تعزيز قيادة CMC للتحضير لتصنيع نيفلامابيومود على نطاق واسع

على المسار الصحيح لبدء تجربة المرحلة الثالثة من عقار نيفلامابيمود في علاج داء ليفي ليفي في منتصف عام 2026 بعد اجتماع مع السلطات التنظيمية

بوسطن، 10 يونيو 2025 (جلوب نيوز واير) - أعلنت شركة سيرفوميد (ناسداك: CRVO)، وهي شركة في المرحلة السريرية تركز على تطوير علاجات للاضطرابات العصبية المرتبطة بالعمر (سيرفوميد أو الشركة)، اليوم عن تعيين قيادي كبير للإشراف على قسم الكيمياء والتصنيع والضوابط (CMC) في الشركة ودفع تطوير نيفلامابيمود من خلال اختبار المرحلة الثالثة وإعداد الدفعات التجارية.

انضم الدكتور ماركو فيرويس، الحاصل على درجة الدكتوراه، إلى شركة سيرفوميد كنائب رئيس تنفيذي للعمليات التقنية في يونيو 2025. شغل الدكتور فيرويس سابقًا منصب الرئيس التنفيذي للشؤون التقنية في شركة أديبو ثيرابيوتكس، ويتمتع بخبرة واسعة في تطوير الأدوية، بدءًا من مرحلة ما قبل السريرية وصولًا إلى طلب تسجيل دواء جديد (NDA) وإطلاقه تجاريًا. بتركيزه على تطوير منتجات الأدوية وعملياتها، وتوسيع نطاقها، والتحقق من صحتها، يتمتع بخبرة واسعة في قيادة جميع وظائف CMC، بما في ذلك الإشراف على سلسلة التوريد وضمان الجودة. وقد شغل مناصب قيادية ذات مسؤوليات متزايدة في العديد من شركات التكنولوجيا الحيوية البارزة في بوسطن، بما في ذلك إيروفيت، وإيبيزيم، وفليكسيون، وفيرتكس.

قال الدكتور جون علم، الرئيس التنفيذي لشركة سيرفو ميد: "يسرنا الترحيب بالدكتور فيرويس في فريقنا القيادي، ونحن نخطو خطواتنا التالية في مسار تطوير نيفلامابيمود". وأضاف: "نؤمن بأن ماركو سيلعب دورًا محوريًا في ضمان جودة المنتج، بينما نتقدم بدواء نيفلامابيمود إلى المرحلة الثالثة في علاج الخرف المصحوب بأجسام لوي (DLB) في منتصف عام 2026، ونستعد لتقديم طلبات تنظيمية مستقبلية، وإطلاقه تجاريًا. نتطلع إلى الاستفادة من مهاراته المتميزة في هذه المرحلة الحاسمة للشركة، بينما نستعد لبدء المرحلة الثالثة من التجربة المحورية لعلاج الخرف المصحوب بأجسام لوي".

منح الحوافز
في 9 يونيو 2025، منحت شركة سيرفوميد الدكتور فيرويس خيار شراء ما مجموعه 54,000 سهم من أسهم سيرفوميد العادية بسعر تنفيذ قدره 7.74 دولار أمريكي، وهو سعر إغلاق أسهم الشركة العادية في تاريخ المنح. يُستحق هذا الخيار على 36 قسطًا متساويًا في اليوم الأخير من كل شهر على مدى ثلاث سنوات تبدأ في 30 يونيو 2025، بشرط استمرار الموظف في العمل لدى الشركة في كل تاريخ. وقد وافقت لجنة التعويضات التابعة لمجلس إدارة الشركة على هذا المنح كحافز أساسي للدكتور فيرويس للانضمام إلى الشركة وفقًا لقاعدة إدراج ناسداك 5635(ج)(4).

نبذة عن سيرفوميد
سيرفوميد شركةٌ في المرحلة السريرية تُركز على تطوير علاجاتٍ للاضطرابات العصبية المرتبطة بالعمر. وتُطوّر الشركة حاليًا دواء نيفلامابيمود، وهو دواءٌ تجريبيٌّ ذو جزيئاتٍ صغيرةٍ نافذٍ للدماغ يُؤخذ عن طريق الفم، ويُثبّط بروتين كيناز ألفا المُنشّط بالمايتوجين p38. يمتلك نيفلامابيمود القدرة على علاج الخلل المشبكي، وهو الجانب القابل للعكس من العمليات العصبية التنكسية الكامنة التي تُسبب المرض في داء ليفي ليفي وبعض الاضطرابات العصبية الرئيسية الأخرى. ويخضع نيفلامابيمود حاليًا للتقييم في دراسةٍ من المرحلة 2ب على مرضى داء ليفي ليفي.

تصريحات تطلعية
يتضمن هذا البيان الصحفي بيانات تطلعية صريحة وضمنية في إطار معنى قانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، بصيغته المعدلة، فيما يتعلق بالنوايا والخطط والمعتقدات والتوقعات أو التنبؤات لمستقبل الشركة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، الوضع المالي للشركة والمدرج النقدي، والإمكانات العلاجية لنيفلامابيمود، والتوقيت المتوقع وتحقيق المعالم السريرية والتطويرية، بما في ذلك إكمال التجربة السريرية RewinD-LB المرحلة 2b وإعلان الشركة عن بيانات إضافية منها، وأي فوائد أو نتائج متوقعة أو ضمنية أخرى، بما في ذلك أن أي نتائج سريرية أولية لوحظت فيما يتعلق بنيفلامابيمود في تجربة AscenD-LB أو تجربة RewinD-LB سيتم تكرارها في تجارب لاحقة، وتوقيت بدء أي تجارب مستقبلية محتملة أو تفاعلات مع السلطات التنظيمية، بما في ذلك حاجة الشركة إلى الحصول على تمويل كافٍ قبل بدء أي تجربة المرحلة 3 لنيفلامابيمود في DLB. قد تشير مصطلحات مثل "يعتقد" و"يقدر" و"يتوقع" و"يتوقع" و"يخطط" و"يهدف" و"يسعى" و"ينوي" و"قد" و"قد" و"يمكن" و"قد" و"سوف" و"ينبغي" و"تقريبًا" و"محتمل" و"هدف" و"مشروع" و"يتأمل" و"يتنبأ" و"يتنبأ" و"يستمر" أو كلمات أخرى تنقل عدم اليقين بشأن الأحداث أو النتائج المستقبلية (بما في ذلك نفي هذه المصطلحات) إلى هذه البيانات التطلعية. وعلى الرغم من الاعتقاد بوجود أساس معقول لكل بيان تطلعي وارد هنا، فإن البيانات التطلعية بطبيعتها تنطوي على مخاطر وعدم يقين، معروفة وغير معروفة، وكثير منها خارج عن سيطرة الشركة، ونتيجة لذلك، قد تختلف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك الموضحة أو الضمنية في أي بيان تطلعي. وتشمل المخاطر وعدم اليقين على وجه الخصوص، من بين أمور أخرى، تلك المتعلقة بما يلي: الموارد النقدية المتاحة للشركة وتوافر أموال إضافية بشروط مقبولة؛ ونتائج التجارب السريرية للشركة، بما في ذلك RewinD-LB؛ احتمالية وتوقيت أي موافقة تنظيمية على نيفلامابيمود أو طبيعة أي ملاحظات قد تتلقاها الشركة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية؛ والقدرة على تنفيذ خطط العمل والتنبؤات والتوقعات الأخرى في المستقبل؛ والظروف الاقتصادية والسياسية والتجارية والصناعية والسوقية العامة، والضغوط التضخمية، والصراعات الجيوسياسية؛ والعوامل الأخرى التي تمت مناقشتها تحت عنوان "عوامل الخطر" في التقرير السنوي للشركة على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2024 المقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC) في 17 مارس 2025، وغيرها من الملفات التي قد تقدمها الشركة من وقت لآخر إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. أي بيانات تطلعية في هذا البيان الصحفي تتحدث فقط اعتبارًا من تاريخه (أو أي تاريخ سابق قد يتم تحديده). لا تتحمل الشركة أي التزام بتحديث هذه البيانات التطلعية لتعكس الأحداث أو الظروف بعد تاريخ هذا البيان الصحفي، إلا بالقدر الذي يقتضيه القانون.

جهة الاتصال للمستثمرين:
بي جيه كيليهر
مستشارو علوم الحياة
المستثمرون@cervomed.com
617-430-7579