تُمكّن ملاحظات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية شركة كوربوس من المضي قدمًا في تصميم الدراسة التسجيلية المقترحة ونقاط النهاية لدعم الموافقة السريعة المحتملة في الخط الثاني لعلاج سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والعنق وسرطان عنق الرحم

تم قبول بيانات العلاج الأحادي المحدثة لـ CRB-701 للعرض في مؤتمر الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO) لعام 2026

سيستقيل الدكتور دومينيك سميثورست من منصبه كرئيس للأطباء في شركة كوربوس في 30 يونيو 2026

نوروود، ماساتشوستس، 7 أبريل 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة كوربوس للأدوية القابضة (ناسداك: CRBP)، وهي شركة في المرحلة السريرية تركز على علاجات جديدة واعدة في مجال الأورام والسمنة، اليوم عن توافق واسع مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشأن مسار تسجيل CRB-701، وهو الجيل التالي من مركبات Nectin-4 ADC عالية الاستقرار والموجهة ضده، لعلاج سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة وسرطان عنق الرحم. كما أعلنت كوربوس أن الدكتور دومينيك سميثورست، الحاصل على درجة الماجستير وعضو الكلية الملكية للأطباء، سيتنحى عن منصبه كرئيس للشؤون الطبية؛ وسيكون يوم 30 يونيو 2026 آخر يوم عمل له في الشركة.

تتضمن تصميمات دراسات التسجيل من الخط الثاني المتفق عليها لـ CRB-701 ما يلي:

• سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة: دراسة واحدة عشوائية محكومة تستكشف فعالية وسلامة CRB-701 مقارنة بالعلاج الكيميائي الذي يختاره الأطباء مع إمكانية الموافقة المعجلة باستخدام معدل الاستجابة الموضوعية (ORR) كنقطة نهاية أولية وإمكانية منح الموافقة الكاملة على أساس فائدة البقاء على قيد الحياة بشكل عام (OS).
• سرطان عنق الرحم: دراسة واحدة عشوائية محكومة تستكشف فعالية وسلامة CRB-701 مقارنة باختيار الأطباء للعلاج الكيميائي أو Tivdak® مع إمكانية الموافقة المعجلة باستخدام ORR كنقطة نهاية أولية وإمكانية منح الموافقة الكاملة على فائدة البقاء على قيد الحياة.
• تم التخطيط لمواصلة التفاعلات مع إدارة الغذاء والدواء لوضع اللمسات الأخيرة على البروتوكولات وخطط التحليل الإحصائي للدراسات التسجيلية.
  
  

سيتم عرض البيانات السريرية المُحدَّثة من دراسة المرحلة الأولى/الثانية لعقار CRB-701 لعلاج كلٍّ من سرطان الرأس والعنق وسرطان عنق الرحم في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO) لعام 2026، والذي سيُعقد في الفترة من 29 مايو إلى 2 يونيو في شيكاغو. وستشمل البيانات مدة استمرار الاستجابة السريرية، بالإضافة إلى تحليل مجموعات فرعية من مرضى سرطان الرأس والعنق. وكانت شركة كوربوس قد عرضت سابقًا بيانات تحسين الجرعة من الدراسة، بما في ذلك نتائج مُشجِّعة تتعلق بالفعالية والسلامة، في مؤتمر الجمعية الأوروبية لعلم الأورام الطبي (ESMO 2025). كما تتوقع الشركة أيضًا نشر بيانات حول استخدام CRB-701 مع ^Keytruda® كخط علاج أول لمرضى سرطان الرأس والعنق في الربع الأخير من عام 2026، وذلك لدعم إجراء المزيد من التجارب السريرية المُحتملة التي تُمكِّن من تسجيل العقار.

"يسرّنا مشاركة هذا التحديث التنظيمي الهام، إذ نواصل تطوير عقار CRB-701 كعلاج جديد للأورام يهدف إلى تلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة للمرضى. نتطلع إلى مشاركة بيانات العلاج الأحادي المحدثة لعقار CRB-701 في مؤتمر الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO)، ونتوقع بدء دراسة تسجيلية لعقار CRB-701 كخط علاج ثانٍ لسرطان الرأس والعنق في منتصف عام 2026"، صرّح بذلك يوفال كوهين، الحاصل على درجة الدكتوراه، الرئيس التنفيذي لشركة كوربوس.

وتابع الدكتور كوهين قائلاً: "يمثل هذا الإنجاز مرحلة انتقالية هامة من إثبات المفهوم السريري إلى المراحل النهائية من التطوير التسجيلي، وإمكانية تقديم طلب الترخيص لعقار CRB-701. سنضيف هذا العام عدداً من القيادات العليا الجديدة والمتميزة لضمان أفضل استعداد لنا لهذه المرحلة الحاسمة. ونحن ممتنون للغاية لمساهمات الدكتور سميثورست في تطوير برامجنا البحثية خلال مراحل التطوير المبكرة، مما عزز مكانة كوربوس لتحقيق المزيد من النجاح."

حول CRB-701
CRB-701 (SYS6002) هو دواء مُقترن بالأجسام المضادة من الجيل التالي، يستهدف بروتين نكتين-4، ويحتوي على رابط قابل للانفصال ومحدد الموقع، ونسبة متجانسة من الدواء إلى الجسم المضاد تبلغ 2، باستخدام MMAE كحمولة دوائية. نكتين-4 هو مستضد مرتبط بالأورام، تم التحقق من صحته سريريًا، في سرطان الظهارة البولية. منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) دواء CRB-701 تصنيفين للمسار السريع لعلاج سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والعنق وسرطان عنق الرحم. CRB-701 مرخص من شركة CSPC Megalith Biopharmaceutical Co. Ltd. في الصين.

نبذة عن كوربوس
شركة كوربوس للأدوية القابضة هي شركة في مرحلة التجارب السريرية، تركز على علاجات جديدة واعدة في مجال الأورام والسمنة، وتلتزم بمساعدة الناس على التغلب على الأمراض الخطيرة من خلال تطبيق مناهج علمية مبتكرة على مسارات بيولوجية مفهومة جيدًا. تشمل مجموعة منتجات كوربوس CRB-701، وهو دواء مُقترن بالأجسام المضادة من الجيل التالي لعلاج الأورام التي تُظهر بروتين نكتين-4، وCRB-913، وهو مُضاد عكسي لمستقبلات CB1 يُعطى عن طريق الفم ويؤثر بشكل محدود على الأطراف لعلاج السمنة. يقع المقر الرئيسي لشركة كوربوس في نوروود، ماساتشوستس. لمزيد من المعلومات حول كوربوس، تفضل بزيارة corbuspharma.com . تواصل معنا عبر منصات التواصل الاجتماعي X و LinkedIn و Facebook .

البيانات التطلعية
يتضمن هذا البيان الصحفي بعض البيانات التطلعية بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933 والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934 وقانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة، بصيغته المعدلة، بما في ذلك تلك المتعلقة بنتائج تجارب الشركة، وتطوير المنتجات، والجداول الزمنية السريرية والتنظيمية، بما في ذلك توقيت إتمام التجارب وعرض البيانات، وفرص السوق، والموقع التنافسي، والنتائج المستقبلية المحتملة أو المفترضة للعمليات، واستراتيجيات الأعمال، وفرص النمو المحتملة، وغيرها من البيانات ذات الطبيعة التنبؤية. وتستند هذه البيانات التطلعية إلى التوقعات والتقديرات والتنبؤات والتوقعات الحالية بشأن الصناعة والأسواق التي نعمل فيها، وإلى معتقدات الإدارة وافتراضاتها الحالية.

يمكن تمييز هذه البيانات من خلال استخدام عبارات استشرافية، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، "نتوقع"، "نتنبأ"، "ننوي"، "نخطط"، "نعتقد"، "نقدر"، "محتمل"، "نتوقع"، "نتوقع"، "ينبغي"، "سوف"، وعبارات مماثلة، بالإضافة إلى نفي هذه المصطلحات. تتعلق هذه البيانات بأحداث مستقبلية أو بأدائنا المالي، وتنطوي على مخاطر معروفة وغير معروفة، وشكوك، وعوامل أخرى تؤثر على عملياتنا وخططنا وجداولنا الزمنية للتطوير السريري، مما قد يؤدي إلى اختلاف النتائج أو الأداء أو الإنجازات الفعلية اختلافًا جوهريًا عن أي نتائج أو أداء أو إنجازات مستقبلية صريحة أو ضمنية في البيانات الاستشرافية. تشمل هذه العوامل تلك المذكورة في ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات. يُنصح المستثمرون المحتملون بعدم الاعتماد المفرط على هذه البيانات الاستشرافية، التي لا تُعتبر صحيحة إلا في تاريخ هذا البيان الصحفي. لا تلتزم الشركة بتحديث أي بيان استشرافي علنًا، سواءً كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك.

جهات اتصال المستثمرين:
شون موران
المدير المالي
شركة كوربوس للأدوية
smoran@corbuspharma.com

دان فيري
المدير العام
شركة لايف ساينس أدفايزرز ذ.م.م.
daniel@lifesciadvisors.com

للتواصل الإعلامي:
ليز ميلون
المؤسس والمدير
شركة ميلون للاتصالات المحدودة
liz@melonecomm.com