وافق مجلس مراقبة البيانات والسلامة المستقل يوم الخميس بالإجماع على السماح لشركة Clearmind Medicine Inc. (NASDAQ: CMND ) بالمضي قدماً في تجربتها السريرية الجارية من المرحلة 1/2 الخاضعة لتنظيم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

تقوم الدراسة بتقييم CMND-100، وهو مرشح سريري يهدف إلى علاج اضطراب تعاطي الكحول (AUD)، في الجزأين ب وج من التجربة .

يأتي هذا التقدم بعد النجاح الذي تحقق في الجزء أ . في تلك المرحلة الأولية، حقق CMND-100 نقطة النهاية الأساسية للسلامة، حيث أظهر ملفًا إيجابيًا للسلامة والتحمل عبر جميع مستويات الجرعات المخطط لها لدى الأفراد الأصحاء.

بعد مراجعة شاملة لمجموعة بيانات السلامة، أوصى المجلس بالمضي قدماً في بروتوكول الدراسة الذي تمت الموافقة عليه سابقاً.

الانتقال إلى اختبار المرضى

يمثل الجزء "ب" علامة فارقة سريرية حاسمة لشركة التكنولوجيا الحيوية، التي تركز على العلاجات غير المسببة للهلوسة لمشاكل صحية لا تحظى بالعلاج الكافي مثل الإدمان وفقدان الوزن.

لأول مرة، سيتم اختبار CMND-100 على المرضى الذين يعانون بنشاط من اضطراب تعاطي الكحول المتوسط إلى الشديد .

سيقوم الباحثون بتسجيل مجموعتين متتاليتين من ستة مرضى لتلقي جرعات 80 ملغ و160 ملغ. ستقيّم هذه المرحلة سلامة الدواء، ومدى تحمله، وفعاليته السريرية المبكرة، ولا سيما قدرته على تقليل استهلاك الكحول وكبح الرغبة الشديدة فيه.

في الوقت نفسه، سيشمل الجزء (ج) متطوعين أصحاء يتلقون جرعة يومية ثابتة قدرها 160 ملغ على مدى خمسة أيام متتالية. ويهدف هذا الجزء، الذي يُجرى بطريقة مزدوجة التعمية ويخضع للتحكم الوهمي، إلى تحديد خصائص سلامة الدواء بشكل أدق .

نهج قابل للتطوير وغير مهلوس

CMND-100 عبارة عن تركيبة فموية مسجلة الملكية من MEAI (5-ميثوكسي-2-أمينوإندان).

باعتباره مرشحًا مشتقًا من مولدات البلاستيدات العصبية، فإنه يعزز اللدونة العصبية التكيفية دون التسبب في التأثيرات الإدراكية التي تُرى في المؤثرات العقلية الكلاسيكية.

يدعم هذا نموذج علاج قابل للتطوير يتجنب بنجاح الحاجة إلى جلسات مراقبة مطولة أو إشراف سريري مكثف.

أداء سهم شركة كليرمايند ميديسين: ارتفع سهم الشركة بنسبة 9.09% ليصل إلى 1.80 دولار أمريكي وقت نشر هذا التقرير يوم الخميس. ويتداول السهم حاليًا بالقرب من أدنى مستوى له خلال 52 أسبوعًا، والذي بلغ 1.43 دولار أمريكي، وفقًا لبيانات بنزينغا برو .

صورة من نيكول هيستر عبر إيماجن إيميجز