• تم التوصل إلى توافق واسع مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن مسار تسجيل CRB-701 كعلاج من الخط الثاني لسرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة وسرطان عنق الرحم باستخدام CRB-701
• تم الإعلان عن عرض بيانات CRB-701 المحدثة في سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة وسرطان عنق الرحم في مؤتمر الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري 2026
• اكتمل تسجيل المشاركين في دراسة CANYON-1 التي استمرت 16 أسبوعًا (عدد المشاركين = 240) لعقار CRB-913 لعلاج السمنة، ومن المتوقع نشر البيانات الأولية هذا الصيف.
  
  

نوروود، ماساتشوستس، 12 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - قدمت شركة كوربوس للأدوية القابضة (ناسداك: CRBP) ("كوربوس" أو "الشركة")، وهي شركة في المرحلة السريرية تركز على تطوير علاجات جديدة واعدة في علم الأورام والسمنة، اليوم تحديثًا للشركة وأعلنت عن نتائجها المالية للربع الأول من عام 2026 المنتهي في 31 مارس 2026.

"لقد واصلنا بناء زخم قوي مع CRB-701 و CRB-913، مما يمهد الطريق لنقاط تحول سريعة الاقتراب لكل من برامج الأورام والسمنة"، قال يوفال كوهين، الحاصل على درجة الدكتوراه، الرئيس التنفيذي لشركة كوربوس.

بعد التوصل إلى توافق واسع مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، نحن على المسار الصحيح لبدء دراسة تسجيلية لعقار CRB-701 كخط علاج ثانٍ لسرطان الرأس والعنق هذا الصيف. سنقدم بيانات محدثة في مؤتمر الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO) لعام 2026، والتي ستوفر رؤية واضحة حول الخصائص المتميزة لعقار CRB-701 في علاج سرطان الرأس والعنق من الخط الثاني، ودراسته التسجيلية القادمة. كما سنقدم بيانات محدثة حول سرطان عنق الرحم من الخط الثاني، وهي فئة من المرضى الذين لديهم خيارات علاجية محدودة. أما فيما يتعلق بالسمنة، فقد وصلنا إلى آخر مريض/أول زيارة في دراستنا CANYON-1 من المرحلة 1b، ونحن ملتزمون بالجدول الزمني المحدد لنشر بيانات 16 أسبوعًا و240 مريضًا لعقار CRB-913 هذا الصيف. يمثل CRB-913 دواءً فريدًا لعلاج السمنة عن طريق الفم، بآلية عمل غير مرتبطة بـ GLP-1 أو الإنكريتين، ولديه القدرة على إنقاص الوزن والتحكم فيه على المدى الطويل. نحن متحمسون لما يعد به CRB-913 من إمكانية تقديم فئة دوائية جديدة ومبتكرة في مجال علاج السمنة.

أهم التحديثات المؤسسية والبرامجية

CRB-701 هو دواءٌ من الجيل التالي، مُقترنٌ بالأجسام المضادة، عالي الاستقرار، يستهدف بروتين نكتين-4، ويجري تطويره لعلاج سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والعنق وسرطان عنق الرحم. وقد منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) دواء CRB-701 تصنيف المسار السريع لعلاج كلا النوعين من السرطان. وقد تم ترخيص CRB-701 من شركة CSPC Megalith Biopharmaceutical Co. Ltd. في الصين.

• تم الإعلان عن توافق واسع مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن مسار تسجيل CRB-701 في سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة وسرطان عنق الرحم، واستمر التفاعل مع إدارة الغذاء والدواء لوضع اللمسات الأخيرة على البروتوكولات وخطط التحليل الإحصائي للدراسات التسجيلية.
• العوامل المحفزة المتوقعة لـ CRB-701 في عام 2026:
  • سيتم عرض بيانات العلاج الأحادي من دراسة المرحلة الأولى/الثانية لعقار CRB-701 في كل من سرطان الرأس والعنق وسرطان عنق الرحم في الاجتماع السنوي القادم للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO) لعام 2026. للاطلاع على المزيد من التفاصيل، انقر هنا للاطلاع على البيان الصحفي.
  • بدء دراسة تسجيلية لـ CRB-701 في الخط الثاني لعلاج سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة هذا الصيف.
  • سيتم الإبلاغ عن بيانات الجمع بين CRB-701 و Keytruda® في مرضى سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة في الخط الأول في أوائل الربع الأول من عام 2027 لدعم التجارب المحتملة الأخرى التي تمكّن من التسجيل.
    
    

CRB-913 هو ناهض عكسي لمستقبلات CB1 عن طريق الفم ذو تأثير محدود للغاية على الأطراف لعلاج السمنة.

• اكتمل تسجيل آخر مريض وإتمام الزيارة السريرية الأولى في المرحلة الأولى (ب) من التجربة السريرية CANYON-1 التي تجريها الشركة على عقار CRB-913 لعلاج السمنة. تتابع دراسة CANYON-1 المرضى على مدار 12 أسبوعًا من العلاج، تليها فترة متابعة للسلامة لمدة 4 أسابيع، ومن المقرر إتمامها في صيف عام 2026.
• المحفز المتوقع لمشروع CRB-913 في عام 2026:
  • سيتم نشر التقرير الرئيسي لدراسة CANYON-1 المرحلة 1ب لتحديد الجرعة لمدة 16 أسبوعًا (عدد المشاركين = 240) في صيف عام 2026.
    
    

النتائج المالية للربع المنتهي في 31 مارس 2026

أعلنت الشركة عن خسارة صافية قدرها حوالي 23.0 مليون دولار، أو خسارة صافية للسهم الأساسي والمخفف قدرها 1.23 دولار، للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026، مقارنة بخسارة صافية قدرها حوالي 17.0 مليون دولار، أو خسارة صافية للسهم الأساسي والمخفف قدرها 1.39 دولار، للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2025.

ارتفعت المصاريف التشغيلية بمقدار 4.5 مليون دولار لتصل إلى حوالي 24.3 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026، مقارنة بحوالي 19.8 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2025. ويعزى هذا الارتفاع بشكل أساسي إلى زيادة في مصاريف التطوير السريري.

كان لدى الشركة 138.2 مليون دولار من النقد وما يعادله والاستثمارات المتاحة اعتبارًا من 31 مارس 2026، والتي من المتوقع أن تمول العمليات حتى عام 2028 بناءً على خطط التشغيل الحالية والنفقات المخطط لها.

نبذة عن كوربوس

شركة كوربوس للأدوية القابضة هي شركة في مرحلة التجارب السريرية، تركز على تطوير علاجات جديدة واعدة في مجال الأورام والسمنة، وتلتزم بمساعدة الناس على التغلب على الأمراض الخطيرة من خلال تطبيق مناهج علمية مبتكرة على مسارات بيولوجية مفهومة جيدًا. تشمل مجموعة منتجات كوربوس CRB-701، وهو دواء مُقترن بالأجسام المضادة من الجيل التالي لعلاج الأورام التي تُظهر بروتين نكتين-4، وCRB-913، وهو مُضاد عكسي لمستقبلات CB1 يُعطى عن طريق الفم ويقتصر تأثيره على الأطراف، ويُستخدم لعلاج السمنة. يقع المقر الرئيسي لشركة كوربوس في نوروود، ماساتشوستس. لمزيد من المعلومات حول كوربوس، تفضل بزيارة موقعنا الإلكتروني corbuspharma.com . تواصل معنا عبر منصات التواصل الاجتماعي X و LinkedIn و Facebook .

البيانات التطلعية

يتضمن هذا البيان الصحفي بعض البيانات التطلعية بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933 والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934 وقانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، بصيغته المعدلة، بما في ذلك تلك المتعلقة بنتائج تجارب الشركة، وتطوير المنتجات، والجداول الزمنية السريرية والتنظيمية، بما في ذلك توقيت إتمام التجارب وعرض البيانات، والتفاعلات والنتائج التنظيمية المتوقعة، وفرص السوق، والموقع التنافسي، والنتائج المستقبلية المحتملة أو المفترضة للعمليات، واستراتيجيات الأعمال، وفرص النمو المحتملة، وكفاية السيولة النقدية، وغيرها من البيانات ذات الطبيعة التنبؤية. وتستند هذه البيانات التطلعية إلى التوقعات والتقديرات والتنبؤات والتوقعات الحالية بشأن الصناعة والأسواق التي نعمل فيها، وإلى معتقدات الإدارة وافتراضاتها الحالية.

يمكن تمييز هذه التصريحات من خلال استخدام عبارات استشرافية، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، "نتوقع"، "نتنبأ"، "ننوي"، "نخطط"، "نعتقد"، "نقدر"، "محتمل"، "نتوقع"، "نتوقع"، "ينبغي"، "سوف"، وعبارات مماثلة، بالإضافة إلى نفي هذه المصطلحات. تتعلق هذه التصريحات بأحداث مستقبلية أو بأدائنا المالي، وتنطوي على مخاطر معروفة وغير معروفة، وشكوك، وعوامل أخرى تؤثر على عملياتنا وخططنا وجداولنا الزمنية للتطوير السريري، مما قد يؤدي إلى اختلاف النتائج أو الأداء أو الإنجازات الفعلية اختلافًا جوهريًا عن أي نتائج أو أداء أو إنجازات مستقبلية صريحة أو ضمنية في هذه التصريحات الاستشرافية. تشمل هذه العوامل تلك المذكورة في ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات، بما في ذلك تلك الموضحة في تقريرنا السنوي على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025. يُنصح المستثمرون المحتملون بعدم الاعتماد المفرط على هذه التصريحات الاستشرافية، التي لا تُعتبر صحيحة إلا في تاريخ هذا البيان الصحفي. لا تلتزم الشركة بتحديث أي بيان تطلعي علنًا، سواء كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

جميع أسماء المنتجات والشعارات والعلامات التجارية وأسماء الشركات هي علامات تجارية أو علامات تجارية مسجلة لمالكيها المعنيين. ولا يعني استخدامها أي انتماء أو تأييد من قبل هذه الشركات.

جهات اتصال المستثمرين:
شون موران
المدير المالي
كوربوس للأدوية
smoran@corbuspharma.com

دان فيري
المدير العام
شركة لايف ساينس أدفايزرز ذ.م.م.
daniel@lifesciadvisors.com

للتواصل الإعلامي:
ليز ميلون
المؤسس والمدير
شركة ميلون للاتصالات المحدودة
liz@melonecomm.com

---الجداول ستتبع---