أعلنت شركة CG Oncology، Inc. (NASDAQ: CGON ) يوم السبت عن تقديم بيانات العلاج الأحادي لـ cretostimogene grenadenorepvec في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لجراحة المسالك البولية لعام 2025.

أجريت دراسة المرحلة الثالثة BOND-003 Cohort C على المرضى المصابين بسرطان المثانة غير العضلي عالي الخطورة (NMIBC) غير المستجيبين لعلاج Bacillus Calmette Guerin (BCG) مع سرطان موضعي (CIS) مع أو بدون مرض Ta أو T1 .

أشارت الدراسة إلى استجابة كاملة بنسبة 75.5% في أي وقت، مع 34 استجابة كاملة مؤكدة بعد 24 شهرًا وتسعة مرضى في انتظار تقييمهم بعد 24 شهرًا حتى تاريخ 14 مارس 2025.

اقرأ أيضًا: محلل في شركة ImmunityBio يتوقع طرح دواء جديد لعلاج سرطان المثانة في عام 2025

وتبلغ معدلات كفاية رأس المال لمدة 12 و24 شهرًا 50.7% و42.3% على التوالي، وفقًا لتقديرات إدارة المعرفة.

متوسط مدة الاستجابة (DOR) هو 28 شهرًا، وهي مستمرة. والجدير بالذكر أن 97.3% من المرضى لم يتطور لديهم المرض إلى مرض عضلي غازي بعد 24 شهرًا.

بالإضافة إلى ذلك، أظهرت المجموعة P، في المرضى الذين يعانون من مرض Ta/T1 غير المستجيب لـ BCG بدون CIS، ما يقدر بنحو 90.5% من البقاء على قيد الحياة بدون تكرار عالي الدرجة عند 3 و9 أشهر في 24 مريضًا عولجوا.

تم ملاحظة ملف تعريف أمان جيد التحمل، وهو متوافق مع البيانات الموجودة في المجموعة C.

في دراسة BOND-003 Cohort C، تم تقييم فعالية 110 مرضى خضعوا لعلاج مسبق مكثف. لم يتم الإبلاغ عن أي آثار جانبية (TRAEs) أو وفيات مرتبطة بالعلاج من الدرجة الثالثة أو أعلى.

كان متوسط وقت الشفاء للمرضى الذين عانوا من أحداث سلبية مرتبطة بالصدمة من أي درجة يومًا واحدًا.

لم يتم ملاحظة أي توقف مرتبط بالعلاج باستخدام الكريتوستيموجين. وقد أكمل 97.3% من المرضى جميع العلاجات المتوقعة، مما يدل على التزام المريض وامتثاله للعلاج.

في ديسمبر 2024، كشفت شركة CG Oncology عن بيانات أولية من تجربة BOND-003 للمرحلة الثالثة في المرضى المصابين بسرطان المثانة غير العضلي الغازي عالي الخطورة (NMIBC) غير المستجيبين لـ Bacillus Calmette Guerin (BCG) .

وأظهرت التجربة أن 74.5% من المرضى (82 من أصل 110) حققوا استجابة كاملة (CR) في أي وقت بعد تلقي العلاج باستخدام الكريتوستيموجين كعامل وحيد.

ولم يتم الوصول إلى متوسط مدة الاستجابة (DOR) ولكنه يتجاوز 27 شهرًا اعتبارًا من تاريخ قطع البيانات في 30 سبتمبر.

حركة السعر: ارتفع سهم CGON بنسبة 39.9% عند 31.30 دولارًا في آخر فحص يوم الاثنين.

اقرأ التالي:

• حققت شركة Revvity، الشركة المُصنّعة لأدوات علوم الحياة، أرباحًا قوية في الربع الأول على الرغم من تطورات الوضع الاقتصادي الكلي

صورة فوتوغرافية بواسطة العمة سبراي عبر Shutterstock