة الذكاء الاصطناعي هو لأغراض إعلامية فقط، ولا ينبغي تفسيره على أنه نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية. نشرت شركة Celcuity Inc. المحتوى الأصلي المستخدم لإنشاء هذا الموجز الإخباري عبر GlobeNewswire (رقم المرجع: 202605011703PRIMZONEFULLFEED9711740) في 1 مايو 2026، وهي وحدها المسؤولة عن المعلومات الواردة فيه.