- نقاش إيجابي حول مسار برنامج التسجيل -

بيرتشيس، نيويورك، 21 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - عقدت شركة كوجنيشن ثيرابيوتكس (المشار إليها فيما يلي بـ "الشركة" أو "كوجنيشن") (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: CGTX)، وهي شركة في المرحلة السريرية تعمل على تطوير منتجات مرشحة لعلاج الاضطرابات التنكسية العصبية، اجتماعًا مخططًا له مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 20 مايو 2026. وكان الهدف من هذا الاجتماع هو مراجعة نتائج المرحلة الثانية من دراسة زيرفيميسين (CT1812) ومناقشة تصميم ونقاط نهاية دراسة تسجيلية على مرضى الخرف المصاحب لأجسام ليوي (DLB) المصابين بالذهان.

صرحت ليزا ريتشارد ، الرئيسة والمديرة التنفيذية لشركة كوجنيشن، قائلةً: "عقدنا أمس اجتماعًا مثمرًا مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. ناقشنا مع الوكالة نتائج المرحلة الثانية من دراستنا السريرية COG1201 'SHIMMER' لعلاج خرف أجسام ليوي، وخطتنا المقترحة لتطوير دواء زيرفيميسين وإدخاله في برنامج التسجيل. نعتقد أننا نمتلك مسارًا واضحًا لتطوير زيرفيميسين لعلاج الذهان المصاحب لخرف أجسام ليوي. نتطلع إلى مراجعة محضر اجتماع إدارة الغذاء والدواء الرسمي في يونيو."

نبذة عن شركة كوجنيشن ثيرابيوتكس:
شركة كوجنيشن ثيرابيوتكس، هي شركة أدوية بيولوجية في مرحلة التجارب السريرية، تُكرّس جهودها لمساعدة ملايين العائلات الساعية إلى علاجات فعّالة لأمراض التنكس العصبي المُنهكة، وذلك من خلال تطوير علاجات جديدة ومتاحة. وقد قادت الشركة أبحاثًا رائدة في فهم الآليات الكامنة وراء اضطرابات الأعصاب التنكسية. يعتمد نهجنا العلمي على مسارات بيولوجية راسخة، ويُطبّق على مؤشرات علاجية أخرى تُحفّز فيها قليلات الوحدات السامة تطور المرض، مما يُبشّر بإمكانية علاج الخرف المصاحب لأجسام ليوي، ومرض الزهايمر، والضمور الجغرافي، ومرض باركنسون، وغيرها. يُعدّ دواء زيرفيميسين (CT1812)، وهو الدواء الرائد للشركة، علاجًا فمويًا تجريبيًا يُؤخذ مرة واحدة يوميًا، وقد أظهر نتائج واعدة في المرحلة الثانية من التجارب السريرية لعلاج الخرف المصاحب لأجسام ليوي ومرض الزهايمر الخفيف إلى المتوسط. بدعمٍ من منحٍ تقارب 200 مليون دولار أمريكي من المعاهد الوطنية للصحة والمؤسسات ذات الصلة، تواصل شركة Cognition Therapeutics تطوير أبحاثها السريرية سعيًا منها لتقديم حلولٍ تلبي احتياجات المرضى أينما كانوا وتخفف العبء عن مقدمي الرعاية. للمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة موقع cogrx.com .

حول زيرفيميسين (CT1812)
يخضع دواء زيرفيميسين (CT1812) حاليًا للدراسة في المرحلة الثانية من دراسة START ( NCT05531656 ) على مرضى يعانون من ضعف إدراكي خفيف ومرض ألزهايمر في مراحله المبكرة. وقد اختُتمت دراسات المرحلة الثانية السريرية في علاج الخرف المصاحب لأجسام ليوي، ومرض ألزهايمر من خفيف إلى متوسط، والضمور الجغرافي الثانوي الناتج عن التنكس البقعي الجاف المرتبط بالعمر. واستنادًا جزئيًا إلى مؤشرات الفعالية القوية التي لوحظت في دراسة المرحلة الثانية SHIMMER في علاج الخرف المصاحب لأجسام ليوي ( NCT05225415 )، تخطط الشركة لتطوير زيرفيميسين إلى تجربة سريرية في مراحلها الأخيرة لعلاج الأشخاص المصابين بذهان الخرف المصاحب لأجسام ليوي. وقد أظهر زيرفيميسين تحملًا جيدًا بشكل عام في الدراسات السريرية حتى الآن.

اعتمد مجلس USAN اسم zervimesine كاسم معتمد في الولايات المتحدة (USAN) لـ CT1812.

البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. جميع البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي أو التي تم الإدلاء بها خلال المؤتمر، باستثناء البيانات المتعلقة بالحقائق التاريخية أو البيانات المتعلقة بالحقائق الحالية أو الظروف الراهنة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بسيولة مواردنا النقدية، ومرشحي منتجاتنا، بما في ذلك زيرفيميسين (CT1812)، وأي فوائد أو نتائج متوقعة أو ضمنية، بما في ذلك أن النتائج السريرية الأولية التي لوحظت فيما يتعلق بزيرفيميسين سيتم تكرارها في تجارب لاحقة، وخططنا للتطوير السريري، بما في ذلك البيانات المتعلقة بدراساتنا السريرية لزيرفيميسين، وأي تحليلات للنتائج المستخلصة منها، بالإضافة إلى البيانات المتعلقة بخططنا التنظيمية، هي بيانات استشرافية. تنطوي هذه البيانات، بما في ذلك البيانات المتعلقة بتوقيت ونتائج تجاربنا السريرية المتوقعة، على مخاطر معروفة وغير معروفة، وشكوك، وعوامل أخرى مهمة قد تؤدي إلى اختلاف نتائجنا أو أدائنا أو إنجازاتنا الفعلية اختلافًا جوهريًا عن أي نتائج أو أداء أو إنجازات مستقبلية صريحة أو ضمنية في البيانات الاستشرافية. في بعض الحالات، يمكنك تحديد البيانات التطلعية من خلال مصطلحات مثل "قد"، "ربما"، "سوف"، "ينبغي"، "نتوقع"، "نخطط"، "نهدف"، "نسعى"، "نتنبأ"، "يمكن"، "ننوي"، "نستهدف"، "نتوقع"، "نفكر"، "نعتقد"، "نقدر"، "نتوقع"، "نتنبأ"، "محتمل"، أو "نستمر"، أو نفي هذه المصطلحات أو تعابير أخرى مماثلة. وقد استندنا في هذه البيانات التطلعية بشكل كبير إلى توقعاتنا وتنبؤاتنا الحالية بشأن الأحداث المستقبلية والاتجاهات المالية التي نعتقد أنها قد تؤثر على أعمالنا ووضعنا المالي ونتائج عملياتنا. وتُعتبر هذه البيانات التطلعية سارية فقط اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي، وهي عرضة لعدد من المخاطر والشكوك والافتراضات، بعضها لا يمكن التنبؤ به أو تحديده كميًا، وبعضها الآخر خارج عن سيطرتنا. وتشمل العوامل التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن التوقعات الحالية، على سبيل المثال لا الحصر: المنافسة؛ وقدرتنا على تأمين تمويل جديد (والاحتفاظ بالتمويل الحالي من المنح)؛ قدرتنا على النمو وإدارة النمو، والحفاظ على العلاقات مع الموردين، والاحتفاظ بإدارتنا وموظفينا الرئيسيين؛ قدرتنا على تطوير منتجاتنا الحالية والمستقبلية بنجاح من خلال أنشطة التطوير والدراسات ما قبل السريرية والتجارب السريرية والتكاليف المرتبطة بها؛ الشكوك الكامنة في نتائج البيانات الأولية والدراسات ما قبل السريرية والتجارب السريرية في المراحل المبكرة، والتي قد تتنبأ بنتائج التجارب السريرية في المراحل المبكرة أو المتأخرة؛ توقيت ونطاق واحتمالية تقديم الطلبات والموافقات التنظيمية، بما في ذلك الموافقة التنظيمية على منتجاتنا؛ التغييرات في القوانين أو اللوائح المعمول بها؛ احتمال تأثرنا سلبًا بعوامل اقتصادية أو تجارية أو تنافسية أخرى، بما في ذلك عدم اليقين الاقتصادي المستمر؛ تقديراتنا للنفقات والربحية؛ تطور الأسواق التي نتنافس فيها؛ قدرتنا على تنفيذ مبادراتنا الاستراتيجية ومواصلة ابتكار منتجاتنا الحالية؛ قدرتنا على حماية ملكيتنا الفكرية؛ آثار النزاعات العالمية والإقليمية المستمرة على أعمالنا وسلسلة التوريد والقوى العاملة لدينا؛ قدرتنا على الحفاظ على إدراج أسهمنا العادية في سوق ناسداك كابيتال. والمخاطر والشكوك الموضحة بتفصيل أكبر في قسم "عوامل الخطر" من تقاريرنا السنوية والفصلية المُقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، والمتاحة على الموقع الإلكتروني www.sec.gov . هذه المخاطر ليست شاملة، ونحن نواجه مخاطر معروفة وغير معروفة. لذا، لا ينبغي الاعتماد على هذه البيانات التطلعية كتنبؤات للأحداث المستقبلية. قد لا تتحقق الأحداث والظروف المذكورة في بياناتنا التطلعية، وقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة في هذه البيانات. علاوة على ذلك، نعمل في قطاع واقتصاد ديناميكيين. قد تظهر عوامل خطر وشكوك جديدة من حين لآخر، وليس من الممكن للإدارة التنبؤ بجميع عوامل الخطر والشكوك التي قد نواجهها. باستثناء ما يقتضيه القانون المعمول به، لا نعتزم تحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية واردة هنا علنًا، سواءً كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو تغيرات في الظروف أو غير ذلك.

تم نشر هذا البيان الصحفي من قبل شخص معتمد من CLEAR®.