من المتوقع أن يُسفر الاجتماع المقرر عقده مع قسم الطب النفسي التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية في مايو 2026 عن معلومات
خطط تسجيل دواء زيرفيميسين لعلاج الذهان المصاحب لداء ليفي الجسمي

بيرتشيس، نيويورك، 7 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة كوجنيشن ثيرابيوتكس (ناسداك: CGTX)، وهي شركة في المرحلة السريرية تعمل على تطوير منتجات مرشحة لعلاج الاضطرابات التنكسية العصبية، ("الشركة" أو "كوجنيشن")، اليوم عن نتائجها المالية للربع الأول المنتهي في 31 مارس 2026، وقدمت تحديثًا لأعمالها.

صرحت ليزا ريتشارد، رئيسة شركة كوجنيشن ومديرتها التنفيذية: "لقد قدمنا طلبًا لعقد اجتماع مع قسم الطب النفسي في إدارة الغذاء والدواء لمناقشة خططنا لإجراء دراسة تسجيلية على الأشخاص المصابين بالخرف المصحوب بذهان أجسام ليوي (DLB). وقد تلقينا مؤخرًا دعوة الاجتماع المقرر عقده في 20 مايو 2026، ونتطلع إلى حوار مثمر حتى نتمكن من مواصلة تطوير دواء زيرفيميسين في هذا الاستخدام المهم."

"بالنظر إلى المستقبل، نؤكد التزامنا بتطوير دواء زيرفيميسين لعلاج مرض الزهايمر. ومن المتوقع صدور النتائج الأولية لدراسة المرحلة الثانية "START" COG0203 ( NCT05531656 ) التي شملت 545 مشاركًا، والتي تناولت ضعف الإدراك المعتدل (MCI) ومرض الزهايمر المبكر، في عام 2027. ونتوقع أن تُسهم هذه النتائج في توجيه خططنا للتطوير السريري لعلاج مرض الزهايمر."

أبرز الأحداث في مجال الأعمال والشركات

• تم طلب عقد اجتماع مع قسم الطب النفسي التابع لإدارة الغذاء والدواء، ومن المتوقع أن يتم ذلك في 20 مايو، مع توقع استلام محضر الاجتماع في يونيو.
• عرضت ملصقين في مؤتمر AD/PD™ 2026 لأمراض الزهايمر وباركنسون:
  • تحليل تأثير دواء زيرفيميسين على مكونات المؤشر العصبي النفسي، والذي استُخدم في المرحلة الثانية من دراسة COG1201 SHIMMER ( NCT05225415 ) لدى المشاركين المصابين بخرف أجسام ليوي؛ و
  • نقطة نهاية مركبة مقترحة تحتوي على مقاييس للذاكرة، والحركة، والتقلبات، والسلوك، والذهان، والتي قد تكون طريقة فعالة لالتقاط تعقيد أعراض خرف أجسام ليوي في التجارب السريرية المستقبلية.

النتائج المالية للربع الأول من عام 2025
بلغت قيمة النقد وما يعادله، والنقد المقيد وما يعادله، في 31 مارس 2026، حوالي 31.2 مليون دولار أمريكي، بينما بلغ إجمالي الأموال المخصصة المتبقية من منح المعهد الوطني للشيخوخة، التابع للمعاهد الوطنية للصحة، 25.6 مليون دولار أمريكي. وتُقدّر الشركة أن لديها سيولة نقدية كافية لتمويل عملياتها ونفقاتها الرأسمالية حتى نهاية الربع الثاني من عام 2027.

بلغت نفقات البحث والتطوير 6.1 مليون دولار للربع المنتهي في 31 مارس 2026، مقارنة بـ 10.8 مليون دولار للفترة المماثلة في عام 2025. ويعود انخفاض نفقات البحث والتطوير إلى انخفاض أنشطة التجارب مع منظمات البحث التعاقدية والرسوم المهنية.

بلغت المصاريف العامة والإدارية 2.7 مليون دولار للربع المنتهي في 31 مارس 2026، مقارنة بـ 3.0 مليون دولار للفترة المماثلة في عام 2025. ويعود الانخفاض في المصاريف العامة والإدارية بشكل أساسي إلى انخفاض تعويضات الأسهم والتعويضات والرسوم المهنية.

أعلنت الشركة عن خسارة صافية قدرها 4.6 مليون دولار، أو (0.05) دولار للسهم الأساسي والمخفف للربع الأول المنتهي في 31 مارس 2026، مقارنة بخسارة صافية قدرها 8.5 مليون دولار، أو (0.14) دولار للسهم الأساسي والمخفف للفترة نفسها من عام 2025.

نبذة عن شركة كوجنيشن ثيرابيوتكس:
شركة كوجنيشن ثيرابيوتكس، هي شركة أدوية بيولوجية في مرحلة التجارب السريرية، تُكرّس جهودها لمساعدة ملايين العائلات الساعية إلى علاجات فعّالة لأمراض التنكس العصبي المُنهكة، وذلك من خلال تطوير علاجات جديدة ومتاحة. وقد قادت الشركة أبحاثًا رائدة في فهم الآليات الكامنة وراء اضطرابات الأعصاب التنكسية. يعتمد نهجنا العلمي على مسارات بيولوجية راسخة، ويُطبّق على مؤشرات علاجية أخرى تُحفّز فيها قليلات الوحدات السامة تطور المرض، مما يُبشّر بإمكانية علاج الخرف المصاحب لأجسام ليوي، ومرض الزهايمر، والضمور الجغرافي، ومرض باركنسون، وغيرها. يُعدّ دواء زيرفيميسين (CT1812)، وهو الدواء الرائد للشركة، علاجًا فمويًا تجريبيًا يُؤخذ مرة واحدة يوميًا، وقد أظهر نتائج واعدة في المرحلة الثانية من التجارب السريرية لعلاج الخرف المصاحب لأجسام ليوي ومرض الزهايمر الخفيف إلى المتوسط. بدعمٍ من منحٍ تقارب 200 مليون دولار أمريكي من المعاهد الوطنية للصحة والمؤسسات ذات الصلة، تواصل شركة Cognition Therapeutics تطوير أبحاثها السريرية سعيًا منها لتقديم حلولٍ تلبي احتياجات المرضى أينما كانوا وتخفف العبء عن مقدمي الرعاية. للمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة موقع cogrx.com .

حول زيرفيميسين (CT1812)
يخضع دواء زيرفيميسين (CT1812) حاليًا للدراسة في المرحلة الثانية من دراسة START (NCT05531656) على مرضى يعانون من ضعف إدراكي خفيف ومرض ألزهايمر في مراحله المبكرة. وقد أُنجزت دراسات المرحلة الثانية السريرية في حالات الخرف المصاحب لأجسام ليوي، ومرض ألزهايمر من خفيف إلى متوسط، والضمور الجغرافي الثانوي الناتج عن التنكس البقعي الجاف المرتبط بالعمر. واستنادًا جزئيًا إلى مؤشرات الفعالية القوية التي لوحظت في دراسة المرحلة الثانية SHIMMER في حالات الخرف المصاحب لأجسام ليوي (NCT05225415)، تخطط الشركة لتطوير زيرفيميسين إلى تجربة سريرية في مراحلها الأخيرة لعلاج الأشخاص المصابين بذهان الخرف المصاحب لأجسام ليوي. وقد أظهر زيرفيميسين تحملًا جيدًا بشكل عام في الدراسات السريرية حتى الآن.

اعتمد مجلس USAN اسم zervimesine كاسم معتمد في الولايات المتحدة (USAN) لـ CT1812.

البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. جميع البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي أو التي تم الإدلاء بها خلال المؤتمر، باستثناء البيانات المتعلقة بالحقائق التاريخية أو البيانات المتعلقة بالحقائق الحالية أو الظروف الراهنة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بسيولة مواردنا النقدية، ومرشحي منتجاتنا، بما في ذلك زيرفيميسين (CT1812)، وأي فوائد أو نتائج متوقعة أو ضمنية، بما في ذلك أن النتائج السريرية الأولية التي لوحظت فيما يتعلق بزيرفيميسين سيتم تكرارها في تجارب لاحقة، وخططنا للتطوير السريري، بما في ذلك البيانات المتعلقة بدراساتنا السريرية لزيرفيميسين، وأي تحليلات للنتائج المستخلصة منها، بالإضافة إلى البيانات المتعلقة بخططنا التنظيمية، هي بيانات استشرافية. تنطوي هذه البيانات، بما في ذلك البيانات المتعلقة بتوقيت ونتائج تجاربنا السريرية المتوقعة، على مخاطر معروفة وغير معروفة، وشكوك، وعوامل أخرى مهمة قد تؤدي إلى اختلاف نتائجنا أو أدائنا أو إنجازاتنا الفعلية اختلافًا جوهريًا عن أي نتائج أو أداء أو إنجازات مستقبلية صريحة أو ضمنية في البيانات الاستشرافية. في بعض الحالات، يمكنك تحديد البيانات التطلعية من خلال مصطلحات مثل "قد"، "ربما"، "سوف"، "ينبغي"، "نتوقع"، "نخطط"، "نهدف"، "نسعى"، "نتنبأ"، "يمكن"، "ننوي"، "نستهدف"، "نتوقع"، "نفكر"، "نعتقد"، "نقدر"، "نتوقع"، "نتنبأ"، "محتمل"، أو "نستمر"، أو نفي هذه المصطلحات أو تعابير أخرى مماثلة. وقد استندنا في هذه البيانات التطلعية بشكل كبير إلى توقعاتنا وتنبؤاتنا الحالية بشأن الأحداث المستقبلية والاتجاهات المالية التي نعتقد أنها قد تؤثر على أعمالنا ووضعنا المالي ونتائج عملياتنا. وتُعتبر هذه البيانات التطلعية سارية فقط اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي، وهي عرضة لعدد من المخاطر والشكوك والافتراضات، بعضها لا يمكن التنبؤ به أو تحديده كميًا، وبعضها الآخر خارج عن سيطرتنا. وتشمل العوامل التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن التوقعات الحالية، على سبيل المثال لا الحصر: المنافسة؛ وقدرتنا على تأمين تمويل جديد (والاحتفاظ بالتمويل الحالي من المنح)؛ قدرتنا على النمو وإدارة النمو، والحفاظ على العلاقات مع الموردين، والاحتفاظ بإدارتنا وموظفينا الرئيسيين؛ قدرتنا على تطوير منتجاتنا الحالية والمستقبلية بنجاح من خلال أنشطة التطوير والدراسات ما قبل السريرية والتجارب السريرية والتكاليف المرتبطة بها؛ الشكوك الكامنة في نتائج البيانات الأولية والدراسات ما قبل السريرية والتجارب السريرية في المراحل المبكرة، والتي قد تتنبأ بنتائج التجارب السريرية في المراحل المبكرة أو المتأخرة؛ توقيت ونطاق واحتمالية تقديم الطلبات والموافقات التنظيمية، بما في ذلك الموافقة التنظيمية على منتجاتنا؛ التغييرات في القوانين أو اللوائح المعمول بها؛ احتمال تأثرنا سلبًا بعوامل اقتصادية أو تجارية أو تنافسية أخرى، بما في ذلك عدم اليقين الاقتصادي المستمر؛ تقديراتنا للنفقات والربحية؛ تطور الأسواق التي نتنافس فيها؛ قدرتنا على تنفيذ مبادراتنا الاستراتيجية ومواصلة ابتكار منتجاتنا الحالية؛ قدرتنا على حماية ملكيتنا الفكرية؛ آثار النزاعات العالمية والإقليمية المستمرة على أعمالنا وسلسلة التوريد والقوى العاملة لدينا؛ قدرتنا على الحفاظ على إدراج أسهمنا العادية في سوق ناسداك كابيتال. والمخاطر والشكوك الموضحة بتفصيل أكبر في قسم "عوامل الخطر" من تقاريرنا السنوية والفصلية المُقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، والمتاحة على الموقع الإلكتروني www.sec.gov . هذه المخاطر ليست شاملة، ونحن نواجه مخاطر معروفة وغير معروفة. لذا، لا ينبغي الاعتماد على هذه البيانات التطلعية كتنبؤات للأحداث المستقبلية. قد لا تتحقق الأحداث والظروف المذكورة في بياناتنا التطلعية، وقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة في هذه البيانات. علاوة على ذلك، نعمل في قطاع واقتصاد ديناميكيين. قد تظهر عوامل خطر وشكوك جديدة من حين لآخر، وليس من الممكن للإدارة التنبؤ بجميع عوامل الخطر والشكوك التي قد نواجهها. باستثناء ما يقتضيه القانون المعمول به، لا نعتزم تحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية واردة هنا علنًا، سواءً كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو تغيرات في الظروف أو غير ذلك.