نيويورك، 11 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - قدمت شركة Cellectis (المشار إليها فيما يلي بـ "الشركة") (يورونكست جروث: ALCLS - ناسداك: CLLS)، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تستخدم منصتها الرائدة لتحرير الجينات لتطوير علاجات خلوية وجينية منقذة للحياة، البيانات النهائية للمرحلة 1 من التجربة السريرية BALLI-01 التي تقيّم lasme-cel، وهو علاج CAR-T متجانس موجه لـ CD22، في المرضى الذين يعانون من ابيضاض الدم الليمفاوي الحاد للخلايا البائية المتكرر/المقاوم للعلاج (r/r B-ALL)، والبيانات الأولية من دراسة NATHALI-01 التي تقيّم eti-cel، وهو علاج CAR-T مزدوج موجه لـ CD20 وCD22 في سرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكينية للخلايا البائية المتكرر/المقاوم للعلاج (r/r B-NHL)، في المؤتمر السنوي للجمعية الأوروبية لأمراض الدم (EHA) لعام 2026.

تجربة سريرية BALLI-01 لتقييم دواء لاسمي-سيل في علاج ابيضاض الدم الليمفاوي الحاد من النوع ب المقاوم للعلاج أو المتكرر - عرض تقديمي شفوي

سيتم تقديم بيانات المرحلة الأولى النهائية من BALLI-01 كعرض تقديمي شفهي من قبل نيتين جاين، دكتور في الطب، أستاذ الطب، قسم سرطان الدم في مركز إم دي أندرسون للسرطان بجامعة تكساس في هيوستن، تكساس.

خضع 45 مريضًا في الخط العلاجي الثالث وما بعده (3L+) للعلاج في دراسة BALLI-01. تلقى 15 مريضًا العلاج بالجرعة الموصى بها في المرحلة الثانية، و7 مرضى ضمن الفئة المستهدفة في المرحلة الثانية. كان المرضى قد تلقوا علاجات سابقة مكثفة، حيث تلقى المرضى ضمن الفئة المستهدفة في المرحلة الثانية ما متوسطه 5 خطوط علاجية سابقة (يتراوح بين 2 و11 خطًا). تلقى جميع المرضى تقريبًا علاجًا سابقًا بالبليناتوموماب (82%)، كما تعرضوا بشكل مكثف للعلاج بالخلايا التائية المعدلة وراثيًا (CAR-T) التي تستهدف CD19 (53%)، ومركب الأجسام المضادة والأدوية الموجهة ضد CD22 (ADC) (56%)، وخضع العديد منهم لعملية زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم (HSCT) (47%).

البيانات النهائية للمرحلة الأولى

في المجموعة المستهدفة في المرحلة الثانية

تم تحقيق معدل استجابة إجمالي قدره 100% (7/7)، مع معدل شفاء تام/شفاء تام مع تعافي غير كامل للخلايا (CR/CRi) بنسبة 57% (4/7). ومن بين هؤلاء، حقق 75% حالة سلبية للحد الأدنى من المرض المتبقي (MRD-ve).

خضع جميع المرضى بعد ذلك لعملية زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم.

أظهر جهاز Lasme-cel مستوى أمان مقبولاً

• حدثت متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS) من الدرجة الثالثة أو أعلى في 4٪ من المرضى.
• حدثت متلازمة السمية العصبية المرتبطة بالخلايا المناعية الفعالة (ICANS) من الدرجة 3 أو أعلى في 4٪ من المرضى.
• حدثت متلازمة تشبه داء البلعمة الدموية اللمفاوية المرتبطة بالخلايا المناعية الفعالة (IEC-HS) من الدرجة 3 أو أعلى في 2٪ من المرضى.
  

تم حل جميع المشكلات المتعلقة بـ CRS و ICANS و IEC-HS.

قال الدكتور نيتين جاين، أستاذ الطب في قسم سرطان الدم بمركز إم دي أندرسون التابع لجامعة تكساس: "تُعدّ نتائج المرحلة الأولى النهائية ذات أهمية بالغة لفئة المرضى الذين لا تتوفر لهم سوى خيارات علاجية محدودة للغاية. إنّ تحقيق حالات شفاء عميقة لدى هؤلاء المرضى، وتمكينهم من الخضوع لعملية زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم لاحقًا، يُعدّ أمرًا واعدًا. نتطلع إلى تسريع وتيرة انضمام المرضى إلى دراسة المرحلة الثانية المحورية الجارية، وتوفير هذا العلاج لهم".

بدأت المرحلة الثانية من التجربة السريرية المحورية BALLI-01 باستقبال طلبات المشاركة. نشجع المرضى المؤهلين والأطباء المعالجين على زيارة موقع BALLI-01 (NCT04150497) أو التواصل مع شركة Cellectis عبر البريد الإلكتروني clinicaltrials@cellectis.com للحصول على معلومات حول المواقع المشاركة. من المتوقع إجراء التحليل المرحلي الأول في الربع الأخير من عام 2026.

عرض شفوي: سلامة وفعالية UCART22 في المرضى الذين خضعوا لعلاجات مكثفة سابقة والذين يعانون من ابيضاض الدم الليمفاوي الحاد للخلايا البائية CD22+ الناكس أو المقاوم للعلاج: نتائج المرحلة الأولى من تجربة BALLI-01

التاريخ/الوقت: السبت 13 يونيو، من الساعة 5:15 إلى 6:30 مساءً بالتوقيت المحلي
عنوان الجلسة: التطورات في علاج ابيضاض الدم الليمفاوي
غرفة الجلسات: K1
رقم الملخص: 4689

ملاحظة: سيتم تحميل شرائح العرض التقديمي على موقع Cellectis الإلكتروني بالتزامن مع العرض التقديمي المباشر.

تجربة سريرية NATHALI-01 لتقييم eti-cel في سرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكينية من النوع B المقاوم للعلاج أو المتكرر - عرض ملصق

سيتم عرض البيانات الأولية NATHALI-01 حول دور أليم توزوماب في تحسين الاستجابات كملصق من قبل البروفيسور إيمانويل باتشي، الحاصل على دكتوراه في الطب، قسم أمراض الدم، مستشفيات ليون المدنية، فرنسا.

يُعد Eti-cel منتجًا متميزًا للغاية كونه أول علاج CAR-T مزدوج متجانس يستهدف كلاً من CD20 وCD22، للمرضى الذين يعانون من r/r B-NHL.

اعتبارًا من تاريخ قطع البيانات في فبراير 2026، تم علاج 14 مريضًا مصابًا بسرطان الغدد الليمفاوية B-NHL المقاوم للعلاج عبر ثلاثة مستويات جرعات، في مجموعة سكانية خضعت لعلاج مكثف مسبقًا بمتوسط 3 خطوط علاج سابقة، 93% منهم تلقوا علاج CAR-T الموجه ضد CD19 سابقًا، وجميعهم كانوا مصابين بالمرحلة الرابعة من المرض عند خط الأساس.

في مجموعة الجرعة المثلى، بلغت نسبة الاستجابة الموضوعية 88%، ونسبة الاستجابة الكاملة 63%. وكشف التحليل عن وجود ارتباط إيجابي بين التعرض للأليم توزوماب والنتائج السريرية: إذ أدى التعرض الأعلى للأليم توزوماب إلى خلق بيئة استتبابية التهابية منخفضة مواتية قبل حقن الإيتي-سيل، وارتبط ذلك بتوسع الإيتي-سيل بشكل أكبر وارتفاع معدلات الاستجابة. بالإضافة إلى ذلك، حافظ المستجيبون على إفراز منخفض ومستمر للإنترلوكين 2 (IL-2) مقارنةً بغير المستجيبين.

تُقدّم هذه النتائج أساسًا علميًا لتطبيق نظام جرعات أليمتوزوماب المُعتمد على الوزن، والذي يخضع حاليًا للدراسة لتحسين استنزاف الخلايا اللمفاوية. بالإضافة إلى ذلك، يجري البحث في استخدام جرعات منخفضة من إنترلوكين-2 تحت الجلد لتعزيز تكاثر الخلايا اللمفاوية واستجابة العلاج.

"تُظهر هذه البيانات المشجعة أنه لا يمكن لـ eti-cel فقط تحفيز الاستجابات في فئة من المرضى يصعب علاجهم، بل إنه من خلال تحسين التعرض لـ alemtuzumab، قد نتمكن من خلق بيئة مواتية لتوسع واستمرار CAR-T. " هذا ما قاله البروفيسور إيمانويل باشي، الحاصل على دكتوراه في الطب والفلسفة، من قسم أمراض الدم في مستشفيات ليون المدنية، فرنسا.

دراسة NATHALI-01 مفتوحة للتسجيل، ومن المتوقع الحصول على البيانات السريرية الكاملة للمرحلة الأولى في الربع الرابع من عام 2026.

عرض ملصق: التعرض للأليمتوزوماب واستمرار إنتاج الإنترلوكين-2 يحفزان تكاثر خلايا UCART20x22 والاستجابة السريرية لدى البالغين المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكينية من النوع B الناكس أو المقاوم للعلاج: دراسة NATHALI-01

التاريخ/الوقت: السبت 13 يونيو، من الساعة 6:45 إلى 7:45 مساءً بالتوقيت المحلي
الجلسة: جلسة الملصقات 2
رقم الملصق: 4758

ملاحظة: سيتم تحميل عرض الملصق على موقع Cellectis الإلكتروني عند افتتاح جلسة عرض الملصقات.

نبذة عن سيليكتيس
شركة سيليكتيس هي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية، تستخدم منصتها الرائدة في مجال تعديل الجينات لتطوير علاجات خلوية وجينية منقذة للحياة. وتعتمد الشركة نهجًا غير ذاتي لعلاجات CAR T المناعية في علم الأورام، حيث رائدة في مفهوم خلايا CAR T المعدلة جينيًا الجاهزة للاستخدام لعلاج مرضى السرطان، بالإضافة إلى منصة لتطوير علاجات جينية في مؤشرات علاجية أخرى. وبفضل قدراتها التصنيعية الداخلية، تُعد سيليكتيس من الشركات القليلة التي تُدير سلسلة القيمة الكاملة للعلاج الخلوي والجيني من البداية إلى النهاية. يقع المقر الرئيسي لشركة سيليكتيس في باريس، فرنسا، ولها فروع في نيويورك ورالي، كارولاينا الشمالية. سيليكتيس مدرجة في بورصة ناسداك العالمية (رمزها: CLLS) وفي بورصة يورونكست للشركات النامية (رمزها: ALCLS). للمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة www.cellectis.com ومتابعة سيليكتيس على لينكدإن و X.

بيان تحذيري
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات "تطلعية" بالمعنى المقصود في قوانين الأوراق المالية المعمول بها، بما في ذلك قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. ويمكن التعرف على البيانات التطلعية من خلال كلمات مثل "يمكن" و"متوقع" و"نتطلع إلى" و"قد" أو نفي هذه الكلمات و/أو تعابير مشابهة. وتستند هذه البيانات التطلعية إلى توقعات وافتراضات إدارتنا الحالية، وإلى المعلومات المتاحة لها حاليًا. وتشمل البيانات التطلعية بيانات حول إمكانية أن تكون تجربة BALLI-01 المحورية من المرحلة الثانية مرحلة تسجيل، وتقدم التجارب السريرية وتوقيتها ومسارها (بما في ذلك ما يتعلق بتسجيل المرضى ومتابعتهم)، وتوقيت عرضنا للبيانات وتقديم الملفات التنظيمية، وكفاية السيولة النقدية لتمويل العمليات، والفائدة المحتملة لمنتجاتنا المرشحة. وتُقدم هذه البيانات التطلعية في ضوء المعلومات المتاحة لنا حاليًا، وهي عرضة لمخاطر وشكوك كبيرة، بما في ذلك المخاطر العديدة المرتبطة بتطوير المنتجات الصيدلانية الحيوية المرشحة. من بين هذه المخاطر، مخاطر كبيرة تتمثل في احتمال عدم تأكيد صحة بيانات المرحلة الأولى من تجربة BALLI-01 ببيانات من مراحل لاحقة من التجارب السريرية، واحتمال عدم حصول منتجنا المرشح على الموافقة التنظيمية للتسويق. لذا، ينبغي توخي الحذر الشديد عند تفسير نتائج دراسات المرحلة الأولى والنتائج المتعلقة بعدد قليل من المرضى، إذ لا ينبغي اعتبار هذه النتائج مؤشراً على النتائج المستقبلية. علاوة على ذلك، هناك العديد من العوامل المهمة الأخرى، بما في ذلك تلك المذكورة في تقريرنا السنوي على النموذج 20-F بصيغته المعدلة، وفي تقريرنا المالي السنوي (بما في ذلك تقرير الإدارة) للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، والإيداعات اللاحقة التي تقدمها شركة Cellectis إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية من حين لآخر، والمتاحة على موقع الهيئة الإلكتروني www.sec.gov ، بالإضافة إلى مخاطر وشكوك أخرى معروفة وغير معروفة، قد تؤثر سلباً على هذه البيانات التطلعية، وتتسبب في اختلاف نتائجنا أو أدائنا أو إنجازاتنا الفعلية اختلافاً جوهرياً عما هو معبر عنه أو ضمني في هذه البيانات التطلعية. باستثناء ما يقتضيه القانون، فإننا لا نتحمل أي التزام بتحديث هذه البيانات التطلعية علنًا، أو بتحديث الأسباب التي قد تجعل النتائج الفعلية تختلف اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة في البيانات التطلعية، حتى لو أصبحت معلومات جديدة متاحة في المستقبل.

للحصول على مزيد من المعلومات حول شركة Cellectis، يرجى الاتصال بما يلي:

للتواصل الإعلامي:
باسكالين ويلسون، مديرة الاتصالات، +33 (0)7 76 99 14 33، media@cellectis.com
باتريشيا سوسا نافارو، رئيسة مكتب الرئيس التنفيذي، +33 (0)7 76 77 46 93

للتواصل مع قسم علاقات المستثمرين:
آرثر ستريل، المدير المالي والمدير التنفيذي للأعمال، investors@cellectis.com

مرفق

• بيان صحفي_بيانات_EHA_2026_الإنجليزية