أعلنت شركة Cellectis (المشار إليها فيما يلي بـ "الشركة") (NASDAQ: CLLS )، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تستخدم منصتها الرائدة لتحرير الجينات لتطوير علاجات خلوية وجينية منقذة للحياة، اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) منحت تصنيف العلاج المتقدم للطب التجديدي (RMAT) لـ lasmecabtagene timgedleucel (lasme-cel)، وهو منتجها المرشح للعلاج بالخلايا التائية المعدلة وراثيًا والمستهدفة لـ CD22، لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان الدم الليمفاوي الحاد للخلايا البائية المتكرر أو المقاوم للعلاج (r/r B-ALL).

إن منح تصنيف RMAT يعكس اعتراف إدارة الغذاء والدواء بإمكانية أن يعالج lasme-cel الحاجة الطبية غير الملباة التي يواجهها المرضى المصابون بـ r/r B-ALL.

يستند تصنيف RMAT إلى بيانات المرحلة الأولى من تجربة BALLI-01 التي تُظهر فعالية واعدة وملف أمان مقبول. سيتم عرض البيانات النهائية للمرحلة الأولى من تجربة BALLI-01 لعقار lasme-cel في جلسة شفهية خلال مؤتمر الجمعية الأوروبية لأمراض الدم (EHA) لعام 2026، يوم السبت الموافق 13 يونيو، من الساعة 5:15 إلى 6:30 مساءً بتوقيت وسط أوروبا، من قِبل الدكتور نيتين جاين، أستاذ الطب في قسم سرطان الدم بمركز إم دي أندرسون للسرطان في هيوستن، تكساس.

المرحلة الثانية المحورية من تجربة BALLI-01 مفتوحة للتسجيل.