سيتم عرض بيانات المرحلة الأولى من تجربة CLYM116 على متطوعين أصحاء في فعالية تسليط الضوء على البحث والتطوير في 3 سبتمبر 2026

من المتوقع أن تبدأ المرحلة الثانية من تجربة CLYM116 لعلاج اعتلال الكلية IgA في الربع الثالث من عام 2026

تستمر البرامج السريرية لـ Budoprutug في التقدم، ومن المتوقع الحصول على بيانات من دراسات pMN وITP وSLE في الربع الرابع من عام 2026

يساهم التمويل في تمديد فترة السيولة النقدية حتى النصف الثاني من عام 2028

ويليسلي هيلز، ماساتشوستس، 6 أغسطس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة كلايمب بيو (ناسداك: CLYM)، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير علاجات للمرضى الذين يعانون من أمراض المناعة الذاتية، اليوم عن نتائجها المالية للربع الثاني المنتهي في 30 يونيو 2026، وقدمت تحديثات عن أعمالها.

"يثبت عام 2026 أنه عام حاسم بالنسبة لشركة Climb Bio، وأنا سعيدة للغاية بأداء الفريق"، هذا ما قالته آويفي برينان، الحاصلة على بكالوريوس الطب والجراحة، رئيسة ومديرة تنفيذية لشركة Climb Bio. لقد حققنا إنجازات هامة لكل من دواءي بودوبروتوغ وCLYM116 خلال الأشهر القليلة الماضية، وسيستمر هذا الزخم في النصف الثاني من العام مع صدور المزيد من البيانات من جميع تجاربنا الأربع الجارية، وبدء المرحلة الثانية من تجربة CLYM116 على مرضى اعتلال الكلية بالغلوبولين المناعي A. أتطلع، وأنا في طليعة هذا التطور، إلى مشاركة البيانات الأولية للمرحلة الأولى من CLYM116 في تقريرنا عن البحث والتطوير لشهر سبتمبر، حيث سنسلط الضوء بشكل أكبر على إمكاناته كأفضل جسم مضاد لـ APRIL في فئته، وسنقدم تفاصيل إضافية حول استراتيجية تطويرنا. بفضل تقدمنا المستمر في جميع مراحل تطوير منتجاتنا، وبدعم من وضعنا المالي المتين، نحن في وضع جيد لمواصلة تنفيذ أولوياتنا الاستراتيجية والتقدم السريع في كلا البرنامجين نحو مرحلة التطوير المحورية، مما يمهد الطريق لما نعتقد أنه سيكون عام 2027 عامًا مثيرًا لشركة Climb.

تحديثات برنامج CLYM116 والمعالم المتوقعة

• سيتم عقد جلسة تسليط الضوء على البحث والتطوير لـ CLYM116 في 3 سبتمبر 2026. وستستضيف الشركة بثًا عبر الإنترنت لمراجعة بيانات المرحلة الأولى الأولية PK/PD وخطط تطوير CLYM116 لعلاج اعتلال الكلية IgA (IgAN).
• تم عرض بيانات السلامة الأولية للمرحلة الأولى من التجارب السريرية لدواء CLYM116، بالإضافة إلى نموذج حركية الدواء/ديناميكية الدواء، في مؤتمر الجمعية الأوروبية لأمراض الكلى (ERA) في يونيو 2026. أظهرت البيانات السريرية سلامة الدواء في المرحلة الأولى، مما يدعم استمرار تطوير CLYM116 لعلاج اعتلال الكلية IgA. من المتوقع عرض بيانات إضافية للمرحلة الأولى في اجتماع طبي يُعقد في الربع الأخير من عام 2026.
• دراسة مابوركس للمرحلتين الأولى والثانية، التسجيل مستمر. تجري شركة بكين مابوركس للتكنولوجيا الحيوية المحدودة، الشريكة للشركة، تجربة المرحلة الأولى/الثانية، ومن المتوقع أن تبدأ جرعات مرضى اعتلال الكلية بالغلوبولين المناعي أ في المرحلة الثانية خلال الربع الثالث من عام 2026. يُتوقع نشر البيانات الأولية للمرحلة الأولى في اجتماع طبي قادم، والبيانات الأولية للمرحلة الثانية في عام 2027.
  
  

تحديثات برنامج بودوبروتوغ والمعالم المتوقعة

• تجربة PrisMN السريرية من المرحلة الثانية لعلاج اعتلال الكلية الغشائي الأولي (pMN)، التسجيل فيها جارٍ. PrisMN هي دراسة عالمية مفتوحة التسمية، من المرحلة الثانية، لتحديد الجرعة، مصممة لتقييم الديناميكا الدوائية (بما في ذلك الخلايا البائية، ومضادات PLA2R، والغلوبولين المناعي الكلي) والفعالية الأولية (بما في ذلك الشفاء التام والجزئي) لدى مرضى pMN الذين يعانون من بيلة بروتينية مستمرة على الرغم من تثبيط نظام الرينين-أنجيوتنسين-ألدوستيرون (RAAS) الأمثل، ولتحديد جرعة مناسبة للتطوير السريري من المرحلة الثالثة. التسجيل جارٍ الآن في المجموعة الثانية (600 ملغ)، ومن المتوقع الحصول على البيانات الأولية، بما في ذلك البيانات الأولية للخلايا البائية ومضادات PLA2R من مجموعة الجرعة المنخفضة (200 ملغ في 12-24 أسبوعًا)، في اجتماع طبي في الربع الأخير من عام 2026.
• عُرضت البيانات الأولية للمرحلة الأولى (ب) من التجارب السريرية على مرضى نقص الصفيحات المناعي (ITP) الذين سبق علاجهم، وذلك خلال مؤتمر الجمعية الأوروبية لأمراض الدم في يونيو 2026. وأظهرت بيانات السلامة الأولية من مجموعتي المرضى الذين تناولوا جرعتي 250 ملغ و500 ملغ سلامةً وتحملاً جيدين، بينما أظهرت بيانات الفعالية الأولية من مجموعة المرضى الذين تناولوا جرعة 250 ملغ انخفاضًا ملحوظًا في عدد الخلايا البائية، واستجابات مشجعة للصفائح الدموية. تدعم هذه البيانات مواصلة تطوير دواء بودوبروتوغ لعلاج العديد من أمراض المناعة الذاتية. ومن المتوقع الحصول على بيانات إضافية من مجموعتي المرضى الذين تناولوا جرعتي 500 ملغ و1000 ملغ في الربع الأخير من عام 2026.
• أُجريت أول تجربة سريرية في الصين للمرحلة الأولى (ب)/الثانية (أ) لدواء بودوبروتوغ لعلاج الذئبة الحمامية الجهازية (SLE)، حيث تم إعطاء الجرعة الأولى لمريض. ولا يزال التسجيل في المرحلة الأولى (ب) من التجربة السريرية العالمية للذئبة الحمامية الجهازية جارياً. تهدف هذه التجربة السريرية العالمية، مفتوحة التصميم، والتي تعتمد على زيادة الجرعة، إلى تقييم سلامة بودوبروتوغ، وتحمله، وحركيته الدوائية، وديناميكيته الدوائية، وفعاليته الأولية، بما في ذلك استنزاف الخلايا البائية، ومستويات الأجسام المضادة الذاتية، والنشاط السريري. ومن المتوقع أن توفر التجربة السريرية الموازية في الصين للمرحلة الأولى (ب)/الثانية (أ) بيانات تكميلية، كما ستسعى إلى تسجيل مرضى الذئبة الحمامية الجهازية المصابين بالتهاب الكلية الذئبي. ومن المتوقع أن تُسهم البيانات المستقاة من هذه التجارب في فهم فعالية بودوبروتوغ، وأن تُساعد في توجيه جهود التطوير المستقبلية للبرنامج بشكل عام. ومن المتوقع صدور البيانات، بما في ذلك بيانات السلامة والمؤشرات الحيوية، من الدراسة العالمية في الربع الأخير من عام 2026.
• عرضت الشركة بيانات أولية إيجابية لتركيبة بودوبروتوغ تحت الجلد في مؤتمرها السنوي لأبحاث وتطوير الشركة في مايو 2026. وقد أظهرت هذه التركيبة سلامةً وتحملاً جيدين بشكل عام، وأدت إلى استنزاف فعال للخلايا البائية، مماثلاً لتأثير التركيبة الوريدية عند استخدام جرعة مماثلة. تدعم هذه النتائج تطوير تركيبة بودوبروتوغ تحت الجلد لإجراء دراسة متعددة الجرعات على مرضى المناعة الذاتية لتقييم الجرعات الكاملة اللازمة لاستنزاف الخلايا البائية وتحديد نظام الجرعات الأمثل. وتخطط الشركة لبدء دراسة متعددة الجرعات لهذه التركيبة على مرضى المناعة الذاتية، ومن المتوقع الحصول على البيانات الأولية في عام 2027.
  
  

تحديثات الشركة

• في 29 أبريل 2026، أكملت الشركة عملية تمويل خاصة، حققت من خلالها عائدات إجمالية تقارب 110 ملايين دولار أمريكي. يدعم هذا التمويل استمرار الشركة في تطوير منتجاتها السريرية، بما في ذلك الاستعداد للمراحل اللاحقة من التطوير، كما يمدد سيولتها النقدية حتى النصف الثاني من عام 2028.
• في يونيو 2026، عيّنت الشركة الدكتورة بريانا أورايلي، الحاصلة على درجة الدكتوراه، في مجلس إدارتها. تتمتع الدكتورة أورايلي، من شركة آر إيه كابيتال مانجمنت، بخبرة علمية واسعة ورؤية استثمارية قيّمة لدعم استراتيجية الشركة في التطوير السريري وأهدافها التنموية طويلة الأجل. وتشغل الدكتورة أورايلي المقعد الذي كان يشغله سابقًا الدكتور أندرو ليفين، المستشار في شركة آر إيه كابيتال.
  
  

النتائج المالية والتوقعات للربع الثاني

• الوضع النقدي: بلغ رصيد النقد وما يعادله من النقد والأوراق المالية القابلة للتداول 239.2 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 30 يونيو 2026. وبناءً على خطة التشغيل الحالية، تتوقع الشركة أن يمول هذا الرصيد عملياتها حتى النصف الثاني من عام 2028.
• مصاريف البحث والتطوير: بلغت مصاريف البحث والتطوير 9.7 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026، مقارنة بـ 6.6 مليون دولار للفترة المماثلة في عام 2025.
• المصاريف العامة والإدارية: بلغت المصاريف العامة والإدارية 5.6 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026، مقارنة بـ 4.1 مليون دولار للفترة المماثلة في عام 2025.
• صافي الدخل الآخر: بلغ صافي الدخل الآخر 1.9 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026، مقارنة بـ 2.0 مليون دولار للفترة المماثلة في عام 2025.
  
  

نبذة عن شركة Climb Bio, Inc.
شركة Climb Bio، هي شركة للتكنولوجيا الحيوية في مرحلة التجارب السريرية، مهمتها توفير أدوية فعّالة ومُعدِّلة للمرض للأفراد المصابين بأمراض المناعة الذاتية، بما في ذلك تلك التي تؤثر على صحة الكلى. تشمل منتجات الشركة قيد التطوير دواء budoprutug، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة مضاد لـ CD19، والذي يُحتمل أن يُعالج طيفًا واسعًا من الأمراض التي تتوسطها الخلايا البائية، ودواء CLYM116، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة مضاد لـ APRIL، ويجري تطويره لعلاج اعتلال الكلية IgA. لمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني climbbio.com .

حول بودوبروتوغ
بودوبروتوغ هو جسم مضاد أحادي النسيلة مضاد لـ CD19، في مرحلة التجارب السريرية، وله القدرة على معالجة طيف واسع من الأمراض المناعية التي تتوسطها الخلايا البائية. صُمم بودوبروتوغ بوظيفة فعالة محسّنة وألفة منخفضة للغاية (بيكومولار)، حيث يستهدف ويستنفد الخلايا البائية التي تُعبر عن CD19، بما في ذلك الخلايا البلازمية الأولية وبعض الخلايا البلازمية، وهي مصادر رئيسية للأجسام المضادة الذاتية المسببة للأمراض. تشير البيانات السريرية الأولية إلى أن بودوبروتوغ قد يوفر استنفادًا مستدامًا للخلايا البائية، وانخفاضًا سريعًا في الأجسام المضادة الذاتية، وهدأة سريرية في اعتلال الكلية الغشائي الأولي (pMN). يخضع بودوبروتوغ حاليًا للتقييم في التجارب السريرية لعلاج اعتلال الكلية الغشائي الأولي، وقلة الصفيحات المناعية (ITP)، والذئبة الحمامية الجهازية (SLE). كما يجري تطوير تركيبة تحت الجلد لتسهيل وصول المرضى إليه على نطاق أوسع. وقد منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بودوبروتوغ تصنيف دواء اليتيم وتصنيف المسار السريع لعلاج اعتلال الكلية الغشائي الأولي.

حول CLYM116
CLYM116 هو جسم مضاد أحادي النسيلة في المرحلة السريرية يستهدف APRIL (الرابط المحفز للتكاثر)، وهو محرك رئيسي لنشاط الخلايا البائية المسببة للأمراض في أمراض المناعة الذاتية. يستخدم CLYM116 آلية جديدة تعتمد على الرقم الهيدروجيني، وهي آلية "المسح" التي تعمل على الارتباط والإطلاق، لحجب إشارات APRIL بفعالية، وتعزيز التحلل الليزوزومي لـ APRIL، وإعادة تدوير الجسم المضاد لإطالة عمره النصفي. يوفر هذا التصميم المتميز إمكانية تثبيط APRIL بسرعة وعمق واستدامة، مع مستوى أمان جيد وجرعات أقل تكرارًا. يجري تطوير CLYM116 لعلاج اعتلال الكلية IgA (IgAN)، وقد يكون له أيضًا استخدامات أوسع في أمراض أخرى تتوسطها الخلايا البائية حيث يلعب APRIL دورًا حاسمًا.

البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات تطلعية"، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر البيانات المتعلقة بما يلي: التوقعات والخطط والآفاق المستقبلية لشركة Climb Bio؛ التوقعات المتعلقة بالفوائد العلاجية والإمكانات السريرية والتطوير السريري لـ CLYM116؛ الجداول الزمنية المتوقعة للإعلان عن البيانات من التجارب السريرية الجارية والمخطط لها لشركة Climb Bio؛ الجداول الزمنية المتوقعة لتسجيل المرضى في التجارب السريرية المخطط لها؛ التوقعات المتعلقة بالسيولة النقدية؛ توقعات شركة Climb Bio بشأن الفوائد المتوقعة من نقل التكنولوجيا واتفاقية الترخيص الحصرية لشركة Climb Bio مع Mabworks؛ وغيرها من البيانات التي تتضمن كلمات مثل "نتوقع"، "نعتقد"، "نستمر"، "يمكن"، "نتوقع"، "ربما"، "نخطط"، "محتمل"، "ينبغي"، "نقترح"، "نستهدف"، "سوف"، وتعبيرات مماثلة. تستند البيانات التطلعية إلى توقعات الإدارة الحالية للأحداث المستقبلية، وتخضع لعدد من المخاطر والشكوك التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا وسلبيًا عن تلك المذكورة صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات التطلعية. قد لا تحقق شركة Climb Bio الخطط أو النوايا أو التوقعات المُفصح عنها في هذه البيانات التطلعية، لذا يُرجى عدم الاعتماد عليها بشكل مفرط. تشمل هذه المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر والشكوك الهامة المرتبطة بما يلي: قدرة شركة Climb Bio على تحقيق أو إدراك الفوائد المتوقعة من اتفاقية نقل التكنولوجيا واتفاقية الترخيص الحصرية مع شركة Mabworks في الوقت المناسب وبنجاح؛ قدرة شركة Climb Bio على تطوير دواءي budoprutug وCLYM116 ضمن الجداول الزمنية المتوقعة أو على الإطلاق، والحصول على الموافقات اللازمة والحفاظ عليها. من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وغيرها من الهيئات التنظيمية؛ الحصول على الموافقات اللازمة من لجان مراجعة الأبحاث في مواقع التجارب السريرية ولجان مراقبة سلامة البيانات المستقلة والحفاظ عليها؛ تكرار النتائج الإيجابية التي تم التوصل إليها في التجارب السريرية المبكرة أو الدراسات غير السريرية في التجارب السريرية؛ المنافسة بنجاح مع الشركات الأخرى التي تسعى إلى تطوير علاجات لاعتلال الكلية الغشائي الأولي، وقلة الصفيحات المناعية، والذئبة الحمامية الجهازية، واعتلال الكلية IgA، وغيرها من الأمراض المناعية؛ الحفاظ على حقوق الملكية الفكرية المتعلقة بـ budoprutug وCLYM116 و/أو منتجاتها المرشحة الأخرى أو حمايتها؛ إدارة النفقات؛ التغييرات في القوانين أو اللوائح المعمول بها؛ احتمال تأثر Climb Bio سلبًا بعوامل اقتصادية أو تجارية أو تنافسية أخرى؛ وجمع رأس المال الإضافي الكبير اللازم، ضمن الإطار الزمني اللازم، لمواصلة تطوير budoprutug وCLYM116 وأي منتجات مرشحة أخرى قد تطورها Climb Bio. لمناقشة المخاطر والشكوك الأخرى، والعوامل المهمة الأخرى، التي قد يتسبب أي منها في قد تختلف النتائج الفعلية لشركة Climb Bio اختلافًا جوهريًا عن تلك الواردة في البيانات التطلعية، لذا يُرجى مراجعة قسم "عوامل الخطر"، بالإضافة إلى مناقشات المخاطر المحتملة والشكوك والعوامل المهمة الأخرى، في أحدث إفصاحات Climb Bio لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. علاوة على ذلك، فإن البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي تعكس وجهة نظر Climb Bio حتى تاريخه، ولا ينبغي الاعتماد عليها باعتبارها تمثل وجهة نظرها في أي تاريخ لاحق. تتوقع Climb Bio أن تؤدي الأحداث والتطورات اللاحقة إلى تغيير وجهة نظرها. ومع ذلك، فبينما قد تختار Climb Bio تحديث هذه البيانات التطلعية في وقت ما في المستقبل، فإنها تُخلي مسؤوليتها صراحةً عن أي التزام بالقيام بذلك، إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

المستثمرون ووسائل الإعلام
كارلو تانزي، حاصل على درجة الدكتوراه.
علاقات المستثمرين في كيندال
ctanzi@kendallir.com