عقدت شركة ClearPoint Neuro (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: CLPT ) مؤتمرها الهاتفي الخاص بأرباح الربع الأول يوم الأربعاء. فيما يلي النص الكامل للمكالمة.

هذا النص مقدم لكم من Benzinga APIs. للوصول الفوري إلى كتالوجنا الكامل، يرجى زيارة https://www.benzinga.com/apis/ للاستشارة.

يمكنكم مشاهدة البث المباشر عبر الرابط التالي: https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=IjzOoM7l

ملخص

أعلنت شركة ClearPoint Neuro عن إيرادات قياسية بلغت 12.1 مليون دولار للربع الأول من عام 2026، بمعدل نمو 43٪ مدفوعًا بنمو الأجهزة العضوية وغير العضوية، ويرجع ذلك بشكل خاص إلى الاستحواذ على خط إنتاج EraFlow.

وقد أوضحت الشركة التقدم المحرز في ركائز النمو الاستراتيجية الأربع الخاصة بها: المنتجات البيولوجية وتوصيل الأدوية، والتوجيه الجراحي العصبي والروبوتات، والعلاج بالليزر والوصول، والرعاية العصبية الحرجة وتبادل السائل النخاعي النشط، متوقعة أن تنمو جميعها برقمين في عام 2026.

حافظت شركة ClearPoint Neuro على هامش ربح إجمالي قدره 64٪ للربع الأول من عام 2026، وبينما بلغ معدل استنزاف النقد التشغيلي 8 ملايين دولار، فمن المتوقع أن ينخفض في الأرباع القادمة بعد دمج ERAS.

تمتلك الشركة 60 شريكًا نشطًا في مجال الأدوية الحيوية وتشارك في أكثر من 25 تجربة سريرية عبر 15 مؤشرًا مرضيًا، مع أكثر من 10 برامج شريكة تخضع للمراجعة السريعة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

وتشير التوقعات المستقبلية للإيرادات لعام 2026 إلى ما بين 52 و 56 مليون دولار، مع التركيز الاستراتيجي على توسيع منشأة CAL الخاصة بها ودمج أصول EraFlow في محفظتها.

النص الكامل

المشغل

أهلاً وسهلاً بكم في نتائج شركة ClearPoint Neuro المالية للربع الأول من عام 2026. جميع المشاركين في وضع الاستماع فقط. ستعقب العرض التقديمي جلسة أسئلة وأجوبة. في حال احتجتم إلى أي مساعدة، يرجى الضغط على زر النجمة (*) أو الصفر (0) على لوحة مفاتيح الهاتف. للتذكير، يتم تسجيل هذا المؤتمر. قد تتضمن التعليقات الواردة في هذه المكالمة بيانات استشرافية وفقًا لقوانين الأوراق المالية. قد تتضمن هذه البيانات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر، بيانات تتعلق بالاتجاهات المتوقعة في القطاع، وخطط الشركة وآفاقها واستراتيجياتها، سواءً الأولية أو المتوقعة، وحجم الأسواق المستهدفة الإجمالية أو فرص السوق لمنتجات الشركة وخدماتها، وتوقعات الشركة بشأن دمج وأداء وفوائد استحواذها الأخير على شركة إيراس هولدينغز، بما في ذلك الكفاءة التشغيلية وتأثيرها على الوضع المالي للشركة ونتائج عملياتها، وتوقعات الشركة بشأن التطوير المستقبلي والموافقات التنظيمية والتوقيت والتسويق وسوق العلاجات الخلوية والجينية، والاعتماد المتوقع لمنتجات الشركة وخدماتها في تقديم العلاجات الجينية والخلوية، وتوقعات الإدارة ومعتقداتها وتقديراتها وتنبؤاتها بشأن الإيرادات المستقبلية ونتائج العمليات. يُرجى عدم الاعتماد بشكل مفرط على البيانات التطلعية التي لا تُعتبر صحيحة إلا في تاريخ إصدارها. قد تختلف النتائج أو الاتجاهات الفعلية اختلافًا جوهريًا. لا تلتزم الشركة بتحديث البيانات التطلعية بناءً على معلومات جديدة أو أحداث مستقبلية. للحصول على مزيد من المعلومات حول مخاطر الشركة وشكوكها، يُرجى الرجوع إلى ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك أحدث ملفاتها على النماذج 8K و10K و10Q. يمكن الحصول على جميع ملفات الشركة من هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية أو من موقع الشركة الإلكتروني www.clearpointneuro.com . أود الآن أن أُحيل المكالمة إلى جو بورنيت، الرئيس التنفيذي.

جو بورنيت (الرئيس التنفيذي)

تفضلوا. شكرًا لك يا شامالي، وكما هو الحال دائمًا، نشكر جميع المستثمرين والمحللين وشركاء صناعة الأدوية الحيوية الذين يستمعون إلى مكالمة اليوم. ما زلنا ملتزمين ومُركزين على تطوير منظومة عصبية متكاملة قادرة على تقديم علاجات متنوعة طفيفة التوغل، بما في ذلك العلاجات الخلوية والجينية للدماغ. نؤمن أن هذا النهج سيُطلق أخيرًا الأمل للمرضى وعائلاتهم الذين يُكافحون هذه الاضطرابات العصبية المُخيفة والذين لا يملكون اليوم سوى خيارات قليلة جدًا. تُعد هذه إحدى أكبر الاحتياجات غير المُلبّاة في مجال الطب، ونحن في شركة كليربوينت نؤمن بأننا نستطيع أن نلعب دورًا حاسمًا، إن لم يكن أساسيًا، في هذا المستقبل الواعد. بدأت شركتنا عام 2026 بدايةً قوية بتحقيق إيرادات قياسية بلغت 12.1 مليون دولار أمريكي خلال الربع، مدفوعةً بشكل أساسي بنمو الأجهزة العضوية بنسبة 25%، والتي تشمل منتجاتنا التاريخية من أنظمة توصيل الأدوية، والقنيات، وأنظمة الملاحة، والمستلزمات الطبية، وأجهزة استئصال الليزر، وأنظمة رأس المال، والبرمجيات. وقد استُكملت هذه الإيرادات بنمو الأجهزة غير العضوية من خلال استحواذنا على خط إنتاج إيرافلو الجديد، مما رفع معدل نمونا الإجمالي إلى 43% على مستوى الشركة. واصلنا تحقيق وفورات كبيرة في الإيرادات والتكاليف بفضل استحواذنا المكتمل على شركة إيراس، حيث تم إنجاز معظم تكاليف التكامل بعد الاندماج، والتي ستُنفذ خلال الربع الأول. والأهم من ذلك، أننا أحرزنا تقدمًا في جميع ركائز النمو الأربع لدينا، المصممة لجعل نظامنا الفريد لتوصيل الأدوية أكثر دقة وسهولة في الوصول إليه لشركائنا في مجال الأدوية الحيوية والجراحين والمرضى على مستوى العالم. نؤمن بأننا شركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية للأجهزة الهجينة، لا نمتلك فقط خطة إيرادات حالية تتجاوز 50 مليون دولار، بل لدينا أيضًا فرصة هائلة غير مستغلة في مجال توصيل العلاج الخلوي والجيني التجاري، مصممة لمستقبل أفضل. تشمل استراتيجيتنا الآن أكثر من 60 شريكًا نشطًا في مجال الأدوية الحيوية، وأكثر من 25 تجربة سريرية جارية تغطي أكثر من 15 مؤشرًا مرضيًا مختلفًا، وأكثر من 10 برامج شراكة تخضع حاليًا لمراجعة سريعة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. هذه بداية قوية، ونعتزم، من خلال فريقنا واستثمارنا في هذه المحفظة، تعزيز ريادتنا. وبهذا، سأحوّل المكالمة إلى دانيلو دي أليساندرو، مديرنا المالي، الذي سيشرح التفاصيل المالية، وبعدها سأقدم تحديثًا استراتيجيًا حول تقدمنا. شكرًا لك يا دانيلو، وشكرًا لك يا جو.

دانيلو داليساندرو (المدير المالي)

شكرًا لكم جميعًا على انضمامكم إلينا اليوم. بالنظر إلى نتائج الربع الأول من عام 2026، بلغ إجمالي الإيرادات 12.1 مليون دولار أمريكي للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026، و8.5 مليون دولار أمريكي للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2025، وهو ما يمثل نموًا بنسبة 43% مقارنةً بالربع الأول من عام 2025، ونموًا عضويًا بنسبة 16%. تتكون إيراداتنا من ثلاثة عناصر: المنتجات البيولوجية وأنظمة توصيل الأدوية، وجراحة الأعصاب، والملاحة والعلاج، والمعدات الرأسمالية والبرمجيات. تشمل إيرادات المنتجات البيولوجية وأنظمة توصيل الأدوية مبيعات المنتجات ذات الاستخدام الواحد والخدمات المتعلقة بالتجارب السريرية وما قبل السريرية التي يرعاها العملاء والتي تستخدم منتجاتنا. ارتفعت إيرادات المنتجات البيولوجية وأنظمة توصيل الأدوية بنسبة 2% لتصل إلى 4.8 مليون دولار أمريكي في الربع الأول، مقارنةً بـ 4.7 مليون دولار أمريكي في عام 2025. ويعود هذا الارتفاع بشكل رئيسي إلى زيادة في إيرادات المنتجات بقيمة 0.1 مليون دولار أمريكي. كانت إيرادات خدمات BND متوافقة مع إيرادات العام السابق في مجال الملاحة الجراحية العصبية، والتي تشمل المبيعات التجارية للمنتجات والخدمات ذات الاستخدام الواحد المتعلقة بالحالات التي تستخدم نظام Clearpoint ونظام Prism Laser وAEraFlow. نما هذا القطاع من الإيرادات إلى 5.9 مليون دولار أمريكي في الربع الأول من عام 2026، بما في ذلك 2.1 مليون دولار أمريكي من إيرادات AEraFlow للمنتجات ذات الاستخدام الواحد. ويعود النمو في هذا القطاع بشكل أساسي إلى زيادة قاعدة عملائنا وإطلاق نظام Prism Laser وحلول تكنولوجيا المعلومات والاتصالات، بالإضافة إلى المعدات الرأسمالية والبرمجيات، في السوق بشكل كامل. كما ارتفعت الإيرادات التي تشمل مبيعات الأجهزة والبرمجيات القابلة لإعادة الاستخدام والخدمات ذات الصلة بنسبة 177% لتصل إلى 1.4 مليون دولار أمريكي في الربع الأول، مقارنةً بـ 0.5 مليون دولار أمريكي للفترة نفسها من عام 2025، وذلك نتيجةً لزيادة استخدام نظام Clearpoint للملاحة ووحدات Prism Laser ووحدات التحكم AEraFlow. وبلغ هامش الربح الإجمالي للربع الأول من عام 2026 نسبة 64%، بزيادة قدرها 4% مقارنةً بنسبة 60% في الربع الأول من عام 2025، ويعود ذلك في الغالب إلى انخفاض الفائض واحتياطيات المخزون. بلغت تكاليف البحث والتطوير 4.5 مليون دولار أمريكي للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026، مقارنةً بـ 3.4 مليون دولار أمريكي للفترة نفسها من عام 2025، أي بزيادة قدرها 1.1 مليون دولار أمريكي أو 34%. ويعود هذا الارتفاع بشكل رئيسي إلى زيادة التكاليف الشخصية بمقدار 0.6 مليون دولار أمريكي، وزيادة تكاليف تطوير المنتجات والبرمجيات بمقدار 0.3 مليون دولار أمريكي. أما مصاريف المبيعات والتسويق، فبلغت 6.7 مليون دولار أمريكي للربع الأول، مقارنةً بـ 3.8 مليون دولار أمريكي للفترة نفسها من عام 2025، أي بزيادة قدرها 2.9 مليون دولار أمريكي أو 75%. ويعود هذا الارتفاع بشكل رئيسي إلى زيادة التكاليف الشخصية بمقدار 1.9 مليون دولار أمريكي، وزيادة تكاليف السفر بمقدار 0.5 مليون دولار أمريكي نتيجةً لتوسيع فرقنا السريرية وفرق المبيعات بسبب دمج نظام ERAS، بالإضافة إلى زيادة مصاريف استهلاك الأصول غير الملموسة المكتسبة بمقدار 0.2 مليون دولار أمريكي. وبلغت المصاريف العامة والإدارية 5 ملايين دولار أمريكي للربع الأول، بزيادة قدرها 0.9 مليون دولار أمريكي أو 22%. يعود هذا الارتفاع بشكل أساسي إلى زيادة تكاليف الإشغال بمقدار 0.7 مليون دولار أمريكي، وزيادة التكاليف الشخصية بمقدار 0.2 مليون دولار أمريكي. في 31 مارس 2026، بلغ إجمالي النقد وما يعادله 35.6 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 45.9 مليون دولار أمريكي في 31 ديسمبر 2025. ويعود انخفاض النقد بشكل أساسي إلى استنزاف السيولة التشغيلية بمقدار 8 ملايين دولار أمريكي في الربع الأول من عام 2026، ومليوني دولار أمريكي نتيجةً لمدفوعات الضرائب المتعلقة بتسوية صافي الأسهم لمنح الأسهم. نتوقع انخفاض استنزاف السيولة التشغيلية في الأرباع القادمة مع إتمام عملية دمج نظام ERIS. أود الآن أن أعيد الحديث إلى جو.

جو بورنيت (الرئيس التنفيذي)

شكرًا لك دانيلو. نتطلع إلى البناء على نجاح الربع الأول، ونتوقع أن تتراوح إيرادات عام 2026 بين 52 و56 مليون دولار. كما يسعدنا أن نعلن أن نفقاتنا في الربع الأول كانت ضمن الميزانية المتوقعة. للتذكير، كان الربع الأول من كل عام تاريخيًا هو الربع الذي شهد أعلى نسبة نفقات غير متكررة متعلقة بتكاليف دمج الأصول بعد الاستحواذ على شركة إيراس. بالإضافة إلى ذلك، ارتفع هامش الربح الإجمالي بنسبة 64%. مع العلم أن هامش الربح الإجمالي قد يتقلب من ربع إلى آخر، إلا أنه من المشجع أن أول ربع كامل لنا مع تقنية إيراس قد تجاوز توقعاتنا قبل الدمج. وكما هو الحال دائمًا، دعونا ننتقل الآن إلى استراتيجية النمو ذات الركائز الأربع لمزيد من التفاصيل. للتذكير، تتكون ركائزنا الأربع من القطاعات التالية: 1- المنتجات والخدمات البيولوجية وخدمات توصيل الأدوية قبل طرحها في السوق، 2- جراحة الأعصاب والملاحة والروبوتات، 3- العلاج بالليزر والوصول إلى الدماغ، 4- العناية المركزة العصبية وتبادل السائل النخاعي النشط. هذه هي الأسواق الأربعة التي نشارك فيها بنشاط اليوم، ويأتي منها ما يقارب 100% من إيراداتنا الحالية. نتوقع أن يحقق كل قطاع من هذه القطاعات الأربعة نموًا بنسبة تتجاوز 10% بحلول عام 2026. وللتوضيح، لا يشمل هذا أي إيرادات من الإطلاق التجاري للعلاجات الخلوية والجينية، والذي نتوقع أن يبدأ في السنوات القادمة فور الحصول على الموافقات العالمية اللازمة للأدوية. لنبدأ أولًا بالركيزة الأولى: المنتجات البيولوجية ما قبل التسويق وتوصيل الأدوية. أحرز الفريق تقدمًا ملحوظًا في بناء منشأة مختبرات ClearPoi المتقدمة في توري باينز، كاليفورنيا، والمعروفة اختصارًا بـ CAL. ستصبح هذه المنشأة الجديدة نقطة انطلاق مشتركة لعلاقتنا مع شركائنا في مجال الأدوية الحيوية لإجراء دراسات معملية ودراسات ما قبل السريرية، بالإضافة إلى استكشاف أخطاء سير العمل وإصلاحها لبناء أجهزة وبرامج مخصصة تتناسب مع الأدوية والأهداف العلاجية. على الرغم من أن المنشأة كانت محدودة بشكل كبير خلال معظم شهر مارس بسبب مشاريع البناء المخطط لها، إلا أننا تمكنا من إجراء العديد من الدراسات في الربع الأول، والتي تضمنت طرقًا جديدة متعددة للإعطاء تم اختبارها لأول مرة من قبل فريق Clearpoint. هذا لا يُظهر فقط قدرتنا على تطوير منتجات جديدة بالتعاون مع شركائنا، بل يُظهر أيضًا كيف نتوقع أن تستمر محفظة منتجاتنا لتوصيل الأدوية في النمو مستقبلًا، غالبًا من خلال تقنيات جديدة وملكية فكرية جديدة نبنيها جنبًا إلى جنب مع شركائنا. وقد تحقق تقدم إضافي على الصعيد العالمي، يتجلى في عدد قياسي من تجارب cliniCAL. يحتاج شركاؤنا في مجال الأدوية الحيوية إلى معرفة أن علاجاتهم يمكن أن تصل إلى المرضى في أي مكان في العالم، والتزامنا بتوفير منظومتنا عالميًا يُحقق ذلك تمامًا. إنه استثمار مكلف، ولكنه أيضًا ميزة تنافسية رئيسية تُعزز الريادة الكبيرة التي حققناها في هذا المجال. وكما هو مخطط له، بدأنا في دمج خط إنتاج IroFlow في محفظتنا. قسطرة IroFlow ثنائية التجويف هي قسطرة مرنة متعددة الأيام نتوقع أن تُلبي احتياجاتنا. عقدنا اجتماعات عديدة مع باحثين مهتمين، ونعتزم تقديم تحديثات لاحقة هذا العام حول هذا الخيار الجديد لشركائنا. أما بالنسبة للركيزة الثانية، وهي علم الأعصاب والملاحة والروبوتات، فقد أحرزنا تقدمًا هائلاً مؤخرًا، بالإضافة إلى استمرار إطلاقنا الناجح لمنصة 3X في الولايات المتحدة، ومن المتوقع إجراء أولى عملياتنا السريرية (cliniCAL) في كندا قريبًا. وقد لاقت عروضنا التوضيحية العديدة لمنصة Clearpoint الروبوتية النموذجية، التي تُعطي الأولوية لإجراءات الجمجمة، استحسانًا كبيرًا، وأبرزت مرارًا وتكرارًا فهمنا الفريد لمجال توصيل الأدوية إلى الجمجمة. ومن المهم التذكير بأننا نستفيد من خبرة تزيد عن 15 عامًا في تطوير البرمجيات المتخصصة في الدماغ. يُمكّننا هذا الاستثمار التاريخي في أفضل تقنيات تجزئة الجمجمة وسير عمل الملاحة لدينا من الانطلاق بقوة، خاصةً عند التعاون مع مزود أذرع روبوتية راسخ باستخدام ذراع Kuka LDR Med الروبوتية. ومن أبرز ما نود مشاركته هو أننا أجرينا مؤخرًا أول عملية توصيل أدوية تجريبية (precliniCAL) في مركزنا السريري (CAL) باستخدام هذه المنصة الروبوتية، وكانت النتائج أفضل من المتوقع. نعتزم توفير هذا النظام للاستخدام في دراسات ما قبل السريرية للأدوية الحيوية في منشأة CAL لأكثر من 60 شريكًا نشطًا لدينا، وذلك في إطار الركيزة الثالثة للعلاج بالليزر والوصول إلى الأنسجة. وكان أبرز إنجازاتنا خلال هذا الربع هو حصول نظام الحفر الجراحي عالي السرعة "Velocity Alpha Mr." من إنتاج شريكنا "Addior MediCAL ag" على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. ونعتقد أن هذا المثقاب سيمثل حلاً جذابًا للجراحين. فمقارنةً بمثقابنا "HistoriCAL" ومثقاب الدوران اليدوي، يعمل هذا الجهاز بسرعة تزيد عن 75000 دورة في الدقيقة، ونتوقع عند استخدام رؤوس الحفر المصممة خصيصًا لدينا تقليل وقت العملية بشكل ملحوظ. وقد تجلّت هذه التحسينات في الكفاءة بالفعل خلال أول عملية جراحية سريرية باستخدام هذا المثقاب قبل أسبوعين فقط، وذلك ضمن تجربة "Cell Therapy cliniCAL" لأحد شركائنا. بالإضافة إلى ذلك، يسرّنا أن نعلن اليوم حصول جهاز الحفر على علامة CE في أوروبا، مما يوسع نطاق توفر النظام ليشمل أسواقًا أخرى غير الولايات المتحدة، ويوفر مسارًا قابلاً للتوسع لدعم إجراءات جراحة الأعصاب واعتماد العلاج على مستوى العالم، بما في ذلك برامجنا البيولوجية المشتركة في أوروبا. ولا يزال نظام العلاج بالليزر PRISM الخاص بنا حلاً تنافسيًا للغاية في السوق، حيث تم إنجاز العديد من عمليات التركيب والتقييم والشراء خلال الربع الأول. وللتذكير، تشمل علامتنا التجارية الموسعة حديثًا ماسحات ضوئية بقوة 3.0 و1.5 تسلا، مما وسّع قاعدة عملائنا المحتملين بشكل ملحوظ مقارنةً بالعام الماضي. وأخيرًا وليس آخرًا، يتكون الركن الرابع، وهو رعاية الأعصاب الحرجة وتبادل السائل النخاعي النشط، من أصول تدفق Era المختلفة المشمولة في عملية الاستحواذ على Era في نهاية عام 2025. يمثل هذا سوقًا جديدًا تمامًا لشركة Clearpoint، ولكنه سوق مهم لأنه يتناسب تمامًا مع استراتيجيتنا ذات المرحلتين. أولًا، يُضيف هذا المنتج قسطرة داخلية مرنة إلى محفظة منتجاتنا البيولوجية وأنظمة توصيل الأدوية، وهي ميزة افتقرنا إليها تاريخيًا، مما يفتح آفاقًا جديدة لتوصيل الأدوية إلى الدماغ. في الربع الأول، نجحنا في دمج فرقنا التجارية، بما في ذلك التدريب الأولي المتبادل على الأجهزة. ومع إتمام عملية دمج المبيعات، نتوقع مواصلة نمو هذا النشاط في عام 2026 والسنوات اللاحقة. بعد تحديد أوجه التآزر المتعددة في الإيرادات والتكاليف، نعتقد أن إضافة أصول Iroflow قد تُحقق توازنًا نقديًا لشركة Clearpoint في وقت مبكر من عام 2027 أو العام المقبل. عالميًا، لدينا الآن أكثر من 175 موقعًا نشطًا تستخدم شكلًا من أشكال تقنية Clearpoint، ونتوقع أن يتجاوز هذا العدد 200 موقع بحلول نهاية عام 2026. لا يُتيح هذا التوسع في المواقع إمكانية توفير تقنية Clearpoint لمزيد من المستشفيات والمرضى حول العالم فحسب، بل يُتيح أيضًا توسيع نطاق نموذج أعمالنا، بما في ذلك الدعم السريري المتخصص الذي نحظى فيه بتقدير كبير في مجتمع جراحة الأعصاب. وبهذا، أود أن أفتح باب الأسئلة لأي استفسارات. شكرًا لكم.

المشغل

سنبدأ الآن جلسة أسئلة وأجوبة. إذا رغبتم في طرح سؤال، يُرجى الضغط على زر النجمة 1 على لوحة مفاتيح الهاتف. ستسمعون نغمة تأكيد تُشير إلى أن خطكم في قائمة انتظار الأسئلة. يمكنكم الضغط على زر النجمة 2 لإلغاء الاشتراك. بالنسبة للمشاركين الذين يستخدمون مكبرات الصوت، قد يكون من الضروري رفع سماعة الهاتف قبل الضغط على زر النجمة. لحظة من فضلكم، ريثما نجمع الأسئلة.

فرانك تاكينين (محلل أسهم)

سؤالنا الأول من فرانك تاكينين من شركة ليك ستريت كابيتال ماركت. تفضل بطرح سؤالك. ممتاز. شكرًا لك على استقبال الأسئلة. كنت أود البدء بسؤال من الركيزة الأولى، وهو سؤال من جزأين، وربما غير مرتبط بالموضوع الرئيسي. لذا أعتذر إن كان السؤال مطولًا بعض الشيء، لكن الجزء الأول يتعلق بسؤال: هل يمكنك تزويدنا بآخر المستجدات من وجهة نظر كليربوينت حول الوضع الحالي أو الخلفية السريرية في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية؟ من الواضح أن هناك بعض الأخبار حول تغييرات في القيادة، وأنا مهتم بمعرفة كيف أثر ذلك على بعض تفاعلاتكم. هل تتوقعون أن تصبح بعض هذه المحادثات أكثر فعالية في المستقبل مع قيادة جديدة؟ وأي شيء آخر مهم في هذا الشأن، هذا هو الجزء الأول، ثم الجزء الثاني. تم الاستحواذ على أحد شركائكم من قبل شركة يو سي بي أو هو قيد الاستحواذ. أود معرفة ما إذا كان بإمكانكم تقديم أي تحديثات تتعلق بأنشطة شركائكم الجارية هناك والتي يمكنكم مناقشتها. شكرًا لكم، وأعتذر مجددًا عن طول السؤال.

جو بورنيت (الرئيس التنفيذي)

فرانك، أتوقع منك أسئلة متعددة الأجزاء، لذا شكرًا لك على سؤالك. أولًا، فيما يتعلق بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، كما تعلم، هناك مجموعتان مختلفتان في الإدارة نتعامل معهما عادةً، إحداهما معنية بالأجهزة الطبية، والأخرى بالأجهزة المركبة، والتي تتضمن بالتأكيد مكونًا من المنتجات البيولوجية. فيما يخص الأجهزة الطبية، لم نشهد تغييرًا يُذكر. لقد لمسنا تعاونًا رائعًا. عقدنا اجتماعات عديدة قبل تقديم الطلبات مع فريق عمل متماسك إلى حد كبير. لذا لم نرَ أي شيء سلبي على الإطلاق في هذا الجانب. بل كان الوضع إيجابيًا للغاية لسنوات عديدة حتى الآن، وهذا يشمل المحادثات التي أجريناها مع أصول شركة إيراس التي استحوذنا عليها مؤخرًا. لذا، إذا نظرنا إلى جانب الأجهزة الطبية التقليدية في أعمالنا، لم نرَ فرقًا كبيرًا. بل على العكس، أعتقد أن الأمور تسير بسلاسة في جانب المنتجات البيولوجية. لا نطلع دائمًا على كل هذه الأسئلة، ولكن من الواضح أنه لا يمكنك قراءة أي عنوان رئيسي اليوم دون أن تدرك وجود ارتباك كبير في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. هناك بعض الالتباس حول بعض التعليقات التي وردت من شركاء Clearpoint المتعددين، وأنا متأكد من أنها قد وردت من جهات أخرى أيضًا. وأعتقد أن الجميع يتطلعون إلى حل هذا الالتباس، كخطوة أولى، وفهمي هو الوضع الحالي فيما يتعلق باختيار المستأجر الجديد، سواءً لرئيس مركز تقييم وبحوث البيولوجيا (CBER) أو رئيس إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). ما زلنا في مرحلة انتظار لمعرفة القرار النهائي. بالتأكيد، أي تعيين في أي من هذين المنصبين لشخص يتمتع بكفاءة عالية في مجال الأجهزة، عفواً، المجال البيولوجي، وتصميم التجارب السريرية الإحصائية، وما إلى ذلك، سيكون موضع ترحيب كبير. وبالطبع، أي شخص خاض غمار صعوبة تسجيل المرضى في هذه التجارب السريرية المعقدة للغاية، أعتقد أنه سيُنظر إليه بشكل إيجابي، ليس فقط من قبل Clearpoint، بل من قبل المجتمع العلمي بأكمله. لذا، نحن ننتظر بفارغ الصبر لنرى شكل تلك القرارات النهائية، ولنتمكن من البدء في الإجابة على السؤال الثاني المتعلق، والذي أعتقد أنك تتحدث عنه بخصوص استحواذ شركة UCB على شركة Neurona. مرة أخرى، أعتقد أن ذلك كان خطوة إيجابية للغاية. لا يزال فريق Neurona متماسكًا ويعمل جنبًا إلى جنب معنا. ومن وجهة نظرنا، تربطنا علاقة ممتازة مع UCB منذ سنوات عديدة. لذا، يمكننا القول إن اثنين من شركائنا اجتمعا معًا للاستفادة من خبرات كلا الفريقين. لذلك، نتوقع مواصلة دعم Neurona مع انتقالها إلى المرحلة الثالثة من التجارب السريرية المحورية. لديّ نقطة أخيرة، فرانك، لأنها سؤال مهم للغاية أيضًا. يتعلق الأمر بالعودة إلى جانب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. علينا أن نتذكر أنه لا يجب تصنيف كل شيء في خانة واحدة. هناك جانب الأمراض النادرة، مثل مرض هنتنغتون وعدد من الحالات النادرة جدًا التي تندرج ضمن فئة واحدة. ثمّة أمراض أخرى ذات حجم انتشار أكبر بكثير، مثل الصرع ومرض باركنسون، وغيرها. لذا، عندما أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توجيهات في السابق لتسريع مراجعة هذه البرامج بهدف تسريع وصولها إلى السوق، كانت الفرص السوقية الأكبر دائمًا في وضع يسمح بإجراء نوع من الدراسات المحورية من المرحلة الثالثة. لذلك، عندما نشأ هذا النوع من الالتباس إلى حد ما، حيث قيل إن بعض القرارات أو التوجيهات قد تغيرت، لا أعتقد شخصيًا أن ذلك قد أثر على اضطرابات مثل باركنسون أو الصرع أو مرض الزهايمر أو الخرف أو ما شابه، لأن الخطة كانت دائمًا إجراء تلك التجربة المحورية. أعتقد أن السؤال الأهم كان على الجانب الآخر مع هذه الأمراض النادرة، حيث يصعب للغاية إجراء إحدى هذه الدراسات العشوائية الوهمية لأن الجراحين ليسوا بالضرورة مرتاحين لتسجيل المرضى. وقد يشعر المرضى أنفسهم بأنهم يفوتون فرصة المشاركة في دراسات أخرى إذا كانوا ينتظرون دراسة لا يحصلون فيها على الدواء التجريبي، بل على دواء وهمي فقط. لذا، فإن جدوى بعض هذه الدراسات المتعلقة بالأمراض النادرة هي في الواقع السؤال الأهم الذي واجهناه. فهمت.

فرانك تاكينين (محلل أسهم)

مفيد جدًا. أما بالنسبة لسؤالي الثاني، فربما عليك مساعدتنا في فهم الفرق بين التوجيهات البسيطة والتوجيهات المتقدمة. ما هي بعض المتغيرات الرئيسية التي تتابعها والتي قد تدفعك نحو أحد هذين الطرفين؟

جو بورنيت (الرئيس التنفيذي)

أجل، أعتقد أن العامل الأهم هو استمرار الاستثمار والتحضير للخدمات ما قبل السريرية التي نقدمها في منشأة CAL الجديدة. كما رأيتم على مر تاريخنا، هناك تقلبات من ربع سنة إلى آخر. لكن ما أود الإشارة إليه هو أننا ما زلنا بعيدين عن التشغيل الكامل، ونعمل بأقل من طاقتنا الاستيعابية. وأرى ذلك إيجابياً نوعاً ما. أما بالنسبة لتعليقات دانيلو، فقد ذكر أن خدماتنا ما قبل السريرية، وخدماتنا في مجال المنتجات البيولوجية وتوصيل الأدوية، ظلت ثابتة مقارنة بالعام الماضي. ما أود توضيحه هو أمران. إذا فكرتم في منشأتنا الجديدة، فكروا فيها بهذه الطريقة. هذه ليست مجرد حيلة تسويقية. هذه الطوابق الثلاثة جميعها مخصصة لتوليد الإيرادات، من الاختبارات المعملية والتحليلات إلى علم الأنسجة، وغيرها. حتى في بداية الربع، لم يكن لدينا سوى ثلث هذه المساحة المخصصة لتوليد الإيرادات. وحتى لو نظرنا إلى الثلث الذي كان لدينا، فقد مرّ شهر مارس بأكمله دون أن نجري دراسات لأننا كنا نُنهي بعض أعمال البناء هناك. لذا، إذا فكرنا في تقدير طاقة هذا المرفق، فسنجد أننا ما زلنا قد دفعنا ملايين الدولارات، ولكن يمكن القول إننا كنا نمثل 2/9 أو 20% فقط من طاقتنا الفعلية. لذا فنحن أصغر بكثير من طاقتنا الحقيقية. ونتوقع، بنهاية الربع الثاني أو بداية الربع الثالث، أن نكون قد اقتربنا من استئجار الطابق الأول بدلاً من الثاني، إذا أخذنا في الاعتبار تشبيهي. وبحلول الربع الأول من عام 2027، سيكون المرفق قد اكتمل بالكامل. لذا، سيكون الوضع مستقرًا نوعًا ما، مع زيادة تدريجية خلال العام أو الأشهر الثمانية عشر القادمة. وكما تعلم، للإجابة على سؤالك، فإن وقت حجز تلك المرافق والدراسات هو في الواقع المحرك الأكبر لهذا النطاق والتوجيه.

فرانك تاكينين (محلل أسهم)

فهمت. حسناً، مفيد جداً. شكراً لك.

توم ستيفن (محلل أسهم)

شكرًا لكم. سؤالنا التالي من توم ستيفن من شركة ستيفل. تفضل بطرح سؤالك. ممتاز. يا شباب، شكرًا لكم على استقبال الأسئلة. ربما كمتابعة لسؤال فرانك السابق، دانيلو، هل يمكنك التحدث قليلًا عن وتيرة الإيرادات لهذا العام ونحن نفكر في الدليل، وخاصةً نسبة الأعمال الأساسية مقابل IroFlow؟

دانيلو داليساندرو (المدير المالي)

سأتابع الموضوع لاحقًا. نعم، أرى أن النمو سيكون تدريجيًا، وربما ربعًا تلو الآخر خلال ما تبقى من العام. سيكون النمو تدريجيًا، لكننا نتوقع أن يكون ثابتًا إلى حد ما خلال الأرباع الثلاثة القادمة. أما بالنسبة لتدفقات ERA، فنتوقع نموها، وستظل تمثل ما بين 20% و25% من إجمالي أعمالنا. هذا ما نتوقعه حتى نهاية العام.

جو بورنيت (الرئيس التنفيذي)

فهمت. هذا رائع يا توم. الشيء الوحيد الذي قد أضيفه هو أنه، كما ذكرنا في بداية النصف الأول من العام، تغيرت استراتيجيتنا الأوروبية والأمريكية لمنتج ERAflow قليلاً. فقد انتقلنا من التعامل مع بعض الموزعين إلى البيع المباشر في أسواق مختلفة. هذا الأمر أدى إلى توقف نمونا في أوروبا إلى حد ما، بينما يستمر النمو في الولايات المتحدة بقوة خلال النصف الأول من العام. لذا قد يكون هناك بعض التأخير في نمو ERAflow خارج الولايات المتحدة بسبب هذه التغييرات. ولكن مرة أخرى، لا أعتبر هذا مجرد ضجيج، بل أعتقد أنه حقيقي، ولكنه لن يغير مسار إيراداتنا لهذا العام. فهمت.

توم ستيفن (محلل أسهم)

هذا رائع، شكرًا لك. ثم، أعتقد أن التركيز على الأرباح والخسائر، تحديدًا حول تدفق اليورو، وأعلم أنك ذكرتَ أنه قد يتقلب، ولكن هل هذا النطاق المتوسط البالغ 60% قابل للاستمرار مستقبلًا؟ وبالمثل، فيما يتعلق بالنفقات التشغيلية، يا جو، ذكرتَ بعض النفقات غير المتكررة. ما قيمتها، وما هو معدل الإنفاق التشغيلي الأمثل مستقبلًا لعام 2026؟

جو بورنيت (الرئيس التنفيذي)

شكرًا. نعم، من المؤكد أن هناك بعض التقلبات من ربع إلى آخر. أعني أنه قد ينخفض في الربع القادم ثم يرتفع في الربع الذي يليه. من الجيد أن نحقق أداءً جيدًا في الربع الأول. لكننا ما زلنا نعمل على نطاق محدود في كل شيء تقريبًا، بما في ذلك إيروفلو. إذا نظرنا إلى ما حدث في الربع الأول، فقد أغلقنا مصنع إيروفلو في سان دييغو ونقلنا جميع عملياته وموظفيه إلى منشأتنا في كارلسباد. لذا، إذا اعتبرنا ذلك شيئًا ظهر في تقرير النمو، على سبيل المثال، كزيادة، فلدينا مبنى فارغ حاليًا ونحن بصدد تأجيره من الباطن. هذه إحدى أوجه التآزر الواضحة في التكاليف، فقد أنجزنا بالفعل كل العمل اللازم لنقل كل شيء، والآن كل ما علينا فعله هو إيجاد مستأجر لتولي عقد الإيجار. إذن، هذه هي أنواع الأشياء التي نقوم بها، كما تعلم، نضاعف ذلك عشر أو خمس عشرة فرصة مختلفة مع موردين احتياطيين، مع القدرة على امتلاك نوع من القوة التفاوضية مع موردي المواد الخام، مما يسمح لنا بتمرير المزيد والمزيد من المنتجات عبر مصنعنا. وحتى على صعيد المبيعات والتسويق، نسعى لتقليل سفر فرقنا السريرية نظرًا لزيادة حجم المبيعات في مختلف المدن. مع ارتفاع أسعار الوقود وتكاليف السفر، يُعد هذا جزءًا بالغ الأهمية من استراتيجيتنا. لا يؤثر ذلك على هامش الربح الإجمالي، ولكنه يُساعدنا. سيُساعدنا بالتأكيد في زيادة مبيعاتنا. فهمت.

توم ستيفن (محلل أسهم)

شكراً لكم جميعاً. شكراً لكم. شكراً لكم.

ماثيو بلاكمان (محلل أسهم)

سؤالنا التالي من ماثيو بلاكمان من تي دي كوان. تفضل بطرح سؤالك. مرحباً جو، دانيل، شكراً لكما على الإجابة على أسئلتي. هل تسمعانني جيداً؟ نعم، بوضوح تام. ممتاز. حسناً، من الجيد سماع أصواتكما بوضوح. لقد حدث الكثير منذ آخر مرة أتيحت لي فيها فرصة إجراء مكالمة واضحة، لذا، في هذا السياق، سؤالٌ ذو نظرة شاملة. لقد تطورتما الآن. أعتقد أن لديكما استراتيجية ركائز النمو للمرحلة الرابعة والخامسة، بهدف إجمالي إيرادات طويل الأجل يبلغ 500 مليون دولار. إليك سؤال آخر متعدد الأجزاء. السؤال الأول: هل لديكما جميع العناصر الأساسية اللازمة اليوم لتحقيق رقم 500 مليون دولار في المستقبل، أم أن هناك منصات أو خدمات لا تزالان بحاجة إلى إضافتها لجعل هذا الرقم قابلاً للتحقيق؟ هل هناك طريقة للوصول إلى هدف 500 مليون دولار بشكل أسرع من خلال النمو غير العضوي؟ هل هناك أصول تمتلك تكنولوجيا وقواعد إيرادات يمكن أن تساعد في تسريع مساركما؟ كيف تقيمان هذا المسار مقارنةً بالوصول إلى الهدف من خلال النمو العضوي؟ ثم لدي سؤال متابعة واحد.

جو بورنيت (الرئيس التنفيذي)

نعم، كان السؤال الأول يدور حول ما إذا كنا نمتلك جميع المكونات اللازمة لبناء هذا، وبناء مركبة فضائية، والوصول إلى وجهتنا هنا؟ وأعتقد أن الإجابة هي نعم. أود أن أقول ذلك بمعنى أنه لا يزال هناك مجال لتحسين محفظتنا، لكننا نتحكم بها. سأعطيكم مثالاً واضحاً على ذلك: منصتنا الروبوتية. ليس لدينا روبوت معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية اليوم. لدينا روبوت واحد نجري عليه تجارب ما قبل السريرية لشركائنا في مجال الأدوية. لذا فهو يعمل بكفاءة في بيئة ما قبل السريرية. لدينا ثقة كاملة في هذا البرنامج بفضل التطوير الذي قامت به شركة كوكا في تطوير الذراع الروبوتية بالتوازي مع ما قمنا به على مدار 15 عاماً في تطوير برامجنا. لذا، لا نعتمد على شيء غير عضوي أو على شيء يتطلب ابتكاراً أو حظاً. كما تعلمون، أعتقد أن هذه أمور تتعلق بالتنفيذ. ولكن بمجرد أن نمتلك منصة روبوتية، وربما نصبح الشركة الوحيدة التي لديها برنامج واحد يمكن استخدامه في التصوير بالرنين المغناطيسي باستخدام نفس الإطار في التصوير المقطعي المحوسب، وكذلك مع الروبوت أيضاً. كما تعلمون، أعتقد أن هذا الأمر، خاصةً إذا دعمه شركاؤنا في مجال الأدوية باعتباره الروبوت المفضل لديهم، سيميزنا ويمنحنا فرصةً للفوز. إذا فكرنا في الخيارات الأخرى المتاحة، سنجدها مثيرة للاهتمام. إذا لم ندخل مجال جراحة الأوعية الدموية العصبية، ولم نقم بزرع أجهزة داخل الدماغ، مما يزيد بشكل كبير من التعقيد والتكاليف، ويصعب الوصول إلى المرضى، ويتطلب نقاط اتصال مع أطباء الأعصاب، وما إلى ذلك، فلن نجد الكثير من الخيارات المتاحة. والسبب في ذلك هو قلة عدد المرضى الذين يخضعون للجراحة مقارنةً بالعدد الهائل من المرضى الذين يحتاجون إلى المساعدة. وهذا هو جوهر التحسينات التي يُبشر بها التحفيز العميق للدماغ. تشمل التحسينات تطوير أنظمة الليزر، وزيادة الوعي بها، وتيسير الوصول إليها، وتحسين آليات التعويض، والأهم من ذلك كله، تحسين توافر العلاجات الخلوية والجينية وغيرها من الأدوية التي تُرمم الأنسجة دون الحاجة إلى استئصال أو زرع، والتي أعتقد أن المرضى سيُفضلونها على الأرجح. هذا يعني ضمان توفر هذه العلاجات للمرضى، وهو ما سيُساهم بشكل كبير في توسيع نطاق خدماتنا. لذا، أقول إننا لا نعتمد على أي شيء غير عضوي للوصول إلى هذه المرحلة.

ماثيو بلاكمان (محلل أسهم)

فهمت. هذا مفيد جدًا. ولديّ سؤال لك أيضًا يا جو، بخصوص قسطرة أيروفلو. أعلم أن الوقت ما زال مبكرًا، لكنني أتساءل إن كان هناك أي اهتمام من شركاء بيوفيلم الحاليين أو حتى الجدد المحتملين باستخدام خيار التوصيل الداخلي، وربما دانيلو أيضًا، لو سمحت. كيف ستختلف قسطرة أيروفلو، ولو بشكل مبسط، من الناحية التجارية أو الاقتصادية، إذا تم تسويقها مستقبلًا مع دواء، مقارنةً بما هو مُستخدم حاليًا مع قنية سمارت فلو؟ هل من مساعدة في هذا الشأن؟ شكرًا لكم جميعًا.

جو بورنيت (الرئيس التنفيذي)

نعم، أعتقد أنني سأقول نعم. لقد أجرينا بالفعل مناقشات مع شركاء ومراكز بحثية. نستضيف اجتماعًا سنويًا يُسمى "إغنايت" (Ignite)، وقد انبثقت منه العديد من الأفكار البحثية المختلفة. كان الباحثون أنفسهم يخططون بالفعل لإجراء دراسة باستخدام جهاز جاهز يُسمى EVD (مصرف البطين الخارجي)، وهو إجراء شائع جدًا. يتم تصريف السائل الدماغي النخاعي بطريقة دقيقة بدلًا من مجرد تصريفه وحقنه بجرعة مركزة. لذا، كما تعلم، يُعدّ منتج EVD، في هذه الدراسات البسيطة، خيارًا بديهيًا للتحول إليه بأسرع وقت ممكن. إنه في الواقع من منظور تعليمي. وكما أشرت، لحسن الحظ، أمضت شركة كليربوينت السنوات العشر الماضية في بناء علاقات ليس فقط مع الباحثين، بل أيضًا مع شركات الأدوية الحيوية المهتمة بتمويل دراساتها الخاصة أو ترخيص هذه الأفكار والتقنيات من الجامعات والمراكز الأكاديمية. إذن، كما تعلمون، يوجد منتجٌ اليوم ضمن خط إنتاج EraFlow الحالي لدينا، والذي يُمكن أن يُصبح بديلاً فورياً في بعض هذه الدراسات. وأعتقد أن هذا احتمالٌ واردٌ جداً. ممتاز، شكراً لكم.

دانيلو داليساندرو (المدير المالي)

أما من الناحية الاقتصادية، فنتوقع أن تظل هوامش تدفق ERA جيدة جدًا. وكما ذكر جو سابقًا، ما زلنا في مرحلة الإنتاج الصغيرة نسبيًا. ومع نمو هذا القطاع، نعتقد أن الهوامش ستستمر في التحسن، بل وستتوسع، في محفظة منتجاتنا. أعتقد أن هذا التحسن موجود بالفعل. حتى لو نظرنا إلى عام 2026، مع الأخذ في الاعتبار أننا قمنا بتوحيد المرافق من منظور بيسمول، فسنعمل مع شركائنا. ما زلنا في المراحل الأولى جدًا، لكننا نرغب بالطبع في اتباع أساليب عمل مماثلة لتلك التي اتبعناها مع شركائنا الحاليين. سنقوم بتقييم واختبار واستكشاف منتجاتنا معهم.

ماثيو بلاكمان (محلل أسهم)

فهمت. شكراً لكم يا رفاق. أقدر ذلك.

جو بورنيت (الرئيس التنفيذي)

شكرًا لك.

المشغل

وقد وصلنا إلى نهاية جلسة الأسئلة والأجوبة، ولذلك أود أن أعيد الكلمة إلى الرئيس التنفيذي جو بورنيت لإلقاء الملاحظات الختامية.

جو بورنيت (الرئيس التنفيذي)

شكرًا لكم مجددًا على انضمامكم إلينا اليوم. يشعر فريقنا بأننا قد بنينا اليوم أساسًا متينًا على هذه الركائز الأربع، مما سيدعم مستقبلًا واعدًا لتوصيل الأدوية التجارية عالميًا، وهو ما يحرز شركاؤنا في 60/BioPharma تقدمًا ملحوظًا نحوه يومًا بعد يوم. نحن نسير على الطريق الصحيح لمساعدة عشرات الآلاف من المرضى سنويًا ممن يعانون من العديد من الأمراض العصبية الأكثر خطورة. يسعدنا انضمامكم إلى فريقنا لدعم هذه الرؤية ومساندتنا في مسيرتنا المستقبلية. ليلة سعيدة للجميع. شكرًا لكم.

المشغل

وبهذا نختتم مؤتمر اليوم، ويمكنكم الآن قطع خطوطكم. شكرًا لكم على مشاركتكم.

تنويه: هذا النص مُقدّم لأغراض إعلامية فقط. مع حرصنا على الدقة، قد توجد أخطاء أو سهو في هذا النسخ الآلي. للاطلاع على البيانات الرسمية للشركة ومعلوماتها المالية، يُرجى الرجوع إلى ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية وبياناتها الصحفية الرسمية. تعكس تصريحات المشاركين في الشركة والمحللين وجهات نظرهم في تاريخ هذه المكالمة، وهي قابلة للتغيير دون إشعار مسبق.