أعلنت شركة CERo Therapeutics Holdings, Inc. (NASDAQ: CERO ) ("CERo" أو "الشركة")، وهي شركة متخصصة في العلاج المناعي تُطوّر الجيل الجديد من علاجات الخلايا التائية المُعدّلة التي تستهدف TIM4L بآليات البلعمة، اليوم عن اكتمال التقييم الأولي لأول مريض في تجربتها السريرية للمرحلة الأولى للمركب الرئيسي CER-1236. وبعد تقييم أجرته لجنة سلامة زيادة الجرعة في التجربة، أظهرت النتائج الأولية عدم وجود أي سمية تُحدّ من الجرعة لدى المريض. وتتوقع الشركة إعطاء الجرعة للمريض الثاني في المجموعة قريبًا.

أشار روبرت سيكورسكي، كبير مسؤولي التسويق في CERo والحاصل على دكتوراه في الطب، إلى أن "المريض الأول لم يُعانِ من أي سمية تُحد من الجرعة خلال فترة المراقبة المُخطط لها والتي استمرت 28 يومًا بعد نجاح تصنيع CER-1236 من مريض مصاب بسرطان الدم النقوي الحاد. وتم تحديد مريض آخر مصاب بسرطان الدم النقوي الحاد، وقد قدّم موافقته المُستنيرة للمشاركة في التجربة".

وأضاف كريس إيرليتش، الرئيس التنفيذي لشركة CERo: "نظرًا لكون CER-1236 عقارًا بيولوجيًا رائدًا يستهدف مسارًا لم يُستكشف من قبل، فإن كل إنجاز نحققه يُعد إنجازًا هامًا. ونواصل تركيزنا على التقدم المنهجي في كل مرحلة من مراحل هذه التجربة، ونستعد لبدء تجربتنا الثانية على CER-1236 لعلاج الأورام الصلبة في وقت لاحق من هذا العام. وما زلنا نعتقد أن CER-1236 يتمتع بإمكانيات كبيرة كنهج جديد في علاج السرطان، ونتطلع إلى تقديم تحديثات مستقبلية."

يخضع عقار CER-1236 حاليًا للمرحلة الأولى من التجارب السريرية لعلاج ابيضاض الدم النقوي الحاد (AML). هذه الدراسة، متعددة المراكز، مفتوحة التسمية، تُجرى على البشر في المرحلة 1/1ب، وهي الأولى من نوعها، وتحمل عنوان "المرحلة 1/1ب: أول دراسة على البشر لمستقبلات الالتهام الكيميري الذاتية للخلايا التائية CER-1236 لدى مرضى ابيضاض الدم النقوي الحاد (CertainT-1)"، وقد صُممت لتقييم سلامة وفعالية عقار CER-1236 الأولية لدى مرضى ابيضاض الدم النقوي الحاد المنتكس/المقاوم للعلاج، أو في حالة هدأة مع وجود بقايا مرضية قابلة للقياس، أو لدى المرضى الذين شُخِّصوا حديثًا بمتلازمة خلل التنسج النقوي الحاد/ابيضاض الدم النقوي الحاد (MDS/AML) أو ابيضاض الدم النقوي الحاد (AML) المتحولة في الجين TP53. بدأت الدراسة المكونة من جزأين بتصعيد الجرعة لتحديد أعلى جرعة محتملة وأعلى جرعة موصى بها للمرحلة الثانية، تليها مرحلة توسع لتقييم السلامة والفعالية. تشمل مقاييس النتائج الأولية معدل حدوث الآثار الجانبية (AEs) والآثار الجانبية الخطيرة (SAEs)، ومعدل السمية المحدودة بالجرعة، وتقدير معدل الاستجابة الكلية (ORR)، والاستجابة الكاملة (CR)، والاستجابة الكاملة المركبة (cCR)، والمرض المتبقي القابل للقياس (MRD). أما مقاييس النتائج الثانوية فتشمل الحرائك الدوائية (PK).