• تم تصميم خلايا iPSC بيتا المصممة باستخدام Allo-Evasion™ 5.0 للتغلب على الرفض المناعي وتوفير التحكم الدائم في مستوى الجلوكوز دون تثبيط المناعة المزمن
  
  
• تُظهر البيانات السريرية الأولية القوية انعكاسًا سريعًا لمرض السكري واستدامة مستوى السكر في الدم، وإنتاج ببتيد سي البشري، وGSIS الناضج، بدعم من التصنيع القابل للتطوير القائم على المفاعل الحيوي
  
  
• من المقرر أن تبدأ الدراسات التي تُمكّن من تطوير دواء جديد تجريبي (IND) بحلول نهاية عام 2025؛ ومن المقرر تقديم طلبات الحصول على دواء جديد تجريبي في وقت مبكر من عام 2026
  

فيلادلفيا، 13 نوفمبر 2025 (جلوب نيوز واير) - أعلنت اليوم شركة سينشري ثيرابيوتكس (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: IPSC)، وهي شركة تكنولوجيا حيوية تُطوّر علاجات خلوية مشتقة من الخلايا الجذعية متعددة القدرات المُستحثة (iPSC) لأمراض المناعة الذاتية والسرطان، عن أول برنامج لها لعلاج داء السكري من النوع الأول (T1D)، وهو CNTY-813. يتألف البرنامج من خلايا بيتا مشتقة من الخلايا الجذعية متعددة القدرات المُستحثة، مُعدّلة بتقنية Allo-Evasion™ 5.0 الخاصة بالشركة، والمصممة للحماية من رفض الخلايا التائية والخلايا القاتلة الطبيعية والجهاز المناعي الخلطي، بهدف تحقيق تحكم دائم في نسبة السكر في الدم دون الحاجة إلى تثبيط المناعة الجهازي.

قال تشاد كوان، كبير مسؤولي العلوم في شركة سينشري ثيرابيوتكس: "بفضل مصنع الخلايا لدينا وتكنولوجيا Allo-Evasion™ 5.0، قمنا بتصميم خلايا بيتا مشتقة من الخلايا الجذعية متعددة القدرات المحفزة والتي نعتقد أنها يمكن أن توفر سيطرة دائمة على نسبة السكر في الدم دون تثبيط المناعة المزمن". بعد بدء أنشطة الاكتشاف في وقت سابق من هذا العام، حصلنا الآن على بيانات ما قبل سريرية واعدة تُبرز الإمكانات الهائلة لهذا البرنامج، بما في ذلك التطبيع السريع والمستدام لمستويات الجلوكوز في نماذج الفئران المصابة بالسكري، وإفراز الأنسولين المُحفَّز بالجلوكوز بشكل ملحوظ مع ببتيد C البشري القابل للكشف، ومقاومة مُصمَّمة لقتل الخلايا القاتلة الطبيعية، والسمية الخلوية المعتمدة على الأجسام المضادة. بالإضافة إلى ذلك، فإن عملية المفاعل الحيوي المُعلَّق لدينا قادرة على إنتاج جزر بيتا ناضجة وفعّالة على نطاق واسع، مما نعتقد أنه يُمكِّننا من إنتاج دواء مُتسق ومناسب لوصول واسع النطاق للمرضى، في حال موافقة الجهات التنظيمية. ونظرًا لكثرة عدد مرضى السكري من النوع الأول الذين يعانون من نقص الخدمات، نعتقد أن هذا البرنامج يحمل في طياته وعودًا كبيرة بأن يكون علاجًا جديدًا ذا إمكانات علاجية.

اليوم، يعاني مرضى السكري من النوع الأول من تقلبات غير متوقعة في مستوى الجلوكوز، وعبء الأنسولين مدى الحياة، ومضاعفات مرتبطة بالسكري. وصرح الدكتور جيمس ماركمان، نائب رئيس خدمات زراعة الأعضاء في كلية بيرلمان للطب بجامعة بنسلفانيا، قائلاً: "إن العلاج الجاهز بخلايا بيتا المُراوغة للمناعة، والذي يُعيد إنتاج الأنسولين الفسيولوجي دون تثبيط جهازي، سيُمثل نقلة نوعية".

لقد أنتجت شركة Century بيانات ما قبل السريرية في المختبر وفي الجسم الحي والتي توضح:

• التحكم السريع والمستدام في مستوى الجلوكوز في النماذج المصابة بمرض السكري الناتج عن الستربتوزوتوسين (STZ) بعد زراعة جزر بيتا المشتقة من الخلايا الجذعية المحفزة متعددة القدرات، بما في ذلك الحفاظ على مستوى السكر في الدم وإنتاج الببتيد C البشري.
  
  
• وظيفة مهمة في المختبر، بما في ذلك إفراز الأنسولين المحفز بالجلوكوز (GSIS) مع مؤشرات تحفيز متوافقة مع النمط الظاهري للخلايا بيتا الناضجة.
  
  
• يتيح Allo-Evasion™ 5.0 الحماية المناعية من خلال إزالة مستضد الكريات البيضاء البشرية (HLA) من الفئة الأولى والثانية، والتعبير عن ربيطة مثبطة لـ pan-NK تعتمد على CD300a وإنزيم تحلل الغلوبولين المناعي الذي يقلل من السمية الخلوية المعتمدة على الأجسام المضادة (ADCC)، مما يؤدي إلى الحفاظ على بقاء الخلايا في السمية الخلوية المعتمدة على الأجسام المضادة واختبارات ADCC.
  

وتتوقع شركة سينشري البدء في دراسات تمكين IND بحلول نهاية عام 2025 وتخطط لتقديم طلب IND إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في وقت مبكر من عام 2026.

حول مرض السكري من النوع الأول (T1D)
يؤثر داء السكري من النوع الأول على ما يقارب 9 ملايين شخص حول العالم، منهم مليونان تقريبًا في الولايات المتحدة، مع وجود شريحة كبيرة تعاني من نقص سكر الدم المستمر، وتقلبات سكر الدم، ومضاعفات طويلة الأمد على الرغم من استخدام الأنسولين الخارجي. كما يُشكل العلاج الحالي لداء السكري من النوع الأول عبئًا كبيرًا على نظام الرعاية الصحية، حيث تُنفق الولايات المتحدة ما يقارب 6-8 مليارات دولار على الأنسولين سنويًا. يمكن لعلاج جاهز للاستخدام وقابل للتطوير، ومُمكّن من التهرب المناعي، بخلايا بيتا آيلزت، أن يصل إلى شرائح واسعة من المرضى، ويُوسّع نطاق الوصول مقارنةً بعمليات الزرع المعتمدة على المتبرع أو الحلول محدودة الأجهزة. صُمم برنامج خلايا بيتا آيلزت من شركة سينتشري ليجمع بين التأثير السريري ومسار نحو التوسع المربح، مما يدعم إمكانية تحقيق قيمة طويلة الأجل.

نبذة عن شركة Century Therapeutics
شركة سينشري ثيرابيوتكس (ناسداك: IPSC) هي شركة تكنولوجيا حيوية تعمل على تطوير مجموعة من العلاجات الخلوية المشتقة من الخلايا الجذعية متعددة القدرات (iPSC) القادرة على معالجة أمراض المناعة الذاتية والسرطان بفعالية. تُشتق علاجات الشركة من مصنع خلايا iPSC التابع لها، وتعتمد على تقنيتها الهندسية المبتكرة لمكافحة التهرب المناعي، Allo-Evasion™. تؤمن سينشري بأن نهجها في تطوير علاجات خلوية جاهزة للاستخدام سيوسع نطاق وصول المرضى إليها، ويوفر مزايا تفوق علاجات الخلايا الحالية، مما سيُحسّن في نهاية المطاف مسار الرعاية الصحية. لمزيد من المعلومات عن سينشري ثيرابيوتكس، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.centurytx.com والتواصل معنا عبر لينكدإن.

تصريحات تطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية ضمن معنى قانون إصلاح التقاضي الخاص بالأوراق المالية لعام 1995، ويتم إصدارها وفقًا لأحكام الملاذ الآمن. جميع البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي، بخلاف بيانات الحقائق التاريخية أو البيانات المتعلقة بالحقائق الحالية أو الظروف الحالية، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بتوقيتنا وتوقعاتنا بشأن برامج التطوير السريري وما قبل السريري لدينا، بما في ذلك تطويرها المخطط له، والإمكانات العلاجية وفرصة السوق، والتفاعلات التنظيمية الجارية والمخطط لها، وتحقيق المعالم التنموية، واستراتيجيات الشركة، هي بيانات تطلعية. تنطوي هذه البيانات على مخاطر معروفة وغير معروفة، وعدم يقين، وعوامل مهمة أخرى قد تتسبب في اختلاف نتائجنا أو أدائنا أو إنجازاتنا الفعلية ماديًا عن أي نتائج أو أداء أو إنجازات مستقبلية صريحة أو ضمنية من خلال البيانات التطلعية. في بعض الحالات، يمكنك التعرف على البيانات التطلعية من خلال مصطلحات مثل "قد" و"قد" و"سوف" و"ينبغي" و"نتوقع" و"نخطط" و"نهدف" و"نسعى" و"نتوقع" و"يمكن" و"ننوي" و"نستهدف" و"نخطط" و"نتأمل" و"نعتقد" و"نقدر" و"نتنبأ" و"نتنبأ" و"محتمل" أو "نستمر" أو النفي لهذه المصطلحات أو التعبيرات المماثلة الأخرى. البيانات التطلعية في هذا البيان الصحفي هي مجرد تنبؤات. لقد بنينا هذه البيانات التطلعية إلى حد كبير على توقعاتنا وتوقعاتنا الحالية بشأن الأحداث والاتجاهات المالية المستقبلية التي نعتقد أنها قد تؤثر على أعمالنا ووضعنا المالي ونتائج العمليات. تتحدث هذه البيانات التطلعية فقط اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي وتخضع لعدد من المخاطر وعدم اليقين والافتراضات، بعضها لا يمكن التنبؤ به أو تحديده كميًا وبعضها خارج عن سيطرتنا، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر: قدرتنا على تطوير مرشحي منتجاتنا الحاليين والمستقبليين بنجاح من خلال أنشطة التطوير والدراسات قبل السريرية والتجارب السريرية؛ قدرتنا على تلبية معالم التطوير في الجداول الزمنية المتوقعة؛ عدم اليقين المتأصل في نتائج البيانات الأولية والدراسات السريرية المسبقة والتجارب السريرية في المراحل المبكرة، والتي قد لا تكون تنبؤية للنتائج النهائية أو نتائج التجارب السريرية في المراحل اللاحقة؛ قدرتنا على الحصول على موافقة على طلبات IND أو طلبات التجارب السريرية (CTA) المستقبلية وبدء التجارب السريرية وإكمالها في الجداول الزمنية المتوقعة، أو على الإطلاق؛ اعتمادنا على الحفاظ على علاقات تعاونية رئيسية معينة لتصنيع وتطوير مرشحي منتجاتنا؛ توقيت ونطاق واحتمالية التقديمات والموافقات التنظيمية، بما في ذلك الموافقة التنظيمية النهائية على مرشحي منتجاتنا؛ تأثير القضايا الجيوسياسية والنزاعات التجارية والتعريفات الجمركية وعدم استقرار البنوك والتضخم على أعمالنا وعملياتنا وسلسلة التوريد والقوى العاملة؛ أداء الأطراف الثالثة فيما يتعلق بتطوير مرشحي منتجاتنا، بما في ذلك الأطراف الثالثة التي تجري تجاربنا السريرية بالإضافة إلى الموردين والمصنعين من جهات خارجية؛ قدرتنا على تسويق مرشحي منتجاتنا بنجاح وتطوير قدرات المبيعات والتسويق، إذا تمت الموافقة على مرشحي منتجاتنا؛ قدرتنا على توظيف أعضاء الإدارة الرئيسيين والاحتفاظ بهم وقدرتنا على الحفاظ على حماية كافية للملكية الفكرية وتطبيقها بنجاح. تم وصف هذه المخاطر وعدم اليقين وغيرها بشكل أكثر تفصيلاً في قسم "عوامل الخطر" في أحدث ملفاتنا المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات والمتاحة على www.sec.gov. يجب ألا تعتمد على هذه البيانات التطلعية كتنبؤات للأحداث المستقبلية. قد لا تتحقق الأحداث والظروف المنعكسة في بياناتنا التطلعية أو تحدث، وقد تختلف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك المتوقعة في البيانات التطلعية. علاوة على ذلك، نعمل في صناعة واقتصاد ديناميكيين. قد تظهر عوامل خطر وعدم يقين جديدة من وقت لآخر، وليس من الممكن للإدارة التنبؤ بجميع عوامل الخطر وعدم اليقين التي قد نواجهها. باستثناء ما يقتضيه القانون المعمول به، لا نخطط لتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية واردة هنا علنًا، سواء نتيجة لأي معلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو ظروف متغيرة أو غير ذلك.

لمزيد من المعلومات:

سينشري ثيرابيوتكس
دوغلاس كار
نائب الرئيس الأول للشؤون المالية
المستثمر.العلاقات@centurytx.com

جي بي ايه هيلث
سارة مكابي
smccabe@jpa.com