أعادت شركة كوركيبت ثيرابيوتكس تقديم طلبها للحصول على ترخيص دواء جديد مع تحليلات إضافية للبيانات إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج متلازمة كوشينغ باستخدام دواء ريلاكوريلانت.
Corcept Therapeutics Incorporated. CORT | 0.00 |
أعلنت شركة Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT )، وهي شركة في مرحلة التسويق التجاري تعمل في مجال اكتشاف وتطوير الأدوية لعلاج الاضطرابات الشديدة في الغدد الصماء والأورام والتمثيل الغذائي والأمراض العصبية عن طريق تعديل تأثيرات هرمون الكورتيزول، اليوم أنها أعادت تقديم طلبها للحصول على دواء جديد (NDA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعقار relacorilant كعلاج للمرضى الذين يعانون من متلازمة كوشينغ.
بناءً على طلب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، يتضمن الطلب المُعاد تقديمه تحليلات إضافية للبيانات الواردة في طلب الموافقة الأصلي على الدواء الجديد. وتتوقع شركة كوركيبت أن يخضع الطلب المُعاد تقديمه لمراجعة تستغرق ستة أشهر.