سيشمل التحديث تحليلات جديدة للتصوير بالرنين المغناطيسي من المرحلة الثانية من التجربة السريرية RewinD-LB، وحالة المناقشات التنظيمية العالمية، والتصميم النهائي لتجربة المرحلة الثالثة

سيتم عرض بيانات إضافية من تحليلات التصوير بالرنين المغناطيسي في الاجتماع السنوي للأكاديمية الأمريكية لعلم الأعصاب لعام 2026 في وقت لاحق من هذا الشهر؛ وتُظهر النتائج التأثير الإيجابي المحتمل لدواء نيفلامابيمود على ضمور الدماغ الأمامي القاعدي والاتصال الوظيفي

يُعدّ الخرف المصاحب لأجسام ليوي (DLB) ثاني أكثر أنواع الخرف التقدمي شيوعًا، حيث يصيب الملايين حول العالم، ولا توجد له علاجات معتمدة في الولايات المتحدة أو الاتحاد الأوروبي.

بوسطن، 7 أبريل 2026 (جلوب نيوزواير) - ستعرض شركة سيرفوميد (ناسداك: CRVO) (سيرفوميد أو الشركة)، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير علاجات لاضطرابات الدماغ المرتبطة بالعمر، الجوانب الرئيسية لبرنامجها السريري نيفلامابيمود اليوم في الاجتماع السنوي لجمعية خرف أجسام ليوي لعام 2026 في أتلانتا، جورجيا، بما في ذلك تحديثات حول النتائج السريرية للبرنامج، والتوافق التنظيمي العالمي، والتصميم النهائي للمرحلة الثالثة من التجارب السريرية في خرف أجسام ليوي.

"يسعدنا أن نشارك مجتمع مرضى خرف أجسام ليوي (DLB) التقدم الذي أحرزناه في الجوانب الحاسمة لبرنامج نيفلامابيمود، بما في ذلك توافقنا مع الهيئات التنظيمية العالمية بشأن المرحلة الثالثة من التجارب السريرية المخطط لها، واستكمال تصميم الدراسة، والتحليلات الجديدة المشجعة من المرحلة الثانية"، صرّح بذلك الدكتور ماثيو وينتون، الرئيس التنفيذي للشؤون التجارية في شركة سيرفوميد. وأضاف: "إن فرصة تقديم أول علاج معتمد لمرض خرف أجسام ليوي للمرضى وعائلاتهم تُلهمنا يوميًا، ونتطلع إلى العمل مع مجتمع مرضى خرف أجسام ليوي في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية المخطط لها".

قال الدكتور جون ج. علم، الرئيس التنفيذي لشركة سيرفوميد، المشارك في حلقة نقاش مع خبراء حول استخدام المؤشرات الحيوية في التجارب السريرية لمرض خرف أجسام ليوي: "في غياب الأمراض المصاحبة لمرض الزهايمر، فإن ظهور المرض وتطوره في خرف أجسام ليوي يعتمد بشكل كبير على خلل في وظائف المشابك العصبية، وليس على التنكس العصبي وفقدان الخلايا العصبية، كما هو الحال في مرض الزهايمر، وخاصةً خرف الزهايمر. ونتيجةً لذلك، يُعدّ مؤشر الدم الحيوي، مثل البروتين الحمضي الليفي الدبقي في البلازما (GFAP)، الذي يرتبط بخلل وظائف المشابك العصبية، أول مؤشر حيوي في الدم يرتفع مستواه خلال مسار مرض خرف أجسام ليوي، ويرتبط ارتباطًا وثيقًا بالتدهور المعرفي والتطور السريري لدى المرضى. في دراساتنا السريرية، يستجيب بروتين GFAP في البلازما أيضًا لعلاج نيفلامابيمود، وترتبط هذه الاستجابة بالنتائج السريرية التي تم تقييمها باستخدام مقياس شدة الخرف، وهو اختبار مجموع مربعات تصنيف الخرف السريري."

سيتضمن التحديث السريري الذي سيقدمه الدكتور وينتون نتائج جديدة من تحليل فحوصات التصوير بالرنين المغناطيسي الهيكلي والوظيفي لمرضى المرحلة الثانية (ب) من التجربة السريرية RewinD-LB، والتي قيّمت تأثير علاج نيفلامابيمود على ضمور الدماغ الأمامي القاعدي - وهو تغير هيكلي يرتبط بالتدهور المعرفي في خرف أجسام ليوي في دراسات التاريخ الطبيعي. يقدم التحليل أدلة أولية على أن نيفلامابيمود قد يقلل من ضمور الدماغ الأمامي القاعدي في خرف أجسام ليوي، ويدعم استخدام التصوير بالرنين المغناطيسي كأداة لتقييم آثار العلاج في الدراسات المستقبلية لخرف أجسام ليوي، ويعزز إمكانية نيفلامابيمود في إبطاء تطور المرض من خلال التأثير على بيولوجيا المرض الأساسية.

سيتم عرض بيانات إضافية من أول تحليل للرنين المغناطيسي لمرضى خرف أجسام ليوي الذين عولجوا بدواء نيفلامابيمود في وقت لاحق من هذا الشهر في جلسة ملصقات في الاجتماع السنوي للأكاديمية الأمريكية لعلم الأعصاب لعام 2026 في شيكاغو، إلينوي، يوم الأربعاء 22 أبريل 2026.

نبذة عن نيفلامابيمود
نيفلامابيمود دواء تجريبي يُعطى عن طريق الفم، وهو عبارة عن جزيء صغير يعبر بسهولة الحاجز الدموي الدماغي، ويُثبط بشكل انتقائي النظير ألفا من كيناز البروتين المنشط بالمايتوجين p38، وهو عامل رئيسي في الالتهاب العصبي واختلال وظائف المشابك العصبية. من خلال استهداف العمليات المرضية الحرجة الكامنة وراء الاضطرابات التنكسية في الدماغ، يمتلك نيفلامابيمود القدرة على عكس اختلال وظائف المشابك العصبية، وتحسين صحة الخلايا العصبية، وإبطاء أو منع تطور المرض. يخضع نيفلامابيمود حاليًا للتطوير السريري لعلاج خرف أجسام ليوي، والتعافي بعد السكتة الدماغية الإقفارية، وفقدان القدرة على الكلام التدريجي الأولي.

في الدراسات غير السريرية، استعاد دواء نيفلامابيمود وظيفة المشابك العصبية في الجهاز الكوليني في الدماغ الأمامي القاعدي، وهي المنطقة الدماغية الأكثر تضررًا في خرف أجسام ليوي. وخلال المرحلتين الأولى والثانية من التجارب السريرية التي شملت أكثر من 800 مشارك، كان الدواء جيد التحمل بشكل عام، وأظهر مؤشرات ثابتة على فعاليته. في تجربة AscenD-LB من المرحلة الثانية (أ) التي شملت 91 مريضًا، حسّن نيفلامابيمود بشكل ملحوظ من شدة الخرف والقدرة على الحركة لدى مرضى خرف أجسام ليوي. كما دعمت نتائج تجربة RewinD-LB من المرحلة الثانية (ب) التي شملت 159 مريضًا، وهي تجربة عشوائية مزدوجة التعمية مضبوطة بالغفل استمرت 16 أسبوعًا، تلتها مرحلة امتداد مفتوحة التسمية لمدة 32 أسبوعًا، قدرة نيفلامابيمود على تحقيق فائدة سريرية ملموسة، من خلال تحسين كل من النتائج المعرفية والوظيفية، وإظهار تأثير إيجابي على مؤشر حيوي دموي رئيسي للتنكس العصبي خلال مرحلة الامتداد. وفي كلتا الدراستين، لوحظت أكبر الفوائد لدى المرضى الذين لا يعانون من أمراض مصاحبة لمرض الزهايمر. تؤكد هذه النتائج مجتمعة على الوعد العلاجي والصحة العلمية لعقار نيفلامابيمود كعلاج محتمل لمرض خرف أجسام ليوي واضطرابات الدماغ التنكسية الأخرى.

نبذة عن سيرفوميد

شركة سيرفوميد هي شركة في مرحلة التجارب السريرية تُطوّر علاجات لاضطرابات الدماغ المرتبطة بالتقدم في السن. يُعدّ دواء نيفلامابيمود، وهو جزيء صغير يُؤخذ عن طريق الفم، الدواء الرئيسي المرشح للشركة، ويستهدف العمليات المرضية الحرجة الكامنة وراء الاضطرابات التنكسية في الدماغ، وذلك عن طريق تثبيط إنزيم أساسي مُشارك في الالتهاب العصبي والتنكس العصبي. وقد قيّمت تجربة RewinD-LB، وهي المرحلة الثانية (ب) التي أُنجزت مؤخرًا من قِبل سيرفوميد، فعالية نيفلامابيمود لدى مرضى خرف أجسام ليوي، مع التركيز على المرضى الذين لا يعانون من أمراض مصاحبة لمرض الزهايمر. وتخطط الشركة لبدء تجربة سريرية عالمية محورية من المرحلة الثالثة على مرضى خرف أجسام ليوي، مع التركيز على المرضى الذين لا يعانون من أمراض مصاحبة لمرض الزهايمر، وذلك في النصف الثاني من عام 2026، رهناً بتوفر التمويل اللازم.

البيانات التطلعية
يتضمن هذا البيان الصحفي بيانات تطلعية صريحة وضمنية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، بصيغته المعدلة، فيما يتعلق بنوايا الشركة وخططها ومعتقداتها وتوقعاتها وتنبؤاتها بشأن مستقبلها، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر: الإمكانات العلاجية لدواء نيفلامابيمود في خرف أجسام ليوي أو أي مؤشر آخر، بما في ذلك درجة استدامة أي آثار علاجية وما إذا كانت هذه الآثار، إن وجدت، قابلة للملاحظة من خلال فحص التصوير بالرنين المغناطيسي؛ والعرض المتوقع للتحليلات والمعلومات المتعلقة بدواء نيفلامابيمود؛ وحاجة الشركة إلى الحصول على تمويل كافٍ، بما في ذلك تمويل المرحلة الثالثة من تجربتها المخطط لها على مرضى خرف أجسام ليوي الذين لا يعانون من أمراض مصاحبة لمرض الزهايمر؛ والتوقيت المتوقع وتحقيق المعالم السريرية والتطويرية، بما في ذلك بدء الشركة للمرحلة الثالثة من تجربتها المخطط لها على مرضى خرف أجسام ليوي الذين لا يعانون من أمراض مصاحبة لمرض الزهايمر والإعلان عن أي بيانات ناتجة عنها؛ أي فوائد أو نتائج أخرى متوقعة أو ضمنية، بما في ذلك مدى (إن وجد) قدرة نيفلامابيمود على إظهار فعالية أو تحسينات سريرية أو حيوية أخرى لدى المرضى؛ وحاجة الشركة إلى الحصول على تمويل كافٍ، بما في ذلك تمويل المرحلة الثالثة من التجارب السريرية المخطط لها. قد تُستخدم مصطلحات مثل "يعتقد"، "يُقدّر"، "يتوقع"، "يأمل"، "يخطط"، "يهدف"، "يسعى"، "ينوي"، "قد"، "يمكن"، "ربما"، "سوف"، "ينبغي"، "تقريبًا"، "محتمل"، "هدف"، "مشروع"، "يتأمل"، "يتنبأ"، "يتوقع"، "يستمر"، أو غيرها من الكلمات التي تُشير إلى عدم اليقين بشأن الأحداث أو النتائج المستقبلية (بما في ذلك نفي هذه المصطلحات) لتحديد هذه البيانات التطلعية. على الرغم من وجود أساس معقول لكل بيان تطلعي وارد هنا، فإن البيانات التطلعية بطبيعتها تنطوي على مخاطر وشكوك، معروفة وغير معروفة، يقع الكثير منها خارج سيطرة الشركة، وبالتالي، قد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في أي بيان تطلعي. تشمل المخاطر والشكوك على وجه الخصوص، من بين أمور أخرى، ما يلي: الموارد النقدية المتاحة للشركة، وتوافر أموال إضافية بشروط مقبولة، وقدرة الشركة على الاستمرار في العمل؛ نتائج التجارب السريرية للشركة، بما في ذلك RewinD-LB؛ احتمالية وتوقيت أي موافقة تنظيمية على neflamapimod أو طبيعة أي ملاحظات قد تتلقاها الشركة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية؛ القدرة على تنفيذ خطط العمل والتوقعات وغيرها من التوقعات في المستقبل؛ الظروف الاقتصادية والسياسية والتجارية والصناعية والسوقية العامة، والضغوط التضخمية، والصراعات الجيوسياسية. والعوامل الأخرى المذكورة تحت عنوان "عوامل الخطر" في التقرير السنوي للشركة على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، والمقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC) في 13 مارس 2026، بالإضافة إلى أي ملفات أخرى قد تقدمها الشركة إلى الهيئة من حين لآخر. جميع البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخه (أو أي تاريخ سابق قد يُحدد). ولا تلتزم الشركة بتحديث هذه البيانات التطلعية لتعكس الأحداث أو الظروف اللاحقة لتاريخ هذا البيان الصحفي، إلا بالقدر الذي يقتضيه القانون.

جهات الاتصال

وسائط:
اتصالات بيونغاج
lisa.guiterman@gmail.com
202-330-3431

علاقات المستثمرين:
شركة أرجوت بارتنرز
cervomed@argotpartners.com
212-600-1902