حصلت شركة Clearmind Medicine على موافقة مجلس مراقبة البيانات والسلامة المستقل (DSMB) للمضي قدماً في تقييمها السريري لـ CMND ‐ 100 في المرضى الذين يعانون من اضطراب تعاطي الكحول (AUD) - وهي علامة فارقة رئيسية في تقدم برنامج التطوير السريري للشركة .

فانكوفر، كندا، 13 أغسطس/آب 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة كليرمايند ميديسين (ناسداك: CMND) ("الشركة")، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تركز على اكتشاف وتطوير علاجات جديدة غير مهلوسة من الجيل الثاني مشتقة من مولدات الخلايا العصبية لحل مشاكل صحية رئيسية غير معالجة بشكل كافٍ، مثل الإدمان وفقدان الوزن، مؤخرًا أن لجنة مراقبة البيانات والسلامة المستقلة التابعة لها قد وافقت بالإجماع على المضي قدمًا في المرحلة الأولى/الثانية من التجارب السريرية الجارية التي تنظمها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى الجزأين ب وج (الجزأين المتبقيين من الأجزاء الثلاثة) من التجربة السريرية، لتقييم CMND-100 على المرضى الذين يعانون من اضطراب تعاطي الكحول وكذلك على المشاركين الأصحاء. وتأتي موافقة لجنة مراقبة البيانات والسلامة بعد الانتهاء بنجاح من الجزء أ من الدراسة، حيث حقق CMND-100 نقطة النهاية الأولية للسلامة، مما يدل على سلامة وتحمل جيدين عبر جميع مستويات الجرعات المخطط لها لدى المشاركين الأصحاء. بعد مراجعة مجموعة بيانات السلامة الكاملة من الجزء أ، أوصت لجنة مراقبة البيانات والسلامة بالإجماع بالمضي قدماً في الدراسة إلى الجزأين ب وج وفقاً لبروتوكول الدراسة المعتمد سابقاً.

يمثل الجزء "ب" من الدراسة علامة فارقة في التجارب السريرية لشركة كليرمايند، حيث سيتم تقييم دواء CMND100 لأول مرة على مرضى يعانون من اضطراب تعاطي الكحول المتوسط إلى الشديد، على عكس الجزء "أ" الذي اقتصر على مشاركين أصحاء. سيشمل الجزء "ب" مجموعتين متتاليتين من ستة مرضى، يتلقون جرعتين: 80 ملغ و160 ملغ على التوالي، وسيتم تقييم سلامة الدواء، ومدى تحمله، والمؤشرات المبكرة لفعاليته السريرية، بما في ذلك قدرة CMND100 على تقليل استهلاك الكحول والرغبة الشديدة فيه. أما الجزء "ج" فسيُجرى بالتزامن مع الجزء "ب"، على مشاركين أصحاء، وسيتم فيه تقييم CMND100 بجرعة يومية ثابتة قدرها 160 ملغ تُعطى على مدى خمسة أيام متتالية. ومن المتوقع أن يُسهم هذا الجزء، الذي يُجرى بطريقة مزدوجة التعمية ويخضع للتحكم الوهمي، في تحديد خصائص سلامة CMND100 ومدى تحمله بشكل أدق.

" إن حصولنا على موافقة لجنة مراقبة البيانات والسلامة (DSMB) للمضي قدمًا في تجربتنا السريرية على مرضى اضطراب تعاطي الكحول (AUD) يُمثل علامة فارقة لشركة كليرمايند "، صرّحت الدكتورة آدي زولوف-شاني، الرئيسة التنفيذية لشركة كليرمايند ميديسين. " بعد إثبات سلامة الدواء وقدرة المرضى على تحمّله خلال مرحلة زيادة الجرعة في الدراسة، أصبحنا الآن في وضع يسمح لنا بتقييم CMND-100 لدى الفئة المستهدفة. يُمثل هذا الانتقال خطوة هامة نحو تطوير خيار علاجي جديد محتمل للأفراد الذين يعانون من اضطراب تعاطي الكحول ."

صُممت المرحلة الأولى/الثانية من التجربة السريرية لتقييم سلامة دواء CMND-100، ومدى تحمله، وحركيته الدوائية، وفعاليته الأولية في الحد من أنماط شرب الكحول والرغبة الشديدة فيه لدى الأفراد الذين يعانون من اضطراب تعاطي الكحول المتوسط إلى الشديد. وتُجرى هذه الدراسة في مواقع سريرية رائدة، بما في ذلك جامعة جونز هوبكنز، وكلية الطب بجامعة ييل، ومركز سوراسكي الطبي في تل أبيب، ومركز هداسا الطبي.

تتوقع الشركة تقديم تحديثات إضافية مع تقدم عملية تسجيل المرضى وتطور البرنامج السريري.

حول CMND-100 ونهج مولدات الخلايا العصبية

CMND-100 هو تركيبة فموية خاصة بشركة Clearmind من مادة MEAI (5-ميثوكسي-2-أمينوإندان). تعمل الشركة على تطويرها كمرشح غير مهلوس مشتق من مُحفزات البلاستوجين العصبية، بهدف تعزيز المرونة العصبية التكيفية مع تجنب التأثيرات الإدراكية المرتبطة بالمؤثرات العقلية التقليدية. يهدف هذا التصميم إلى دعم نماذج علاجية قابلة للتطبيق على نطاق واسع لا تتطلب إشرافًا سريريًا مكثفًا أو جلسات مراقبة مطولة.

نبذة عن شركة كليرمايند ميديسين

شركة كليرمايند هي شركة تقنية حيوية دوائية متخصصة في علاجات الخلايا العصبية، وتركز على اكتشاف وتطوير علاجات غير مهلوسة من الجيل الثاني مشتقة من الخلايا العصبية، وذلك لحل مشاكل صحية واسعة الانتشار وغير مُلباة بشكل كافٍ، بما في ذلك اضطراب تعاطي الكحول. هدفها الرئيسي هو البحث والتطوير في مركبات ذات أساس نفسي ومحاولة تسويقها كأدوية أو أغذية أو مكملات غذائية خاضعة للرقابة.

تتألف محفظة الملكية الفكرية للشركة حاليًا من تسعة عشر مجموعة براءات اختراع، بما في ذلك 32 براءة اختراع ممنوحة. وتعتزم الشركة السعي للحصول على براءات اختراع إضافية لمركباتها كلما دعت الحاجة، وستظل حريصة على اقتناص الفرص فيما يتعلق بالاستحواذ على المزيد من الملكية الفكرية لتوسيع محفظتها.

أسهم شركة Clearmind مدرجة للتداول في بورصة ناسداك تحت الرمز "CMND".

للمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة الموقع الإلكتروني: https://www.clearmindmedicine.com أو اتصل بنا.

علاقات المستثمرين

invest@clearmindmedicine.com

www.Clearmindmedicine.com

بيانات استشرافية:

يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات استشرافية" بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة وقوانين الأوراق المالية الأخرى. وتُستخدم كلمات مثل "يتوقع" و"يستبق" و"ينوي" و"يخطط" و"يعتقد" و"يسعى" و"يُقدّر" وما شابهها من تعابير أو صيغ مختلفة للدلالة على البيانات الاستشرافية. فعلى سبيل المثال، تستخدم الشركة بيانات استشرافية عند مناقشة توقيت وتقدم تجربتها السريرية، التي تُعنى بتطوير خيار علاجي جديد محتمل للأفراد المصابين باضطراب تعاطي الكحول، وتوقعات الشركة بتقديم تحديثات إضافية مع تقدم تسجيل المرضى وتقدم البرنامج السريري. ولا تُعدّ البيانات الاستشرافية حقائق تاريخية، بل تستند إلى توقعات الإدارة ومعتقداتها وتنبؤاتها الحالية، والتي يتسم الكثير منها بطبيعته بعدم اليقين. وتُعبّر هذه التوقعات والمعتقدات والتنبؤات بحسن نية. ومع ذلك، لا يوجد ما يضمن تحقيق هذه التوقعات والمعتقدات والتنبؤات، وقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عما هو مُعبّر عنه أو مُشار إليه في البيانات الاستشرافية. تخضع البيانات التطلعية لمخاطر وشكوك قد تؤدي إلى اختلاف الأداء أو النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المذكورة في هذه البيانات. وللحصول على وصف أكثر تفصيلًا للمخاطر والشكوك التي تؤثر على الشركة، يُرجى الرجوع إلى تقارير الشركة المُقدمة دوريًا إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر المُفصلة في التقرير السنوي للشركة على النموذج 20-F للسنة المالية المنتهية في 31 أكتوبر 2025، والتقارير اللاحقة المُقدمة إلى الهيئة. وتُعتبر البيانات التطلعية سارية فقط اعتبارًا من تاريخ إصدارها. ولا تتحمل الشركة أي التزام بتحديث هذه البيانات لتعكس النتائج الفعلية، أو الأحداث أو الظروف اللاحقة، أو التغييرات في الافتراضات، أو التغييرات في العوامل الأخرى التي تؤثر على المعلومات التطلعية، إلا بالقدر الذي تتطلبه قوانين الأوراق المالية المعمول بها. وفي حال قيام الشركة بتحديث بيان أو أكثر من البيانات التطلعية، فلا يُستنتج من ذلك أنها ستُجري تحديثات إضافية بشأنها أو بشأن بيانات تطلعية أخرى. تم توفير المراجع والروابط للمواقع الإلكترونية للتسهيل فقط، ولا تُعتبر المعلومات الواردة في تلك المواقع جزءًا من هذا البيان الصحفي. لا تتحمل شركة كليرمايند مسؤولية محتوى مواقع الأطراف الثالثة.