منحت الصين تصنيف العلاج المبتكر لعقار ساكيتوزوماب تيروموتيكان المركب من شركة كيلون-بيوتيك لعلاج سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة الإيجابي لـ PD-L1 كخط علاج أول.
أعلنت شركة سيتشوان كيلون للتكنولوجيا الحيوية المحدودة أن دواءها، وهو عبارة عن جسم مضاد مُقترن بدواء موجه ضد TROP2، يُدعى ساكيتوزوماب تيروموتيكان (sac-TMT، المعروف أيضًا باسم SKB264/MK-2870)، عند استخدامه مع بيمبروليزوماب (KEYTRUDA®)، قد حصل على تصنيف العلاج المبتكر (BTD) من مركز تقييم الأدوية (CDE) التابع للإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) في الصين. يُخصص هذا التصنيف لعلاج الخط الأول للمرضى المصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) المتقدم موضعيًا أو المنتشر، والذين يحملون مستقبلات PD-L1 إيجابية، وسلبية لمستقبلات EGFR وALK. ويأتي هذا التصنيف عقب النتائج الإيجابية التي حققتها المرحلة الثالثة من تجربة OptiTROP-Lung05، والتي أظهرت تحسنًا ملحوظًا في البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض. ومن المتوقع أن يُسرّع تصنيف العلاج المبتكر (BTD) عملية مراجعة واعتماد هذا العلاج المركب لهذا الغرض.
إخلاء مسؤولية: تم إعداد هذا الموجز الإخباري بواسطة شركة Public Technologies (PUBT) باستخدام الذكاء الاصطناعي التوليدي. مع أن PUBT تسعى جاهدةً لتوفير معلومات دقيقة وفي الوقت المناسب، فإن هذا المحتوى المُولّد بواسطة الذكاء الاصطناعي هو لأغراض إعلامية فقط، ولا ينبغي تفسيره على أنه نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية. نشرت شركة Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. المحتوى الأصلي المستخدم في إعداد هذا الموجز الإخباري عبر PR Newswire (رقم المرجع: CN56004) بتاريخ 5 يناير 2026، وهي وحدها المسؤولة عن المعلومات الواردة فيه.
