تصحيح: حصلت شركة Fate Therapeutics على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لطلبها الخاص بدواء FT839 التجريبي الجديد؛ ومن المتوقع بدء التسجيل في المرحلة الأولى/الثانية من التجارب السريرية في النصف الثاني من عام 2026.

Fate Therapeutics, Inc.

Fate Therapeutics, Inc.

FATE

0.00

أعلنت شركة Fate Therapeutics, Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: FATE )، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية، تُعنى بتوفير مجموعة واسعة من العلاجات المناعية الخلوية المشتقة من الخلايا الجذعية المحفزة متعددة القدرات (iPSC) لمرضى السرطان وأمراض المناعة الذاتية، اليوم عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على طلبها للحصول على ترخيص دواء تجريبي جديد (IND) لعقار FT839، وهو الجيل التالي من منتجات الشركة الجاهزة للاستخدام من خلايا CAR T، والمصممة هندسيًا بشكل فريد لاستهداف CD19 وCD38 معًا. وبعد الحصول على ترخيص IND، تخطط الشركة لبدء تجربة سريرية شاملة لعقار FT839 لتقييم فعاليته في علاج مجموعة من أمراض المناعة الذاتية عند استخدامه مع العلاج القياسي دون الحاجة إلى العلاج الكيميائي التحضيري. ومن المتوقع أن يبدأ التسجيل في المرحلة الأولى/الثانية من الدراسة في النصف الثاني من عام 2026.