• يتضمن المنشور بيانات كاملة لجميع المشاركين (ن = 39) حتى الأسبوع 72، مما يوضح بشكل أكبر التعبير الدائم والمقبول عن DMAbs
  • ربط الهدف الفعال والنشاط الوظيفي المؤكد حتى الأسبوع 72
  • لم يتم اكتشاف أي رفض مناعي للأجسام المضادة لـ DMA في حوالي 1000 عينة دم
  • كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا عبارة عن تفاعلات خفيفة ومؤقتة في موقع الحقن مثل الألم والاحمرار؛ ولم تحدث أي أحداث سلبية خطيرة (SAEs) مرتبطة بدواء الدراسة

بليموث ميتينغ، بنسلفانيا ، 21 أكتوبر/تشرين الأول 2025 / بي آر نيوزواير/ -- أعلنت اليوم شركة INOVIO (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: INO)، وهي شركة تكنولوجيا حيوية تُركز على تطوير وتسويق أدوية الحمض النووي للمساعدة في علاج وحماية الأشخاص من الأمراض المرتبطة بفيروس الورم الحليمي البشري والسرطان والأمراض المعدية، نتائج تجربة إثبات المفهوم من المرحلة الأولى لتقييم الأجسام المضادة أحادية النسيلة لفيروس كورونا المستجد (DMAbs) لعلاج كوفيد-19، والتي نُشرت على الإنترنت في مجلة Nature Medicine تحت عنوان " السلامة والحركية الدوائية للأجسام المضادة وحيدة النسيلة المشفرة بالحمض النووي لفيروس كورونا المستجد (SARS-CoV-2) لدى البالغين الأصحاء: تجربة من المرحلة الأولى ". كانت نتائج الحركية الدوائية المؤقتة متاحة سابقًا كنسخة أولية على موقع Research Square. يقود برنامج البحث الذي تقوم عليه الدراسة معهد ويستار بالتعاون مع INOVIO وAstraZeneca وباحثين سريريين في كلية بيرلمان للطب بجامعة بنسلفانيا.

قال الدكتور لوران هيومو، كبير المسؤولين العلميين في شركة INOVIO: "نعتقد أن بيانات جميع المشاركين، المنشورة الآن في مجلة علمية رائدة، تُظهر الإمكانات الهائلة لأجسام DMAbs كبديل طويل المفعول وقابل للتطوير وذو فعالية عالية للتوصيل التقليدي للأجسام المضادة وحيدة النسيلة". وأضاف: "مع ما تحمله هذه التقنية من إمكانات واعدة في مجموعة واسعة من الأمراض، نحن متحمسون لتطوير هذه التقنية الجديدة مع شركائنا الحاليين ومن خلال شراكات مستقبلية محتملة".

في التجربة، حافظ جميع المشاركين (39/39) على مستويات ذات صلة بيولوجية من أجسام مضادة للأدوية DMAbs حتى الأسبوع 72 من المتابعة، مما يؤكد متانة إنتاج الأجسام المضادة في الجسم الحي ، وارتبطت أجسام مضادة للأدوية DMAbs المعبر عنها بنجاح ببروتين سبايك لفيروس SARS-CoV-2 وحايدت هدف الفيروس الزائف لفيروس SARS-CoV-2 في جميع المشاركين الذين تم اختبارهم، مما يؤكد النشاط الوظيفي. والجدير بالذكر أنه لم يُطور أي مشارك أجسامًا مضادة للأدوية (ADA) عبر حوالي 1000 عينة دم. يُعد ADA تحديًا شائعًا لوحظ في منصات التوصيل الأخرى القائمة على الجينات، مثل التعبير عن الأجسام المضادة بوساطة الفيروس الغدي المرتبط (AAV). بالإضافة إلى ذلك، كانت أجسام مضادة للأدوية DMAbs جيدة التحمل، وكانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي ردود فعل خفيفة ومؤقتة في موقع الحقن، مثل الألم والاحمرار. يواصل الباحثون التحليل الاستكشافي للعينات السريرية للحصول على رؤى إضافية حول التعبير الحيوي لأجسام مضادة للأدوية DMAbs.

حول تجربة المرحلة الأولى

تشير تجربة المرحلة الأولى إلى استخدام تقنية الحمض النووي الاصطناعي لتمكين إنتاج الأجسام المضادة وحيدة النسيلة (mAbs) داخل الجسم الحي مباشرةً من خلايا العضلات. تلقى المشاركون حقنة عضلية من بلازميدات الحمض النووي الاصطناعي التي تُشفّر AZD5396 وAZD8076 (المشتقة من دواءي سيلجافيماب وتيكساجيفيماب من شركة أسترازينيكا)، والتي أُعطيت عبر جهاز CELLECTRA 2000 الكهروإبوريشن (EP) الخاص بشركة INOVIO. تزيد طريقة التوصيل هذه مؤقتًا من نفاذية الخلايا، مما يُسهّل امتصاص الحمض النووي بكفاءة ويُمكّن من إنتاج الأجسام المضادة بشكل مستدام.

الدراسة تجربة مفتوحة، مركزها واحد، لزيادة الجرعة. بدأ التسجيل في مايو 2022 واكتمل في مارس 2024. كانت نقاط النهاية الرئيسية هي السلامة والحركية الدوائية. تم الكشف عن أجسام مضادة لـ DMAs لدى 100% من المشاركين القابلين للتقييم (عددهم 39)، حيث بلغت تركيزات المصل ذروتها عند 1.61 ميكروغرام/مل. لوحظ استمرار التعبير لدى جميع المشاركين خلال فترة المتابعة التي استمرت 72 أسبوعًا. كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي ردود فعل موضعية مؤقتة في موقع الحقن، مثل الألم والاحمرار، المرتبطة بإعطاء منتج الدراسة. كانت هناك ثلاثة آثار جانبية خطيرة، اعتُبرت جميعها غير مرتبطة بمنتج الدراسة.

نبذة عن منصة أدوية الحمض النووي من INOVIO

تتكون منصة أدوية الحمض النووي من INOVIO من مكونين مبتكرين: بلازميدات الحمض النووي المصممة بدقة، والتي يتم توصيلها بواسطة جهاز INOVIO الطبي التجريبي الحصري، CELLECTRA®. تستخدم INOVIO تقنية حصرية لتصميم بلازميدات الحمض النووي الخاصة بها، وهي جزيئات DNA دائرية صغيرة تعمل كبرنامج يمكن لخلايا الجسم تنزيله لإنتاج بروتينات محددة لاستهداف الأمراض ومكافحتها. صُممت أجهزة توصيل CELLECTRA الحصرية من INOVIO لتوصيل أدوية الحمض النووي الخاصة بها إلى خلايا الجسم على النحو الأمثل دون الحاجة إلى مواد كيميائية مساعدة أو جسيمات نانوية دهنية، ودون خطر الاستجابة المضادة للنواقل التي شوهدت تاريخيًا مع منصات النواقل الفيروسية.

نبذة عن شركة INOVIO

INOVIO هي شركة تكنولوجيا حيوية تُركز على تطوير وتسويق أدوية الحمض النووي للمساعدة في علاج وحماية الأشخاص من الأمراض المرتبطة بفيروس الورم الحليمي البشري، والسرطان، والأمراض المعدية. تُحسّن تقنية INOVIO تصميم وتوفير أدوية الحمض النووي المبتكرة التي تُمكّن الجسم من إنتاج أدواته الخاصة لمكافحة الأمراض. لمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة www.inovio.com .

تصريحات تطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بعض البيانات التطلعية المتعلقة بأعمال شركة INOVIO، بما في ذلك الفوائد المحتملة لمنصة تكنولوجيا DMAb الخاصة بشركة INOVIO. قد تختلف الأحداث أو النتائج الفعلية عن التوقعات الواردة هنا نتيجة لعدد من العوامل، بما في ذلك عدم اليقين المتأصل في الدراسات ما قبل السريرية والتجارب السريرية وبرامج تطوير المنتجات وأنشطة التسويق والنتائج، وتوافر التمويل لدعم البحوث والدراسات المستمرة في محاولة لإثبات سلامة وفعالية تقنية الكهرومسامية كآلية توصيل أو تطوير أدوية الحمض النووي القابلة للتطبيق، وقدرتنا على دعم خط أنابيب منتجات أدوية الحمض النووي لدينا، وقدرة المتعاونين لدينا على تحقيق معالم التطوير والتجارة للمنتجات التي نرخصها ومبيعات المنتجات التي ستمكننا من تلقي المدفوعات والعوائد المستقبلية، وكفاية موارد رأس المال لدينا، وتوافر أو إمكانية توافر العلاجات البديلة أو العلاجات للحالات التي نستهدفها نحن أو المتعاونون معنا، بما في ذلك البدائل التي قد تكون أكثر فعالية أو فعالية من حيث التكلفة من أي علاج أو علاج نأمل نحن والمتعاونون معنا في تطويره، والقضايا المتعلقة بمسؤولية المنتج، والقضايا المتعلقة ببراءات الاختراع وما إذا كانت أو التراخيص لها ستوفر لنا حماية ذات مغزى من الآخرين الذين يستخدمون التقنيات المغطاة، وما إذا كانت حقوق الملكية هذه قابلة للتنفيذ أو يمكن الدفاع عنها أو تنتهك أو يُزعم أنها تنتهك حقوق الآخرين أو يمكنها الصمود في وجه دعاوى البطلان وما إذا كان بإمكاننا تمويل أو تخصيص موارد كبيرة أخرى قد تكون ضرورية لمقاضاتهم أو حمايتهم أو الدفاع عنهم، ومستوى نفقات الشركة، وتقييمات تقنيتنا من قبل الشركاء أو المتعاونين المحتملين من الشركات أو غيرهم، وظروف سوق رأس المال، وتأثير مقترحات الرعاية الصحية الحكومية والعوامل الأخرى المنصوص عليها في تقريرنا السنوي على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2024، وتقريرنا ربع السنوي على النموذج 10-Q للربع المنتهي في 30 يونيو 2025، وغيرها من الملفات التي نقدمها من وقت لآخر إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات. لا يمكن ضمان أن أي منتج مرشح في خط أنابيبنا سيتم تطويره أو تصنيعه أو تسويقه بنجاح، وأن نتائج التجارب السريرية ستكون داعمة للموافقات التنظيمية المطلوبة لتسويق المنتجات، أو أن أيًا من المعلومات التطلعية المقدمة هنا ستثبت دقتها. تتحدث البيانات التطلعية فقط اعتبارًا من تاريخ هذا الإصدار، ولا نتحمل أي التزام بتحديث أو مراجعة هذه البيانات، باستثناء ما قد يقتضيه القانون.

الآراء الواردة في هذا البيان الصحفي تعكس آراء كاتبيها، ولا تعكس بالضرورة موقف وزارة الجيش أو وزارة الحرب أو حكومة الولايات المتحدة. ولا تُشير الإشارة إلى جهات غير اتحادية إلى تأييد وزارة الحرب أو الجيش لأي شركة أو منظمة.

مُوِّل هذا العمل من قِبل وكالة مشاريع البحوث الدفاعية المتقدمة، ومشروع قيادة المشروع المشترك للتقنيات الحيوية المُمَكِّنة للأسلحة الكيميائية والبيولوجية والإشعاعية والنووية (JPEO-CBRND) التابع للمكتب التنفيذي للبرنامج المشترك للدفاع الكيميائي والبيولوجي والإشعاعي والنووي (JPL CBRND EB)، بالتعاون مع وكالة الصحة الدفاعية (DHA). (منحة رقم HR0011-21-9-0001 إلى DBW)

حصل بن والدكتور واينر، أو قد يحصلان عليه مستقبلًا، على مقابل مالي يتعلق بترخيص بعض حقوق الملكية الفكرية لبن لشركة INOVIO. الدكتور واينر عضو في المجلس الاستشاري العلمي ومجلس إدارة INOVIO.

جهات الاتصال

وسائل الإعلام: جيني ويلسون، (267) 429-8567، communications@inovio.com

المستثمرون: بيتر فوزو - ICR Healthcare، (443) 213-0505، investor.relations@inovio.com

شاهد المحتوى الأصلي لتنزيل الوسائط المتعددة: https://www.prnewswire.com/news-releases/clinical-proof-of-concept-data-for-dna-encoded-monoclonal-antibodies-dmabs-published-in-nature-medicine-302589960.html

المصدر: شركة INOVIO للأدوية