أكملت شركة Co-Diagnostics دراساتها قبل تقديمها المخطط له إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في الربع الثالث من عام 2026 للحصول على موافقة على اختبار PCR التشخيصي السريع للإنفلونزا/الفيروس المخلوي التنفسي.

Co-Diagnostics, Inc.

Co-Diagnostics, Inc.

CODX

0.00
  • أكملت شركة Co-Diagnostics الدراسات السريرية والتحليلية لاختبار Co-Dx PCR Flu A/B & RSV التشخيصي السريع قبل تقديم طلب إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بموجب البند 510(k).
  • يستهدف تقديم طلب مزدوج 510(k) مع إعفاء CLIA عن طريق الطلب في الربع الثالث من عام 2026 للاستخدام في أماكن الرعاية المعفاة.
  • سجل البرنامج السريري أكثر من 1400 مريض يعانون من أعراض في تسعة مواقع في الولايات المتحدة؛ وشمل العمل التحليلي أكثر من 10000 عملية تشغيل لأكواب الاختبار.


إخلاء مسؤولية: تم إعداد هذا الموجز الإخباري بواسطة شركة Public Technologies (PUBT) باستخدام الذكاء الاصطناعي التوليدي. مع أن PUBT تسعى جاهدةً لتوفير معلومات دقيقة وفي الوقت المناسب، فإن هذا المحتوى المُولّد بواسطة الذكاء الاصطناعي هو لأغراض إعلامية فقط، ولا ينبغي تفسيره على أنه نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية. نشرت شركة Co-Diagnostics Inc. المحتوى الأصلي المستخدم في إعداد هذا الموجز الإخباري عبر PR Newswire (الرقم المرجعي: 202607010900PR_NEWS_USPR_____LA95863) في 1 يوليو 2026، وهي وحدها المسؤولة عن المعلومات الواردة فيه.

ترجمة هذه الصفحة آلية. تحاول منصة سهم تحسين الترجمة ولكن لا تضمن دقتها وموثوقيتها، ولن تتحمل المسؤولية عن أي خسارة أو ضرر بسبب عدم دقة أو إغفال في الترجمة. *المخاطر وإخلاء المسؤولية: يمثل المحتوى أعلاه المسؤولية الشخصية للمؤلف وآرائه فقط، ولا يمثل أي مسؤولية لمنصة سهم، ولا يمكن لمنصة سهم تأكيد صحة ودقة ومصداقية المحتوى أعلاه. يجب على المستثمرين مراعاة مخاطر المنتجات الاستثمارية على ضوء ظروفهم الخاصة قبل اتخاذ أي قرارات استثمارية. عند الضرورة، يرجى استشارة مستشار استثمار محترف. لا تقدم منصة سهم أي مشورة استثمارية، ولا تقدم أي التزامات أو ضمانات.