أظهرت نتائج التجارب السريرية فوائد موسعة لعلاجات الشبكية من REGENXBIO
REGENXBIO, Inc. RGNX | 0.00 | |
آبفي ABBV | 0.00 |
أعلنت شركة REGENXBIO Inc. (NASDAQ: RGNX ) يوم السبت عن نتائج التجارب السريرية طويلة الأجل لعلاجها الجيني التجريبي surabgene lomparvovec (sura-vec, ABBV-RGX-314) الذي يستهدف التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر (الاعتلال الشبكي السكري الرطب) واعتلال الشبكية السكري (DR).
الفعالية طويلة الأمد في علاج التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر
أظهرت البيانات التي تم عرضها في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأخصائيي الشبكية أن توصيل sura-vec تحت الشبكية حافظ على حدة البصر أو عززها على مدى خمس سنوات لدى مرضى AMD الرطب ضمن المجموعتين 3 و 4 من المرحلة 1/2a من التجربة.
شهد المشاركون انخفاضات كبيرة في متطلبات العلاج المضاد لعامل نمو بطانة الأوعية الدموية (VEGF) دون ظهور مشاكل سلامة جديدة أو التهاب داخل العين بين المشاركين الذين أكملوا الدراسة.
في دراسة مقارنة خارجية، حافظ متلقو علاج sura-vec على بصرهم، وحققوا نتائج حدة بصرية فائقة، وشهدوا تقلبات أقل في سمك الشبكية المركزي، واحتاجوا إلى عدد أقل بكثير من الحقن بعد عام واحد مقارنة بمجموعات التحكم المضادة لـ VEGF في العالم الحقيقي.
لا تزال تجارب المرحلة المحورية ATMOSPHERE و ASCENT، التي تقارن بين sura-vec و ranibizumab و aflibercept على أكثر من 1200 شخص، تسير على المسار الصحيح لإصدار النتائج الرئيسية جنبًا إلى جنب مع AbbVie Inc. (NYSE: ABBV ) في أواخر عام 2026 .
نتائج مستدامة في علاج اعتلال الشبكية السكري
بالنسبة لاعتلال الشبكية السكري، أظهرت النتائج الموسعة من المرحلة الثانية من تجربة ALTITUDE أن إعطاء جرعة واحدة فوق المشيمية في العيادة من sura-vec حافظ على السلامة والأداء الإيجابيين لمدة 2.5 سنة .
من بين المشاركين الذين تلقوا جرعة المستوى 3 إلى جانب أنظمة الستيرويد الموضعية القصيرة، حقق 55٪ تحسنًا بمقدار خطوتين أو أكثر على مقياس شدة اعتلال الشبكية السكري دون الحاجة إلى علاج إضافي.
علاوة على ذلك، ظل 70% من هؤلاء المرضى بمنأى عن المضاعفات التي تهدد البصر. وحتى 25 مايو 2026، لم تُسجّل أي حالات التهاب داخل العين في هذه المجموعة.
جمع 100 مليون دولار عبر الأسهم
قامت الشركة يوم الجمعة بتسعير طرح عام للأسهم يتألف من حوالي 10 ملايين سهم بسعر 9.00 دولارات للسهم الواحد و1.11 مليون أمر شراء ممول مسبقًا بسعر 8.9999 دولارًا للواحد، بإجمالي عائدات تبلغ حوالي 100 مليون دولار.
حركة سعر سهم RGNX: ارتفعت أسهم Regenxbio بنسبة 5.16% لتصل إلى 10.40 دولارًا وقت النشر يوم الاثنين، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .
صورة من Shutterstock/ New Africa