تستعرض شركة سيرفوميد ريادتها في تطوير علاج ورعاية مرضى الخرف المصاحب لأجسام ليوي في المؤتمر الدولي لجمعية الزهايمر (AAIC) 2026
CervoMed Inc. CRVO | 0.00 |
سيتم عرض أحدث النتائج المتعلقة بدواء نيفلامابيمود في عروض تقديمية توضح تأثيره على تطور مرض الخرف المصاحب لأجسام ليوي، والمؤشرات الحيوية للتنكس العصبي، وضمور الدماغ الأمامي القاعدي، بالإضافة إلى استراتيجيات الجرعات المثلى.
سيتم عرض نتائج أبحاث شركة سيرفوميد العلمية في خمسة عروض تقديمية في مؤتمر AAIC
بوسطن، 6 يوليو/تموز 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة سيرفوميد (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: CRVO)، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير علاجات لاضطرابات الدماغ المرتبطة بالتقدم في السن (سيرفوميد أو الشركة)، اليوم أن اجتماع الجمعية الدولية لأبحاث الدماغ المرتبطة بالتقدم في السن (AAIC) القادم سيتضمن خمسة عروض تقديمية تسلط الضوء على العلوم السريرية للشركة، بما في ذلك أربعة عروض حول نيفلامابيمود، وهو دواء مرشح يُعطى عن طريق الفم، وهو عبارة عن جزيء صغير يستهدف العمليات المرضية الحرجة الكامنة وراء الاضطرابات التنكسية في الدماغ. وسيعقد اجتماع الجمعية الدولية لأبحاث الدماغ المرتبطة بالتقدم في السن في لندن في الفترة من 12 إلى 15 يوليو/تموز 2026.
يُعدّ خرف أجسام ليوي ثاني أكثر أنواع الخرف التقدمي شيوعًا بعد مرض الزهايمر، إذ يُصيب ملايين الأشخاص حول العالم. قد يُعاني المرضى من مزيج من تراجع الوظائف الإدراكية، وتقلبات معرفية، وهلوسات بصرية، واضطرابات في النوم، بالإضافة إلى أعراض حركية تُشبه أعراض مرض باركنسون. لا توجد علاجات مُعتمدة لخرف أجسام ليوي في الولايات المتحدة أو الاتحاد الأوروبي، وتُخفف العلاجات المُعتمدة حاليًا الأعراض مؤقتًا فقط.
العروض العلمية
الموضوع: مثبط كيناز p38α الفموي نيفلامابيمود يبطئ معدل التدهور السريري في الخرف المصاحب لأجسام ليوي (DLB)
جلسة عرض الملصقات: تطوير الأدوية: الإنسان
التاريخ/الوقت: الأحد، 12 يوليو، من الساعة 7:30 صباحًا إلى 4:15 مساءً بتوقيت بريطانيا الصيفي
يعرض هذا العرض التقديمي تحليلات استكشافية من دراسة المرحلة الثانية لعقار نيفلامابيمود في مرض الخرف المصحوب بأجسام ليوي، والتي تبحث في التأثير السريري للعلاج لدى المرضى الذين يعانون من انخفاض مستوى بروتين تاو 181 في البلازما، وارتفاع تركيزات الدواء في البلازما.
الموضوع: تأثير العلاج بدواء نيفلامابيمود على ضمور الدماغ الأمامي القاعدي كما تم تقييمه بواسطة التصوير بالرنين المغناطيسي في خرف أجسام ليوي
جلسة عرض الملصقات: تطوير المواضيع: تطوير الأدوية
التاريخ/الوقت: الاثنين، 13 يوليو، من الساعة 7:30 صباحًا إلى 4:15 مساءً بتوقيت بريطانيا الصيفي
يعرض هذا الملصق بيانات تتعلق بتأثير دواء نيفلامابيمود على تطور ضمور الدماغ الأمامي القاعدي، وذلك استنادًا إلى نتائج التصوير بالرنين المغناطيسي الوظيفي والبنيوي من المرحلة الثانية من التجربة السريرية RewinD-LB. وقد برز ضمور الدماغ الأمامي القاعدي كعلامة حيوية رئيسية لتطور مرض خرف أجسام ليوي.
الموضوع: العلاقة بين تركيز دواء نيفلامابيمود في البلازما والاستجابة له في تجربة ريوايند-إل بي لدى مرضى خرف أجسام ليوي
جلسة عرض الملصقات: تطوير المواضيع: تطوير الأدوية
التاريخ/الوقت: الاثنين، 13 يوليو، من الساعة 7:30 صباحًا إلى 4:15 مساءً بتوقيت بريطانيا الصيفي
سيتضمن هذا العرض بيانات عن العلاقة بين التركيز والاستجابة في المختبر للتأثير الدوائي الأساسي لـ neflamapimod - تثبيط إشارات إنترلوكين (IL)-1β - والعلاقات بين الحركية الدوائية والديناميكية الدوائية (PK-PD)، مع التركيز على RewinD-LB.
الموضوع: نتائج دراسة المرحلة الثانية لدواء نيفلامابيمود بجرعة 80 ملغ مرتين يوميًا في علاج خرف أجسام ليوي
جلسة عرض الملصقات: تطوير الأدوية: الإنسان
التاريخ/الوقت: الثلاثاء ، 14 يوليو، من الساعة 7:30 صباحًا إلى 4:15 مساءً بتوقيت بريطانيا الصيفي
سيسلط هذا العرض الضوء على البيانات السريرية الأولى لدواء نيفلامابيمود بجرعة 80 ملغ مرتين يوميًا، مما يوفر نظرة عامة على تجربة سريرية مفتوحة التسمية لمدة 24 أسبوعًا لتقييم السلامة والتحمل والحركية الدوائية لهذه الجرعة.
الموضوع: تطوير قائمة بمجالات الأهداف لمرضى الخرف المصاحب لأجسام ليوي لاستخدامها في قياس تحقيق الأهداف
جلسة عرض الملصقات: تطوير الأدوية: الإنسان
تاريخ ووقت الجلسة: الأربعاء 15 يوليو، من الساعة 7:30 صباحًا حتى 4:15 مساءً بتوقيت بريطانيا الصيفي
ستتناول هذه المحاضرة كيفية تقييم استجابة العلاج والتغيير ذي المغزى في مرض الخرف المصحوب بأجسام ليوي باستخدام مقياس تحقيق الأهداف (GAS)، وهو مقياس نتائج فردي يعالج عدم تجانس المرضى من خلال تحديد تأثيرات العلاج بناءً على الأهداف والتحديات الخاصة بكل مريض.
نبذة عن نيفلامابيمود
نيفلامابيمود دواء تجريبي يُعطى عن طريق الفم، وهو عبارة عن جزيء صغير يعبر بسهولة الحاجز الدموي الدماغي، ويُثبط بشكل انتقائي النظير ألفا من كيناز البروتين المنشط بالمايتوجين p38، وهو عامل رئيسي في الالتهاب العصبي واختلال وظائف المشابك العصبية. من خلال استهداف العمليات المرضية الحرجة الكامنة وراء الاضطرابات التنكسية في الدماغ، يمتلك نيفلامابيمود القدرة على عكس اختلال وظائف المشابك العصبية، وتحسين صحة الخلايا العصبية، وإبطاء أو منع تطور المرض. يخضع نيفلامابيمود حاليًا للتطوير السريري لعلاج خرف أجسام ليوي، والتعافي بعد السكتة الدماغية الإقفارية، وفقدان القدرة على الكلام التدريجي الأولي.
في الدراسات غير السريرية، استعاد دواء نيفلامابيمود وظيفة المشابك العصبية في الجهاز الكوليني في الدماغ الأمامي القاعدي، وهي المنطقة الدماغية الأكثر تضررًا في خرف أجسام ليوي. وخلال المرحلتين الأولى والثانية من التجارب السريرية التي شملت أكثر من 800 مشارك، كان الدواء جيد التحمل بشكل عام، وأظهر مؤشرات ثابتة على فعاليته. في تجربة AscenD-LB من المرحلة الثانية (أ) التي شملت 91 مريضًا، حسّن نيفلامابيمود بشكل ملحوظ من شدة الخرف والقدرة على الحركة لدى مرضى خرف أجسام ليوي. كما دعمت نتائج تجربة RewinD-LB من المرحلة الثانية (ب) التي شملت 159 مريضًا، وهي تجربة عشوائية مزدوجة التعمية مضبوطة بالغفل استمرت 16 أسبوعًا، تلتها مرحلة امتداد مفتوحة التسمية لمدة 32 أسبوعًا، قدرة نيفلامابيمود على تحقيق فائدة سريرية ملموسة، من خلال تحسين كل من النتائج المعرفية والوظيفية، وإظهار تأثير إيجابي على مؤشر حيوي دموي رئيسي للتنكس العصبي خلال مرحلة الامتداد. وفي كلتا الدراستين، لوحظت أكبر الفوائد لدى المرضى الذين لا يعانون من أمراض مصاحبة لمرض الزهايمر. تؤكد هذه النتائج مجتمعة على الوعد العلاجي والصحة العلمية لعقار نيفلامابيمود كعلاج محتمل لمرض خرف أجسام ليوي واضطرابات الدماغ التنكسية الأخرى.
نبذة عن سيرفوميد
شركة سيرفوميد هي شركة في مرحلة التجارب السريرية تُطوّر علاجات لاضطرابات الدماغ المرتبطة بالتقدم في السن. يُعدّ دواء نيفلامابيمود، وهو جزيء صغير يُؤخذ عن طريق الفم، الدواء الرئيسي المرشح للشركة، وهو يستهدف العمليات المرضية الأساسية الكامنة وراء الاضطرابات التنكسية في الدماغ، وذلك عن طريق تثبيط إنزيم رئيسي مُشارك في الالتهاب العصبي والتنكس العصبي. وقد اختتمت سيرفوميد مؤخرًا المرحلة الثانية (ب) من تجربة RewinD-LB لتقييم فعالية نيفلامابيمود لدى مرضى خرف أجسام ليوي، مع التركيز على المرضى الذين لا يعانون من أمراض مصاحبة لمرض الزهايمر. وفي نوفمبر 2025، أعلنت سيرفوميد عن اتفاقها مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن مسار تسجيل محتمل لنيفلامابيمود لعلاج خرف أجسام ليوي، وتركز الشركة حاليًا على إيجاد شريك استراتيجي لتطوير نيفلامابيمود إلى المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعلاج هذا المرض. أكملت شركة CervoMed مؤخرًا أيضًا التسجيل في المرحلة 2أ من تجربتها السريرية الجارية لتقييم neflamapimod في nfvPPA، وهو نوع فرعي من اضطرابات الفص الجبهي الصدغي، والتي من المتوقع الحصول على بيانات المؤشرات الحيوية المؤقتة منها في أوائل الربع الرابع من عام 2026، وتتوقع الشركة إعطاء أول مريض جرعة من neflamapimod في المرحلة 2أ من التجربة السريرية EXPERTS-ALS في الربع الرابع من عام 2026.
البيانات التطلعية
يتضمن هذا البيان الصحفي بيانات تطلعية صريحة وضمنية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، بصيغته المعدلة، فيما يتعلق بنوايا الشركة وخططها ومعتقداتها وتوقعاتها وتنبؤاتها بشأن مستقبلها، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر: حاجة الشركة إلى الحصول على تمويل كافٍ، بما في ذلك التمويل (من خلال شراكة استراتيجية أو غير ذلك) لأي تجربة سريرية من المرحلة الثالثة على مرضى خرف أجسام ليوي؛ خطة الشركة للتركيز على الشراكات الاستراتيجية للنهوض بدواء نيفلامابيمود إلى المرحلة الثالثة لعلاج خرف أجسام ليوي وتوقيت الدخول في أي شراكة من هذا القبيل، إن وجدت؛ الإمكانات العلاجية لدواء نيفلامابيمود في علاج خرف أجسام ليوي، أو الحبسة التقدمية الأولية غير اللفظية، أو التصلب الجانبي الضموري، أو أي مؤشر آخر، بما في ذلك درجة استدامة أي تأثيرات علاجية، وتأثيرها المحتمل على معدل تطور المرض و/أو التدهور السريري، أو نظام الجرعات الأمثل لتحقيق التأثيرات العلاجية؛ التوقيت المتوقع وتحقيق المعالم السريرية والتطويرية، بما في ذلك بدء الشركة لأي تجربة سريرية من المرحلة الثالثة على مرضى خرف أجسام ليوي؛ البيانات المتوقعة من المرحلة 2أ من تجربة الشركة في nfvPPA والجرعة المتوقعة لأول مريض مع نيفلامابيمود في تجربة EXPERTS-ALS؛ أي فوائد أو نتائج أخرى متوقعة أو ضمنية، بما في ذلك مدى (إن وجد) قدرة نيفلامابيمود على إظهار الفعالية أو غيرها من التحسينات السريرية أو الحيوية لدى المرضى؛ والتوقعات المتعلقة بنيفلامابيمود، بما في ذلك توقيت أي طلبات تنظيمية والموافقات المحتملة عليها، إن وجدت، في DLB أو أي مؤشر آخر. قد تُستخدم مصطلحات مثل "يعتقد"، "يُقدّر"، "يتوقع"، "يأمل"، "يخطط"، "يهدف"، "يسعى"، "ينوي"، "قد"، "يمكن"، "ربما"، "سوف"، "ينبغي"، "تقريبًا"، "محتمل"، "هدف"، "مشروع"، "يتأمل"، "يتنبأ"، "يتوقع"، "يستمر"، أو غيرها من الكلمات التي تُشير إلى عدم اليقين بشأن الأحداث أو النتائج المستقبلية (بما في ذلك نفي هذه المصطلحات) لتحديد هذه البيانات التطلعية. على الرغم من الاعتقاد بوجود أساس معقول لكل بيان تطلعي وارد هنا، فإن البيانات التطلعية بطبيعتها تنطوي على مخاطر وشكوك، معروفة وغير معروفة، يقع الكثير منها خارج سيطرة الشركة، ونتيجة لذلك، قد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المُعبر عنها أو المُضمنة في أي بيان تطلعي. تشمل المخاطر والشكوك على وجه الخصوص، من بين أمور أخرى، تلك المتعلقة بما يلي: الموارد النقدية المتاحة للشركة، وتوافر أموال إضافية بشروط مقبولة أو على الإطلاق، وقدرة الشركة على الاستمرار ككيان قائم. نتائج التجارب السريرية للشركة؛ قدرة الشركة على الدخول بنجاح في شراكة لدفع عقار نيفلامابيمود إلى المرحلة الثالثة لعلاج خرف أجسام ليوي في الوقت المناسب، وبشروط مقبولة، أو حتى على الإطلاق؛ احتمالية وتوقيت أي موافقة تنظيمية على عقار نيفلامابيمود أو طبيعة أي ملاحظات قد تتلقاها الشركة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أو غيرها من الجهات التنظيمية؛ قدرة الشركة على الحفاظ على حماية الملكية الفكرية التي توفرها محفظة براءات اختراع الشركة؛ القدرة على تنفيذ خطط العمل والتوقعات وغيرها من التوقعات في المستقبل؛ الظروف الاقتصادية والسياسية والتجارية والصناعية والسوقية العامة، والضغوط التضخمية، والصراعات الجيوسياسية؛ والعوامل الأخرى التي نوقشت تحت عنوان "عوامل الخطر" في التقرير السنوي للشركة على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025 والمقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية في 13 مارس 2026، وغيرها من الإفصاحات التي قد تقدمها الشركة من وقت لآخر إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. جميع البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخه (أو أي تاريخ سابق قد يُحدد). ولا تلتزم الشركة بتحديث هذه البيانات التطلعية لتعكس الأحداث أو الظروف اللاحقة لتاريخ هذا البيان الصحفي، إلا بالقدر الذي يقتضيه القانون.
جهات الاتصال
وسائط:
اتصالات بيونغاج
lisa.guiterman@gmail.com
202-330-3431
علاقات المستثمرين:
شركة أرجوت بارتنرز
cervomed@argotpartners.com
212-600-1902
