ناقشت شركة كورميدكس (ناسداك: CRMD ) يوم الخميس نتائجها المالية للربع الأول خلال مكالمة الأرباح. النص الكامل للمكالمة مُدرج أدناه.

توفر واجهات برمجة تطبيقات Benzinga إمكانية الوصول الفوري إلى نصوص مكالمات الأرباح والبيانات المالية. تفضل بزيارة https://www.benzinga.com/apis/ لمعرفة المزيد.

يمكنكم الاستماع إلى المكالمة كاملةً عبر الرابط التالي: https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=3YX32ggJ

ملخص

أعلنت شركة كورميدكس عن نتائج قوية في الربع الأول حيث بلغ صافي الإيرادات 127.4 مليون دولار أمريكي والأرباح المعدلة قبل الفوائد والضرائب والإهلاك والاستهلاك 70 مليون دولار أمريكي، وكلاهما تجاوز التوقعات.

رفعت الشركة توقعاتها لإيرادات السنة المالية الكاملة إلى 325-345 مليون دولار، وتوقعاتها المعدلة للأرباح قبل الفوائد والضرائب والإهلاك والاستهلاك إلى 115-135 مليون دولار، وذلك بسبب الأداء القوي والطلب في السوق.

تعمل شركة كورميدكس على تطوير خط إنتاجها، بما في ذلك التسويق التجاري المحتمل لدواء ريزيو للوقاية في عام 2027، وتستعد لتقديم طلب إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في النصف الثاني من عام 2026.

تشمل أبرز الإنجازات التشغيلية الاستخدام القوي لتقنية Defend Cath والإعلان عن نتائج إيجابية أولية من دراسة Respect.

تثق الإدارة في الحفاظ على معدل استخدام المرضى أو زيادته على الرغم من التغييرات المحتملة في التعويضات، وتسعى بنشاط إلى اغتنام فرص برنامج Medicare Advantage.

النص الكامل

المشغل

صباح الخير، وأهلاً بكم في مكالمة مؤتمر كورميديكس للربع الأول من عام 2026 وتحديثات الشركة. يتم تسجيل مكالمة اليوم. ستُعقد جلسة أسئلة وأجوبة في نهاية عرض اليوم، وسيتم تقديم تعليمات حول كيفية طرح الأسئلة في ذلك الوقت. الآن، أود أن أُسلّم إدارة المكالمة إلى دان فيري من شركة لايف ساينس أدفايزرز. تفضل.

دان فيري

صباح الخير، وأهلاً بكم في مكالمة كورميدكس الهاتفية الخاصة بأرباح الربع الأول من عام 2026 وتحديثات الشركة. يقود المكالمة اليوم جو تيديسكو، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة كورميدكس، وينضم إليه كل من ليز هورلبرت، نائبة الرئيس التنفيذي والمديرة التنفيذية للعمليات، وسوزان بلوم، نائبة الرئيس التنفيذي والمديرة المالية. بالإضافة إلى ذلك، تتواجد على الخط كل من بيث زيلنيك كوفين، نائبة الرئيس التنفيذي والمديرة القانونية ومسؤولة الامتثال وأمينة سر الشركة، ومايك سيكلر، نائب الرئيس التنفيذي والمدير التجاري، والدكتور مات ديفيد، نائب الرئيس التنفيذي والمدير التجاري، وسيكونون متاحين خلال جلسة الأسئلة والأجوبة. قبل أن نبدأ، أود تذكير الجميع بأنه خلال المكالمة، قد تُدلي الإدارة بما يُعرف بالتصريحات التطلعية، وفقًا لما ينص عليه قانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. هذه التصريحات ليست بيانات حقائق تاريخية، بل هي بيانات تتعلق بتوقعات الإدارة ومعتقداتها وأهدافها وخططها، وتتعلق بآفاق الشركة ووضعها المالي المستقبلي. قد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن التقديرات والتوقعات التي تستند إليها هذه البيانات، وذلك نظرًا لمجموعة متنوعة من العوامل المهمة، بما في ذلك المخاطر والشكوك الموضحة بمزيد من التفصيل في ملفات شركة كورميدكس لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، والمتاحة مجانًا على موقع الهيئة الإلكتروني أو عند الطلب من كورميدكس. قد لا تحقق كورميدكس الأهداف أو الخطط الموضحة في هذه البيانات التطلعية، لذا يجب على المستثمرين عدم الاعتماد عليها بشكل مفرط. لا تعتزم كورميدكس تحديث هذه البيانات التطلعية إلا إذا اقتضى القانون ذلك. خلال هذه المكالمة، ستناقش الشركة بعض مقاييس الأداء غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا (GAAP). تتوفر التسويات المالية بين GAAP وغير GAAP والمعلومات المالية التكميلية في بيان أرباح كورميدكس والتقرير الحالي على النموذج 8K المُقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. هذه المعلومات متاحة أيضًا في قسم علاقات المستثمرين على موقع كورميدكس الإلكتروني حاليًا. يسعدني الآن أن أُسلّم المكالمة إلى جو تيديسكو، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة كورميدكس. تفضل يا جو.

جو تيديسكو (رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي)

شكرًا دان. صباح الخير جميعًا، وشكرًا لانضمامكم إلينا في هذه المكالمة. تدخل شركة كورميدكس عام 2026 بزخم قوي في أولوياتها الأساسية، حيث تُحقق نموًا مستدامًا في استخدام قسطرة القلب، وتُعزز فرص تطوير منتجات عالية القيمة، وتُحقق ربحية ملموسة وتوليدًا نقديًا قويًا. تُشكل هذه العناصر مجتمعةً أساس استراتيجيتنا طويلة الأجل لخلق القيمة. أعلنا هذا الصباح عن صافي إيرادات الربع الأول بقيمة 127.4 مليون دولار، وهو أعلى بكثير من توقعات المحللين، بالإضافة إلى أرباح قبل الفوائد والضرائب والإهلاك والاستهلاك المعدلة بقيمة 70 مليون دولار. ستُقدم سوزان تفاصيل أكثر دقة حول النتائج المالية للربع الأول، ولكنني فخور بأداء الفريق الذي أدى إلى هذا الأداء الرائع. نتيجةً لأداء الربع الأول، بالإضافة إلى معلومات السوق الأخرى، نرفع توقعاتنا المالية للعام بأكمله لصافي الإيرادات من النطاق المعلن سابقًا من 300 إلى 320 مليون دولار إلى نطاق مُعدل من 325 إلى 345 مليون دولار. يعكس رفع التوقعات الأداء القوي للربع الأول والثقة المستمرة في اتجاهات الطلب الأساسية، مع الأخذ في الاعتبار التقلبات المتوقعة في مبيعات ديفينكاث خلال النصف الثاني من عام 2026. ومع انتقالنا عبر ديناميكيات السداد، نرفع أيضًا توقعاتنا للأرباح المعدلة قبل الفوائد والضرائب والإهلاك والاستهلاك للعام بأكمله من النطاق السابق الذي تراوح بين 100 و125 مليون دولار إلى نطاق جديد يتراوح بين 115 و135 مليون دولار. وتعود تقلبات مبيعات ديفينكاث في النصف الثاني من عام 2026 إلى انتهاء صلاحية سداد برنامج TDAPA الأولي والانتقال إلى مرحلة السداد الإضافية اللاحقة لبرنامج TDAPA من قِبل مراكز خدمات الرعاية الطبية (CMS). واستنادًا إلى منهجية حساب مراكز خدمات الرعاية الطبية الحالية، تتوقع الشركة زيادة كبيرة في مبلغ السداد الإضافي اللاحق لبرنامج TDAPA في عام 2027 مقارنةً بالنصف الثاني من عام 2026، وهو ما يُتوقع أن يُؤدي إلى ارتفاع صافي سعر البيع للوحدة في عام 2027 مقارنةً بتقديراتنا الحالية للربعين الثالث والرابع من هذا العام. هدفنا الرئيسي للربعين الثالث والرابع هو الحفاظ على معدلات استخدام المرضى الحاليين أو زيادتها حتى عام 2027. واستنادًا إلى أداء الربع الأول وردود فعل عملائنا الحاليين، نرفع توقعاتنا السنوية الكاملة لمبيعات جهاز ديفيند كاث من النطاق المعلن سابقًا الذي يتراوح بين 150,000 و170 مليون دولار أمريكي إلى نطاق جديد يتراوح بين 175 و195 مليون دولار أمريكي. تستند هذه التوقعات إلى معدلات استخدام العملاء الحاليين، ولا تشمل أي مكاسب محتملة من عملاء جدد أو أي أحجام جديدة ناتجة عن عقود ناجحة محتملة مع برنامج ميديكير أدفانتج، وكلاهما نسعى جاهدين لتحقيقه. على الرغم من قرب انتهاء صلاحية اتفاقية TDAP، فإننا نرى أن جهاز ديفيند كاث يتطور ليصبح علاجًا قياسيًا ضمن الفئة المستهدفة، مدعومًا بقيمته السريرية العالية وتزايد الإقبال عليه. تجدر الإشارة إلى أن أكبر ثلاثة عملاء حاليين لدينا لمنتج Defend Cath قد نشروا أو قدموا مؤخرًا معلومات تُظهر الأثر السريري الإيجابي الذي أحدثه المنتج على معدلات دخول المرضى إلى المستشفى بسبب العدوى أو عدوى مجرى الدم المرتبطة بالقسطرة، أو أدلوا بتصريحات مماثلة حول الأثر الإيجابي الذي أحدثه المنتج في عياداتهم. إلى جانب الأداء المالي القوي للربع الأول، يسعدنا أيضًا أن نعلن مؤخرًا عن النتائج السريرية الأولية لدراسة Respect، وهي دراسة سريرية من المرحلة الثالثة تُقيّم دواء Rizzeo للوقاية من الأمراض الفطرية الغازية لدى المرضى البالغين الذين يعانون من نقص المناعة والذين يخضعون لعملية زرع نخاع العظم من متبرع. كما ستوضح ليز بمزيد من التفصيل، نعتقد أن النتائج الأولية تجعل من ريزيو خيارًا جذابًا للأطباء للوقاية من العدوى الفطرية الغازية، وسنبدأ الآن العمل مع شريكنا العالمي للتحضير لتقديم طلب الموافقة التكميلية على دواء جديد (sNDA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في النصف الثاني من هذا العام، والتخطيط لإطلاق تجاري محتمل في عام 2027. وفيما يتعلق بالجاهزية التجارية، ومع بدء تجهيز بنيتنا التحتية التجارية لإطلاق ريزيو المحتمل للوقاية، نتوقع زيادة في الإنفاق في النصف الثاني من هذا العام، بما في ذلك إضافة ما بين 15 إلى 20 موظفًا إضافيًا في كل من المجالين التجاري والطبي. وتنعكس هذه الزيادة في الموارد والنفقات التشغيلية في توقعاتنا لنفقات التشغيل النقدية للعام بأكمله، والتي تتراوح بين 145 و160 مليون دولار. للتذكير، لا تشمل توقعاتنا لنفقات التشغيل النقدية المصاريف غير النقدية مثل التعويضات القائمة على الأسهم. أود الآن أن أترك المجال لمديرة العمليات لدينا، ليز هورلبرت، لتقديم آخر المستجدات حول الأنشطة السريرية. تفضلي يا ليز.

ليز هورلبرت (نائبة الرئيس التنفيذي ورئيسة العمليات)

شكرًا لك يا جو، وصباح الخير جميعًا. كما ذكر جو، يسعدنا أن نعلن عن النتائج الأولية لدراسة "ريسبكت" في نهاية أبريل. حققت دراسة "ريسبكت" هدفها الرئيسي لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والمتمثل في البقاء خاليًا من الفطريات في اليوم التسعين، مما يُظهر عدم وجود فرق جوهري بينها وبين نظام العلاج القياسي المضاد للفطريات، حيث بلغت نسبة البقاء خاليًا من الفطريات في اليوم التسعين 60.7% مع دواء "ريزيو" مقارنةً بنسبة 59% مع نظام العلاج القياسي المضاد للفطريات. والأهم من ذلك، نعتقد أن النتائج الأولية تُظهر أن "ريزيو" يتمتع بفعالية مماثلة لنظام العلاج القياسي المضاد للفطريات ضد العدوى الفطرية الغازية من جميع مسببات الأمراض الثلاثة التي تم قياسها: المبيضات، والرشاشيات، والنوموسيستيس. بالإضافة إلى ذلك، أظهرت النتائج نتائج إيجابية في العديد من نقاط النهاية الثانوية، وأبرزها الآثار الجانبية التي ظهرت أثناء العلاج والتي أدت إلى تقليل الجرعة، أو إيقاف الدواء مؤقتًا، أو سحبه، أو إنهاء الدراسة. وكما ذكرنا سابقًا، كان الهدف من دراسة "ريسبكت" هو إظهار فعالية مماثلة للمعايير العلاجية، مع إظهار مستوى أمان أفضل بشكل عام فيما يتعلق بالتفاعلات الدوائية والسمية. نعتقد أن هذه الدراسة قد حققت هدفها، وأن نتائجها تُرسّخ مكانة ريزيو كعلاج وقائي متميز ذي فرصة تجارية واعدة. من المهم التذكير بأن هذه الدراسة عالمية، أجرتها شريكتنا مونديفارما، المالكة لحقوق الملكية الفكرية العالمية، والتي ستسعى للحصول على الموافقات التنظيمية خارج الولايات المتحدة. مونديفارما هي حاليًا صاحبة ملف طلب الموافقة على الدواء الجديد (nDA) في الولايات المتحدة، وبموجب شروط اتفاقيتنا، ستنقل ملكية هذا الملف إلى كورميديكس بعد الموافقة على طلب الموافقة التكميلية (sNDA) للاستخدام الوقائي. وبناءً على ذلك، يجب على الطرفين التعاون في نشر البيانات وتقديم أي طلبات إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). حاليًا، يتوقع الطرفان عقد اجتماع تمهيدي مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قبل تقديم طلب الموافقة على الدواء الجديد (nDA) خلال الأسابيع القادمة، وتقديم طلب الموافقة التكميلية (sNDA) في النصف الثاني من عام 2026. وبالانتقال إلى دراستنا للمرحلة الثالثة حول التغذية الوريدية الكاملة (TPN)، فإنه على الرغم من الجهود المبذولة لزيادة عدد المشاركين في الدراسة، لا يزال إجمالي عدد المشاركين حوالي ثلث العدد الإجمالي للمرضى المطلوب لإجراء تحليل مؤقت يشمل 90 مريضًا. يسمح التصميم التكيفي لدراسة نوتريغارد بحد أدنى 90 مشاركًا وحد أقصى 200 مشارك، بناءً على معدل الإصابة بعدوى مجرى الدم المرتبطة بالقسطرة الوريدية المركزية (CLABSI). ستجري لجنة مراقبة البيانات المستقلة تقييمًا مؤقتًا بعد إصابة 15 مشاركًا بعدوى مجرى الدم المرتبطة بالقسطرة الوريدية المركزية (CLABSI). بالإضافة إلى ذلك، أظهرت الإصابات التراكمية انخفاضًا عن تقديراتنا قبل بدء الدراسة، مما يؤثر أيضًا على توقعاتنا الإحصائية لتوقيت الدراسة. بناءً على هذين العاملين، يتجه توقيت إكمال الدراسة حاليًا إلى عام 2028. ونحن نتخذ خطوات فعّالة لتسريع هذا الجدول الزمني. والأهم من ذلك، أننا نعتزم افتتاح مواقع سريرية إضافية، بالإضافة إلى تقديم تعديل على البروتوكول إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، والذي في حال الموافقة عليه، سيدعم معايير إدراج موسعة وتسجيلًا أوسع. سنواصل تقديم تحديثات حول التقدم المحرز على مدار العام. أود الآن أن أترك المجال لسوزان لمناقشة النتائج المالية للشركة ووضعها المالي للربع الأول.

سوزان بلوم (نائبة الرئيس التنفيذي والمديرة المالية)

تشكر سوزان ليز، وصباح الخير جميعًا. يسعدنا نتائج الربع الأول التي تعكس الأداء المتميز في جميع أقسام الشركة، بالإضافة إلى الاستفادة من محفظة منتجات ميلينتا التي تم الاستحواذ عليها. للتذكير، نظرًا لإتمام صفقة الاستحواذ على ميلينتا في أغسطس 2025، فإن الربع الأول من عام 2026 يشمل ربعًا كاملاً من عمليات ميلينتا، بينما لا يشمله الربع الأول من عام 2025. وعليه، فإن المقارنات السنوية تتأثر بشكل كبير بتنوع محفظة المنتجات وهيكل التكاليف النسبي للشركة المندمجة. كما قدمنا نموذج 10Q هذا الصباح، وأشجعكم على مراجعته للاطلاع على مزيد من التفاصيل والإفصاحات المهمة. أما بالنسبة للأرقام، فقد بلغ صافي إيرادات الربع الأول من عام 2026 مبلغ 127.4 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 39.1 مليون دولار أمريكي في الربع الأول من عام 2025. وشملت إيرادات الربع الأول 97.5 مليون دولار أمريكي من ديفينكاث، و29.9 مليون دولار أمريكي من محفظة ميلينتا. يعود الارتفاع السنوي بشكل أساسي إلى زيادة الطلب المستمر على دواء ديفينكاث، بما في ذلك تأثير مبيعاتنا لأكبر عملائنا في مجال غسيل الكلى، والذي انضم إلينا في منتصف العام الماضي، بالإضافة إلى إيرادات دواء ميلينتا. استفادت مبيعات ديفينكاث المتوقعة في الربع الأول من تغيير إيجابي غير متكرر بقيمة 9 ملايين دولار أمريكي في التقديرات، يتعلق ببعض بدلات المبيعات، وخاصةً خصومات برنامج ميديكيد وإرجاع المنتجات، كما هو موضح في بيان أرباحنا. ومع ذلك، حتى مع استبعاد هذا التغيير في التقديرات، تجاوز صافي إيراداتنا التوقعات للربع الأول من عام 2026. بلغت المصاريف التشغيلية 41.5 مليون دولار أمريكي في الربع، بما في ذلك 7.2 مليون دولار أمريكي للبحث والتطوير، و12.5 مليون دولار أمريكي للمبيعات والتسويق، و21.7 مليون دولار أمريكي للمصاريف الإدارية والعمومية. تعكس الزيادات مقارنةً بالفترة نفسها من العام السابق حجم الشركة المندمجة الأكبر، بما في ذلك ارتفاع تكاليف الموظفين، وبنية تحتية تجارية وتقنية معلومات أكثر قوة، ومستوى أعلى من أنشطة التطوير عبر محفظة منتجاتنا الأوسع، بما في ذلك التركيز على برامج طب الأطفال ومؤشر الدفاع البيولوجي لدواء باكستيلا، والعديد منها بالشراكة مع شركة باردا. نخضع أيضًا لرسوم وصفات طبية أعلى للعلامات التجارية نتيجةً لإضافة منتجات ميلينتوس التجارية، فضلًا عن نمو مبيعات المنتجات سنويًا. كما تأثرت الزيادة في النفقات التشغيلية بشكل طفيف بارتفاع طفيف في الرسوم القانونية واستمرار استثمارنا في تطوير ديفينكاث لعلاج التغذية الوريدية الكاملة. في المحصلة النهائية، سجلنا صافي دخل قدره 38.6 مليون دولار أمريكي، أو 0.48 دولار أمريكي للسهم الأساسي و0.43 دولار أمريكي للسهم المخفف، مقارنةً بصافي دخل قدره 20.6 مليون دولار أمريكي، أو 0.32 دولار أمريكي للسهم الأساسي و0.30 دولار أمريكي للسهم المخفف في الربع الأول من عام 2025. بالإضافة إلى صافي الإيرادات والنفقات التشغيلية، تأثرت ربحية السهم بنفقات غير تشغيلية بقيمة 25 مليون دولار أمريكي تقريبًا، مرتبطة بالتقييم الربع سنوي الروتيني للأوراق المالية القابلة للتداول، والمقابل المشروط الذي يعكس القيمة العادلة التقريبية للمعلم المستقبلي، والإتاوات المستحقة لمساهمي ميلينتا السابقين، فضلًا عن مصروف ضريبة الدخل وفقًا للمبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا في الولايات المتحدة. بلغ صافي الربح قبل الفوائد والضرائب والإهلاك والاستهلاك المعدل 70 مليون دولار أمريكي للربع الحالي، مقارنةً بـ 23.6 مليون دولار أمريكي في الربع الأول من عام 2025، وذلك وفقًا لمعايير غير متوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا (GAAP). يستثني هذا المؤشر تكاليف الاستحواذ وإعادة الهيكلة لمرة واحدة، والتعويضات القائمة على الأسهم، وتعديل الإيرادات غير المتكررة لهذا الربع، كما أنه يوفر رؤية أعمق لقوة أدائنا التشغيلي الأساسي. يتضمن بيان الأرباح الصادر صباح اليوم تسويةً مع المقياس الأكثر قابلية للمقارنة وفقًا لمبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا (GAAP). أنهينا الربع الحالي برصيد نقدي وما يعادله بقيمة 178.1 مليون دولار أمريكي، باستثناء النقد المقيد. وخلال الربع، حققنا تدفقات نقدية من الأنشطة التشغيلية بقيمة 42.4 مليون دولار أمريكي، والتي تأثرت بمدفوعات كبيرة لحوافز العملاء تم تقديمها خلال الربع الأول. ستلاحظون انخفاضًا ملحوظًا في المصروفات المستحقة بقيمة تقارب 50 مليون دولار أمريكي في ميزانياتنا العمومية خلال الفترة من 31 ديسمبر 2025 إلى 31 مارس 2026. وقد تم تعويض التدفق النقدي من الأنشطة التشغيلية جزئيًا بمبلغ 11.1 مليون دولار أمريكي استُخدم نقدًا لإعادة شراء الأسهم ضمن برنامج إعادة شراء الأسهم، مما أدى إلى زيادة نقدية قدرها 33.3 مليون دولار أمريكي خلال الربع الأول. ما زلنا نؤمن بأننا في وضع جيد بفضل ميزانية عمومية قوية تدعم أولوياتنا التشغيلية ومبادرات النمو. والآن، سأترك الكلمة لجوي لإلقاء كلمته الختامية.

جو تيديسكو (رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي)

يشكر جو سوزان. أنا متحمس للغاية لوضع الشركة الحالي وإمكاناتنا المستقبلية. دخلت كورميتكس عام 2026 بزخم قوي في جميع ركائز استراتيجيتنا الاستثمارية الثلاث. أولًا، لا يزال دواء ديفينكاث يتجاوز التوقعات رغم قرب انتهاء صلاحية برنامج TDAPA، مما يدل على طلب قوي عليه، ونعتقد أنه يؤهله ليصبح مصدرًا مستدامًا للدخل بعد انتهاء البرنامج. ثانيًا، نعمل على تطوير مجموعة من الفرص القيّمة في مراحلها الأخيرة، بما في ذلك دواء ريزيو للوقاية، وديفينكاث، والتغذية الوريدية الكاملة، والتي من شأنها أن توسع بشكل كبير فرصنا في تحقيق الإيرادات على المدى الطويل. ثالثًا، حققنا ربحية عالية وتدفقات نقدية كبيرة خلال العام الماضي، مما سمح لنا بإعادة الاستثمار في النمو وتعزيز قيمة المساهمين من خلال إعادة شراء الأسهم، مع الحفاظ على المرونة المالية. ما زلنا واثقين من توقعات هذا العام ومسارنا نحو النمو المستقبلي والربحية المستدامة. والآن، نفتح باب الأسئلة.

المشغل

سنبدأ الآن جلسة الأسئلة والأجوبة. لطرح سؤال، اضغط على زر النجمة ثم الرقم واحد على لوحة مفاتيح هاتفك. إذا كنت تستخدم مكبر الصوت، يُرجى رفع سماعة الهاتف قبل الضغط على الأزرار. إذا تمت الإجابة على سؤالك وترغب في سحبه، يُرجى الضغط على زر النجمة ثم الرقم اثنين. سنتوقف الآن للحظات لترتيب قائمة المشاركين. السؤال الأول من تشيس وباتلر من شركة سيتيزنز. تفضلوا.

يطارد

مرحباً، شكراً على الإجابة على الأسئلة، وأهنئكم على نتائج الربع. أودّ الاستفسار عن توقعاتكم لإيرادات ديفينكاث خلال الربع الثاني. مع الأخذ في الاعتبار الفائدة الاستثنائية البالغة 9 ملايين دولار، هل نتوقع ثباتاً في صافي السعر؟ هل تتوقعون نمواً في الطلب؟ وإذا أمكن، ما هي توقعاتكم المحدثة بشأن توقعاتكم لديفينكاث في عام 2027؟ شكراً لكم.

جو تيديسكو (رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي)

شكرًا لك يا جيسون، أقدر أسئلتك. أعتقد أن هناك بعض الأمور التي يجب مراعاتها عند التفكير في شركة ديفينكاث حتى عام 2026. أولًا، لقد حققنا تعديلًا إيجابيًا بقيمة 9 ملايين دولار في الربع الأول. هذا التعديل سيُطبق لمرة واحدة فقط في الربع الثاني. وكما ذكرنا في المكالمة السابقة، فإن الربع الثاني بالنسبة لنا يمتد لشهرين تقريبًا، لأنه مع دخولنا شهر يونيو، ونظرًا لديناميكية الأسعار التي ستدخل حيز التنفيذ في الأول من يوليو، سنُجري تعديلًا جيدًا على مخزوننا في شهر يونيو. حاليًا، نُسجل هذا التعديل على أساس أربعة أسابيع من المخزون، حيث يحتفظ أكبر عملائنا عادةً بهذا المخزون لمدة أربعة أسابيع تقريبًا. بعض العملاء يحتفظون بمخزون أقل قليلًا. لذا، قد نحقق بعض المكاسب في هذا الجانب. لكننا نفترض أن الربع الثاني سيمتد لشهرين، ونتوقع أن يكون التعديل في حدود 60 مليون دولار، مع هامش خطأ يبلغ بضعة ملايين. ثم، كما تعلمون، بالنسبة للجزء الأخير من العام، أعتقد أنه يمكنكم ببساطة توزيع بقية التوجيهات على الربعين الثالث والرابع. أما بالنسبة لعام 2027، وكما ذكرنا في النص، نتوقع ارتفاعًا في صافي سعر البيع مع دخولنا عام 2027 مقارنةً بالربعين الثالث والرابع. في الوقت الحالي، أعتقد أنني مرتاح لتأكيد التوجيهات التي أصدرناها سابقًا لعام 2027. صحيح أن هذا سابق لأوانه بعض الشيء. نود أن نرى كيف ستسير الأمور خلال العام وحتى الربعين الثالث والرابع، ونتمنى أن نكون في وضع يسمح لنا برفع هذه التوجيهات في وقت لاحق من هذا العام أو أوائل العام المقبل. أود أن أؤكد مجددًا، كما ذكرنا، أن أيًا من التوجيهات لا تتضمن أي مكاسب محتملة من أي إجراءات قد نتخذها فيما يتعلق ببرنامج Medicare Advantage أو استقطاب عملاء جدد محتملين.

يطارد

مفيد جدًا. شكرًا لك يا جو. ولديّ استفسار سريع بخصوص تجربة التغذية الوريدية الكاملة. هل يمكنك تزويدنا بمزيد من التفاصيل حول التغييرات في معايير الاستبعاد والإدراج، وكيف يؤثر ذلك على وجهة نظرك بشأن التسجيل، وكذلك على خصائص المرضى التي ستُجمع في الدراسة؟

جو تيديسكو (رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي)

اسمعوا، وسأترك ليز تُعلّق بعد قليل. لا أعتقد أن بيانات المرضى تتغير خلال الدراسة، ولا أريد حقًا الكشف عن تفاصيل المعايير التي طلبناها. لقد طلبنا ببساطة من إدارة الغذاء والدواء تعديلها. نعم.

ليز هورلبرت (نائبة الرئيس التنفيذي ورئيسة العمليات)

أعتقد يا جيسون، صحيح. هؤلاء مرضى ذوو حالات طبية معقدة للغاية. أعتقد أننا بذلنا جهدًا كبيرًا في تقدير عدد الإصابات المتوقعة لديهم. ولكن عند النظر إلى المجموعة الإجمالية لمرضى التغذية الوريدية الكاملة، نجد مجموعات فرعية وفئات فرعية ضمنها، ومجموعة المرضى المؤهلين الفعلية أصغر. وقد واجهنا العديد من التحديات اللوجستية معهم نظرًا لتعقيد حالاتهم الطبية. نطلب من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مراجعة معايير الإدراج لمعرفة ما إذا كان بإمكاننا أن نكون أكثر مرونة فيها دون المساس بجودة البيانات. ولكن أعتقد أنه إلى حين تلقينا ردودًا على هذا التعديل، سنضطر إلى التزام الصمت بشأن تفاصيله. لكننا نأمل، بالطبع، أن تتسارع عملية التسجيل إذا تم إقرار هذا التعديل، حتى نتمكن من إدراج المزيد من مرضى التغذية الوريدية الكاملة الذين قد يعانون من أمراض مصاحبة أخرى أيضًا.

جو تيديسكو (رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي)

أجل. وأعتقد أنه من الجدير بالذكر أيضًا، صحيح. عندما يكون لديك توقعات كهذه بشأن توقيت الدراسة، فهي لحظة فارقة. صحيح. وبقدر ما نستطيع زيادة عدد المسجلين، يمكن أن تتغير هذه الجداول الزمنية بسرعة كبيرة. شكرًا لك.

يطارد

شكراً على الإجابة على الأسئلة. شكراً.

المشغل

السؤال التالي من روانا رويز من شركة Lyric Partners. تفضلي.

روانا رويز

مرحباً. صباح الخير جميعاً. لديّ سؤالان. أولاً، بخصوص ديفينكاث، لاحظتُ أنكم تحدثتم عن زيادة معدلات استخدام العملاء. أودّ أن أعرف إن كان بإمكانكم توضيح ذلك أكثر.

جو تيديسكو (رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي)

وهل هناك أي استراتيجيات ترغبون في استخدامها مستقبلاً لتعزيز ذلك؟ بالتأكيد. شكرًا لكِ يا رونا. نعم، أعتقد أنه عندما ذكرتُ زيادة معدلات التشغيل، لاحظنا ارتفاعًا طفيفًا من الربع الرابع إلى الربع الأول من حيث الاستخدام. وكان ذلك أمرًا مُشجعًا. لم يكن هذا ضمن توجيهاتنا أو ميزانيتنا الأولية. لذا، نحن سعداء برؤية ذلك. أعتقد أن أعداد المرضى ستستمر في النمو. ما نقوم به مستقبلاً هو الكثير من المبادرات التي تحدثنا عنها تحديدًا فيما يتعلق بالتواصل مع برنامج Medicare Advantage وتوسيع قاعدة المرضى. حاليًا، بناءً على البيانات المتوفرة لدينا، نعتقد أن معظم مرضانا، الغالبية العظمى منهم، مسجلون في برنامج Medicare للدفع مقابل الخدمة. ربما أكثر من 90% من مرضانا مسجلون في برنامج Medicare للدفع مقابل الخدمة. لذا، ستكون هناك فرصة كبيرة على المدى الطويل في برنامج Medicare Advantage.

ليز هورلبرت (نائبة الرئيس التنفيذي ورئيسة العمليات)

فهمت. ولديّ استفسارٌ بخصوص دراسة التغذية الوريدية الكاملة (TPN) وتعديل البروتوكول. هل يؤثر ذلك على الخطة الإحصائية، وهل يُمكن أن يؤثر على النشرة الدوائية المستقبلية؟ وهل تتخذون أي خطوات لضمان تنفيذ التجارب بدقة مع توسع نطاقها؟ بالتأكيد. سأتولى مسؤولية تنفيذ التجارب. أفتخر بأننا ندير هذه الدراسات داخليًا، فلدينا فريقٌ قويٌّ مُلِمٌّ بجميع تفاصيل التنفيذ، أليس كذلك؟ نضيف مواقع إضافية في الولايات المتحدة، ولدينا خمسة مواقع إضافية في تركيا سيتم تفعيلها خلال الـ 45 يومًا القادمة. لذا نتوقع تسجيل بعض المشاركين هناك. أما بالنسبة للخطة الإحصائية، نعم، ستطرأ تغييرات عليها في حال الموافقة على التعديل. لا أتوقع تغييرات محتملة في النشرة الدوائية، ولكن من السابق لأوانه التعليق على ماهية النشرة لأن البيانات هي التي تُحددها. مع ذلك، فإن هدف الدراسة والنشرة الدوائية المتوقعة التي نسعى إليها هو تقليل خطر الإصابة بعدوى مجرى الدم المرتبطة بالقسطرة الوريدية المركزية (CLABSI) لدى المرضى البالغين الذين يتلقون التغذية الوريدية الكاملة. لذا أعتقد أن الوضع سيبقى على حاله، وقد يتوسع تبعاً للفئات السكانية الإضافية التي يمكن إدراجها فيه. لكننا بحاجة إلى انتظار رد إدارة الغذاء والدواء.

المشغل

السؤال التالي من ليو تيميشيف من شركة آر بي سي كابيتال ماركتس. تفضل.

ليو تيميشيف

مرحباً يا شباب، شكراً لكم على سؤالي. الآن وقد أصبحت لديكم بيانات Rizzeo الرئيسية، كنت أتساءل عما إذا كان بإمكانكم التعليق على بعض الافتراضات التي وضعتموها سابقاً بخصوص مفاوضات شركات التأمين، وتوقعاتكم بشأن التسعير، وما إذا كنتم قد تلقيتم أي ملاحظات أولية من قادة الرأي الرئيسيين (KOLs) بعد مناقشة البيانات وتوقعاتكم بشأن الاستخدام. شكراً.

جو تيديسكو (رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي)

شكرًا ليو. لديّ بعض الاستفسارات. لم تُنشر البيانات الكاملة بعد. صحيح. لقد أصدرنا بيانًا صحفيًا بالتعاون مع شريكنا "موندي فارما" يُعلن عن بعض النتائج الرئيسية في الأشهر القادمة. سنعمل مع "موندي فارما" لنشر حزمة بيانات أكثر شمولًا. حينها، سنتمكن من مناقشة البيانات مع خبراء السوق الرئيسيين. لذا، لسنا في وضع يسمح لنا اليوم بإجراء هذه المناقشات، ولن نبدأ فعليًا بالحديث أو القيام بالكثير من الأمور المتعلقة بأبحاث السوق لتحديد الأسعار وافتراضات الانتشار. لذا، أعتقد أننا سنتمكن من تقديم المزيد من التفاصيل حول هذا الموضوع في وقت لاحق من هذا العام.

المشغل

السؤال التالي من شركة Les Salutes التابعة لشركة Truist Securities. تفضل.

جيفان

مرحباً، معكم جيفان من برنامج "فور ليس". شكراً لكم على الإجابة على أسئلتنا. السؤال الأول هو: ما هي إجراءات إصلاح العملاء المحددة التي أعقبت البيانات الإيجابية الأخيرة من واقع الاستخدام الفعلي لمنتج ديفينكاث؟ ثم، بشكل منفصل، أين تعتقدون، بناءً على البيانات المتوفرة لديكم حالياً، أن شركة ريزيو قد تواجه أكبر قدر من الصعوبات في إطلاق منتجها؟ هل تقصدون، على سبيل المثال، بروتوكولات المستشفيات، أو التسعير، أو الأدوية الجنيسة؟

جو تيديسكو (رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي)

حسنًا، أعتقد أنني سأبدأ بسؤال ريزيو. سأعتمد نوعًا ما على ما قلته لليو، وهو أننا بحاجة إلى إجراء حوارات جوهرية مع قادة الرأي الرئيسيين بمجرد نشر البيانات الكاملة، والاستماع إلى آرائهم. سنكون قادرين على فعل ذلك خلال الربعين القادمين، وبحلول نهاية العام سنكون في وضع أفضل لتقديم توجيهات بشأن طريقة تفكيرنا أو اتجاه السوق المستهدف الإجمالي (TAM) وربما ذروة المبيعات المحتملة بحلول نهاية العام. أما بالنسبة لسؤالك الأول، فأود فقط التأكد من أنني فهمت سؤالك جيدًا. سألتَ عما إذا كانت الأدلة الواقعية قد أثرت على العملاء أو ردود أفعالهم. هل هذا ما سألتَ عنه؟ نعم، مجرد تطورات إيجابية على صعيد العملاء أو الجهات الداعمة بعد النشر. حسنًا، انظر، أعني أنها لاقت استحسانًا واسعًا. صحيح. وليس فقط فيما يتعلق بالأدلة الواقعية التي نشرتها شركة يو إس رينال كير، بل أيضًا فيما يتعلق بعملائنا الآخرين. كما تعلمون، نشرت لجنة مراجعة التأمين (IRC) بعض المعلومات العامة في جميع أنحاء الولاية، حول التأثير الكبير الذي أحدثه منتج "ديفيند كاث" في عياداتها. وقد أدلت شركة فريزينيوس بتصريحات علنية، صحيح، خلال مكالمة الأرباح الأخيرة، حول قيمة "ديفيند كاث" في عياداتها. لذا، نحن سعداء بما نراه يتجلى على أرض الواقع من الناحية السريرية من حيث فائدة المنتج. ونستخدم كل هذه المعلومات في مناقشاتنا. وعندما نتحدث عن جهات الدفع، فإننا نتحدث تحديدًا عن برنامج "ميديكير أدفانتج". صحيح، ونستخدم كل هذه المعلومات في مناقشاتنا المستمرة مع خطط "ميديكير أدفانتج".

المشغل

السؤال التالي من براندون، من شركة إتش سي واينرايت. تفضلوا.

أهل براندون

مرحباً. شكراً على إجابة أسئلتي، وأهنئكم على هذا الربع الممتاز. ربما سؤال واحد منكم. بالنظر إلى نجاح ريسيو والأدوية الوقائية، هل ما زلتم تولون أولوية قصوى لجلب أصول إضافية خلال الـ 12 إلى 18 شهراً القادمة؟ يبدو أن نتائج تيلفيرا ستصدر في أواخر عام 2026 أو 2027. هل تغيرت معايير جلب أصول إضافية، خاصةً مع انخفاض المخاطر في الفرص الداخلية بفضل البيانات الإيجابية لريزيو؟ شكراً لكم.

جو تيديسكو (رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي)

لا، أقصد، لا أظن أن الوضع قد تغير. بل على العكس تمامًا. صحيح. أعتقد أنه من الأهمية بمكان إيجاد منتجات مكملة لما قد نراه من انتشار مبيعات ريزيو. صحيح. في عيادات أمراض الدم والأورام، ومراكز زراعة نخاع العظم. لذا، يُعد البحث عن منتجات مكملة في هذا المجال أولوية قصوى. شكرًا جزيلًا.

المشغل

السؤال التالي من سيرج بيلانجر من شركة نيتيبا. تفضل.

سيرج بيلانجر

مرحباً، صباح الخير. لدينا بعض الأسئلة بخصوص شركة ريزيو. أولاً، أعلم أننا بصدد عقد اجتماع تمهيدي قبل تقديم طلب الموافقة على دواء جديد (NDA) تمهيداً لتقديم طلب الموافقة التكميلية على دواء جديد (sNDA) المحتمل في النصف الثاني من هذا العام. أود الاستفسار، في هذه المرحلة، عما إذا كنتم تتوقعون أنكم ستحتاجون إلى بيانات أكثر من تلك التي تم الحصول عليها في التجربة السريرية الحالية لتقديم طلب الموافقة التكميلية على دواء جديد، وهل تتوقعون أن تتضح لكم الصورة بعد الاجتماع التمهيدي بشأن شكل الملصق المحتمل لتوسيع نطاق الاستخدام؟ شكراً لكم.

جو تيديسكو (رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي)

اسمع، سأترك ليز تُبدي رأيها. أعتقد أنه من وجهة نظر تصميم الملصق، لن نحصل على هذا الرأي إلا في مرحلة لاحقة من العملية. وأعتقد، فيما يتعلق بسؤالك الأول، أن هذا هو الغرض من اجتماع ما قبل تقديم طلب الموافقة على الدواء الجديد، يا سيرج، وهو الحصول على تأكيد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بأن البيانات المتوفرة لدينا من الدراسة المعنية، بالإضافة إلى البيانات الداعمة الأخرى، كافية لدعم تقديم طلب الموافقة على الدواء الجديد. هل لديك أي إضافة؟

ليز هورلبرت (نائبة الرئيس التنفيذي ورئيسة العمليات)

نعم، أتفق. مرة أخرى، شركة موندي هي صاحبة ترخيص التسويق هنا. وهي تقود الأنشطة التنظيمية حاليًا بالتنسيق معنا. ولكن أقول إنه بمجرد عقد اجتماعاتنا الأولية مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والحصول على ملاحظاتهم، سيضع الفريق بالتأكيد استراتيجية للخطوات التالية. ولكن من السابق لأوانه التعليق على النشرة الدوائية قبل توفر جميع البيانات.

المشغل

السؤال التالي من جايسون كولبيرت مع دافيريل. تفضل.

جيسون كولبير

مرحباً يا جماعة، لديّ سؤالان. أواجه بعض الصعوبة في فهم إرشادات استخدام جهاز ديفينكاث والأرقام. إذا أخذتُ الرقم 97 وطرحتُ منه الدفعة لمرة واحدة، ثمّ قمتُ بحساب التكلفة السنوية لبقية الأرباع، فسأحصل على قيمة قريبة جدًا من إرشادات السنة الكاملة بدون استخدام منتج ميلينتا. لذا، أحاول فهم نسبة المخزون في رقم الربع مقابل نسبة الاستخدام الفعلي، وما هو معدل الاستخدام الطبيعي لجهاز ديفينكاث لدى هؤلاء المرضى.

جو تيديسكو (رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي)

أعتقد أنني وجيسون قد تطرقنا إلى هذا الموضوع بشكل كافٍ من خلال سؤال جيسون بتلر الأول من سيتيزنز. أعتقد أنه يجب أولاً فهم طبيعة تادابا. صحيح. ستنتهي صلاحية تادابا في 30 يونيو، مما سينقلنا إلى نظام دفع ICE المجمع للربعين الثالث والرابع. وكما ذكرنا في مكالمات سابقة، سنشهد انخفاضًا طفيفًا في الأسعار خلال الربعين الثالث والرابع بهدف الحفاظ على أعداد المرضى. أما بالنسبة للمخزون، فإن معدل دورانه سريع جدًا. صحيح. كما ذكرت، فإن أكبر عملائنا، على الأكثر، يمتلك مخزونًا يكفي لأربعة أسابيع تقريبًا. أما العملاء الآخرون، فيمتلكون مخزونًا يكفي لأسبوعين أو ثلاثة أسابيع. والسبب في عدم إمكانية حساب المخزون بشكل خطي، كما ذكرت، هو أننا سنجري تعديلًا على مخزون الرفوف في يونيو خلال الربع الثاني. صحيح. لذا نتوقع أن يظل معدل الاستخدام قويًا، وسيشهد انخفاضًا طفيفًا في الأسعار خلال يونيو، استعدادًا لدخول النصف الثاني من العام. حسنًا. هكذا يجب أن تفكر في التوجيهات. وفي عام 2027، كما ذكرنا، نتوقع ارتفاعًا طفيفًا في الأسعار مع الحفاظ على نفس مستوى الاستخدام، مما سيؤدي إلى زيادة الإيرادات في عام 2027. لذا، هكذا يجب أن تفكر في مسار التوقعات.

جيسون كولبير

حسنًا. سأواصل مراجعة الأرقام، لكن يبدو أن انخفاضًا كبيرًا سيظل مطلوبًا للبقاء ضمن النطاق المتوقع، لا تجاوزه. هل يمكنك التحدث عن معدل الضريبة أيضًا؟ لقد فوجئت. بدا معدل الضريبة مرتفعًا جدًا. ألم تُطبّق عليه إعفاءات كثيرة؟ وما هو معدل الضريبة المُعدّل مستقبلًا؟

سوزان بلوم (نائبة الرئيس التنفيذي والمديرة المالية)

إذن، معدل الضريبة لدينا هو في الأساس معدل الضريبة القانوني، بالإضافة إلى المعدل الفيدرالي ومعدل مُدمج لضرائب التركات. ومعدل الضرائب وفقًا للمعايير المحاسبية المقبولة عمومًا (GAAP) هو نفسه تقريبًا، ويبلغ حوالي 28% عند مقارنة مصروفات الضريبة بالدخل التشغيلي. وباستبعاد القيمة السوقية غير النقدية لأوراقنا المالية القابلة للتداول، والقيمة السوقية للمقابل المشروط، فإن المعدل يبلغ حوالي 28%. هذا هو معدل الفرق. لدينا مزايا ضريبية هامة، أبرزها الخسائر التشغيلية المرحلة (NOLs) التي ستخفض الدخل الخاضع للضريبة الذي ندفعه، أي الضرائب التي ندفعها. لكن معدل الفرق، يمكن اعتباره معدلًا قانونيًا. لا نجري الكثير من المعاملات التي تُحدث فروقًا دائمة.

جيسون كولبير

حسنًا، شكرًا جزيلًا. تهانينا على الأرقام. شكرًا لك.

تنويه: هذا النص مُقدّم لأغراض إعلامية فقط. مع حرصنا على الدقة، قد توجد أخطاء أو سهو في هذا النسخ الآلي. للاطلاع على البيانات الرسمية للشركة ومعلوماتها المالية، يُرجى الرجوع إلى ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية وبياناتها الصحفية الرسمية. تعكس تصريحات المشاركين في الشركة والمحللين وجهات نظرهم في تاريخ هذه المكالمة، وهي قابلة للتغيير دون إشعار مسبق.