تم تمديد فترة الحصرية حتى ديسمبر 2042

مدينة كانساس، كانساس، 16 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة سينجوليت (ناسداك: CING)، وهي شركة أدوية بيولوجية تستخدم تقنية منصة توصيل الأدوية Precision Timed Release™ (PTR™) الخاصة بها لبناء وتطوير مجموعة من منتجات الجيل التالي من الأدوية، اليوم عن إصدار أول براءة اختراع أمريكية مملوكة للشركة تغطي أصلها الرئيسي، CTx-1301 (ديكسميثيلفينيديت هيدروكلوريد)، لعلاج اضطراب نقص الانتباه وفرط النشاط (ADHD).

يحمي براءة الاختراع، الصادرة عن مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية بالولايات المتحدة (USPTO) في 16 يونيو 2026، برقم براءة الاختراع الأمريكية 12,653,791، الجوانب الرئيسية لتركيبة CTx-1301 وطريقة استخدامها حتى ديسمبر 2042، مما يعزز بشكل أكبر محفظة الملكية الفكرية لشركة Cingulate المحيطة بمنصة PTR™ الخاصة بها.

يمثل هذا الإصدار أول براءة اختراع أمريكية مملوكة بالكامل لشركة Cingulate تغطي CTx-1301، ويعزز بشكل أكبر موقف الشركة في مجال الملكية الفكرية على المدى الطويل مع تقدمها نحو التسويق التجاري المحتمل.

يحمل براءة الاختراع عنوان "قرص ثلاثي المراحل ذو إطلاق نبضي دقيق التوقيت"، وتشمل ادعاءات تتعلق بتركيب المادة، والصياغة، والبنية، وطريقة العلاج، وتغطي تقنية أقراص CTx-1301 ثلاثية المراحل ذات الإطلاق الدقيق التوقيت. يتيح التصميم الحاصل على براءة الاختراع إطلاق الدواء على ثلاث مراحل متميزة على مدار اليوم من جرعة يومية واحدة، ويحمي الجوانب الرئيسية لبنية القرص، وآليات الإطلاق، والاستخدام العلاجي.

"تمثل هذه البراءة إنجازًا هامًا آخر في حماية التقنية التي تميز CTx-1301 وتدعم منصتنا الخاصة Precision Timed Release™،" صرّح بذلك شين ج. شافير، الرئيس التنفيذي لشركة سينغيوليت. "مع تقدمنا نحو إمكانية التسويق التجاري، فإن تعزيز محفظة الملكية الفكرية لدينا يعزز القيمة طويلة الأجل لـ CTx-1301، ويدعم هدفنا المتمثل في توفير تحكم مستمر في الأعراض طوال اليوم النشط بجرعة يومية واحدة."

إضافةً إلى براءة الاختراع الأمريكية، تمتلك شركة سينغيوليت حاليًا براءات اختراع في 30 دولة أوروبية، بما في ذلك المملكة المتحدة، فضلًا عن أستراليا وكندا وإسرائيل. كما أن لدى الشركة طلبات براءات اختراع قيد الانتظار في هونغ كونغ وجمهورية كوريا.

تُطوّر شركة سينغيوليت عقاري CTx-1301 وCTx-1302 كعلاجين يُؤخذان مرة واحدة يوميًا لاضطراب نقص الانتباه مع فرط النشاط، بهدف السيطرة على الأعراض طوال اليوم النشط. إضافةً إلى ذلك، تُطوّر سينغيوليت عقار CTx-2103 لعلاج اضطرابات القلق. يحتوي CTx-2103 على أحد أكثر الأدوية المضادة للقلق شيوعًا، والذي يجب تناوله عدة مرات في اليوم. سيُصمّم CTx-2103 على شكل قرص متعدد الإطلاق يُؤخذ مرة واحدة يوميًا، ويتميز بخصائص فريدة ومزايا واضحة مقارنةً بخيارات علاج القلق التقليدية.

حول اضطراب نقص الانتباه وفرط النشاط (ADHD)
اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه (ADHD) هو اضطراب عصبي بيولوجي ونمائي مزمن يصيب ملايين الأطفال، وغالبًا ما يستمر حتى مرحلة البلوغ. ويُقدّر حجم سوق أدوية اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه في الولايات المتحدة بحوالي 100 مليون وصفة طبية سنويًا. يتميز هذا الاضطراب بنمط مستمر من قلة الانتباه و/أو فرط النشاط والاندفاع، مما يعيق الأداء أو النمو. في الولايات المتحدة، تم تشخيص أكثر من 20 مليون مريض باضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه، من بينهم 12 مليون بالغ وأكثر من 8 ملايين دون سن 17 عامًا . ووفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) ، أفاد 53.6% فقط من جميع الأطفال والمراهقين المصابين باضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه أنهم كانوا يعالجون أعراضهم بالأدوية في عام 2022، مع استمرار أعراض الاضطراب لدى 65-90% منهم حتى مرحلة البلوغ. وتشير اتجاهات السوق الحالية إلى أن انتشار اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه بين البالغين أكبر وينمو بوتيرة أسرع من انتشاره بين الأطفال والمراهقين مجتمعين.

حول CTx-1301
يُعدّ CTx-1301 (ديكسميثيلفينيديت هيدروكلوريد) قرصًا متعدد النوى يُؤخذ مرة واحدة يوميًا، ويستخدم منصة الإطلاق الدقيق الموقوت (PTR™) الخاصة بشركة سينغيوليت، لإيصال الدواء الفعال على ثلاث دفعات موقوتة بدقة خلال اليوم. يهدف هذا التصميم إلى توفير بداية سريعة للتأثير واستمرار فعاليته طوال اليوم. ويجري حاليًا تقييم CTx-1301 لعلاج اضطراب نقص الانتباه مع فرط النشاط (ADHD) بموجب مسار 505(ب)(2) التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

نبذة عن تقنية منصة الإطلاق الموقوت الدقيق (PTR™)
تُطوّر شركة سينغيوليت منتجات دوائية لعلاج اضطراب نقص الانتباه مع فرط النشاط واضطرابات القلق، قادرة على تحقيق جرعة يومية فعّالة باستخدام تقنية منصة توصيل الأدوية PTR المبتكرة من سينغيوليت. تتضمن هذه التقنية طبقة حاجز تآكل (EBL) خاصة، تُتيح التحكم في إطلاق الدواء في أوقات محددة بدقة، دون أي إطلاق للدواء قبل الموعد المُحدد. تُغلّف تقنية EBL نواة تحتوي على الدواء، لتُشكّل قرصًا داخل قرص. صُممت هذه التقنية لتتآكل بمعدل مُتحكم به حتى يتم إطلاق الدواء من القرص الأساسي. تركيبة EBL، أورالوجيك™، مُرخصة من شركة BDD Pharma. تعتزم سينغيوليت استخدام تقنية PTR لتوسيع نطاق منتجاتها قيد التجارب السريرية، من خلال تحديد وتطوير منتجات دوائية إضافية في مجالات علاجية أخرى، بالإضافة إلى القلق واضطراب نقص الانتباه مع فرط النشاط، حيث يلزم توصيل مُكوّن دوائي فعّال واحد أو أكثر عدة مرات في اليوم، على فترات زمنية محددة، وبطريقة تُحقق تحسنًا ملحوظًا مقارنةً بالعلاجات الحالية. للاطلاع على منصة PTR من سينغيوليت، انقر هنا .

نبذة عن شركة سينجوليت
شركة سينغيوليت (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: CING) هي شركة أدوية بيولوجية تستخدم تقنية منصة توصيل الأدوية PTR الخاصة بها لتطوير مجموعة من المنتجات الصيدلانية من الجيل التالي، المصممة لتحسين حياة المرضى الذين يعانون من حالات مرضية شائعة تتميز بجرعات يومية مرهقة ونتائج علاجية دون المستوى الأمثل. مع التركيز المبدئي على علاج اضطراب نقص الانتباه مع فرط النشاط، تعمل سينغيوليت على تحديد وتقييم مجالات علاجية إضافية يمكن فيها استخدام تقنية PTR لتطوير منتجات مستقبلية، بما في ذلك علاج اضطرابات القلق. يقع المقر الرئيسي لشركة سينغيوليت في مدينة كانساس سيتي. لمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة موقع Cingulate.com .

البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات استشرافية" بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة، والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بصيغته المعدلة. تشمل هذه البيانات الاستشرافية جميع البيانات، باستثناء البيانات المتعلقة بالحقائق التاريخية، بشأن وجهات نظرنا وافتراضاتنا الحالية فيما يتعلق بالأحداث المستقبلية لأعمالنا، بما في ذلك البيانات المتعلقة بخططنا وافتراضاتنا وتوقعاتنا ومعتقداتنا وأهدافنا فيما يتعلق بتطوير المنتجات، والدراسات السريرية، والجداول الزمنية السريرية والتنظيمية، وفرص السوق، والموقع التنافسي، واستراتيجيات الأعمال، وفرص النمو المحتملة، وغيرها من البيانات ذات الطبيعة التنبؤية. وعلى وجه التحديد، تشمل هذه البيانات، على سبيل المثال لا الحصر، وضع الملكية الفكرية للشركة على المدى الطويل، والتوقيت المحتمل وإجراءات الموافقة التنظيمية على CTx-1301، والتسويق التجاري المحتمل لـ CTx-1301، في حال الموافقة عليه. تُعرف هذه البيانات عمومًا باستخدام كلمات مثل "قد"، "يمكن"، "ينبغي"، "سوف"، "نعتقد"، "نتوقع"، "نتنبأ"، "نقدر"، "نأمل"، "ننوي"، "نخطط"، "نستمر"، "نتطلع إلى"، "سوف"، "محتمل"، وما شابهها من عبارات ذات طبيعة مستقبلية أو استشرافية. يُرجى من القراء التنبه إلى أن أي معلومات استشرافية نقدمها نحن أو نيابةً عنا لا تُعد ضمانًا للأداء المستقبلي. قد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك الواردة في هذه البيانات الاستشرافية نتيجةً لعوامل مختلفة مُفصّلة في ملفاتنا لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك قسم "عوامل الخطر" في تقريرنا السنوي على النموذج 10-K المُقدم إلى الهيئة بتاريخ 18 مارس 2026، وملفاتنا الأخرى لدى الهيئة. جميع البيانات التطلعية لا تعبر إلا عن الوضع القائم في تاريخ إصدارها، ولا نتحمل أي التزام بتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية، سواء كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، إلا بالقدر الذي يقتضيه القانون.

علاقات المستثمرين والإعلام:
توماس دالتون
نائب الرئيس للعلاقات المؤسسية والحكومية، سينغولات
tdalton@cingulate.com
(480) 529-5434