فلورهام بارك، نيوجيرسي وأورلاندو، فلوريدا، 4 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت اليوم شركة Celularity Inc. (ناسداك: CELU) ("Celularity")، وهي شركة رائدة في مجال الطب التجديدي والخلوي تركز على إطالة العمر وتعتمد على العلاجات الخلوية المشتقة من المشيمة، وشركة Fountain Life Management, LLC ("Fountain Life")، وهي شركة رائدة في مجال إطالة العمر الصحي تقدم نموذجًا صحيًا وقائيًا من الجيل التالي من خلال التشخيص المتقدم والعلاجات الترميمية والذكاء الصحي المدعوم بالذكاء الاصطناعي، عن توفر cenplacel-L، وهو علاج خلوي تجريبي متجانس مشتق من المشيمة، للاستخدام التجريبي من قبل الأطباء المرخصين في ولاية فلوريدا بموجب تشريع تم سنه مؤخرًا يدعم الاستخدام المسؤول للطب التجديدي.

يمثل هذا الإنجاز وضع أحد أوائل الأطر التنظيمية على مستوى الولايات في الولايات المتحدة، والتي تُمكّن من استخدام العلاجات الخلوية الخيفية تحت إشراف الأطباء خارج مسارات الموافقة الفيدرالية التقليدية، مما يُرسي نموذجًا واعدًا لتوسيع نطاق السوق. تتمتع شركة سيلولاريتي بموقع فريد لدعم هذه الفرصة بفضل بنيتها التحتية التصنيعية المسجلة لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والمتوافقة مع معايير التصنيع الجيد، ومخزونها الحالي من المنتجات ذات الجودة السريرية، مما يُتيح نشرها سريريًا في وقت قريب.

سينبلاسيل-إل، المعروف أيضًا باسم PDA-001 أو PDA-002 في الأبحاث السريرية، هو تركيبة خاصة لعلاج الخلايا الجذعية المشتقة من المشيمة، وهو علاج تجريبي طوّرته شركة سيلولاريتي في الولايات المتحدة، وقد أظهر فعالية في تعديل المناعة وتجديد الخلايا في الدراسات السريرية. يُمثل سينبلاسيل-إل أحد أهم منتجات سيلولاريتي ضمن منصتها الواسعة للعلاجات الخلوية الجاهزة للاستخدام، والتي تستهدف الالتهابات والتنكس والأمراض المرتبطة بالشيخوخة. تحتفظ سيلولاريتي بمخزون كبير من سينبلاسيل-إل في منشأة التصنيع التابعة لها، المسجلة لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والمتوافقة مع معايير التصنيع الجيد، وهي على أتم الاستعداد لدعم الاستخدام التجريبي تحت إشراف الأطباء، بما يتوافق مع متطلبات قانون ولاية فلوريدا.

"نفخر بشراكتنا مع مؤسسة Fountain Life ودعمنا للإطار التنظيمي المتطور في فلوريدا، والذي يُمكّن الأطباء من استكشاف العلاجات التجديدية التجريبية بمسؤولية"، صرّح بذلك الدكتور روبرت ج. حريري، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة Celularity. "يشهد الطب التجديدي تحولاً من مجرد وعد نظري إلى واقع سريري ملموس، مدفوعاً بالتقدم في علم الأحياء الخلوية، والتصنيع، والتطور التنظيمي. تُعدّ المشيمة البشرية من أقوى مصادر الخلايا الطبيعية القادرة على تنظيم عمليات الإصلاح واستعادة التوازن في الجسم. ومن خلال توفير دواء cenplacel-L للأطباء المؤهلين في فلوريدا، نهدف إلى تعزيز الوصول إلى الابتكارات التي قد تُلبّي الاحتياجات غير المُلبّاة في مجال العناية بالجروح، وجراحة العظام، وغيرها من المجالات العلاجية المسموح بها بموجب قانون الولاية، مع الحفاظ على أعلى معايير الأخلاق والجودة. يُمثّل إطار فلوريدا خطوةً هامةً في تمكين هذا التحوّل، إذ يُنشئ مساراً مسؤولاً يُشرف عليه الأطباء، والذي قد يُشكّل نموذجاً يُحتذى به على نطاق أوسع."

اعتبارًا من 1 يوليو 2025، يُجيز قانونا ولاية فلوريدا § 458.3245 و§ 459.0127 للأطباء المرخصين إجراء بعض العلاجات الخلوية التي لم تحصل بعد على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، شريطة أن تكون هذه العلاجات ضمن نطاق ممارسة الطبيب وأن تستوفي متطلبات صارمة فيما يتعلق بالمصادر والتصنيع والاعتماد وموافقة المريض. يُمكّن هذا الوضوح التنظيمي الأطباء المؤهلين من دمج العلاجات التجديدية التجريبية في رعاية المرضى مع الحفاظ على ضمانات مُهيكلة.

يُوفر تعاون شركة سيلولاريتي مع شركة فاونتن لايف قناةً سريريةً أوليةً للتطبيق، حيث يدمج التشخيص المتقدم، واختيار المرضى، والإشراف الطبي ضمن نموذج رعاية وقائية تركز على إطالة العمر. ومن المتوقع أن تدعم هذه الشراكة التجارب السريرية المبكرة، وتُسهم في وضع استراتيجيات التطوير المستقبلية، وتُساعد في ترسيخ أفضل الممارسات للتطبيق المسؤول.

"تلتزم شركة فاونتن لايف بتوسيع نطاق وصول الأطباء إلى حلول تجديدية قائمة على أسس علمية، تتوافق مع الابتكار وسلامة المرضى على حد سواء"، صرّح بذلك الدكتور ويليام كاب، المؤسس المشارك والرئيس التنفيذي لشركة فاونتن لايف. "بالتزامن مع خبرة شركة سيلولاريتي في بيولوجيا الخلايا الجذعية المشيمية، يُمثّل هذا التوافر في فلوريدا خطوةً هامة نحو توسيع نطاق الاستخدام التجريبي بشكل مسؤول ضمن إطار قانوني مُعتمد ومتوافق مع اللوائح."

يُشجع الأطباء المهتمون بمعرفة المزيد عن سينبلاسيل-إل وتوافره التجريبي في فلوريدا على الاتصال بفريق الشؤون الطبية في شركة سيلولاريتي وجهة الاتصال في شركة فاونتن لايف المدرجة أدناه.

حول خدمة الاتصالات الخلوية

شركة سيلولاريتي (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: CELU) هي شركة متخصصة في الطب التجديدي والخلوي، تركز على إطالة العمر، وتعمل على تطوير وتصنيع علاجات خلوية ذاتية ومتجانسة مشتقة من مشيمة ما بعد الولادة. تستفيد سيلولاريتي من الخصائص البيولوجية الفريدة للمشيمة، وخصائصها المناعية، وتوافرها بكميات كبيرة، لتطوير حلول علاجية تستهدف الآليات الأساسية للشيخوخة والأمراض المرتبطة بها.

للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.celularity.com .

نبذة عن فاونتن لايف

تُعدّ "فونتِين لايف" علامة تجارية رائدة في مجال إطالة العمر، ملتزمة بمساعدة الناس ليس فقط على العيش لفترة أطول، بل على عيش حياة أفضل. من خلال الجمع بين أحدث العلوم، والتشخيصات المتقدمة المدعومة بالذكاء الاصطناعي، والعلاجات الترميمية، تُقدّم "فونتِين لايف" نموذجًا صحيًا وقائيًا من الجيل التالي. يدمج هذا النهج الطب التجديدي والذكاء الصحي المدعوم بالذكاء الاصطناعي للكشف المبكر عن الأمراض، وتحسين الأداء، وإطالة فترة الصحة.

تأسست شركة Fountain Life في عام 2020 على يد رواد في مجالات الأعمال والطب والابتكار، وهم الدكتور بيتر ديامانديس، وتوني روبينز، والدكتور روبرت حريري، والدكتور ويليام كاب، وذلك لسد فجوة حرجة في مجال الرعاية الصحية: غياب الرعاية الاستباقية القائمة على البيانات والتي تركز على الوقاية والتحسين وإطالة كل من فترة الصحة وفترة العمر.

في عام 2025، حازت شركة فاونتن لايف على لقب "العلامة التجارية الرائدة في مجال إطالة العمر"، مما يؤكد ريادتها في مجال الرعاية الصحية الوقائية المتميزة وتحسين الصحة العامة. وفي العام نفسه، نال محرك الذكاء الاصطناعي الخاص بشركة فاونتن لايف، زوري إيه آي، جائزة التكنولوجيا العالمية، تقديرًا لدوره الرائد في مجال الذكاء الصحي المدعوم بالذكاء الاصطناعي وتقديم إرشادات شخصية لإطالة العمر.

من خلال برامج عضويتها المتدرجة CORE و APEX و APEX FAMILY، توفر Fountain Life وصولاً قابلاً للتوسع إلى هذا النموذج الرائد. ويكمن جوهر هذه التجربة في تقنية Zori AI، التي تُحلل البيانات الصحية الشاملة لكل عضو للكشف عن المخاطر الخفية وتقديم توصيات مُخصصة للغاية.

تُطبَّق هذه الرؤى من خلال فريق رعاية متخصص ورعاية افتراضية عند الطلب، مما يضمن دعمًا مستمرًا وتقديمًا دقيقًا للخدمات. تُعيد Fountain Life تعريف مستقبل الطب، وهي متاحة الآن. لمعرفة المزيد أو للتحكم بصحتك، تفضل بزيارة www.fountainlife.com .

بيانات استشرافية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في قوانين الأوراق المالية الفيدرالية، بما في ذلك قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتشمل البيانات التطلعية جميع البيانات باستثناء البيانات المتعلقة بالحقائق التاريخية، وتشمل، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بالتوافر المتوقع لـ cenplacel-L ونشره واستخدامه من قبل الأطباء المرخصين في فلوريدا؛ وإمكانية أن يكون الإطار التنظيمي لفلوريدا نموذجًا لتوسيع السوق أو اعتماده على نطاق أوسع؛ وقدرة شركة Celularity على دعم الاستخدام البحثي الموجه من قبل الأطباء من خلال بنيتها التحتية للتصنيع ومخزونها الحالي؛ والتطبيقات العلاجية المحتملة، والخصائص المناعية أو التجديدية، والفائدة السريرية لـ cenplacel-L؛ وإمكانية أن تُسهم التجربة السريرية المبكرة في إثراء استراتيجيات التطوير المستقبلية أو أفضل الممارسات؛ وخطط شركة Celularity وتوقعاتها وفرصها وأهدافها المتعلقة بالطب التجديدي، وإطالة العمر، والعلاجات الخلوية، والاستخدام البحثي الموجه من قبل الأطباء. تستند البيانات التطلعية إلى توقعات شركة سيلولاريتي الحالية وتقديراتها وافتراضاتها ومعتقداتها، وهي عرضة لمخاطر وشكوك كبيرة قد تؤدي إلى اختلاف النتائج أو الأداء أو الإنجازات الفعلية اختلافًا جوهريًا عما هو معبّر عنه صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات. تشمل هذه المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر المتعلقة بقدرة سيلولاريتي على إقامة شراكات مع شركة فاونتن لايف أو غيرها من الشركاء السريريين، أو الحفاظ عليها أو توسيعها؛ وقدرة سيلولاريتي على تصنيع سينبلاسيل-إل وإطلاقه وتخزينه وتوزيعه ودعم استخدامه بما يتوافق مع المتطلبات المعمول بها؛ وتفسير أو تطبيق أو تعديل قوانين ولاية فلوريدا § 458.3245 و§ 459.0127 أو غيرها من القوانين واللوائح المعمول بها؛ ودور ومتطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وغيرها من السلطات التنظيمية الفيدرالية أو الحكومية فيما يتعلق بالعلاجات الخلوية التجريبية؛ واستعداد الأطباء المرخصين وقدرتهم على استخدام سينبلاسيل-إل بموجب الأطر القانونية المعمول بها؛ وطلب المرضى وأهليتهم واعتماد الأطباء؛ وتوافر المخزون ذي الجودة السريرية. القدرة على توليد خبرة أو بيانات سريرية ذات مغزى؛ السلامة، والفعالية، والجودة، والمصادر، والتصنيع، والاعتماد، والموافقة المستنيرة، والمخاطر التجارية والتشغيلية؛ وغيرها من المخاطر والشكوك الموضحة في ملفات شركة سيلولاريتي لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك أحدث تقرير سنوي لها على النموذج 10-K والملفات اللاحقة الأخرى. لم تحصل سيلولاريتي على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لأي استخدام أو دواعي استعمال، ولا يُعد توفرها بموجب قانون ولاية فلوريدا بمثابة موافقة من إدارة الغذاء والدواء أو تحديدًا لسلامتها أو فعاليتها. باستثناء ما يقتضيه القانون، لا تلتزم سيلولاريتي بتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية، سواءً كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك.

للتواصل الإعلامي/المستثمرين

كارلوس راميريز
نائب الرئيس الأول، شركة سيلولاريتي.
Carlos.ramirez@celularity.com

جهة الاتصال بالشؤون الطبية

شارميلا كوبيسيتي
نائب الرئيس الأول، شركة سيلولاريتي.
التطوير السريري والشؤون الطبية وسلامة الأدوية
Sharmila.koppisetti@celularity.com

جهات الاتصال الإعلامية لشركة Fountain Life :

إيزابيل كوسيا
isabel.coscia@fountainlife.com