• في دراسة المرحلة 2/3 COMPANION-002 لـ tovecimig (DLL4 x VEGF-A bispecific antibody) في المرضى المصابين بسرطان القناة الصفراوية، تم الوصول إلى عتبة الحدث المحددة مسبقًا بنسبة 80٪ من أحداث البقاء على قيد الحياة بشكل عام (OS) في الربع الأول من عام 2026؛ ونتيجة لذلك، من المتوقع الإبلاغ عن تحليلات البقاء على قيد الحياة الخالي من التقدم (PFS) والبقاء على قيد الحياة بشكل عام (OS) في أبريل.
• استنادًا إلى الاستجابات التي تم الإبلاغ عنها سابقًا لدى المرضى المصابين بسرطان الثدي ثلاثي السلبية (TNBC) وسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) في دراسة المرحلة الأولى لـ CTX-8371 (الأجسام المضادة ثنائية الخصوصية PD-1 x PD-L1)، تم الآن فتح مجموعات التوسع وتجنيد المرضى المصابين بهذه الأنواع من الأورام؛ واستنادًا إلى استجابة إضافية لدى مريض مصاب بسرطان الغدد الليمفاوية هودجكين، ستبدأ مجموعة توسع أخرى من المرضى المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية هودجكين قريبًا.
• حصل طلب IND الخاص بـ CTX-10726 (الجسم المضاد ثنائي الخصوصية PD-1 x VEGF-A) على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وسيتم فتح دراسة المرحلة الأولى للتسجيل في الربع الأول.
• تمت ترقية الدكتور بينغ غونغ إلى منصب كبير المسؤولين العلميين. انضم الدكتور غونغ إلى شركة كومباس في عام 2015، وكان له دور محوري في توسيع وتطوير خط إنتاج الاكتشاف والتطوير في الشركة.
• 209 مليون دولار نقداً وأوراقاً مالية قابلة للتداول في نهاية عام 2025، وهو ما من المتوقع أن يمول العمليات حتى عام 2028.
  

بوسطن، 5 مارس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة كومباس ثيرابيوتكس (ناسداك: CMPX)، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تركز على علم الأورام وتعمل على تطوير علاجات خاصة قائمة على الأجسام المضادة لعلاج العديد من الأمراض البشرية، اليوم عن نتائجها المالية الكاملة لعام 2025 وقدمت تحديثًا لأعمالها.

شهد عام 2025 تقدماً ملحوظاً لشركة كومباس، تجلّى في نجاح عقارنا الرئيسي، توفيسيميج، في تحقيق الهدف الرئيسي المتمثل في معدل الاستجابة الكلي في دراسة المرحلة الثانية/الثالثة COMPANION-002 على مرضى سرطان القنوات الصفراوية. وصرح الدكتور توماس شوتز، الرئيس التنفيذي ونائب رئيس مجلس الإدارة: "يسعدنا الإعلان عن نتائج الأهداف الثانوية الرئيسية الشهر المقبل. قد يُحدث إصدار بيانات البقاء الخالي من التطور/البقاء الكلي لعقار توفيسيميج نقلة نوعية للشركة، ونتطلع إلى الخيار العلاجي الجديد الذي سيوفره لمرضى سرطان القنوات الصفراوية."

أظهر مثبط نقطة التفتيش المناعية الجديد لدينا، CTX-8371، والذي يعمل على تثبيط PD-1 وPD-L1، فعالية سريرية قوية خلال العام الماضي، حيث سجلنا ثلاث استجابات قوية لدى مرضى مصابين بأورام صلبة وأورام دموية خبيثة، وقد لوحظت جميع هذه الاستجابات لدى مرضى خضعوا لعلاجات مكثفة سابقة باستخدام مثبطات نقاط التفتيش المناعية. كما واصلنا تطوير منتجاتنا الأخرى في المرحلة السريرية، CTX-471 وCTX-10726.

وتابع الدكتور شوتز قائلاً: "من المتوقع أن يكون عام 2026 عاماً حاسماً لشركة كومباس، ونمضي قدماً بفريق قيادي موسع، حيث نرحب بسيندي سيرارد في منصب رئيسة قسم التسويق، وأرجون براساد في منصب رئيس قسم العمليات التجارية، ونرقي بينغ غونغ إلى منصب رئيس قسم الاستراتيجية. وأخيراً، فإن تقدمنا مدعوم بوضعنا المالي القوي الذي يبلغ 209 ملايين دولار نقداً وأوراقاً مالية قابلة للتداول، مما يمنحنا القدرة على الاستمرار حتى عام 2028."

إنجازات عام 2025 وتحديثات خطة العمل لعام 2026:

توفيسيميج (جسم مضاد ثنائي الخصوصية لـ DLL4 و VEGF-A)

• من المتوقع إجراء تحليلات لنقاط النهاية الثانوية الرئيسية من الدراسة العشوائية COMPANION-002 المرحلة 2/3، بما في ذلك PFS و OS، في شهر أبريل.
  
• من المتوقع أن تبدأ دراسة المرحلة الثانية لعقار توفيسيميج في مجموعة أوسع من المرضى المصابين بأنواع أورام DLL4+ في منتصف عام 2026 بعد إجراء تحليل شامل لمجموعة البيانات الكاملة من تجربة COMPANION-002.
• التجربة التي يرعاها الباحث (IST) لعقار توفيسيميج بالاشتراك مع نظام الرعاية القياسي الحالي من جيمسيتابين، سيسبلاتين، ودورفالوماب في المرضى المصابين بسرطان القنوات الصفراوية ( NCT05506943 ) لا تزال جارية.

CTX-8371 (جسم مضاد ثنائي الخصوصية PD-1 x PD-L1)

• بدأ التسجيل في مجموعات إضافية من المرضى المصابين بسرطان الثدي الثلاثي السلبي (TNBC) (عدد = 28) وسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) (عدد = 28) بعد العلاج بمثبطات نقاط التفتيش المناعية، وذلك ضمن دراسة CTX-8371. وقد تم اختيار هذين النوعين من السرطان بناءً على الاستجابات العميقة والمستدامة التي لوحظت سابقًا في هذه الحالات خلال مرحلة تصعيد الجرعة من الدراسة. سيتلقى نصف المرضى المصابين بكل نوع من الأورام جرعة 3.0 ملغم/كغم، بينما سيتلقى النصف الآخر جرعة 10.0 ملغم/كغم. ومن المتوقع عرض البيانات الأولية من هذه المجموعات الإضافية، بالإضافة إلى البيانات المتاحة من المرحلة الأولى من الدراسة (مرحلة تصعيد الجرعة)، في مؤتمر طبي رئيسي خلال الربع الثاني من عام 2026.
• استنادًا إلى استجابة تم الإبلاغ عنها سابقًا لدى مريض مصاب بسرطان الغدد الليمفاوية هودجكين (HL)، ستتم إضافة مجموعة ثالثة (n=12) إلى دراسة التوسع في المرضى المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية هودجكين، أيضًا عند مستويات الجرعة 3.0 ملغم/كغم و10.0 ملغم/كغم.

CTX-10726 (جسم مضاد ثنائي الخصوصية PD-1 x VEGF-A)

• وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على طلب IND الخاص بـ CTX-10726 في أوائل عام 2026، وسيتم فتح دراسة المرحلة الأولى للتسجيل في الربع الأول مع توفر البيانات السريرية في النصف الثاني من العام.
• ستشمل دراسة المرحلة الأولى متعددة الجرعات المتصاعدة أربع جرعات (0.3، 1.0، 3.0، و10.0 ملغم/كغم) وفقًا لنمط 3+3. ستضم هذه الدراسة متعددة المراكز مرضى يعانون من مجموعة محددة من مؤشرات الأورام الصلبة، بما في ذلك مرضى سرطان الخلايا الكلوية المتقدم موضعيًا، أو غير القابل للاستئصال، أو المنتشر، وسرطان المريء والمعدة، وسرطان الخلايا الكبدية، وسرطان بطانة الرحم، والذين لم يستجيبوا للعلاجات القياسية.
• CTX-10726 هو جسم مضاد ثنائي الخصائص رباعي التكافؤ يستهدف PD-1 وVEGF-A، وقد تم اكتشافه وتطويره في شركة Compass. يُظهر CTX-10726 فعالية أكبر في تثبيط PD-1 مقارنةً بالبيانات المنشورة لأدوية أخرى من نفس الفئة، وتعتقد Compass أنها تمتلك فهمًا فريدًا لجوانب آلية عمله، مما سيُسهم في توجيه عملية التطوير.
  

CTX-471 (جسم مضاد منبه لـ CD137 أو 4-1BB)

• من المتوقع بدء المرحلة الثانية من التجارب السريرية لـ CTX-471 في المرضى الذين يعانون من أورام تعبر عن NCAM (CD56) في منتصف عام 2026.
  

النتائج المالية

بلغ صافي الخسارة للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025 مبلغ 66.5 مليون دولار أو 0.42 دولار للسهم العادي، مقارنة بـ 49.4 مليون دولار أو 0.36 دولار للسهم العادي للفترة نفسها في عام 2024.

نفقات البحث والتطوير

بلغت نفقات البحث والتطوير 56 مليون دولار أمريكي للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، مقارنةً بـ 42.3 مليون دولار أمريكي للفترة نفسها من عام 2024، أي بزيادة قدرها 13.7 مليون دولار أمريكي أو 32%. ويعزى هذا الارتفاع بشكل رئيسي إلى زيادة في نفقات التصنيع المتعلقة بدواء توفيسيميج بمقدار 7.7 مليون دولار أمريكي، ونفقات التصنيع المتعلقة بدواء سي تي إكس-10726 بمقدار 5.9 مليون دولار أمريكي.

المصاريف العامة والإدارية

بلغت المصاريف الإدارية والعمومية 16.9 مليون دولار أمريكي للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، مقارنةً بـ 15.1 مليون دولار أمريكي للفترة نفسها من عام 2024، أي بزيادة قدرها 1.8 مليون دولار أمريكي أو 12%. ويعود السبب الرئيسي لهذه الزيادة إلى مصاريف ما قبل التسويق البالغة 0.7 مليون دولار أمريكي ورسوم الاستشارات البالغة 0.5 مليون دولار أمريكي.

الوضع النقدي

في 31 ديسمبر 2025، بلغ النقد والأوراق المالية القابلة للتداول 209 مليون دولار مقارنة بـ 127 مليون دولار في 31 ديسمبر 2024، بزيادة قدرها 82 مليون دولار، مع توقع استمرار التدفق النقدي حتى عام 2028. وخلال عام 2025، تم استخدام 49 مليون دولار من صافي النقد في الأنشطة التشغيلية، وتم تعويض ذلك بصافي عائدات طرح عام مضمون بقيمة 129 مليون دولار.

نبذة عن شركة كومباس ثيرابيوتكس
شركة كومباس ثيرابيوتكس، هي شركة أدوية بيولوجية متخصصة في علم الأورام، في مرحلة التجارب السريرية، تعمل على تطوير علاجات قائمة على الأجسام المضادة لعلاج العديد من الأمراض البشرية. ينصب تركيز الشركة العلمي على العلاقة بين تكوين الأوعية الدموية، والجهاز المناعي، ونمو الأورام. وقد طورت كومباس مجموعة قوية من المنتجات المرشحة المبتكرة المصممة لاستهداف مسارات بيولوجية حيوية متعددة ضرورية لاستجابة فعالة مضادة للأورام. تشمل هذه المسارات تعديل الأوعية الدموية الدقيقة عبر عوامل تستهدف تكوين الأوعية الدموية، وتحفيز استجابة مناعية قوية عبر منشطات على الخلايا الفعالة في البيئة الدقيقة للورم، وتخفيف آليات كبت المناعة التي تستخدمها الأورام للتهرب من المراقبة المناعية. تخطط الشركة لتطوير منتجاتها المرشحة من خلال التجارب السريرية كعلاجات مستقلة وبالتزامن مع أجسام مضادة أخرى قيد التطوير، استنادًا إلى بيانات سريرية وغير سريرية داعمة. تأسست الشركة عام 2014، ويقع مقرها الرئيسي في بوسطن، ماساتشوستس. للمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة موقع شركة كومباس ثيرابيوتكس الإلكتروني على الرابط التالي: https://www.compasstherapeutics.com

البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية. تُعتبر البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي، والتي لا تُعدّ بيانات تاريخية بحتة، بيانات استشرافية. تشمل هذه البيانات الاستشرافية، من بين أمور أخرى، الإشارة إلى الوضع المالي لشركة كومباس لمواصلة تطوير منتجاتها المرشحة، والتوقعات المتعلقة بالسيولة النقدية، وخطط الأعمال والتطوير، والبيانات المتعلقة بمنتجات كومباس المرشحة، بما في ذلك مراحل تطويرها وتجاربها السريرية، مثل تصميم التجارب المتوقع، وتوقيت التسجيل، وجرعات المرضى، ونتائج البيانات، والخطط التنظيمية المتعلقة بمنتجات كومباس المرشحة وإمكاناتها العلاجية. قد تختلف النتائج الفعلية عن تلك المتوقعة في أي بيانات استشرافية نظرًا لعوامل عديدة. تشمل هذه العوامل، من بين أمور أخرى، قدرة كومباس على جمع التمويل الإضافي الذي ستحتاجه لمواصلة خطط أعمالها وتطوير منتجاتها، والشكوك الكامنة المرتبطة بتطوير المنتجات المرشحة والعمل كشركة في مرحلة التطوير، وقدرة كومباس على تحديد منتجات مرشحة إضافية للتطوير، وقدرة كومباس على تطوير أي من منتجاتها المرشحة، وإكمال التجارب السريرية لها، والحصول على الموافقات اللازمة لها، وتسويقها، والمنافسة في القطاع الذي تعمل فيه كومباس، وظروف السوق. تُصدر هذه البيانات التطلعية اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي، ولا تتحمل شركة كومباس أي التزام بتحديث هذه البيانات، أو بتحديث أسباب اختلاف النتائج الفعلية عن تلك المتوقعة فيها، إلا إذا اقتضى القانون ذلك. ينبغي على المستثمرين الاطلاع على جميع المعلومات الواردة هنا، والرجوع أيضًا إلى إفصاحات عوامل المخاطرة الواردة في التقارير والوثائق الأخرى التي تقدمها كومباس إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC) والمتاحة على الموقع الإلكتروني www.sec.gov ، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، أحدث تقرير سنوي لشركة كومباس على النموذج 10-K، والتقرير الفصلي على النموذج 10-Q، والإيداعات اللاحقة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية.

للتواصل مع المستثمرين
ir@compasstherapeutics.com
للتواصل الإعلامي
آنا جيفورد، رئيسة الأركان
media@compasstherapeutics.com
617-500-8099

شركة كومباس ثيرابيوتكس والشركات التابعة لها بيانات العمليات الموحدة المختصرة (بالآلاف، باستثناء بيانات السهم الواحد)
	ثلاثة أشهر انتهت 31 ديسمبر								السنة المنتهية 31 ديسمبر
		2025				2024				2025				2024
	(غير مدققة)
إيرادات الترخيص	دولار	—			دولار	—			دولار	—			دولار	850
مصاريف التشغيل:
البحث والتطوير		13,674				13,034				55,969				42,342
عام وإداري		4316				3537				16870				15133
خسارة تشغيلية إجمالية		(17990)	)			(16571)	)			(72,839	)			(56,625	)
دخل آخر		2274				1540				6350				7250
صافي الخسارة	دولار	(15716)	)		دولار	(15031)	)		دولار	(66,489	)		دولار	(49,375	)
صافي الخسارة للسهم الواحد - الأساسي والمخفف	دولار	(0.09	)		دولار	(0.11	)		دولار	(0.42	)		دولار	(0.36	)
متوسط عدد الأسهم القائمة المرجح		184,844				137,742				157,695				137,384

style="padding-right: 0 ; text-align: right ; vertical-align: middle; vertical-align: bottom ; ">

شركة كومباس ثيرابيوتكس والشركات التابعة لها الميزانيات العمومية الموحدة المختصرة (بالآلاف، باستثناء القيمة الاسمية)
		31 ديسمبر
			2025				2024
أصول
الأصول المتداولة:
النقد وما يعادله		دولار	30,643			دولار	43,483
الأوراق المالية القابلة للتداول			178,263				83,239
المصروفات المدفوعة مقدماً والأصول المتداولة الأخرى			913				6,029
إجمالي الأصول الحالية			209,819				132,751
صافي الممتلكات والمعدات			102				353
عقد إيجار تشغيلي، حق استخدام ("ROU")			9,099				6731
النقد المقيد			568				568
إجمالي الأصول		دولار	219,588			دولار	140,403
الالتزامات وحقوق المساهمين
الالتزامات المتداولة:
حسابات الدفع		دولار	1585			دولار	2249
المصروفات المستحقة			11383			6287
التزامات عقد الإيجار التشغيلي، الجزء الحالي			1000				338
إجمالي الالتزامات المتداولة			13968				8874
التزامات عقد الإيجار التشغيلي، بعد خصم الجزء الحالي			8829				6296
إجمالي الالتزامات			22797				15170
إجمالي حقوق المساهمين			196,791				125,233
إجمالي المطلوبات وحقوق المساهمين		دولار	219,588			دولار	140,403