تساهم اتفاقية التوزيع الدولية الثالثة في تعزيز استراتيجية الوصول العالمي إلى الأسواق الرئيسية في أوروبا

كرانفورد، نيوجيرسي ، 11 فبراير 2026 /PRNewswire/ - أعلنت شركة Citius Oncology, Inc. ("Citius Oncology") (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: CTOR)، وهي شركة تابعة لشركة Citius Pharmaceuticals, Inc. ("Citius Pharma") (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: CTXR) والمتخصصة في علاج الأورام، اليوم عن توقيعها اتفاقية توزيع حصرية مع شركة Uniphar ("Uniphar")، وهي شركة رائدة عالميًا في مجال خدمات الرعاية الصحية، وذلك لتوفير دواء LYMPHIR™ (دينيلوكين ديفتيتوكس-cxdl) خارج الولايات المتحدة. وتُعد هذه الاتفاقية ثالث شراكة توزيع دولية لشركة Citius Oncology، وتُعزز استراتيجية الشركة الرامية إلى توسيع نطاق توفير دواء LYMPHIR عالميًا من خلال شركاء إقليميين معتمدين.

بموجب بنود الاتفاقية، ستكون شركة يونيفار شريك التوزيع الحصري لدواء ليمفير في مناطق دولية محددة في أوروبا الغربية والشرقية، وذلك من خلال برامج وصول مُدارة خاصة بكل دولة، حيثما يسمح القانون المحلي بذلك. وستشرف يونيفار على أنشطة الوصول إلى السوق والتوزيع في المناطق المختارة. وستقوم شركة سيتيوس أونكولوجي بتوريد المنتج النهائي وتقديم الدعم المستمر وفقًا للاتفاقية. دواء ليمفير غير مُعتمد للاستخدام التجاري خارج الولايات المتحدة، وحيثما يسمح القانون المحلي بذلك، سيتم توفيره في المناطق المشمولة بهذه الاتفاقية حصريًا من خلال برامج وصول مُدارة خاصة بكل دولة، والتي لا تُعد ترخيصًا للتسويق أو إطلاقًا تجاريًا.

"تُعزز هذه الاتفاقية مع شركة يونيفار زخم جهودنا التوسعية الدولية، وتعكس التزامنا بالشراكة مع مؤسسات ذات خبرة واسعة في المجال الإقليمي وقدرات تنفيذية مثبتة"، صرّح بذلك ليونارد مازور، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة سيتيوس للأورام وشركة سيتيوس للأدوية. وأضاف: "باعتبارها ثالث اتفاقية توزيع دولية لنا، تُعزز هذه الشراكة قدرتنا على توسيع نطاق توفير دواء ليمفير بشكل مسؤول للمرضى الذين لديهم خيارات علاجية محدودة، مع مواصلة وضع الأسس اللازمة للنمو العالمي طويل الأجل".

"يسعدنا التعاون مع شركة Citius Oncology لتوسيع نطاق الوصول إلى علاج LYMPHIR في جميع أنحاء أوروبا. تلتزم شركة Uniphar بربط المرضى بالعلاجات المبتكرة، وتعزز هذه الاتفاقية قدرتنا على دعم الأطباء وتحسين نتائج المرضى المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية التائية الجلدية (CTCL) أو الذين يعانون من انتكاس أو مقاومة للعلاج"، صرح بذلك برايان أوشوغنيسي، الرئيس التنفيذي للشؤون التجارية في شركة Uniphar.

يأتي هذا الاتفاق في أعقاب شراكات التوزيع الدولية التي أعلنت عنها شركة سيتيوس أونكولوجي سابقاً، والتي تشمل اتفاقيات حصرية في جنوب أوروبا والبلقان وتركيا والشرق الأوسط. وتؤكد هذه الشراكات مجتمعةً على نهج الشركة المنضبط في التوسع الدولي من خلال شركاء موثوق بهم يتمتعون بخبرة محلية وبنية تحتية راسخة.

حول LYMPHIR™ (denileukin diftitox-cxdl)

ليمفير هو علاج مناعي موجه لسرطان الغدد الليمفاوية التائية الجلدية (CTCL) المتكرر أو المقاوم للعلاج، ويُستخدم في المراحل من الأولى إلى الثالثة بعد تلقي علاج جهازي واحد على الأقل سابقًا. وهو بروتين اندماجي مُعاد تركيبه يجمع بين نطاق ارتباط مستقبلات الإنترلوكين-2 (IL-2) وشظايا ذيفان الخناق (DT). يرتبط هذا العامل تحديدًا بمستقبلات IL-2 على سطح الخلية، مما يؤدي إلى تثبيط تخليق البروتين بواسطة شظايا ذيفان الخناق التي دخلت الخلايا. بعد دخولها إلى الخلية، تُفصل شظية ذيفان الخناق، وتُثبط شظايا ذيفان الخناق الحرة تخليق البروتين، مما يؤدي إلى موت الخلية. وقد أظهر دينيلوكين ديفتيتوكس-سي إكس دي إل (Denileukin diftitox-cxdl) قدرته على استنزاف الخلايا التائية التنظيمية المثبطة للمناعة (Tregs) ونشاطه المضاد للأورام من خلال تأثيره السام المباشر على الأورام التي تُعبر عن مستقبلات IL-2.

في عام ٢٠٢١، حصل دواء دينيلوكين ديفيتوكس على موافقة الجهات التنظيمية في اليابان لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية التائية الجلدية (CTCL) وسرطان الغدد الليمفاوية التائية المحيطية (PTCL) في حالات الانتكاس أو المقاومة للعلاج. وفي وقت لاحق من العام نفسه، حصلت شركة سيتيوس على ترخيص حصري لتطوير وتسويق دينيلوكين ديفيتوكس في جميع الأسواق باستثناء الهند واليابان وبعض مناطق آسيا. وحصل دواء ليمفير (دينيلوكين ديفيتوكس-cxdl) على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وتم طرحه في الولايات المتحدة في ديسمبر ٢٠٢٥.

حول سرطان الغدد الليمفاوية التائية الجلدية

سرطان الغدد الليمفاوية التائية الجلدي هو نوع من سرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكينية الجلدي، ويأتي بأشكال متنوعة، وهو النوع الأكثر شيوعًا من سرطان الغدد الليمفاوية الجلدي. في هذا النوع، تتحول الخلايا التائية، وهي نوع من الخلايا الليمفاوية التي تلعب دورًا في الجهاز المناعي، إلى خلايا سرطانية وتتطور إلى آفات جلدية، مما يؤدي إلى انخفاض جودة حياة المرضى بسبب الألم الشديد والحكة. يشكل الفطار الفطري ومتلازمة سيزاري غالبية حالات سرطان الغدد الليمفاوية التائية الجلدي. اعتمادًا على نوع هذا النوع، قد يتطور المرض ببطء، وقد يستغرق من عدة سنوات إلى أكثر من عشر سنوات للوصول إلى مرحلة الورم. مع ذلك، بمجرد وصول المرض إلى هذه المرحلة، يصبح السرطان شديد الخباثة ويمكن أن ينتشر إلى الغدد الليمفاوية والأعضاء الداخلية، مما يؤدي إلى تشخيص سيئ. نظرًا لطول مدة المرض، عادةً ما يتناوب المرضى على استخدام عدة أدوية للسيطرة على تطور المرض. يُصيب سرطان الغدد الليمفاوية التائية الجلدية الرجال ضعف ما يُصيب النساء، وعادةً ما يُشخّص لأول مرة لدى المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 50 و60 عامًا. وباستثناء زراعة الخلايا الجذعية الخيفية، التي لا يُناسبها سوى نسبة ضئيلة من المرضى، لا يوجد حاليًا علاج شافٍ لسرطان الغدد الليمفاوية التائية الجلدية المتقدم.

نبذة عن شركة يونيفار بي إل سي.

تتخذ شركة يونيفار، ومقرها الرئيسي في دبلن، أيرلندا، من الخدمات الصحية الدولية المتنوعة مجالاً لها، حيث تلبي احتياجات أكثر من 200 شركة متعددة الجنسيات في مجال تصنيع الأدوية والتكنولوجيا الطبية، وذلك من خلال ثلاثة أقسام رئيسية هي: يونيفار فارما، ويونيفار ميدتك، ويونيفار سلسلة التوريد والتجزئة. وتنشط المجموعة في أوروبا، وأمريكا الشمالية، ومنطقة آسيا والمحيط الهادئ، ومنطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا.

تُدمج شركة يونيفار فارما جميع جوانب دورة حياة المنتج، بدءًا من التطوير والتجارب السريرية، مرورًا بتوفير المنتجات، والشؤون الطبية، والتسويق، والتوزيع، وصولًا إلى التوريد العالمي، وذلك لدعم دورة حياة المنتج بالكامل، بدءًا من الأبحاث الأولية وصولًا إلى التسويق وما بعده. وتشمل منصة يونيفار الموحدة الاستراتيجية التنظيمية، ودعم التجارب السريرية، والشؤون الطبية، وتوفير المنتجات في الأسواق، والتواصل مع المرضى، والخدمات التجارية، والتوزيع، وسلسلة التوريد.

تعمل شركة Uniphar في 180 دولة ولديها فريق عالمي يضم أكثر من 3500 فرد، حيث تربط بين المصنعين ومقدمي الرعاية الصحية والمرضى - مما يسرع الوصول إلى العلاجات المبتكرة، ويحسن نتائج المرضى، ويقدم قيمة في جميع أنحاء النظام البيئي للرعاية الصحية.

للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.uniphar.com

نبذة عن شركة Citius Oncology, Inc.

شركة سيتيوس أونكولوجي (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: CTOR) هي منصة لتطوير وتسويق علاجات مبتكرة وموجهة للأورام. في ديسمبر 2025، أطلقت سيتيوس أونكولوجي دواء LYMPHIR، الحاصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج البالغين المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية التائية الجلدية (CTCL) من المرحلة الأولى إلى الثالثة، والذين خضعوا لعلاج جهازي واحد على الأقل سابقًا، والذين انتكسوا أو لم يستجيبوا للعلاج. تُقدّر الإدارة أن حجم السوق الأولي لدواء LYMPHIR يتجاوز حاليًا 400 مليون دولار أمريكي، وهو في ازدياد، ويعاني من نقص في العلاجات الحالية. من شأن الحماية القوية للملكية الفكرية، والتي تشمل تصنيف الدواء اليتيم، والتكنولوجيا المعقدة، والأسرار التجارية، وبراءات الاختراع قيد الانتظار لاستخدامه في العلاج المناعي للأورام كعلاج مُركّب مع مثبطات نقاط التفتيش المناعية، أن تُعزز مكانة سيتيوس أونكولوجي التنافسية. لمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.citiusonc.com .

نبذة عن شركة سيتيوس للأدوية

شركة سيتيوس للأدوية (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: CTXR) هي شركة أدوية بيولوجية متخصصة في تطوير وتسويق منتجات رائدة في مجال العناية المركزة. تمتلك سيتيوس فارما 75% من أسهم سيتيوس للأورام. في ديسمبر 2025، أطلقت سيتيوس للأورام دواء LYMPHIR، وهو علاج مناعي موجه لعلاج البالغين المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية التائية الجلدية (CTCL) من المرحلة الأولى إلى الثالثة، والذين يعانون من انتكاس أو مقاومة للعلاج، والذين سبق لهم تلقي علاج جهازي واحد على الأقل. وتشمل قائمة منتجات سيتيوس فارما قيد التطوير في المراحل المتأخرة Mino- ^Lok® ، وهو محلول لإغلاق القسطرة يُستخدم لإنقاذها لدى المرضى المصابين بعدوى مجرى الدم المرتبطة بالقسطرة، وCITI-002 (Halo-Lido)، وهو تركيبة موضعية لتخفيف البواسير. أُجريت في عام ٢٠٢٣ تجربة سريرية محورية من المرحلة الثالثة لعقار مينو-لوك، وتجربة سريرية من المرحلة الثانية (ب) لعقار هالو-ليدو. وقد حقق عقار مينو-لوك الأهداف الرئيسية والثانوية لتجربته السريرية من المرحلة الثالثة. وتعمل شركة سيتيوس فارما حاليًا مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتحديد الخطوات التالية لكلا البرنامجين. لمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.citiuspharma.com .

البيانات التطلعية

قد يتضمن هذا البيان الصحفي "بيانات تطلعية" بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933 والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934. تستند هذه البيانات إلى توقعاتنا ومعتقداتنا بشأن الأحداث المستقبلية التي قد تؤثر على شركة سيتيوس للأورام. ويمكنكم التعرف على هذه البيانات من خلال استخدامها لكلمات مثل "سوف"، و"نتوقع"، و"نقدر"، و"نخطط"، و"ينبغي"، و"قد"، وغيرها من الكلمات والعبارات ذات المعنى المماثل أو استخدام تواريخ مستقبلية. وتستند البيانات التطلعية إلى توقعات الإدارة الحالية، وهي عرضة لمخاطر وشكوك قد تؤثر سلبًا على أعمالنا ونتائج عملياتنا ووضعنا المالي وسعر أسهمنا. ومن العوامل التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن النتائج المتوقعة حاليًا، والتي تنطبق على شركة سيتيوس للأورام ما لم يُذكر خلاف ذلك، ما يلي: حاجتنا إلى تمويل إضافي كبير وقدرتنا على جمع أموال إضافية لتمويل عملياتنا لمدة 12 شهرًا على الأقل كشركة مستمرة في العمل. قدرتنا على تسويق دواء LYMPHIR بنجاح وإنشاء تدفق إيرادات مستدام؛ الأسواق المُقدَّرة لدواء LYMPHIR ومنتجاتنا المرشحة ومدى قبولها في أي سوق؛ قدرتنا على تأمين شراكات استراتيجية وتوسيع نطاق الوصول الدولي إلى دواء LYMPHIR؛ قدرتنا على الحفاظ على معايير الإدراج المستمر في بورصة ناسداك؛ قدرتنا على استخدام أحدث التقنيات لدعم جهودنا التسويقية؛ قبول الأطباء والمرضى لدواء LYMPHIR في بيئة علاجية تنافسية؛ اعتمادنا على مزودي الخدمات اللوجستية الخارجيين والموزعين والصيدليات المتخصصة لدعم العمليات التجارية؛ قدرتنا على تثقيف مقدمي الخدمات الصحية وشركات التأمين، وتأمين تعويضات كافية، والحفاظ على إمدادات المنتج دون انقطاع؛ متطلبات ما بعد التسويق والامتثال التنظيمي المستمر المتعلق بدواء LYMPHIR؛ قدرة دواء LYMPHIR ومنتجاتنا المرشحة على التأثير على جودة حياة فئات المرضى المستهدفة؛ المخاطر المتعلقة بنتائج أنشطة البحث والتطوير، بما في ذلك تلك المتعلقة بأصولنا الحالية وأي أصول جديدة قيد التطوير؛ قدرتنا على توفير إمدادات تجارية على نطاق واسع وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP). قدرتنا على الحصول على التمويل والاتفاقيات والعلاقات الاستراتيجية والوفاء بها والحفاظ عليها؛ ظروف السوق وغيرها من الظروف؛ المخاطر المتعلقة باستراتيجية النمو لدينا؛ مسائل براءات الاختراع والملكية الفكرية؛ قدرتنا على تحديد واستحواذ وإتمام ودمج المرشحين للمنتجات والشركات بنجاح وفي الوقت المناسب؛ التنظيم الحكومي؛ بالإضافة إلى المخاطر الأخرى الموضحة في ملفاتنا لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. وقد تأثرت هذه المخاطر، وقد تتأثر، بأي مخاطر مستقبلية على الصحة العامة. وعليه، فإن هذه البيانات التطلعية لا تشكل ضمانات للأداء المستقبلي، ونحذركم من الاعتماد المفرط عليها. ترد تفاصيل المخاطر المتعلقة بأعمالنا في ملفاتنا لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، والمتاحة على موقعها الإلكتروني www.sec.gov ، بما في ذلك التقرير السنوي لشركة سيتيوس أونكولوجي على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 30 سبتمبر 2025، والمقدم إلى الهيئة في 23 ديسمبر 2025، والمحدث في ملفاتنا اللاحقة لدى الهيئة. لا تُعتبر هذه البيانات التطلعية صحيحة إلا اعتبارًا من تاريخ هذا البيان، ونحن نخلي مسؤوليتنا صراحةً عن أي التزام أو تعهد بنشر أي تحديثات أو مراجعات لأي بيانات تطلعية واردة هنا لتعكس أي تغيير في توقعاتنا أو أي تغييرات في الأحداث أو الظروف أو الملابسات التي تستند إليها أي من هذه البيانات، إلا إذا كان ذلك مطلوبًا بموجب القانون.

للتواصل مع المستثمرين:

إيلانيت ألين

ir@citiuspharma.com

908-967-6677 تحويلة 113

للتواصل الإعلامي:

اتصالات STiR

جريج سالسبيرج

Greg@STiR-communications.com

للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/citius-oncology-expands-international-distribution-of-lymphir-to-european-union-through-exclusive-agreement-with-uniphar-302684833.html

المصدر: شركة سيتيوس للأورام