15 يوليو (رويترز) - انخفضت أسهم شركة سيلكويتي (CELC.O) بنحو 8% في تداولات ما قبل افتتاح السوق يوم الأربعاء، حيث طغى تأخير الإطلاق التجاري لعقار سرطان الثدي الذي تمت الموافقة عليه حديثًا ومخاوف تحمل العلاج على أول موافقة أمريكية للشركة.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الثلاثاء على دواء جيداتوليسيب، الذي يحمل الاسم التجاري ريفتوربيك، لبعض المرضى المصابين بسرطان الثدي المتقدم الذين لا تحمل أورامهم طفرة PIK3CA.

يمنح هذا الترخيص شركة Celcuity أول منتج لها يتم تسويقه، والذي من المتوقع إطلاقه في أواخر الربع الثالث، حيث تشير الإدارة إلى الحاجة لضمان إمدادات كافية من الأدوية.

لم تكشف الشركة عن سعر الإطلاق، لكنها أشارت إلى أن سعر Revtorpyk سيكون أعلى من العلاجات المتاحة حاليًا، حسبما قال المحلل جيل بلوم من شركة نيدهام.

قال أندرو بيرنز، المحلل في شركة ليرينك بارتنرز، إن الموافقة كانت متوقعة إلى حد كبير، لكن تأجيل الإطلاق لم يكن كذلك، بالنظر إلى تعليقات شركة سيلكويتي السابقة حول جاهزية الإطلاق.

أدى استخدام Revtorpyk مع Pfizer's PFE.N Ibrance و fulvestrant إلى تقليل خطر تطور المرض أو الوفاة بنسبة 76٪ في تجربة في مرحلة متأخرة.

وقد استمر المرضى الذين تلقوا العلاج لمدة 9.3 أشهر في المتوسط دون تفاقم حالتهم السرطانية، مقارنة بشهرين لأولئك الذين تلقوا فولفيسترانت وحده.

أظهرت نشرة دواء Revtorpyk أن 12% من المرضى الذين تلقوا العلاج المركب بثلاثة أدوية توقفوا عن العلاج بسبب الآثار الجانبية.

يحذر الملصق من أن دواء ريفتوربيك قد يسبب التهابًا حادًا في الفم، ويوصي باستخدام غسول الفم كإجراء وقائي. وقد ظهر التهاب الفم لدى 72% من المرضى الذين تلقوا العلاج الثلاثي، بما في ذلك حالات شديدة لدى 22% منهم.

وقال بيرنز إن قدرة شركة Celcuity على مساعدة الأطباء في إدارة التهاب الفم والحفاظ على استمرار المرضى في تناول الدواء ستكون حاسمة لنجاحها التجاري.