معدل استجابة رئيسي يبلغ حوالي 80% ومدة استجابة تتجاوز 16 شهرًا
تحليل مجموعة فرعية من المرضى الذين عولجوا بـ Iopofosine I 131 مباشرة بعد العلاج بـ BTKi

خطط لبدء المرحلة الثالثة من التجارب السريرية التأكيدية في الربع الأخير من عام 2026

فلورهام بارك، نيوجيرسي، 1 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة Cellectar Biosciences, Inc. (NASDAQ: CLRB)، وهي شركة أدوية بيولوجية سريرية في مراحل متأخرة تركز على اكتشاف وتطوير أدوية لعلاج السرطان، اليوم عن نتائج فعالية مجموعة فرعية من المرضى الذين عولجوا بـ iopofosine I 131 مباشرة بعد العلاج بمثبط بروتون تيروسين كيناز (BTKi) في المرحلة الثانية من التجربة السريرية CLOVER WaM التي تجريها الشركة لعلاج iopofosine I 131 لعلاج داء والدنستروم ماكروغلوبولين الدم (WM) المتكرر أو المقاوم للعلاج، وسيتم تسليط الضوء عليها اليوم في عرض ملصق في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO) الذي يُعقد في الفترة من 29 مايو إلى 2 يونيو 2026 في شيكاغو، إلينوي.

أعرب جارود لونغكور، الرئيس التنفيذي للعمليات في شركة سيليكتار للعلوم الحيوية، عن تفاؤله الشديد بنتائج دراسة CLOVER WaM، التي أظهرت فعاليةً ملحوظةً واستجاباتٍ مستدامةً لعقار إيوبوفوسين I 131 لدى فئة المرضى الذين يعانون من حالةٍ صعبةٍ للغاية، والذين تفاقمت حالتهم بعد العلاج بمثبطات BTKi. وأضاف: "أتطلع إلى تسليط الضوء على هذه النتائج الإيجابية في مؤتمر الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO) لهذا العام. يُمثل المرضى الذين يُصابون بمرضٍ مُباشرٍ بعد العلاج بمثبطات BTKi فئةً سريريةً مُميزةً ضمن مرض والدنستروم، تتميز باستجاباتٍ محدودةٍ وتطورٍ سريعٍ للمرض بعد التوقف عن استخدام مثبطات BTKi. إضافةً إلى ذلك، لا يوجد علاجٌ مُعتمدٌ من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يُوفر سيطرةً مستدامةً وموثوقةً على المرض في هذه الحالة. تُعزز هذه النتائج ثقتنا في إمكانية فعالية إيوبوفوسين في المراحل المُبكرة من العلاج، كما سيتم تقييمه في دراسة المرحلة الثالثة التأكيدية المُخطط لها."

في المرحلة الثانية من التجربة السريرية CLOVER WaM، تلقى مرضى ورم والدنستروم المؤهلون أكثر من علاجين سابقين، وكانوا يعانون من أعراض مرضية تستدعي العلاج. تألف العلاج من دورتين من إيوبوفوسين I 131 بجرعة 15 ملي كوري/ ^م² في اليومين الأول والخامس عشر من كل دورة علاجية مدتها 57 يومًا. كانت نقطة النهاية الرئيسية للفعالية هي معدل الاستجابة الرئيسية (MRR). قيّم هذا التحليل الفرعي مجموعة المرضى الذين تم تعديلهم وفقًا لنية العلاج (mITT) (جميع المرضى الذين تلقوا جرعة إجمالية من إيوبوفوسين I 131 ≥ 60 ملي كوري)، والذين كان علاجهم السابق مباشرةً مثبطًا لكيناز التيروزين بروتون (BTKi). تم جمع البيانات لهذا التحليل في 16 يناير 2026.

أبرز ما جاء في البيانات:

• أظهر إيوبوفوسين I 131 فعالية كبيرة (ن = 24):
  • معدل فائدة سريرية بنسبة 100%
  • معدل الاستجابة الإجمالي 87.5%
  • معدل استجابة رئيسي بنسبة 79.2%، أو استجابة جزئية أو أفضل
  • متوسط مدة الاستجابة (DOR) 16 شهرًا (المدى: 7.3 - 25.4 شهرًا)
  • تجاوزت مدة الاستجابة لدى 20% من المرضى 30 شهرًا
• كان العلاج جيد التحمل مع مستوى سمية يمكن التحكم فيه، حيث كانت حالات نقص الخلايا هي الحدث الضار الوحيد من الدرجة الثالثة أو أعلى.
  

"تعزز هذه البيانات الجديدة بشكلٍ أكبر المزايا السريرية الواعدة لعقار إيوبوفوسين I 131، إذ تُظهر فعاليةً ملموسةً لدى مجموعة فرعية من مرضى ورم والدنستروم بعد العلاج بمثبطات بروتون التيروزين كيناز (BTKi)"، صرّح بذلك جيمس كاروسو، الرئيس والمدير التنفيذي. "إن قوة الاستجابة وثباتها لدى هذه المجموعة من المرضى بعد العلاج بمثبطات بروتون التيروزين كيناز (BTKi) يؤكدان إمكانية إيوبوفوسين في تلبية حاجة ملحة غير مُلبّاة في الخط العلاجي الثاني وما بعده. وبناءً على هذه النتائج، نعتزم السعي للحصول على موافقة سريعة في الولايات المتحدة، وبدء دراسة تأكيدية من المرحلة الثالثة في الربع الأخير من عام 2026. ونحن ملتزمون بتوفير إيوبوفوسين لآلاف المرضى الذين قد يستفيدون من هذا العلاج."

تفاصيل عرض الملصق كالتالي:

• العنوان: "إيوبوفوسين I-131 بعد مثبطات BTK في داء والدنستروم: فعالية وسلامة المجموعة الفرعية CLOVER-WaM"
• الملصق: 592
• التاريخ/الوقت: 1 يونيو 2026، من الساعة 9:00 صباحًا إلى 12:00 ظهرًا بتوقيت CDT
• مقدم البرنامج: جارود لونغكور

بعد العرض التقديمي، سيكون التحليل الكامل متاحًا على موقع الشركة الإلكتروني هنا .

نبذة عن شركة Cellectar Biosciences, Inc.
شركة سيليكتار للعلوم الحيوية هي شركة أدوية بيولوجية في مراحل التجارب السريرية المتأخرة، تركز على اكتشاف وتطوير أدوية خاصة لعلاج السرطان، بشكل مستقل ومن خلال التعاون في مجال البحث والتطوير. يتمثل هدف الشركة الرئيسي في الاستفادة من منصة توصيل الأدوية الخاصة بها، وهي تقنية Phospholipid Drug Conjugate™ (PDC)، لتطوير الجيل القادم من العلاجات التي تستهدف الخلايا السرطانية، مما يوفر فعالية محسّنة وأمانًا أفضل نتيجةً لانخفاض الآثار الجانبية غير المرغوب فيها.

تشمل مجموعة منتجات الشركة دواء إيوبوفوسين I 131، وهو عبارة عن مركب صيدلاني موجه (PDC) مصمم لتوفير توصيل مُستهدف لليود-131 (نظير مشع). وقد خضع إيوبوفوسين I 131 لاختبارات المرحلة الثانية (ب) كعلاج لداء والدنستروم (WM) المُنتكس أو المُقاوم للعلاج، والورم النخاعي المتعدد (MM) المُنتكس أو المُقاوم للعلاج، وسرطان الغدد الليمفاوية في الجهاز العصبي المركزي (CNS). وتقوم دراسة CLOVER-2 من المرحلة الأولى (ب) بتقييم فعالية إيوبوفوسين I 131 لدى الأطفال المصابين بأورام دبقية عالية الدرجة، والتي ستكون شركة Cellectar مؤهلة للحصول على قسيمة مراجعة طبية للأطفال من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عند الموافقة عليها. منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) دواء إيوبوفوسين I 131 تصنيف "الاختراق"، وستة تصنيفات "دواء اليتيم"، وأربعة تصنيفات "دواء الأطفال النادر"، وتصنيفين "المسار السريع" لمؤشرات السرطان المختلفة، كما منحت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) دواء إيوبوفوسين I 131 تصنيف "الأدوية ذات الأولوية" (PRIME).

تُطوّر شركة سيليكتار أيضًا CLR 121125 (CLR 125)، وهو برنامج علاجي يعتمد على اليود-125 المُشعّ بتقنية أوجيه، ويستهدف الأورام الصلبة، مثل سرطان الثدي ثلاثي السلبية (TNBC) وسرطان الرئة وسرطان القولون والمستقيم. ويخضع حاليًا للتقييم في دراسة المرحلة 1ب لعلاج سرطان الثدي ثلاثي السلبية، والتي ستحدد الجرعة الموصى بها لتجربة المرحلة 2 اللاحقة. وقد أظهر CLR 125 تحملًا جيدًا في التجارب السريرية، كما أظهر بيانات ما قبل السريرية قوية تُشير إلى تقليل أو تثبيط نمو الأورام الصلبة.

بالإضافة إلى هذه الأصول، يقوم فريق Cellectar بتطوير CLR 121225 (CLR 225)، وهو برنامج قائم على الأكتينيوم-225 يستهدف الأورام الصلبة في المؤشرات التي تعاني من احتياجات كبيرة غير ملباة، مثل سرطان البنكرياس، بالإضافة إلى برامج العلاج الكيميائي PDC قبل السريرية الخاصة وأصول PDC متعددة بالشراكة.

للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة https://www.cellectar.com/ أو الانضمام إلى الحوار من خلال الإعجاب بصفحتنا ومتابعتنا على قنوات التواصل الاجتماعي الخاصة بالشركة: X و LinkedIn و Facebook .

إخلاء مسؤولية بشأن البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية. يمكنكم التعرف على هذه البيانات من خلال استخدامنا لكلمات مثل "قد"، "نتوقع"، "نعتقد"، "نتنبأ"، "ننوي"، "يمكن"، "نقدر"، "نستمر"، "نخطط"، أو نفيها أو مشتقاتها. هذه البيانات مجرد تقديرات وتنبؤات، وتخضع لمخاطر وشكوك معروفة وغير معروفة قد تؤدي إلى اختلاف النتائج والتجارب الفعلية المستقبلية اختلافًا جوهريًا عن البيانات الواردة. تستند هذه البيانات إلى معتقداتنا وتوقعاتنا الحالية بشأن هذه النتائج المستقبلية. ينطوي اكتشاف الأدوية وتطويرها على درجة عالية من المخاطر. تشمل العوامل التي قد تُسبب هذا الاختلاف الجوهري، من بين أمور أخرى، الشكوك المتعلقة بالقدرة على تحديد المتعاونين أو الشركاء أو المرخص لهم أو المشترين المناسبين لمنتجاتنا المرشحة، وإذا تمكنا من ذلك، الدخول في اتفاقيات ملزمة فيما يتعلق بأي مما سبق، أو جمع رأس مال إضافي لدعم عملياتنا، أو قدرتنا على تمويل عملياتنا إذا لم نوفق في أي مما سبق. يتضمن تقريرنا الدوري المقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات، بما في ذلك نموذج 10-K للفترة الربعية المنتهية في 31 مارس 2026، وصفًا كاملاً للمخاطر والشكوك المتعلقة بأعمالنا. وتُقدم هذه البيانات التطلعية فقط اعتبارًا من تاريخه، ونحن نخلي مسؤوليتنا عن أي التزام بتحديث أي من هذه البيانات التطلعية.

المستثمرون:
آن ماري فيلدز
Precision AQ
212-362-1200
annemarie.fields@precisionaq.com