تلقت شركة سينغوليت رسالة رد كاملة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشأن علاج اضطراب نقص الانتباه مع فرط النشاط (ADHD) CTx-1301، تطلب معلومات محددة حول الكيمياء والتصنيع والضوابط، ولا تتضمن أي مخاوف تتعلق بالسلامة أو الفعالية.
Cingulate, Inc.
Cingulate, Inc. CING | 0.00 |
حدد الرد طلبات معلومات محددة تتعلق بالكيمياء والتصنيع والرقابة (CMC)، ولم يثر أي مخاوف حالية بشأن السلامة السريرية أو فعالية CTx-1301. وتتوقع شركة Cingulate تقديم المعلومات المطلوبة إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في أسرع وقت ممكن لمعالجة القضايا المطروحة.