بيرتشيس، نيويورك، 14 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة كوجنيشن ثيرابيوتكس (المشار إليها فيما يلي بـ "الشركة" أو "كوجنيشن") (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: CGTX)، وهي شركة في المرحلة السريرية تعمل على تطوير أدوية لعلاج الاضطرابات التنكسية العصبية، عن تلقيها تبرعًا خيريًا ثانيًا من أحد المشاركين في برنامج الوصول الموسع (EAP) المستمر للأشخاص المصابين بالخرف المصاحب لأجسام ليوي (DLB). وقد تم تمديد برنامج الوصول الموسع ليشمل عامين من العلاج للمشاركين، وذلك بفضل تبرع سخي جديد من السيد جيفري بيشتر، الشريك المؤسس لشركة مايندفل كابيتال في ديلراي بيتش، فلوريدا.

أُطلق برنامج الوصول المبكر المفتوح (COG1202) في عام 2025 بتمويل سخي من عائلة مريض مصاب بخرف أجسام ليوي، كان قد خضع للعلاج في المرحلة الثانية من دراسة SHIMMER. ومنذ ذلك الحين، ضمّ البرنامج 32 شخصًا يتلقون 100 ملغ من دواء زيرفيميسين عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا، وهو علاج تجريبي جزيئي صغير مصمم لحماية وظائف المشابك العصبية لدى مرضى الأمراض التنكسية العصبية.

"ما زلنا نشعر بالإلهام من الاهتمام الكبير الذي أبداه مرضى خرف أجسام ليوي (DLB) بدواء زيرفيميسين، والتزام المشاركين في برنامج الوصول الموسع (EAP)"، صرّحت ليزا ريتشارد، الرئيسة والمديرة التنفيذية لشركة كوجنيشن ثيرابيوتكس. "إنّ نقص العلاجات المعتمدة لمرض خرف أجسام ليوي، ومحدودية الأبحاث السريرية المتاحة، يتركان أمام المصابين به خيارات محدودة. وبفضل سخاء المتبرعين الخيريين، أصبحنا قادرين على توفير إمكانية الوصول الموسّع إلى دواء زيرفيميسين لـ 32 شخصًا في برنامج الوصول الموسع لدينا."

أضاف الدكتور جيمس إي. جالفين، الحاصل على دكتوراه في الطب وماجستير في الصحة العامة، مدير المركز الشامل لصحة الدماغ في كلية ميلر للطب بجامعة ميامي، والباحث الرئيسي في برنامج الوصول المبكر (EAP): "يمثل برنامج الوصول المبكر فرصة فريدة للمشاركين السابقين في دراسة المرحلة الثانية من تجربة SHIMMER، بالإضافة إلى آخرين ممن استوفوا معايير الأهلية للبرنامج، للحصول على دواء تجريبي مثل زيرفيميسين. أتطلع إلى مواصلة العمل مع فريق Cognition بينما نتعرف أكثر على التأثير طويل الأمد لزيرفيميسين ونضع خططًا لبرنامج تسجيله."

بعد النتائج الإيجابية التي أسفرت عنها دراسة المرحلة الثانية SHIMMER، من المقرر أن تجتمع شركة Cognition مع قسم الطب النفسي في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمناقشة الخطوات التالية لبرنامج تسجيل دواء زيرفيميسين لعلاج الذهان المصاحب لداء ليفي الجسم. وستُحدد خطط الشركة للتجارب السريرية القادمة بناءً على نتائج هذا الاجتماع مع إدارة الغذاء والدواء ومحضر الاجتماع اللاحق، والمتوقع صدورهما خلال الربع الثاني من عام 2026.

حول برنامج الوصول الموسع ( EAP)
برنامج الوصول الموسع (EAP) لدواء COG1202 هو برنامج مفتوح التسمية مخصص للمشاركين المؤهلين في دراسة SHIMMER الذين أكملوا المرحلة الثانية من الدراسة، بالإضافة إلى مرضى آخرين تم تشخيصهم بداء خرف أجسام ليوي (DLB) من خفيف إلى متوسط، والذين استوفوا معايير التسجيل. يتولى الدكتور جيمس إي. جالفين، الحاصل على دكتوراه في الطب وماجستير في الصحة العامة، مدير المركز الشامل لصحة الدماغ في كلية ميلر للطب بجامعة ميامي، منصب الباحث الرئيسي في برنامج الوصول الموسع. وباعتباره دواءً تجريبيًا، لم تتم الموافقة على دواء زيرفيميسين من قبل الهيئات التنظيمية. لذا، لم يتم تحديد سلامة وفعالية زيرفيميسين بشكل كامل، وقد تكون هناك مخاطر مرتبطة باستخدامه. للمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة موقع clinicaltrials.gov تحت مُعرّف الدراسة NCT06961760.

نبذة عن العلاجات المعرفية
شركة كوجنيشن ثيرابيوتكس، هي شركة أدوية بيولوجية في مرحلة التجارب السريرية، تُكرّس جهودها لمساعدة ملايين العائلات الساعية إلى علاجات فعّالة لأمراض التنكس العصبي المُنهكة، وذلك من خلال تطوير علاجات جديدة ومتاحة. وقد قادت الشركة أبحاثًا رائدة في فهم الآليات الكامنة وراء اضطرابات الأعصاب التنكسية. يعتمد نهجنا العلمي على مسارات بيولوجية راسخة، ويُطبّق على مؤشرات علاجية أخرى تُحفّز فيها قليلات الوحدات السامة تطور المرض، مما يُبشّر بإمكانية علاج الخرف المصاحب لأجسام ليوي، ومرض الزهايمر، والضمور الجغرافي، ومرض باركنسون، وغيرها. يُعدّ دواء زيرفيميسين (CT1812)، وهو الدواء الرائد للشركة، علاجًا فمويًا تجريبيًا يُؤخذ مرة واحدة يوميًا، وقد أظهر نتائج واعدة في المرحلة الثانية من التجارب السريرية لعلاج الخرف المصاحب لأجسام ليوي ومرض الزهايمر الخفيف إلى المتوسط. بدعمٍ من منحٍ تقارب 200 مليون دولار أمريكي من المعاهد الوطنية للصحة والمؤسسات ذات الصلة، تواصل شركة Cognition Therapeutics تطوير أبحاثها السريرية سعيًا منها لتقديم حلولٍ تلبي احتياجات المرضى أينما كانوا وتخفف العبء عن مقدمي الرعاية. للمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة موقع cogrx.com .

حول زيرفيميسين (CT1812)
يخضع دواء زيرفيميسين (CT1812) حاليًا للدراسة في المرحلة الثانية من دراسة START ( NCT05531656 ) على مرضى يعانون من ضعف إدراكي خفيف ومرض ألزهايمر في مراحله المبكرة. وقد اختُتمت دراسات المرحلة الثانية السريرية لعلاج الخرف المصاحب لأجسام ليوي، ومرض ألزهايمر من خفيف إلى متوسط، والضمور الجغرافي الثانوي الناتج عن التنكس البقعي الجاف المرتبط بالعمر. واستنادًا إلى مؤشرات الفعالية القوية التي لوحظت في دراسة المرحلة الثانية SHIMMER لعلاج الخرف المصاحب لأجسام ليوي ( NCT05225415 )، وحجم السوق والحاجة غير الملباة، تخطط الشركة للمضي قدمًا بدواء زيرفيميسين إلى تجربة سريرية في مراحلها الأخيرة لعلاج الأشخاص المصابين بذهان الخرف المصاحب لأجسام ليوي. وقد أظهر زيرفيميسين تحملًا جيدًا بشكل عام في الدراسات السريرية حتى الآن.

اعتمد مجلس USAN اسم zervimesine كاسم معتمد في الولايات المتحدة (USAN) لـ CT1812.

البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. جميع البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي أو التي تم الإدلاء بها خلال المؤتمر، باستثناء البيانات المتعلقة بالحقائق التاريخية أو البيانات المتعلقة بالحقائق الحالية أو الظروف الراهنة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بمنتجاتنا المرشحة، بما في ذلك زيرفيميسين (CT1812)، وأي فوائد أو نتائج متوقعة أو ضمنية، بما في ذلك أن النتائج السريرية الأولية التي لوحظت فيما يتعلق بزيرفيميسين سيتم تكرارها في تجارب لاحقة، وخططنا للتطوير السريري، بما في ذلك البيانات المتعلقة بتفاعلاتنا المخطط لها مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وبرنامج التسجيل الخاص بزيرفيميسين، وبرنامج الوصول المبكر، وأي تحليلات للنتائج المترتبة على ذلك، هي بيانات استشرافية. تنطوي هذه البيانات، بما في ذلك البيانات المتعلقة بتوقيت ونتائج تجاربنا السريرية المتوقعة، على مخاطر معروفة وغير معروفة، وشكوك، وعوامل أخرى مهمة قد تؤدي إلى اختلاف نتائجنا أو أدائنا أو إنجازاتنا الفعلية اختلافًا جوهريًا عن أي نتائج أو أداء أو إنجازات مستقبلية صريحة أو ضمنية في البيانات الاستشرافية. في بعض الحالات، يمكنك تحديد البيانات التطلعية من خلال مصطلحات مثل "قد"، "ربما"، "سوف"، "ينبغي"، "نتوقع"، "نخطط"، "نهدف"، "نسعى"، "نتنبأ"، "يمكن"، "ننوي"، "نستهدف"، "نتوقع"، "نفكر"، "نعتقد"، "نقدر"، "نتوقع"، "نتنبأ"، "محتمل"، أو "نستمر"، أو نفي هذه المصطلحات أو تعابير أخرى مماثلة. وقد استندنا في هذه البيانات التطلعية بشكل كبير إلى توقعاتنا وتنبؤاتنا الحالية بشأن الأحداث المستقبلية والاتجاهات المالية التي نعتقد أنها قد تؤثر على أعمالنا ووضعنا المالي ونتائج عملياتنا. وتُعتبر هذه البيانات التطلعية سارية فقط اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي، وهي عرضة لعدد من المخاطر والشكوك والافتراضات، بعضها لا يمكن التنبؤ به أو تحديده كميًا، وبعضها الآخر خارج عن سيطرتنا. وتشمل العوامل التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن التوقعات الحالية، على سبيل المثال لا الحصر: المنافسة؛ وقدرتنا على تأمين تمويل جديد (والاحتفاظ بالتمويل الحالي من المنح)؛ قدرتنا على النمو وإدارة النمو، والحفاظ على العلاقات مع الموردين، والاحتفاظ بإدارتنا وموظفينا الرئيسيين؛ قدرتنا على تطوير منتجاتنا الحالية والمستقبلية بنجاح من خلال أنشطة التطوير والدراسات ما قبل السريرية والتجارب السريرية والتكاليف المرتبطة بها؛ الشكوك الكامنة في نتائج البيانات الأولية والدراسات ما قبل السريرية والتجارب السريرية في المراحل المبكرة، والتي قد تتنبأ بنتائج التجارب السريرية في المراحل المبكرة أو المتأخرة؛ توقيت ونطاق واحتمالية تقديم الطلبات والموافقات التنظيمية، بما في ذلك الموافقة التنظيمية على منتجاتنا؛ التغييرات في القوانين أو اللوائح المعمول بها؛ احتمال تأثرنا سلبًا بعوامل اقتصادية أو تجارية أو تنافسية أخرى، بما في ذلك عدم اليقين الاقتصادي المستمر؛ تقديراتنا للنفقات والربحية؛ تطور الأسواق التي نتنافس فيها؛ قدرتنا على تنفيذ مبادراتنا الاستراتيجية ومواصلة ابتكار منتجاتنا الحالية؛ قدرتنا على حماية ملكيتنا الفكرية؛ آثار النزاعات العالمية والإقليمية المستمرة على أعمالنا وسلسلة التوريد والقوى العاملة لدينا؛ قدرتنا على الحفاظ على إدراج أسهمنا العادية في سوق ناسداك العالمي. والمخاطر والشكوك الموضحة بتفصيل أكبر في قسم "عوامل الخطر" من تقاريرنا السنوية والفصلية المُقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، والمتاحة على الموقع الإلكتروني www.sec.gov . هذه المخاطر ليست شاملة، ونحن نواجه مخاطر معروفة وغير معروفة. لذا، لا ينبغي الاعتماد على هذه البيانات التطلعية كتنبؤات للأحداث المستقبلية. قد لا تتحقق الأحداث والظروف المذكورة في بياناتنا التطلعية، وقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة في هذه البيانات. علاوة على ذلك، نعمل في قطاع واقتصاد ديناميكيين. قد تظهر عوامل خطر وشكوك جديدة من حين لآخر، وليس من الممكن للإدارة التنبؤ بجميع عوامل الخطر والشكوك التي قد نواجهها. باستثناء ما يقتضيه القانون المعمول به، لا نعتزم تحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية واردة هنا علنًا، سواءً كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو تغيرات في الظروف أو غير ذلك.

تم نشر هذا البيان الصحفي من قبل شخص معتمد من CLEAR®.