أظهر ملف أمان جيدًا ونشاطًا سريريًا أوليًا في
الورم النخاعي المتعدد الناكس/المقاوم للعلاج

يدعم هذا المنشور استمرار تطوير إيوبوفوسين 131 كعلاج مستهدف جديد
العلاج الإشعاعي لعلاج أنواع متعددة من أورام الخلايا البائية

فلورهام بارك، نيوجيرسي، 15 يوليو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة سيليكتار للعلوم الحيوية (ناسداك: CLRB)، وهي شركة أدوية بيولوجية في مراحلها السريرية المتأخرة، تركز على اكتشاف وتطوير أدوية لعلاج السرطان، اليوم عن نشر نتائج دراسة المرحلة الأولى لتحديد الجرعة المثلى لعقار إيوبوفوسين I 131 مع جرعة منخفضة من ديكساميثازون لدى 31 مريضًا مصابًا بالورم النخاعي المتعدد الناكس/المقاوم للعلاج، والذين خضعوا لعلاجات مكثفة سابقة. وقد نُشرت الدراسة، التي تحمل عنوان "تجربة المرحلة الأولى لعقار إيوبوفوسين I 131 وديكساميثازون لدى مرضى الورم النخاعي المتعدد الناكس/المقاوم للعلاج"، في مجلة Cancers المحكمة.

قال الدكتور سيكندر أيلاوادي، أستاذ الطب في قسم أمراض الدم والأورام في مايو كلينك، جاكسونفيل، فلوريدا، والمؤلف الرئيسي للدراسة: "يمثل إيوبوفوسين I 131 نهجًا علاجيًا متميزًا لمرضى الورم النخاعي المتعدد الناكس أو المقاوم للعلاج، والذين لديهم خيارات علاجية محدودة متبقية. وقد أظهرت الدراسة سمية يمكن السيطرة عليها، حيث اقتصرت الآثار الجانبية بشكل أساسي على نقص خلايا الدم، مما يشجع على السيطرة على المرض، كما أظهرت أدلة على فعالية مضادة للأورام لدى مجموعة من المرضى الذين خضعوا لعلاجات مكثفة سابقة، مما يدعم إمكانات هذا العلاج الإشعاعي الموجه الجديد لهؤلاء المرضى الأكثر هشاشة. كما أن إمكانية التنبؤ بنقص خلايا الدم والتعافي منه تدعم إمكانية استخدامه في استراتيجيات الجرعات المتكررة في التطوير السريري المستقبلي."

أبرز ما جاء في البيانات:

قامت الدراسة بتقييم كل من نظام الجرعة الواحدة ونظام الجرعات المجزأة من إيوبوفوسين I 131 في 31 مريضًا مصابًا بالورم النخاعي المتعدد المقاوم للعلاج والذين خضعوا لعلاج مكثف مسبقًا، والذين استنفد العديد منهم خيارات العلاج المتاحة.

من بين 26 مريضًا قابلًا لتقييم الفعالية:

• بدا النشاط السريري أكثر وضوحًا لدى المرضى الذين تلقوا جرعات إجمالية أعلى.
• حقق 84.6% من المرضى استقراراً في حالتهم أو تحسناً بعد العلاج
• لوحظ معدل استجابة إجمالي بنسبة 30% بين المرضى القابلين للتقييم (ن = 10) الذين تلقوا ما لا يقل عن 60 ملي كوري من إيوبوفوسين I 131
• بلغ معدل الاستجابة الإجمالي 15.4%، حيث حقق أربعة مرضى استجابات جزئية.
• أفاد الباحثون بوجود ملف أمان إيجابي ويمكن السيطرة عليه، حيث تتكون الأحداث الضائرة بشكل أساسي من سمية دموية متوقعة وقابلة للعكس
• لم يتم تحديد أي مؤشرات سلامة جديدة، وكانت الأحداث الضائرة غير الدموية منخفضة الدرجة بشكل عام

"إن نشر هذه البيانات في مجلة Cancers يُعزز من صحة إمكانات دواء إيوبوفوسين كدواء إشعاعي مُستهدف مُتميز، ويُؤكد على جدوى منصة مُركبات الأدوية الفوسفوليبيدية التي نُقدمها كمنصة علاجية إشعاعية مُستهدفة جديدة"، صرّح بذلك جارود لونغكور، الرئيس التنفيذي للعمليات في شركة سيليكتار والمؤلف المُشارك في الدراسة. وأضاف: "من المهم أن آلية عمل الدواء لا تعتمد على هدف واحد أو طفرة واحدة، مما يُتيح الفرصة لمعالجة طيف واسع من الأورام الخبيثة التي تُسببها الخلايا البائية. ونعتقد أن دواء إيوبوفوسين لديه القدرة على خدمة المرضى في العديد من الحالات، بما في ذلك داء والدنستروم، والورم النخاعي المتعدد، وسرطان الغدد الليمفاوية للخلايا البائية الكبيرة المنتشرة، وأنواع أخرى من سرطانات الدم التي يصعب علاجها والتي لا تزال هناك حاجة ماسة إلى خيارات علاجية جديدة لها".

وأشار الباحثون كذلك إلى أن التأثير المحدود للإيوبوفوسين على وظائف الكلى والكبد، إلى جانب سلامته المتوقعة والتي يمكن التحكم بها، قد يجعله خيارًا جذابًا بشكل خاص للمرضى كبار السن، أو الضعفاء، أو الذين خضعوا لعلاجات مكثفة سابقة، والذين قد لا يكونون مرشحين للعلاجات الأكثر كثافة. كما أظهرت الدراسة تعافي نقص خلايا الدم المرتبط بالعلاج بمرور الوقت، مما يدعم إمكانية استخدام استراتيجيات الجرعات المتكررة في التطوير السريري المستقبلي.

يمكنكم الاطلاع على المقال كاملاً هنا .

حول دراسة المرحلة الأولى
أُجريت دراسة المرحلة الأولى لتحديد الجرعة المُثلى وتقييم السلامة كدراسة مفتوحة التسمية متعددة المراكز، شملت 31 مريضًا مصابًا بالورم النخاعي المتعدد الناكس أو المقاوم للعلاج، والذين تلقوا في المتوسط أربعة خطوط علاجية سابقة. تلقى المرضى إما جرعة واحدة أو جرعات مُجزأة من إيوبوفوسين I 131 بالإضافة إلى جرعة منخفضة من ديكساميثازون. حددت الدراسة 31.25 ملي كوري/م² كأقصى جرعة مُتحملة للجرعة الواحدة، وحددت 20 ملي كوري/م² تُعطى مرتين، يفصل بينهما أسبوع واحد، كأعلى نظام جرعات مُجزأة تم تقييمه. أوصى الباحثون بنظام جرعات مُجزأة للمرحلة الثانية بجرعة 15 ملي كوري/م² تُعطى في اليومين الأول والسابع مع جرعة منخفضة من ديكساميثازون أسبوعيًا.

نبذة عن شركة Cellectar Biosciences, Inc.
شركة سيليكتار للعلوم الحيوية هي شركة أدوية بيولوجية في مراحل التجارب السريرية المتأخرة، تركز على اكتشاف وتطوير أدوية خاصة لعلاج السرطان، بشكل مستقل ومن خلال التعاون في مجال البحث والتطوير. يتمثل هدف الشركة الرئيسي في الاستفادة من منصة توصيل الأدوية الخاصة بها، وهي تقنية Phospholipid Drug Conjugate™ (PDC)، لتطوير الجيل القادم من العلاجات التي تستهدف الخلايا السرطانية، مما يوفر فعالية محسّنة وأمانًا أفضل نتيجةً لانخفاض الآثار الجانبية غير المرغوب فيها.

تشمل مجموعة منتجات الشركة دواء إيوبوفوسين I 131، وهو عبارة عن مركب صيدلاني موجه (PDC) مصمم لتوفير توصيل مُستهدف لليود-131 (نظير مشع). وقد خضع إيوبوفوسين I 131 لاختبارات المرحلة الثانية (ب) كعلاج لداء والدنستروم (WM) المُنتكس أو المُقاوم للعلاج، والورم النخاعي المتعدد (MM) المُنتكس أو المُقاوم للعلاج، وسرطان الغدد الليمفاوية في الجهاز العصبي المركزي (CNS). وتقوم دراسة CLOVER-2 من المرحلة الأولى (ب) بتقييم فعالية إيوبوفوسين I 131 لدى الأطفال المصابين بأورام دبقية عالية الدرجة، والتي ستكون شركة Cellectar مؤهلة للحصول على قسيمة مراجعة طبية للأطفال من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عند الموافقة عليها. منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) دواء إيوبوفوسين I 131 تصنيف "الاختراق"، وستة تصنيفات "دواء اليتيم"، وأربعة تصنيفات "دواء الأطفال النادر"، وتصنيفين "المسار السريع" لمؤشرات السرطان المختلفة، كما منحت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) دواء إيوبوفوسين I 131 تصنيف "الأدوية ذات الأولوية" (PRIME).

تُطوّر شركة سيليكتار أيضًا CLR 121125 (CLR 125)، وهو برنامج علاجي يعتمد على اليود-125 المُشعّ بتقنية أوجيه، ويستهدف الأورام الصلبة، مثل سرطان الثدي ثلاثي السلبية (TNBC) وسرطان الرئة وسرطان القولون والمستقيم. ويخضع حاليًا للتقييم في دراسة المرحلة 1ب لعلاج سرطان الثدي ثلاثي السلبية، والتي ستحدد الجرعة الموصى بها لتجربة المرحلة 2 اللاحقة. وقد أظهر CLR 125 تحملًا جيدًا في التجارب السريرية ، كما أظهر بيانات ما قبل السريرية قوية تُشير إلى تقليل أو تثبيط نمو الأورام الصلبة.

بالإضافة إلى هذه الأصول، يقوم فريق Cellectar بتطوير CLR 121225 (CLR 225)، وهو برنامج قائم على الأكتينيوم-225 يستهدف الأورام الصلبة في المؤشرات التي تعاني من احتياجات كبيرة غير ملباة، مثل سرطان البنكرياس، بالإضافة إلى برامج العلاج الكيميائي PDC قبل السريرية الخاصة وأصول PDC متعددة بالشراكة.

للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة https://www.cellectar.com/ أو الانضمام إلى الحوار من خلال الإعجاب بصفحتنا ومتابعتنا على قنوات التواصل الاجتماعي الخاصة بالشركة: X و LinkedIn و Facebook .

إخلاء مسؤولية بشأن البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية. يمكنكم التعرف على هذه البيانات من خلال استخدامنا لكلمات مثل "قد"، "نتوقع"، "نعتقد"، "نتنبأ"، "ننوي"، "يمكن"، "نقدر"، "نستمر"، "نخطط"، أو نفيها أو مشتقاتها. هذه البيانات مجرد تقديرات وتنبؤات، وتخضع لمخاطر وشكوك معروفة وغير معروفة قد تؤدي إلى اختلاف النتائج والتجارب الفعلية المستقبلية اختلافًا جوهريًا عن البيانات الواردة. تستند هذه البيانات إلى معتقداتنا وتوقعاتنا الحالية بشأن هذه النتائج المستقبلية. ينطوي اكتشاف الأدوية وتطويرها على درجة عالية من المخاطر. تشمل العوامل التي قد تُسبب هذا الاختلاف الجوهري، من بين أمور أخرى، الشكوك المتعلقة بالقدرة على تحديد المتعاونين أو الشركاء أو المرخص لهم أو المشترين المناسبين لمنتجاتنا المرشحة، وإذا تمكنا من ذلك، الدخول في اتفاقيات ملزمة فيما يتعلق بأي مما سبق، أو جمع رأس مال إضافي لدعم عملياتنا، أو قدرتنا على تمويل عملياتنا إذا لم نوفق في أي مما سبق. يتضمن تقريرنا الدوري المقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات وصفًا كاملاً للمخاطر والشكوك المتعلقة بأعمالنا، بما في ذلك نموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2026، ونموذج 10-Q للفترة الربع سنوية المنتهية في 31 مارس 2026. وتُعدّ هذه البيانات التطلعية صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخه، ونحن نخلي مسؤوليتنا عن أي التزام بتحديث أي من هذه البيانات التطلعية.

المستثمرون:
آن ماري فيلدز
Precision AQ
212-362-1200
annemarie.fields@precisionaq.com