• يعمل عقار ريلاكوريلانت بالإضافة إلى عقار ناب-باكليتاكسيل على تحسين البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض والبقاء على قيد الحياة بشكل عام لدى مريضات سرطان المبيض المقاوم للبلاتين، دون الحاجة إلى اختيار المؤشر الحيوي
• لم يؤدِ إضافة ريلاكوريلانت إلى زيادة الآثار الجانبية، مقارنةً بالعلاج الأحادي ناب-باكليتاكسيل
• تم تقديم النتائج في عرض منصة متأخر في مؤتمر الجمعية الأمريكية لأمراض الدم 2025 مع النشر المتزامن في مجلة The Lancet

شاركت شركة Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT )، وهي شركة تجارية تعمل في مجال اكتشاف وتطوير الأدوية لعلاج الاضطرابات الغدد الصماء والأورام والأيضية والعصبية الشديدة عن طريق تعديل تأثيرات هرمون الكورتيزول، اليوم بيانات من تجربتها المحورية في المرحلة الثالثة من ROSELLA لـ relacorilant بالإضافة إلى nab-paclitaxel في المرضى الذين يعانون من سرطان المبيض المقاوم للبلاتين في عرض شفوي متأخر في الاجتماع السنوي لـ ASCO 2025 (الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري).

يمكن الاطلاع على ملخص العرض التقديمي هنا وشرائح العرض التقديمي هنا . نُشرت البيانات في وقت واحد في مجلة ذا لانسيت ، بعنوان " ريلاكوريلانت وناب-باكليتاكسيل لدى مريضات سرطان المبيض المقاوم للبلاتين (روزيلا): تجربة مفتوحة، عشوائية، مُحكمة، من المرحلة الثالثة ".

حقق لقاح روزيلا (ROSELLA) هدفه الأساسي المتمثل في تحسين معدل البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض، وفقًا لتقييم المراجعة المركزية المستقلة المعماة (PFS-BICR). وقد شهد المرضى الذين تلقوا ريلاكوريلانت بالإضافة إلى العلاج الكيميائي بـ ناب-باكليتاكسيل انخفاضًا بنسبة 30% في خطر تطور المرض مقارنةً بالمرضى الذين تلقوا ناب-باكليتاكسيل كعلاج وحيد (نسبة الخطر: 0.70؛ القيمة الاحتمالية: 0.0076). وتم تمديد متوسط معدل البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض (PFS-BICR) إلى 6.5 أشهر، مقارنةً بـ 5.5 أشهر لدى المرضى الذين تلقوا ناب-باكليتاكسيل وحده. بالإضافة إلى ذلك، كان معدل البقاء على قيد الحياة (PFS-BICR) الذي قيّمه الباحثون متوافقًا مع معدل البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض (PFS-BICR)، بنسبة خطر بلغت 0.71 (القيمة الاحتمالية: 0.0030). وأظهر تحليل مؤقت لمعدل البقاء على قيد الحياة (OS) أن إضافة ريلاكوريلانت قللت من خطر الوفاة بنسبة 31%، مما أدى إلى إطالة أعمار المرضى بشكل كبير. بلغ متوسط البقاء الإجمالي للمرضى الذين تلقوا ريلاكوريلانت 16 شهرًا، مقارنةً بـ 11.5 شهرًا للمرضى الذين تلقوا ناب-باكليتاكسيل وحده (نسبة الخطر: 0.69؛ القيمة الاحتمالية: 0.0121). وقد لوحظت هذه الفوائد في جميع الفئات السريرية ذات الصلة، بما في ذلك تلك التي كانت توقعاتها للشفاء ضعيفة.

كان تحمّل ريلاكوريلانت مع ناب-باكليتاكسيل جيدًا، مع ملف سلامة متقارب بين مجموعات العلاج. لم تُؤدِّ إضافة ريلاكوريلانت إلى زيادة عبء السلامة على المرضى. بالإضافة إلى ذلك، انخفض معدل الإصابة بالاستسقاء البطني لدى المرضى الذين عولجوا بريلاكوريلانت مع ناب-باكليتاكسيل (5.3%) مقارنةً بالمرضى الذين تلقوا ناب-باكليتاكسيل وحده (10.5%). كما انخفض معدل حدوث بزل البطن أثناء العلاج لدى المرضى الذين عولجوا بريلاكوريلانت مع ناب-باكليتاكسيل (7.4%)، مقارنةً بمن تلقوا ناب-باكليتاكسيل وحده (13.2%).