أعلنت شركة سيليكتار للعلوم الحيوية عن نتائجها المالية للربع الأول من عام 2026 وقدمت تحديثات عن الشركة.
Cellectar Biosciences CLRB | 0.00 | |
Cellectar Biosciences Inc Warrants 2014-19.8.19 on Shs CLRBW | 0.00 |
تم الإعلان عن بيانات متابعة إيجابية لمدة 12 شهرًا لـ Iopofosine I 131 في حالات الانتكاس/المقاومة لمرض Waldenström Macroglobulinemia (r/r WM).
تم استكمال تمويل يصل إلى 140 مليون دولار لدعم بدء دراسة تأكيدية لعقار إيوبوفوسين I 131 في علاج ورم والدنستروم المقاوم للعلاج، وتقديم طلب لاحق إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للحصول على موافقة معجلة.
تم اختيار نتائج فعالية العلاج لدى مرضى ورم والدنستروم المقاوم للعلاج/الناكس في دراسة CLOVER-WaM المرحلة 2ب، والذين عولجوا بـ Iopofosine I 131 مباشرة بعد العلاج بمثبط BTK، للعرض في مؤتمر ASCO 2026
تم إعطاء الجرعة لأول المرضى في المرحلة 1ب من دراسة تحديد الجرعة لعقار CLR 125 في علاج سرطان الثدي ثلاثي السلبية، ومن المتوقع الحصول على بيانات مبكرة حول قياس الجرعة والسلامة والفعالية في منتصف عام 2026.
ستعقد الشركة بثًا مباشرًا عبر الإنترنت ومؤتمرًا هاتفيًا في تمام الساعة 8:30 صباحًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة اليوم
فلورهام بارك، نيوجيرسي، 14 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة Cellectar Biosciences, Inc. (NASDAQ: CLRB)، وهي شركة أدوية بيولوجية سريرية في مراحل متأخرة تركز على اكتشاف وتطوير أدوية لعلاج السرطان، اليوم عن نتائجها المالية للربع المنتهي في 31 مارس 2026، وقدمت تحديثًا للشركة.
"شكّل النصف الأول من عام 2026 مرحلةً محوريةً لشركة سيليكتار، حيث نفّذنا استراتيجياتنا المتعلقة بمشاريعنا التطويرية ورأس المال، بهدف تهيئة الشركة لخلق قيمة مضافة"، صرّح بذلك جيمس كاروسو، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة سيليكتار. وأضاف: "بدعم من مستثمرين رائدين في قطاع الرعاية الصحية، نجحنا في إتمام تمويل يصل إلى 140 مليون دولار، مما وفّر لنا الموارد اللازمة لتطوير دواء إيوبوفوسين واجتياز مراحل تنظيمية رئيسية في الولايات المتحدة، وصولاً إلى إمكانية تسويقه تجارياً. وتعزز البيانات الإيجابية التي نُشرت مؤخراً بعد 12 شهراً من دراستنا CLOVER WaM ثقتنا بأن دواء إيوبوفوسين قادر على توفير فوائد ملموسة للمرضى، وتلبية المتطلبات التنظيمية، مما يدعم خططنا لبدء دراسة تأكيدية من المرحلة الثالثة، وتقديم طلب للحصول على موافقة سريعة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية".
"بالتوازي مع ذلك، قمنا بتوسيع نطاق تطوير مركباتنا الإشعاعية المقترنة بتسجيل أول المرضى في دراستنا من المرحلة 1ب لعقار CLR 125 لعلاج سرطان الثدي ثلاثي السلبية، وهو نوع من الأورام الصلبة الصعبة التي لا تزال هناك حاجة طبية كبيرة غير مُلباة. وتؤكد هذه التطورات مجتمعة على قوة منصتنا الصيدلانية الإشعاعية وقدرتها على توفير خيارات علاجية جديدة وفعّالة للمرضى الذين يكافحون أنواعًا مختلفة من السرطانات التي يصعب علاجها"، هذا ما اختتم به السيد كاروسو حديثه.
الربع الأول من عام 2026 وأبرز إنجازات الشركة الأخيرة
- Iopofosine I 131، وهو مركب دوائي فوسفوليبيدي (PDC) من تصميم الشركة لتوفير توصيل مستهدف لليود-131 (النظير المشع).
- أظهرت بيانات المتابعة الإيجابية لمدة 12 شهرًا لجميع المرضى المشاركين في دراسة المرحلة الثانية (ب) CLOVER WaM، التي تقيّم فعالية إيوبوفوسين I 131 في علاج داء والدنستروم ماكروغلوبولين الدم المتكرر/المقاوم للعلاج، فعالية قوية ومتسقة لدى المرضى الذين سبق لهم التعرض لمثبطات التيروزين كيناز بروتون (BTKi) والذين لم يستجيبوا لها. تتوافق بيانات المتابعة لمدة 12 شهرًا كحد أدنى مع توقعات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، مما يُمكّن الشركة من تقديم طلب الموافقة بشكل مُعجّل وبدء الدراسة التأكيدية.
- تجدر الإشارة إلى أنه تم تحقيق كل من نقطتي النهاية الأولية والثانوية في مجموعة الدراسة (ن=55)، حيث حقق 61.8% معدل استجابة رئيسي (MRR) ومتوسط مدة استجابة (DoR) بلغ 17.8 شهرًا. وشملت البيانات الإضافية ما يلي:
- معدل الاستجابة الإجمالي: 83.6%
- متوسط البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض: 13.5 شهرًا
- معدل الاستجابة الجزئية الجيدة جدًا/معدل الاستجابة الكاملة (VGPR/CR): 14.5%
- معدل السيطرة على المرض (DCR): 98.2
- تجدر الإشارة إلى أنه تم تحقيق كل من نقطتي النهاية الأولية والثانوية في مجموعة الدراسة (ن=55)، حيث حقق 61.8% معدل استجابة رئيسي (MRR) ومتوسط مدة استجابة (DoR) بلغ 17.8 شهرًا. وشملت البيانات الإضافية ما يلي:
- تم اختياري لعرض بيانات من دراسة CLOVER WaM حول استخدام إيوبوفوسين I 131 في علاج مرضى ورم والدنستروم المقاوم للعلاج أو المتكرر، وذلك في الاجتماع السنوي القادم للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO) الذي يُعقد في الفترة من 29 مايو إلى 2 يونيو 2026. سيسلط عرض الملصق الضوء على نتائج فعالية العلاج لدى مجموعة فرعية من المرضى الذين عولجوا بإيوبوفوسين I 131 مباشرةً بعد العلاج بمثبطات بروتين كيناز بروتون (BTKi). فيما يلي تفاصيل عرض الملصق:
- العنوان: "إيوبوفوسين I-131 بعد مثبطات BTK في داء والدنستروم: فعالية وسلامة المجموعة الفرعية CLOVER-WaM"
- الملصق: 592
- التاريخ/الوقت: 1 يونيو 2026، من الساعة 9:00 صباحًا إلى 12:00 ظهرًا بتوقيت CDT
- مقدم البرنامج: جارود لونغكور
- يجري العمل على وضع خطط لبدء المرحلة الثالثة من التجارب السريرية التأكيدية لعقار إيوبوفوسين I 131 كعلاج لورم والدنستروم، وتقديم طلب للحصول على موافقة سريعة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بما يتوافق مع متطلباتها. ستكون هذه الدراسة من المرحلة الثالثة دراسة مقارنة عشوائية مضبوطة، تضم حوالي 100 مريض بورم والدنستروم في كل مجموعة، ومن المتوقع اكتمال تسجيل المرضى خلال 18-24 شهرًا من قبول أول مريض في الدراسة.
- مواصلة العمل مع وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) لتقديم طلب للحصول على موافقة تسويقية مشروطة (CMA) لـ iopofosine I 131 كخيار علاجي للمرضى الذين يعانون من WM المقاومين للعلاج بـ BTKi.
- أظهرت بيانات المتابعة الإيجابية لمدة 12 شهرًا لجميع المرضى المشاركين في دراسة المرحلة الثانية (ب) CLOVER WaM، التي تقيّم فعالية إيوبوفوسين I 131 في علاج داء والدنستروم ماكروغلوبولين الدم المتكرر/المقاوم للعلاج، فعالية قوية ومتسقة لدى المرضى الذين سبق لهم التعرض لمثبطات التيروزين كيناز بروتون (BTKi) والذين لم يستجيبوا لها. تتوافق بيانات المتابعة لمدة 12 شهرًا كحد أدنى مع توقعات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، مما يُمكّن الشركة من تقديم طلب الموافقة بشكل مُعجّل وبدء الدراسة التأكيدية.
- CLR 121125 (CLR 125)، وهو برنامج إشعاعي يعتمد على اليود-125 بتقنية أوجيه، ويستهدف الأورام الصلبة.
- أعلنت الشركة عن تسجيل أول مريض في المرحلة الأولى (ب) من التجارب السريرية لتقييم فعالية عقار CLR 125 في علاج سرطان الثدي الثلاثي السلبي المقاوم للعلاج. وتتوقع الشركة تفعيل مواقع دراسة إضافية خلال الربع الثاني من العام، وستقدم تحديثات حول قياس الجرعات والسلامة والفعالية خلال الربع الثاني من العام نفسه وطوال الفترة المتبقية من عام 2026.
- شركة كبرى
- في مايو 2026، أبرمت الشركة اتفاقية شراء أوراق مالية مع بعض المستثمرين المؤسسيين لإصدار وبيع ما مجموعه حوالي 35 مليون دولار مقدماً وما يصل إلى 105 ملايين دولار من الأوراق المالية القائمة على مراحل محددة في طرح مباشر مسجل للأسهم العادية وطرح خاص متزامن للأسهم العادية، وسندات ممول مسبقاً، وسندات قائمة على مراحل محددة.
- قادت شركة نانتاهالا كابيتال عملية التمويل التي شهدت إقبالاً كثيفاً، بمشاركة من بالياسني لإدارة الأصول، وكاليجان بارتنرز، وجانوس هندرسون إنفستورز، وسيلفرآرك كابيتال مانجمنت، وصناديق استثمارية أخرى متخصصة في الرعاية الصحية. وفي إطار هذا الطرح، سينضم أندرو غو من شركة نانتاهالا كابيتال مانجمنت إلى مجلس إدارة سيليكتار.
- قادت شركة نانتاهالا كابيتال عملية التمويل التي شهدت إقبالاً كثيفاً، بمشاركة من بالياسني لإدارة الأصول، وكاليجان بارتنرز، وجانوس هندرسون إنفستورز، وسيلفرآرك كابيتال مانجمنت، وصناديق استثمارية أخرى متخصصة في الرعاية الصحية. وفي إطار هذا الطرح، سينضم أندرو غو من شركة نانتاهالا كابيتال مانجمنت إلى مجلس إدارة سيليكتار.
- في مايو 2026، أبرمت الشركة اتفاقية شراء أوراق مالية مع بعض المستثمرين المؤسسيين لإصدار وبيع ما مجموعه حوالي 35 مليون دولار مقدماً وما يصل إلى 105 ملايين دولار من الأوراق المالية القائمة على مراحل محددة في طرح مباشر مسجل للأسهم العادية وطرح خاص متزامن للأسهم العادية، وسندات ممول مسبقاً، وسندات قائمة على مراحل محددة.
أبرز النتائج المالية لعام 2026
- النقد وما في حكمه: في 31 مارس 2026، بلغ رصيد الشركة من النقد وما في حكمه 8.3 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 13.2 مليون دولار أمريكي في 31 ديسمبر 2025، ولا يشمل هذا المبلغ صافي العائدات البالغة حوالي 31 مليون دولار أمريكي من طرح مايو 2026. وتعتقد الشركة أن رصيدها النقدي في 31 مارس 2026، بالإضافة إلى الأموال المُحصّلة من تمويل مايو 2026، كافٍ لتمويل عملياتها المُدرجة في الميزانية حتى الربع الثاني من عام 2027، بما في ذلك تكاليف بدء الدراسة التأكيدية لعقار إيوبوفوسين I 131 في علاج ورم والدنستروم.
- مصاريف البحث والتطوير: بلغت مصاريف البحث والتطوير للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026 حوالي 3.0 مليون دولار، مقارنة بحوالي 3.4 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2025. ويعود الانخفاض الإجمالي بشكل أساسي إلى انخفاض تكاليف الدراسات السريرية وما قبل السريرية، والذي تم تعويضه جزئياً بزيادة الإنفاق على عمليات تصنيع المنتج.
- المصاريف العامة والإدارية: بلغت المصاريف العامة والإدارية للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026 حوالي 2.8 مليون دولار، مقارنة بحوالي 3.0 مليون دولار لنفس الفترة في عام 2025. وكان الانخفاض في المقام الأول نتيجة لانخفاض تكاليف الموظفين.
- صافي الخسارة: بلغ صافي الخسارة المنسوبة إلى المساهمين العاديين للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026، 5.7 مليون دولار، أو 1.33 دولار للسهم الواحد، مقارنة بـ 6.6 مليون دولار، أو 4.30 دولار للسهم الواحد، في الأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2025.
تفاصيل المكالمة الجماعية والبث عبر الإنترنت
ستعقد إدارة شركة سيليكتار مؤتمراً عبر الهاتف والبث المباشر اليوم، 14 مايو 2026، الساعة 8:30 صباحاً بتوقيت شرق الولايات المتحدة، لمناقشة هذه النتائج والإجابة على الأسئلة. يمكن للمساهمين والجهات المعنية الأخرى المشاركة في المؤتمر عبر الاتصال بالرقم 1-800-717-1738. ويمكن الوصول إلى البث المباشر للمؤتمر عبر قسم "الفعاليات والعروض التقديمية" على موقع سيليكتار الإلكتروني www.cellectar.com . وسيتوفر تسجيل للمؤتمر على موقع الشركة الإلكتروني لمدة 90 يوماً تقريباً.
نبذة عن شركة Cellectar Biosciences, Inc.
شركة سيليكتار للعلوم الحيوية هي شركة أدوية بيولوجية في مراحل التجارب السريرية المتأخرة، تركز على اكتشاف وتطوير أدوية خاصة لعلاج السرطان، بشكل مستقل ومن خلال التعاون في مجال البحث والتطوير. يتمثل هدف الشركة الرئيسي في الاستفادة من منصة توصيل الأدوية الخاصة بها، وهي تقنية Phospholipid Drug Conjugate™ (PDC)، لتطوير الجيل القادم من العلاجات التي تستهدف الخلايا السرطانية، مما يوفر فعالية محسّنة وأمانًا أفضل نتيجةً لانخفاض الآثار الجانبية غير المرغوب فيها.
تشمل مجموعة منتجات الشركة دواء إيوبوفوسين I 131، وهو عبارة عن مركب صيدلاني موجه (PDC) مصمم لتوفير توصيل مُستهدف لليود-131 (نظير مشع). وقد خضع إيوبوفوسين I 131 لاختبارات المرحلة الثانية (ب) كعلاج لداء والدنستروم (WM) المُنتكس أو المُقاوم للعلاج، والورم النخاعي المتعدد (MM) المُنتكس أو المُقاوم للعلاج، وسرطان الغدد الليمفاوية في الجهاز العصبي المركزي (CNS). وتقوم دراسة CLOVER-2 من المرحلة الأولى (ب) بتقييم فعالية إيوبوفوسين I 131 لدى الأطفال المصابين بأورام دبقية عالية الدرجة، والتي ستكون شركة Cellectar مؤهلة للحصول على قسيمة مراجعة طبية للأطفال من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عند الموافقة عليها. منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) دواء إيوبوفوسين I 131 تصنيف "الاختراق"، وستة تصنيفات "دواء اليتيم"، وأربعة تصنيفات "دواء الأطفال النادر"، وتصنيفين "المسار السريع" لمؤشرات السرطان المختلفة، كما منحت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) دواء إيوبوفوسين I 131 تصنيف "الأدوية ذات الأولوية" (PRIME).
تُطوّر شركة سيليكتار أيضًا CLR 121125 (CLR 125)، وهو برنامج علاجي يعتمد على اليود-125 المُشعّ بتقنية أوجيه، ويستهدف الأورام الصلبة، مثل سرطان الثدي ثلاثي السلبية (TNBC) وسرطان الرئة وسرطان القولون والمستقيم. ويخضع حاليًا للتقييم في دراسة المرحلة 1ب لعلاج سرطان الثدي ثلاثي السلبية، والتي ستحدد الجرعة الموصى بها لتجربة المرحلة 2 اللاحقة. وقد أظهر CLR 125 تحملًا جيدًا في التجارب السريرية، كما أظهر بيانات ما قبل السريرية قوية تُشير إلى تقليل أو تثبيط نمو الأورام الصلبة.
بالإضافة إلى هذه الأصول، يقوم فريق Cellectar بتطوير CLR 121225 (CLR 225)، وهو برنامج قائم على الأكتينيوم-225 يستهدف الأورام الصلبة في المؤشرات التي تعاني من احتياجات كبيرة غير ملباة، مثل سرطان البنكرياس، بالإضافة إلى برامج العلاج الكيميائي PDC قبل السريرية الخاصة وأصول PDC متعددة بالشراكة.
للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة https://www.cellectar.com/ أو الانضمام إلى الحوار من خلال الإعجاب بصفحتنا ومتابعتنا على قنوات التواصل الاجتماعي الخاصة بالشركة: X و LinkedIn و Facebook .
إخلاء مسؤولية بشأن البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية. يمكنكم التعرف على هذه البيانات من خلال استخدامنا لكلمات مثل "قد"، "نتوقع"، "نعتقد"، "نتنبأ"، "ننوي"، "يمكن"، "نقدر"، "نستمر"، "نخطط"، أو نفيها أو مشتقاتها. هذه البيانات مجرد تقديرات وتنبؤات، وتخضع لمخاطر وشكوك معروفة وغير معروفة قد تؤدي إلى اختلاف النتائج والتجارب الفعلية المستقبلية اختلافًا جوهريًا عن البيانات الواردة. تستند هذه البيانات إلى معتقداتنا وتوقعاتنا الحالية بشأن هذه النتائج المستقبلية. ينطوي اكتشاف الأدوية وتطويرها على درجة عالية من المخاطر. تشمل العوامل التي قد تُسبب هذا الاختلاف الجوهري، من بين أمور أخرى، الشكوك المتعلقة بالقدرة على تحديد المتعاونين أو الشركاء أو المرخص لهم أو المشترين المناسبين لمنتجاتنا المرشحة، وإذا تمكنا من ذلك، الدخول في اتفاقيات ملزمة فيما يتعلق بأي مما سبق، أو جمع رأس مال إضافي لدعم عملياتنا، أو قدرتنا على تمويل عملياتنا إذا لم نوفق في أي مما سبق. يتضمن تقريرنا الدوري المقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات، بما في ذلك نموذج 10-K للفترة الربعية المنتهية في 31 مارس 2026، وصفًا كاملاً للمخاطر والشكوك المتعلقة بأعمالنا. وتُقدم هذه البيانات التطلعية فقط اعتبارًا من تاريخه، ونحن نخلي مسؤوليتنا عن أي التزام بتحديث أي من هذه البيانات التطلعية.
المستثمرون:
آن ماري فيلدز
Precision AQ
212-362-1200
annemarie.fields@precisionaq.com
+++ الجداول التالية +++
| شركة سيلكتار للعلوم الحيوية ميزانيات موحدة مختصرة | ||||||||
| 31 مارس | 31 ديسمبر | |||||||
| 2026 | 2025 | |||||||
| أصول | ||||||||
| الأصول المتداولة: | ||||||||
| النقد وما يعادله | دولار | 8,347,090 | دولار | 13,196,033 | ||||
| المصروفات المدفوعة مقدماً والأصول المتداولة الأخرى | 920,038 | 842,432 | ||||||
| إجمالي الأصول الحالية | 9,267,128 | 14,038,465 | ||||||
| صافي الممتلكات والمنشآت والمعدات | 339,697 | 549,405 | ||||||
| حق استخدام أصول الإيجار التشغيلي | 1,483,156 | 360,671 | ||||||
| أصول أخرى طويلة الأجل | 29,780 | 29,780 | ||||||
| إجمالي الأصول | دولار | 11,119,761 | دولار | 14,978,321 | ||||
| الالتزامات وحقوق المساهمين (العجز) | ||||||||
| الالتزامات الحالية: | ||||||||
| الحسابات المستحقة الدفع والالتزامات المستحقة | دولار | 4,724,826 | دولار | 4,423,548 | ||||
| مسؤولية الضمان | 149,000 | 226,000 | ||||||
| التزامات الإيجار، الحالية | — | 100,189 | ||||||
| إجمالي الالتزامات المتداولة | 4,873,826 | 4,749,737 | ||||||
| التزامات الإيجار، بعد خصم الجزء الحالي | 1,528,825 | 309,397 | ||||||
| إجمالي الالتزامات | 6,402,651 | 5,059,134 | ||||||
| الالتزامات والظروف الطارئة (ملاحظة 7) | ||||||||
| حقوق الملكية في الطابق النصفي: | ||||||||
| أسهم ممتازة من الفئة د، 111.11 سهمًا مصرحًا بها ومصدرة ومتداولة اعتبارًا من 31 مارس 2026 و31 ديسمبر 2025 | 1,382,023 | 1,382,023 | ||||||
| حقوق المساهمين: | ||||||||
| أسهم ممتازة من الفئة E-2، 1225.00 سهمًا مصرحًا بها؛ 35.60 سهمًا مصدرة ومتداولة اعتبارًا من 31 مارس 2026 و31 ديسمبر 2025 | 520,778 | 520,778 | ||||||
| أسهم عادية، بقيمة اسمية 0.00001 دولار أمريكي؛ 170,000,000 سهم مصرح به؛ 4,240,129 سهمًا مصدراً ومتداولاً حتى 31 مارس 2026 و31 ديسمبر 2025 | 42 | 42 | ||||||
| رأس المال المدفوع الإضافي | 277,601,713 | 277,149,844 | ||||||
| العجز المتراكم | (274,787,446 | ) | (269,133,500 | ) | ||||
| إجمالي حقوق المساهمين (العجز) | 3,335,087 | 8,537,164 | ||||||
| إجمالي المطلوبات وحقوق المساهمين | دولار | 11,119,761 | دولار | 14,978,321 | ||||
| شركة سيلكتار للعلوم الحيوية بيانات العمليات الموحدة المختصرة | ||||||||
| ثلاثة أشهر تنتهي في 31 مارس، | ||||||||
| 2026 | 2025 | |||||||
| مصاريف التشغيل: | ||||||||
| البحث والتطوير | دولار | 3,007,229 | دولار | 3,427,095 | ||||
| عام وإداري | 2,786,713 | 2,973,896 | ||||||
| إجمالي المصاريف التشغيلية | 5,793,942 | 6,400,991 | ||||||
| الخسائر الناجمة عن العمليات | (5,793,942 | ) | (6,400,991 | ) | ||||
| إيرادات (مصروفات) أخرى: | ||||||||
| الربح (الخسارة) من تقييم الضمانات | 77000 | (340,000 | ) | |||||
| دخل الفوائد | 62,996 | style="border-bottom: solid black 1pt ; vertical-align: bottom ; "> | 136,962 | |||||
| إجمالي الإيرادات (المصروفات) الأخرى | 139,996 | (203,038 | ) | |||||
| صافي الخسارة | دولار | (5,653,946 | ) | دولار | (6,604,029 | ) | ||
| صافي الخسارة للسهم الواحد - الأساسي والمخفف | دولار | (1.33 | ) | دولار | (4.30 | ) | ||
| متوسط عدد الأسهم العادية القائمة المرجح - الأساسية والمخففة | 4,240,129 | 1,535,995 | ||||||