تم قبول بيانات المؤشرات الحيوية المؤقتة للعرض في المؤتمر التاسع عشر ^{للتجارب} السريرية لمرض الزهايمر (CTAD).

أظهرت بيانات حديثة خضعت لمراجعة الأقران ونُشرت في مجلة Nature Neuroscience أهمية p38α كهدف علاجي، ودعمت إمكانية استخدام نيفلامابيمود لعلاج الخرف الجبهي الصدغي (FTD) الناجم عن اعتلال تاو.

لا توجد علاجات معتمدة لمرض الحبسة التقدمية الأولية غير الطليقة (nfvPPA)، وهو نوع من الخرف الجبهي الصدغي الأكثر شيوعًا والمرتبط باعتلال تاو، في الولايات المتحدة أو الاتحاد الأوروبي

بوسطن، 9 يوليو/تموز 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة سيرفوميد (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: CRVO)، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير علاجات لاضطرابات الدماغ المرتبطة بالتقدم في السن (سيرفوميد أو الشركة)، اليوم عن اكتمال تسجيل المرضى في المرحلة الثانية (أ) من دراسة نيفلامابيمود لعلاج الحبسة التقدمية الأولية غير الطلاقة (nfvPPA)، وهو نوع من أنواع الخرف الجبهي الصدغي (FTD ). وسيتم عرض البيانات الأولية للمؤشرات الحيوية من الدراسة في المؤتمر التاسع ^عشر لجمعية أبحاث الخرف الجبهي الصدغي (CTAD) في بوسطن، ماساتشوستس، والذي سيعقد في الفترة من 16 إلى 19 نوفمبر/تشرين الثاني 2026.

"يعكس الإقبال السريع على هذه التجربة السريرية ثقة المجتمع الطبي الأكاديمي المتخصص في الخرف الجبهي الصدغي بإمكانات دواء نيفلامابيمود في علاج هذا المرض، والحاجة الماسة لعلاجات مرض الحبسة التقدمية غير الطلاقة (nfvPPA)"، صرّح بذلك الدكتور جون أ. علم، الرئيس التنفيذي لشركة سيرفوميد. "تساعد البيانات ما قبل السريرية المنشورة حديثًا في توضيح الآليات الكامنة وراء الخرف الجبهي الصدغي الناجم عن اعتلال بروتين تاو، وتُظهر قدرة نيفلامابيمود على عكس العجز العصبي المرتبط بأشكال الخرف الجبهي الصدغي المرتبط ببروتين تاو، مثل مرض الحبسة التقدمية غير الطلاقة، وذلك عن طريق تثبيط بروتين p38α. نتطلع إلى مشاركة أولى بيانات المؤشرات الحيوية المتعلقة بدواء نيفلامابيمود لدى مرضى الحبسة التقدمية غير الطلاقة في أوائل الربع الأخير من عام 2026، وأولى البيانات السريرية في الربع الأول من عام 2027."

صُممت دراسة المرحلة الثانية (أ) لتقييم سلامة وحركية الدواء وتأثيراته السريرية لدى المشاركين المصابين بفقدان القدرة على الكلام التدريجي غير الطلاقة. شملت التجربة 25 مشاركًا، تناولوا نيفلامابيمود عن طريق الفم (40 ملغ ثلاث مرات يوميًا [ن = 19] أو 80 ملغ مرتين يوميًا [ن = 6]) لمدة 24 أسبوعًا، تلتها فترة امتداد عشوائية مزدوجة التعمية مضبوطة بالغفل لمدة 12 أسبوعًا. تُجرى الدراسة في مراكز أكاديمية رائدة في الولايات المتحدة.

يدعم منشور حديث في مجلة Nature Neuroscience تثبيط p38α كنهج علاجي محتمل في الخرف الجبهي الصدغي

أظهرت دراسة ما قبل سريرية حديثة نُشرت في مجلة Nature Neuroscience ¹ أن خلل النقل المحوري يحدث في المراحل المبكرة من الأشكال الوراثية للخرف الجبهي الصدغي، حيث تكمن الطفرة الأساسية في بروتين تاو المرتبط بالأنيبيبات الدقيقة، مما يؤدي إلى تراكم غير طبيعي لبروتينات تاو المطوية بشكل خاطئ في الدماغ، وهو المحرك المرضي في حوالي نصف مرضى الخرف الجبهي الصدغي. يُعد النقل المحوري بالغ الأهمية لنمو الأعصاب ووظيفتها وبقائها.

بعد أن أثبت الباحثون أن تثبيط بروتين p38α يقلل من قصور النقل المحوري في الفئران المعدلة وراثيًا الحاملة لطفرات تاو المرتبطة بمرض تاو لدى الإنسان (FTD-Tau)، استخدموا نيفلامابيمود، وهو مثبط دوائي معروف لبروتين p38α، لاختبار ما إذا كان بإمكانه تكرار هذا التأثير. ومن خلال تصوير الفئران قبل العلاج وبعده، وجدوا أن التثبيط المستمر حسّن النقل المحوري وعكس القصور الأساسي، مما عزز الصلة بين بروتين p38α وآلية مرض تاو.

^1. موريتو، إي.، ماساتو، أ.، بانزي، سي . وآخرون. تراكم تاو الشاذ الناتج عن طفرات MAPT يُحفز تغيرات مرضية مبكرة في النقل المحوري العصبي، والتي يُمكن علاجها بتثبيط p38α. نات نيروسسي 29، 1355-1368 (2026). https://doi.org/10.1038/s41593-026-02266-4.

سيتم عرض النتائج الأولية من المرحلة الثانية من التجارب السريرية في مؤتمر CTAD

العنوان: المرحلة 2أ من التجارب السريرية لمثبط كيناز p38α الفموي نيفلامابيمود في المرضى الذين يعانون من الحبسة التقدمية الأولية غير الطليقة
جلسة عرض الملصقات: التجارب السريرية - المرحلة الأولى والثانية أ
رقم الملصق: P441
مقدم البرنامج : إيان إم. جرانت ¹
المؤلفون المشاركون: هوغو بوتا ² ، لورانس س. هونيغ ³ ، دوغلاس دبليو شاري ⁴ ، أماندا غاردنر ⁵ ، كيلي بلاكبيرن ⁵ ، برادلي إف بوف ² ، جون جيه علام ⁵ ، ديفيد جيه إيروين ⁶

الانتماء: 1 كلية فاينبرغ للطب بجامعة نورث وسترن، 2 مايو كلينك، 3 كلية إيرفينغ للطب بجامعة كولومبيا، 4 كلية ويكسنر للطب بجامعة ولاية أوهايو، 5 سيرفوميد، 6 كلية بيرلمان للطب بجامعة بنسلفانيا

التاريخ/الوقت: من الاثنين 16 نوفمبر (2:00 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة) إلى الثلاثاء 17 نوفمبر (5:30 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة)

حول nfvPPA
يُسبب مرض NfvPPA، وهو نوع من أنواع الخرف الجبهي الصدغي، صعوبة تدريجية في التعبير عن الذات لدى المصابين به، على الرغم من قدرتهم على فهم معاني الكلمات. في البداية، قد يستخدمون عبارات أقصر أو يتوقفون أثناء الكلام، ويجدون صعوبة في نطق الكلمات. كما قد يجدون صعوبة في فهم الجمل الطويلة أو المعقدة. في المراحل المتقدمة من NfvPPA، قد يتوقف المصابون عن الكلام تمامًا، وقد تظهر لديهم أيضًا صعوبة في التخطيط والحكم، بالإضافة إلى صعوبة في الحركة. يُقدّر عدد المصابين بـ NfvPPA في الولايات المتحدة بما يتراوح بين 10,000 و15,000 شخص، وفي الاتحاد الأوروبي بما يتراوح بين 15,000 و20,000 شخص. لا توجد حاليًا علاجات معتمدة لـ NfvPPA في الولايات المتحدة أو الاتحاد الأوروبي.

حصل دواء نيفلامابيمود على تصنيف دواء اليتيم من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج الخرف الجبهي الصدغي في عام 2024. ويمنح تصنيف دواء اليتيم للعلاجات التجريبية التي تعالج الأمراض الطبية النادرة التي تصيب أقل من 200000 شخص في الولايات المتحدة. ويوفر وضع دواء اليتيم مزايا لمطوري الأدوية، بما في ذلك المساعدة في عملية تطوير الدواء، والإعفاءات الضريبية للتكاليف السريرية، والإعفاءات من بعض رسوم إدارة الغذاء والدواء، وسبع سنوات من الحصرية التسويقية بعد الموافقة.

نبذة عن نيفلامابيمود
نيفلامابيمود دواء تجريبي يُعطى عن طريق الفم، وهو عبارة عن جزيء صغير يعبر بسهولة الحاجز الدموي الدماغي، ويُثبط بشكل انتقائي النظير ألفا من كيناز البروتين المنشط بالمايتوجين p38، وهو عامل رئيسي في الالتهاب العصبي واختلال وظائف المشابك العصبية. من خلال استهداف العمليات المرضية الحرجة الكامنة وراء الاضطرابات التنكسية في الدماغ، يمتلك نيفلامابيمود القدرة على عكس اختلال وظائف المشابك العصبية، وتحسين صحة الخلايا العصبية، وإبطاء أو منع تطور المرض. يخضع نيفلامابيمود حاليًا للتطوير السريري لعلاج خرف أجسام ليوي، والتعافي بعد السكتة الدماغية الإقفارية، وفقدان القدرة على الكلام التدريجي الأولي.

نبذة عن سيرفوميد
شركة سيرفوميد هي شركة في مرحلة التجارب السريرية تُطوّر علاجات لاضطرابات الدماغ المرتبطة بالتقدم في السن. يُعدّ دواء نيفلامابيمود، وهو جزيء صغير يُؤخذ عن طريق الفم، الدواء الرئيسي المرشح لعلاج هذه الاضطرابات، حيث يستهدف العمليات المرضية الأساسية الكامنة وراء الاضطرابات التنكسية في الدماغ، وذلك عن طريق تثبيط إنزيم رئيسي مُشارك في الالتهاب العصبي والتنكس العصبي. وقد اختتمت سيرفوميد مؤخرًا المرحلة الثانية (ب) من تجربة RewinD-LB لتقييم فعالية نيفلامابيمود لدى مرضى خرف أجسام ليوي، مع التركيز على المرضى الذين لا يعانون من أمراض مصاحبة لمرض الزهايمر. وفي نوفمبر 2025، أعلنت سيرفوميد عن اتفاقها مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن مسار تسجيل محتمل لنيفلامابيمود لعلاج خرف أجسام ليوي، وتركز الشركة حاليًا على إيجاد شريك استراتيجي لتطوير نيفلامابيمود إلى المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعلاج هذا المرض. أكملت شركة CervoMed مؤخرًا أيضًا التسجيل في المرحلة 2أ من تجربتها السريرية الجارية لتقييم neflamapimod في nfvPPA، وهو نوع فرعي من اضطرابات الفص الجبهي الصدغي، والتي من المتوقع الحصول على بيانات المؤشرات الحيوية المؤقتة منها في أوائل الربع الرابع من عام 2026، وتتوقع الشركة إعطاء أول مريض جرعة من neflamapimod في المرحلة 2أ من التجربة السريرية EXPERTS-ALS في الربع الرابع من عام 2026.

البيانات التطلعية
يتضمن هذا البيان الصحفي بيانات تطلعية صريحة وضمنية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، بصيغته المعدلة، فيما يتعلق بنوايا الشركة وخططها ومعتقداتها وتوقعاتها وتنبؤاتها بشأن مستقبلها، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر: حاجة الشركة إلى الحصول على تمويل كافٍ؛ والإمكانات العلاجية لدواء نيفلامابيمود في علاج خرف أجسام ليوي، أو الحبسة التقدمية الأولية غير اللفظية، أو التصلب الجانبي الضموري، أو أي مؤشر آخر، بما في ذلك درجة استدامة أي تأثيرات علاجية؛ والتوقيت المتوقع لتحقيق المعالم السريرية والتطويرية، بما في ذلك قراءات البيانات المتوقعة من تجربة المرحلة 2أ للشركة في علاج الحبسة التقدمية الأولية غير اللفظية، والجرعة المتوقعة لأول مريض يتناول نيفلامابيمود في تجربة EXPERTS-ALS، وبدء الشركة لأي تجربة من المرحلة 3 على مرضى خرف أجسام ليوي؛ وخطة الشركة للتركيز على الشراكة الاستراتيجية للنهوض بدواء نيفلامابيمود إلى المرحلة 3 لعلاج خرف أجسام ليوي وتوقيت الدخول في أي شراكة من هذا القبيل، إن وجدت؛ أي فوائد أو نتائج أخرى متوقعة أو ضمنية، بما في ذلك مدى (إن وجد) قدرة نيفلامابيمود على إظهار فعالية أو تحسينات سريرية أو حيوية أخرى لدى المرضى؛ والتوقعات المتعلقة بنيفلامابيمود، بما في ذلك توقيت أي طلبات تنظيمية وموافقات محتملة عليها، إن وجدت، في علاج خرف أجسام ليوي أو أي مؤشر آخر. قد تُستخدم مصطلحات مثل "يعتقد"، "يُقدّر"، "يتوقع"، "يأمل"، "يخطط"، "يهدف"، "يسعى"، "ينوي"، "قد"، "يمكن"، "ربما"، "سوف"، "ينبغي"، "تقريبًا"، "محتمل"، "هدف"، "مشروع"، "يتأمل"، "يتنبأ"، "يتوقع"، "يستمر"، أو كلمات أخرى تُشير إلى عدم اليقين بشأن الأحداث أو النتائج المستقبلية (بما في ذلك نفي هذه المصطلحات) لتحديد هذه البيانات التطلعية. على الرغم من وجود أساس معقول لكل بيان تطلعي وارد هنا، فإن البيانات التطلعية بطبيعتها تنطوي على مخاطر وشكوك، معروفة وغير معروفة، يقع الكثير منها خارج سيطرة الشركة، وبالتالي، قد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في أي بيان تطلعي. تشمل المخاطر والشكوك على وجه الخصوص، من بين أمور أخرى، ما يلي: الموارد النقدية المتاحة للشركة، وتوافر أموال إضافية بشروط مقبولة أو حتى توفرها، وقدرة الشركة على الاستمرار في العمل؛ نتائج التجارب السريرية للشركة، بما في ذلك تجربتها السريرية الجارية من المرحلة 2أ على مرضى مصابين بـ nfvPPA؛ قدرة الشركة على الدخول بنجاح في شراكة للنهوض بدواء نيفلامابيمود إلى المرحلة 3 لعلاج خرف أجسام ليوي في الوقت المناسب، وبشروط مقبولة، أو حتى توفرها؛ احتمالية وتوقيت أي موافقة تنظيمية على دواء نيفلامابيمود أو طبيعة أي ملاحظات قد تتلقاها الشركة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أو غيرها من الجهات التنظيمية؛ قدرة الشركة على الحفاظ على حماية الملكية الفكرية التي توفرها محفظة براءات اختراعها. القدرة على تنفيذ خطط العمل والتوقعات والآفاق المستقبلية؛ والظروف الاقتصادية والسياسية والتجارية والصناعية والسوقية العامة، والضغوط التضخمية، والنزاعات الجيوسياسية؛ والعوامل الأخرى المذكورة تحت عنوان "عوامل الخطر" في التقرير السنوي للشركة على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، والمقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC) في 13 مارس 2026، وغيرها من الإفصاحات التي قد تقدمها الشركة من حين لآخر إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. جميع البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخه (أو أي تاريخ سابق قد يُحدد). لا تلتزم الشركة بتحديث هذه البيانات التطلعية لتعكس الأحداث أو الظروف اللاحقة لتاريخ هذا البيان الصحفي، إلا بالقدر الذي يقتضيه القانون.

جهات الاتصال

وسائط:
اتصالات بيونغاج
lisa.guiterman@gmail.com
202-330-3431

علاقات المستثمرين:
شركة أرجوت بارتنرز
cervomed@argotpartners.com
212-600-1902