أعلنت شركة كوربوس فارما عن بيانات محدثة من المرحلة الأولى/الثانية من الدراسة السريرية لعقار CRB-701، وهو دواء مُقترن بالأجسام المضادة يستهدف بروتين نيكتين-4 من الجيل التالي
Corbus Pharmaceuticals Holdings Inc CRBP | 0.00 |
- تؤكد البيانات استراتيجية كوربوس في استهداف أنواع الأورام التي تتميز بارتفاع مستوى بروتين نكتين-4 واحتياجات طبية غير مُلباة، مع توفير مسار تجاري جذاب للمضي قدمًا.
- تم تأكيد معدل الاستجابة الموضوعية بنسبة 42.9٪ في سرطان الخلايا الحرشفية البلعومية الفموية من النوع 2L عند جرعة 3.6 ملغ/كغ مع متوسط مدة الاستجابة 6.3 أشهر ومتوسط البقاء على قيد الحياة الخالي من التقدم 5.6 أشهر (مستمر).
- تم تأكيد معدل الاستجابة الموضوعية بنسبة 34.4% في سرطان عنق الرحم من الدرجة الثانية عند جرعة 3.6 ملغ/كغ مع متوسط مدة الاستجابة 8.0 أشهر ومتوسط البقاء على قيد الحياة الخالي من التقدم 4.3 أشهر (مستمر).
- كان CRB-701 آمنًا بشكل عام وجيد التحمل، حيث كانت معدلات التوقف عن استخدامه أقل من 3%.
- حوالي 50% من حالات سرطان الرأس والرقبة من الدرجة الثانية في الولايات المتحدة هي سرطان البلعوم الفموي الناجم عن فيروس الورم الحليمي البشري، ولا تستفيد هذه الحالات إلا بشكل طفيف أو لا تستفيد على الإطلاق من العلاجات التي تستهدف مستقبلات عامل نمو البشرة (EGFR).
- الدراسة التسجيلية لـ CRB-701 في المرحلة الثانية من سرطان الخلايا الحرشفية الفموية ("TEMPO-1") تسير وفق الخطة لبدء الدراسة في صيف 2026
- ستعقد الشركة مؤتمراً عبر الهاتف وبثاً مباشراً عبر الإنترنت اليوم، الثلاثاء 26 مايو، الساعة 8:00 صباحاً بتوقيت شرق الولايات المتحدة، لمراجعة البيانات، بالإضافة إلى فعالية لكبار الخبراء يوم الاثنين 1 يونيو في مؤتمر الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO) لمناقشة تطوير CRB-701 في مركز عمليات العمليات (OPSCC).
نوروود، ماساتشوستس، 26 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة كوربوس للأدوية القابضة (ناسداك: CRBP ) ("كوربوس" أو "الشركة") اليوم عن بيانات محدثة من دراستها السريرية للمرحلة الأولى/الثانية ( NCT06265727) لعقار CRB-701 (SYS6002)، وهو دواء مُقترن بالأجسام المضادة من الجيل التالي يستهدف بروتين نكتين-4. تُظهر البيانات الجديدة فعالية قوية في الخط العلاجي الثاني لنوعين من الأورام الصلبة التي تُظهر مستويات عالية من بروتين نكتين-4، والتي يُسببها في المقام الأول فيروس الورم الحليمي البشري (HPV): سرطان الخلايا الحرشفية البلعومية الفموية وسرطان عنق الرحم. سيتم عرض هذه النتائج في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO) لعام 2026، والذي سيُعقد في الفترة من 29 مايو إلى 2 يونيو 2026 في شيكاغو.
تُجرى حاليًا دراسة المرحلة الأولى/الثانية متعددة المراكز في الولايات المتحدة وأوروبا. وتستند البيانات المُعلنة اليوم إلى بيانات مُجمّعة بتاريخ 1 أبريل 2026 من دراسة المرحلة الأولى/الثانية، والتي شملت 317 مريضًا من جميع أنواع الأورام وجميع الجرعات. تم تسجيل 75 مريضًا مصابًا بسرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والعنق (HNSCC) عند جرعتي 2.7 ملغم/كغم و3.6 ملغم/كغم، منهم 71 مريضًا قابلًا لتقييم الفعالية، بينما لم يخضع 4 مرضى لفحوصات ما بعد خط الأساس. كما تم تسجيل 72 مريضًا مصابًا بسرطان عنق الرحم عند جرعتي 2.7 ملغم/كغم و3.6 ملغم/كغم، منهم 70 مريضًا قابلًا لتقييم الفعالية، بينما لم يخضع مريضان لفحوصات ما بعد خط الأساس.
