تعليقات على أخبار الأسهم الداخلية

صدر بالنيابة عن شركة GT Biopharma, Inc.

فانكوفر، كولومبيا البريطانية ، 15 أكتوبر 2025 / بي آر نيوزواير/ -- مثّلت ثماني موافقات جديدة على علاج الأورام بين يوليو وسبتمبر 2025 ربعًا محوريًا لعلاج السرطان ^[1] ، حيث تواصل منصات العلاج المناعي الخلوي إعادة تعريف نماذج العلاج للأورام الخبيثة الدموية والتوسع في الأورام الصلبة ^[2] . تعمل الابتكارات الحديثة، بما في ذلك خلايا CAR-NK وخلايا CAR-Treg وأساليب CAR-T في الجسم الحي، على حل تحديات التصنيع ^[3] بينما تقدم مراكز CAR-T للمرضى الخارجيين الآن علاجات متقدمة كانت تتطلب في السابق إقامات طويلة في المستشفى ^[4] . توضح طرق توصيل الأدوية البديلة وموافقات العلاج المستهدف لسرطان الرئة وسرطان الثدي والورم النقوي المتعدد كيف تعمل أدوات الأورام الدقيقة على تسريع وصول المرضى إلى العلاجات المبتكرة ^[1] . وتضع هذه التطورات شركات GT Biopharma, Inc. ( NASDAQ : GTBP )، و CytoMed Therapeutics Limited ( NASDAQ : GDTC )، و Plus Therapeutics, Inc. ( NASDAQ : PSTV )، و Iovance Biotherapeutics, Inc. ( NASDAQ : IOVA )، و I-Mab ( NASDAQ : IMAB ).

من المتوقع أن يصل سوق العلاج المناعي للسرطان العالمي إلى 370 مليار دولار بحلول عام 2033 ^[5] ، ويتوسع بمعدل نمو سنوي مركب يبلغ 17.5٪، مدفوعًا بالتبني السريع لمثبطات نقاط التفتيش وخط أنابيب غني من مرشحي علاج الخلايا التائية CAR T لعلاج سرطانات الدم والأورام الصلبة ^[6] .

شركة جي تي بيوفارما (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: GTBP) هي شركة متخصصة في العلاج المناعي في المرحلة السريرية، ومقرها سان فرانسيسكو، وتُحرز تقدمًا ملحوظًا في تطوير علاجات مبتكرة للسرطانات التي يصعب علاجها. وقد أعلنت شركة التكنولوجيا الحيوية مؤخرًا عن تقدم مُشجع في تجربتها السريرية في المرحلة الأولى لدواء GTB-3650، حيث بدأ كلا المريضين في المجموعة الثالثة العلاج بنجاح دون أي دليل على سمية مُحددة للجرعة أو مخاوف تتعلق بالسلامة حتى الآن. وتتمتع الشركة الآن بمكانة جيدة بفضل زخم التسجيل، وتخطط لبدء إعطاء الجرعات للمرضى في المجموعة الرابعة بحلول نهاية عام 2025، مع توقع تحديثات إضافية للبيانات في الربع الأول من عام 2026.

تُقيّم تجربة المرحلة الأولى دواء GTB-3650 لدى مرضى سرطانات الدم المُعبِّرة عن CD33 المُنتكسة أو المُقاومة للعلاج، بما في ذلك ابيضاض الدم النقوي الحاد (AML) ومتلازمة خلل التنسج النقوي عالية الخطورة (MDS). تُشكّل هذه الفئات من المرضى تحديًا خاصًا، حيث عادت الأورام السرطانية بعد العلاج الأولي أو لم تستجب للعلاجات التقليدية. يعمل الدواء عن طريق تنشيط الخلايا القاتلة الطبيعية في الجسم لمهاجمة الخلايا السرطانية. يُعطى العلاج عن طريق دفعات مُستمرة في دورات مدتها أسبوعان، بالتناوب بين أسبوعين من العلاج وأسبوعين من التوقف، لمدة تصل إلى أربعة أشهر، حسب استجابة المريض.

بعد مراجعات سلامة شاملة، انتقلت الشركة بنجاح إلى المجموعة الثالثة بعد أن أظهر التقييم الرسمي لأول مجموعتين من المرضى عدم وجود أي مشاكل تتعلق بالسلامة أو التحمل. وما يجعل البيانات الأولية جديرة بالملاحظة بشكل خاص هو الأدلة البيوماركرية الدامغة. أظهرت فحوصات الدم المتعددة للمرضى الأربعة الأوائل زيادات ملحوظة في نشاط الخلايا القاتلة الطبيعية وتوسعها. بالإضافة إلى ذلك، أظهر أول مريض في المجموعة الثالثة أدلة واعدة على تنشيط المناعة، بما يتوافق مع مستويات النشاط الملحوظة لدى مرضى المجموعتين السابقتين منخفضتي الجرعة. تشير هذه الأدلة البيولوجية إلى أن الدواء يعمل تمامًا كما هو مقصود - تنشيط الجهاز المناعي وتوجيهه ضد الخلايا السرطانية.

يسمح بروتوكول المرحلة الأولى بتقييم GTB-3650 لما يصل إلى حوالي 14 مريضًا، مع تسجيل مريضين في كل من المجموعات السبع، وتتراوح الجرعات من 1.25 ميكروغرام/كغ/يوم في المجموعة 1 إلى 100 ميكروغرام/كغ/يوم في المجموعة 7. ستستمر التجربة في تصعيد الجرعة إلى النطاقات الأعلى المتوقعة اللازمة لترجمة التنشيط المناعي المتزايد إلى دليل سريري ذي معنى على النشاط العلاجي.

قال مايكل برين، الرئيس التنفيذي والرئيس التنفيذي لشركة جي تي بيوفارما : "نحن سعداء بزخم التسجيل في تجربتنا السريرية للمرحلة الأولى لتقييم GTB-3650 لدى مرضى السرطان، والتي تستمر في التقدم وفق الجدول الزمني المحدد". وأضاف: "الانتقال إلى المجموعة الثالثة من الجرعات بعد مراجعة سلامة ناجحة وأدلة مبكرة مشجعة على النشاط المناعي، يمثل خطوات مهمة إلى الأمام في تطوير GTB-3650. نتطلع إلى مشاركة المزيد من البيانات في وقت لاحق من هذا العام لتعزيز قدرة تركيبات TriKE الخاصة بنا على تنشيط الخلايا القاتلة الطبيعية الذاتية، وإمكانية استخدامها على نطاق أوسع مع أهداف أخرى لعلاج الأورام الصلبة (GTB-5550) ومؤشرات المناعة الذاتية (GTB-7550)."

إلى جانب علاج سرطانات الدم، لدى شركة جي تي بيوفارما دواء مرشح ثانٍ قيد الاختبار السريري. يستهدف GTB-5550 بروتين B7H3، وهو بروتين يظهر في أنواع مختلفة من الأورام الصلبة، بما في ذلك سرطان الثدي والرئة والمبيض والرأس والرقبة والبنكرياس والمثانة والبروستات. تتوقع الشركة تقديم طلبها لبدء الاختبار البشري لـ GTB-5550 خلال الربع الأخير من هذا العام. وخلافًا للعديد من علاجات السرطان المناعية التي تتطلب عمليات ضخ طويلة في المستشفى، يُطور GTB-5550 كحقنة بسيطة يمكن للمرضى إعطاؤها ذاتيًا في المنزل، على غرار حقن الأنسولين.

بُني كلا العقارين على منصة TriKE الخاصة بشركة GT Biopharma ، والتي تستخدم شظايا أجسام مضادة متخصصة اكتُشفت في الأصل لدى الجمال واللاما. هذه الجزيئات أصغر حجمًا وأكثر استقرارًا من الأجسام المضادة التقليدية، مما يسمح لها بالعمل بفعالية أكبر. وتمتلك GT Biopharma ترخيصًا عالميًا حصريًا من جامعة مينيسوتا لتطوير وتسويق العلاجات باستخدام هذه التقنية.

اعتبارًا من 30 يونيو 2025، أعلنت شركة GT Biopharma عن وجود نقد وما يعادله بقيمة 5.3 مليون دولار تقريبًا، وهو ما توقعت الإدارة أنه سيمول العمليات حتى الربع الأول من عام 2026.

تابع… اقرأ هذا الخبر والمزيد من الأخبار لشركة GT Biopharma, Inc. على:

https://equity-insider.com/2025/10/03/التكنولوجيا الحيوية الصغيرة التي تكسر شفرة شركات الأدوية الكبرى تدفع مليارات الدولارات/

قدمت شركة سايتوميد ثيرابيوتكس ليمتد (ناسداك: GDTC) عرضًا نقديًا للاستحواذ على أصول محتملة التآزر من شركة تي سي بيوفارم ليمتد ، مما يمثل ثاني استحواذ استراتيجي للشركة السنغافورية خلال عام تقريبًا. يستهدف هذا الاستحواذ المقترح أصول خلايا جاما دلتا التائية الخيفية المشتقة من متبرع والمملوكة لشركة تي سي بي إل ، مكملًا بذلك تجربة أنجليكا الجارية في المرحلة الأولى والتي تُقيّم خلايا CAR T الخاصة بها لعلاج السرطانات السائلة والصلبة.

بناءً على بياناتنا، نعتقد أن هناك إمكانات واعدة لاستخدام خلايا غاما دلتا التائية المشتقة من متبرع لعلاج السرطان، كما صرّح بيتر تشو، رئيس مجلس إدارة سايتوميد . وأضاف: "نشر مركز إم دي أندرسون للسرطان ، وهو شريكنا، مؤخرًا ورقة بحثية تُسلّط الضوء على إمكانات هذا النهج الواعدة. نعتقد أن هذا العلاج الخيفي آمن أيضًا بجرعات عالية، وفعّال من حيث التكلفة لتصنيعه على نطاق واسع".

سيتم تمويل عملية الاستحواذ من موارد داخلية، وتأتي في أعقاب استحواذ شركة سايتوميد في أكتوبر 2024 على أحد بنوك دم الحبل السري الثلاثة المرخصة في ماليزيا، مما يوفر مواد خام مجانية للعلاجات المشتقة من دم الحبل السري. وتهدف الشركة إلى الاستفادة من البنية التحتية منخفضة التكلفة في جنوب شرق آسيا لتطوير علاجات بالخلايا التائية المؤثرة بأسعار معقولة للمرضى الذين يعانون من احتياجات طبية غير مُلباة عالميًا.

أعلنت شركة Plus Therapeutics, Inc. (NASDAQ: PSTV) أن شركتها التابعة المملوكة بالكامل CNSide Diagnostics قد حصلت على اتفاقية تغطية وطنية مع شركة UnitedHealthcare Insurance Company ، والتي ستدخل حيز التنفيذ في 15 سبتمبر 2025، لتغطي أكثر من 51 مليون شخص في جميع أنحاء الولايات المتحدة لاختبار CNSide® Cerebrospinal Fluid Tumor Cell Enumeration الذي تم تطويره في مختبرها.

لقد أثبتت منصة اختبار CNSide® CSF فائدة سريرية متفوقة بحساسية 92% وخصوصية 95% مع التأثير على قرارات العلاج في 90% من الحالات عبر أكثر من 11000 اختبار تم إجراؤها في أكثر من 120 مؤسسة سرطان في الولايات المتحدة منذ عام 2020.

تعمل شركة الأدوية السريرية، ومقرها هيوستن، على تطوير مجموعة من العلاجات الإشعاعية الموجهة لسرطانات الجهاز العصبي المركزي، مع برامج رائدة في علاج نقائل السحايا الرقيقة وأورام الدماغ المتكررة، تجمع بين إشعاع بيتا الموضعي الموجه بالصور وأساليب توصيل الأدوية الموجهة. تمثل اتفاقية يونايتد هيلث كير إنجازًا هامًا في التوسع التجاري لمنصة CNSide®، التي تدعم التشخيص السريع ومراقبة العلاج والتوجيه العلاجي للمرضى المصابين بنقائل السحايا الرقيقة.

اختارت شركة Iovance Biotherapeutics, Inc. (ناسداك: IOVA) شركة InspiroGene by McKesson كشريك صيدلاني متخصص لدواء Amtagvi® (lifileucel)، وهو أول علاج للخلايا الليمفاوية المتسللة للأورام معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA )، وأول علاج خلوي معتمد للأورام الصلبة. تستفيد هذه الشراكة من خبرة Biologics by McKesson التي تزيد عن 30 عامًا في مجال الصيدلة المتخصصة لتوسيع نطاق الوصول إلى Amtagvi لمرضى الورم الميلانيني المتقدم الذين تلقوا سابقًا مثبطات نقاط التفتيش المناعية والعلاج الموجه.

قال دان كيربي، الرئيس التجاري لشركة آيوفانس بيوثيرابيوتكس : "اخترنا إنسبيروجين من ماكيسون لتكون رائدةً في مجال الصيدليات المتخصصة في أمتاجفي، نظرًا لعروضها والتزامها بتوفير العلاج الخلوي والجينيّ للمرضى". وأضاف: "نؤمن بأن إنسبيروجين ستلعب دورًا محوريًا في ضمان سلاسة توصيل أمتاجفي وتنسيقه إلى مراكز العلاج المعتمدة. ويمثل إضافة قناة الصيدليات المتخصصة خطوةً مهمةً نحو تحقيق هدف آيوفانس المتمثل في توفير علاجات مبتكرة تُطيل العمر لمزيد من المرضى، وبكفاءة أعلى".

تُعدّ شركة Iovance رائدةً في نهجٍ تحويليٍّ يعتمد على قدرة الجهاز المناعي الطبيعية على مكافحة السرطان من خلال علاج TIL المُخصّص، والذي يستخرج الخلايا التائية الخاصة بالمريض من ورمه، ويُوسّعها، ثم يُعيد حقنها. ستُقدّم InspiroGene خدماتٍ مُخصّصة، تشمل إدارة الطلبات، وتتبع مسار السداد، ودعم المرضى المُصمّم خصيصًا لتقديم العلاج الخلوي والجيني إلى مراكز العلاج المُعتمدة في جميع أنحاء البلاد.

أعلنت شركة آي-ماب (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: IMAB) عن قبول بيانات المرحلة الأولى المُحدثة للعلاج الأحادي بدواء جيفاستوميج لدى مرضى سرطان المعدة والأمعاء الذين تلقوا علاجًا مكثفًا مسبقًا، وذلك كعرض تقديمي موجز في مؤتمر الأهداف الجزيئية وعلاجات السرطان AACR-NCI-EORTC ، المُقرر عقده في الفترة من 22 إلى 26 أكتوبر في بوسطن، ماساتشوستس. سيتضمن العرض تحليلًا مُحدثًا للسلامة والفعالية والمؤشرات الحيوية من دراسة المرحلة الأولى لدواء جيفاستوميج، وهو جسم مضاد ثنائي التخصص جديد من نوع كلودين 18.2/4-1BB، والذي سيقدمه الدكتور صموئيل جيه. كليمبنر من مستشفى ماساتشوستس العام في 23 أكتوبر.

قال الدكتور فيليب دينيس، الرئيس الطبي لشركة I-Mab: "في إطار متابعتنا للمرضى المسجلين بالكامل في دراسة توسيع جرعة جيفاستوميج من المرحلة 1ب، ونتقدم بالبرنامج نحو بدء دراسة عشوائية من المرحلة الثانية لعلاج سرطانات المعدة، فإننا نقدر فرصة تقديم بيانات إضافية من المرحلة الأولى تُظهر فعالية جيفاستوميج كعلاج وحيد، والتواصل مع مجتمع الأورام". وأضاف: "تدعم هذه البيانات استراتيجيتنا للمرحلة الثانية لدمج جيفاستوميج مع الرعاية القياسية لمرضى سرطان المعدة المعدي من الخط الأول، والذين لديهم نطاق واسع من مستويات التعبير الجيني لكلودين 18.2".

يُنشّط جيفاستوميج الخلايا التائية بشكل مشروط عبر مسار إشارات 4-1BB، وتحديدًا في البيئات الدقيقة للأورام حيث يُعبّر عن كلودين 18.2، مما يُظهر نشاطًا مضادًا للأورام واعدًا مع تقليل السمية المرتبطة عادةً بعوامل 4-1BB الأخرى في تجارب المرحلة الأولى. تُطوّر شركة التكنولوجيا الحيوية العالمية، ومقرها الولايات المتحدة، جيفاستوميج بالاشتراك مع ABL Bio لعلاج سرطانات المعدة النقيلية من الخط الأول، وغيرها من أورام الجهاز الهضمي الإيجابية لكلودين 18.2، حيث تتولى I-Mab دور الطرف الرئيسي، وتتشارك الحقوق العالمية بالتساوي مع ABL Bio ، باستثناء الصين الكبرى وكوريا الجنوبية.

مصادر المقال: https://equity-insider.com/2025/10/03/the-small-biotech-thats-cracking-the-code-big-pharma-paid-billions-for/

اتصال:

خبير الأسهم

info@equity-insider.com

(604) 265-2873

إخلاء مسؤولية: لا يُعتبر أي شيء في هذا المنشور بمثابة نصيحة مالية شخصية. لسنا مرخصين بموجب قوانين الأوراق المالية لمعالجة وضعك المالي الخاص. لا يُعتبر أي تواصل من موظفينا إليك بمثابة نصيحة مالية شخصية. يُرجى استشارة مستشار مالي مرخص قبل اتخاذ أي قرار استثماري. هذا إعلان مدفوع الأجر، وليس عرضًا أو توصية لشراء أو بيع أي ورقة مالية. لا نحمل أي تراخيص استثمارية، وبالتالي لسنا مرخصين أو مؤهلين لتقديم المشورة الاستثمارية. لا يُقدّم محتوى هذا التقرير أو البريد الإلكتروني لأي شخص بناءً على ظروفه الشخصية. تُوزّع هذه المقالة من قِبل Equity Insider نيابةً عن Market IQ Media Group Inc. ("MIQ"). وقد تلقّت MIQ رسومًا مقابل إعلانات ووسائط رقمية لشركة GT Biopharma, Inc. من Creative Digital Media Group ("CDMG"). قد يكون هناك أطراف ثالثة تمتلك أسهمًا في GT Biopharma, Inc.، وقد تقوم بتصفية أسهمها، مما قد يؤثر سلبًا على سعر السهم. يُشكّل هذا التعويض تضاربًا في المصالح فيما يتعلق بقدرتنا على الالتزام بالموضوعية في تواصلنا بشأن الشركة المذكورة. بسبب هذا التضارب، نحثّ الأفراد بشدة على عدم استخدام هذا المنشور كأساس لأي قرار استثماري. لا يمتلك مالك/مشغل MIQ/BAY أي أسهم في شركة GT Biopharma، ولكنه يحتفظ بالحق في الشراء والبيع، وسيشتري ويبيع أسهم شركة GT Biopharma، في أي وقت دون أي إشعار آخر، بدءًا من الآن وحتى إشعار آخر. كما نتوقع تعويضات إضافية كجهد إعلامي رقمي مستمر لزيادة ظهور الشركة، ولن يتم تقديم أي إشعار آخر، ولكن يُذكر أن جميع المواد، بما في ذلك هذه المقالة، التي تنشرها MIQ قد تمت الموافقة عليها نيابةً عن شركة GT Biopharma، من قِبل CDMG؛ هذا إعلان مدفوع، ونحن نمتلك حاليًا أسهمًا في شركة GT Biopharma، وسنشتري ونبيع أسهم الشركة في السوق المفتوحة، أو من خلال الاكتتابات الخاصة، و/أو أدوات استثمارية أخرى. مع أن جميع المعلومات يُعتقد أنها موثوقة، إلا أننا لا نضمن دقتها. يجب على الأفراد افتراض أن جميع المعلومات الواردة في نشرتنا الإخبارية غير موثوقة إلا إذا تم التحقق منها من خلال أبحاثهم المستقلة. ولأن الأحداث والظروف غالبًا ما لا تتطابق مع التوقعات، فمن المرجح وجود اختلافات بين أي توقعات والنتائج الفعلية. استشر دائمًا خبيرًا استثماريًا مرخصًا قبل اتخاذ أي قرار استثماري. توخَّ الحذر الشديد، فالاستثمار في الأوراق المالية ينطوي على درجة عالية من المخاطرة؛ وقد تخسر بعضًا من استثمارك أو كله.

المصادر المذكورة:

1. https://www.aacr.org/blog/2025/10/02/موافقات إدارة الغذاء والدواء في علم الأورام يوليو سبتمبر 2025/
2. https://www.mdpi.com/1422-0067/26/19/9587
3. https://www.frontiersin.org/journals/immunology/articles/10.3389/fimmu.2024.1519671/full
4. https://atriumhealth.org/dailydose/2025/09/25/إعادة تدريب نظامك المناعي
5. https://www.precedenceresearch.com/cancer-immunotherapy-market
6. https://cancerletter.com/sponsored-article/20251003_6/

الشعار - https://mma.prnewswire.com/media/2644233/5564165/Equity_Insider_Logo.jpg

شاهد المحتوى الأصلي لتنزيل الوسائط المتعددة: https://www.prnewswire.com/news-releases/cellular-immunotherapy-breakthroughs-fuel-370-billion-market-surge-302584861.html