يرجى استخدام متصفح الكمبيوتر الشخصي للوصول إلى التسجيل - تداول السعودية
أعلنت شركة كوجنيشن ثيرابيوتكس عن المرحلة الثالثة من تجارب زيرفيميسين لعلاج مرض الزهايمر الخفيف إلى المتوسط
Cognition Therapeutics, Inc. CGTX | 1.35 | -1.46% |
أعلنت شركة كوجنيشن ثيرابيوتكس عن خططها لبرنامج تسجيلي للمرحلة الثالثة لتقييم دواء زيرفيميسين (CT1812) لدى البالغين المصابين بمرض الزهايمر الخفيف إلى المتوسط. ستُسجل الدراسة مشاركين بمستويات منخفضة من بروتين p-tau217 في البلازما، وهي استراتيجية تدعمها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عقب اجتماع نهاية المرحلة الثانية في يوليو 2025. سيتكون برنامج المرحلة الثالثة من دراستين مدة كل منهما ستة أشهر، حيث سيتم اختيار المشاركين عشوائيًا لتلقي إما 100 ملغ من زيرفيميسين عن طريق الفم أو دواء وهمي يوميًا. سيتم قياس الفعالية باستخدام مقياس iADRS. أشارت نتائج دراسة "SHINE" للمرحلة الثانية، التي عُرضت سابقًا، إلى أن زيرفيميسين أبطأ التدهور المعرفي لدى المرضى الذين يعانون من مستويات منخفضة من بروتين p-tau217. تم تقديم تفاصيل تصميم تجربة المرحلة الثالثة في مؤتمر التجارب السريرية لمرض الزهايمر (CTAD) الذي عقد في الفترة من 1 إلى 4 ديسمبر 2025. وتسعى شركة Cognition Therapeutics أيضًا إلى التوافق مع وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) فيما يتعلق بخطط التسجيل العالمية الخاصة بها.


