تدعم البيانات التسجيل الجاري للمرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية التائية المحيطية المتكرر/المقاوم للعلاج، والمرحلة الثانية من التجارب السريرية لعلاج التهاب الجلد التأتبي، والتجارب المخطط لها لعلاج التهاب الغدد العرقية القيحي والربو.

أظهرت البيانات في سرطان الغدد الليمفاوية للخلايا التائية نشاطًا مضادًا للأورام بناءً على التأثيرات الداخلية والخارجية للورم على البيئة الدقيقة.

يسلط الضوء على آلية عمل جديدة لتثبيط ITK، تتوافق مع البيانات المناعية والبيولوجية التي تم تقديمها مؤخرًا من تجربة المرحلة الأولى لعلاج التهاب الجلد التأتبي باستخدام سوكيلتينيب

جنوب سان فرانسيسكو، كاليفورنيا، 27 أغسطس/آب 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة كورفوس للأدوية (ناسداك: CRVS)، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية، اليوم عن نشر البيانات النهائية المُحكّمة من المرحلة الأولى/المرحلة الأولى ب من تجربتها السريرية لعقار سوكيلتينيب على مرضى سرطان الغدد الليمفاوية التائية. ويُقدّم هذا النشر في مجلة "بلود" ، وهي مجلة الجمعية الأمريكية لأمراض الدم، للمجتمع الطبي والعلمي بيانات سريرية ومناعية تدعم تطوير عقار سوكيلتينيب في علاج الأورام والأمراض المناعية والالتهابية.

"إن نشر هذه البيانات في مجلة Blood يجعل نتائجنا المتعلقة بدواء soquelitinib متاحة لجمهور واسع من الأطباء والباحثين"، كما قال ريتشارد أ. ميلر، الحاصل على دكتوراه في الطب، المؤسس المشارك والرئيس والمدير التنفيذي لشركة Corvus. في المرضى المصابين بأورام الغدد الليمفاوية التائية المتقدمة والعدوانية والتي يصعب علاجها، أظهر دواء سوكيلتينيب استجابات مستدامة، بما في ذلك استجابات كاملة استمرت لأكثر من عامين لدى بعض المرضى، ومتوسط بقاء إجمالي يتجاوز عامين. وتُعد هذه النتائج مُرضية مقارنةً بالعلاجات المتاحة حاليًا، مما يُبرر إجراء المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لتسجيل الدواء في حالات الانتكاس/المقاومة للعلاج من سرطان الغدد الليمفاوية التائية المحيطية. كما تُفصّل البيانات المُراجعة من قِبل النظراء آلية عمل سوكيلتينيب، حيث يُحفز التثبيط الانتقائي لإنزيم ITK انحياز الخلايا التائية المساعدة من النوع الأول (Th1) ويمنع تمايز الخلايا التائية المساعدة من النوع الثاني (Th2) والنوع السابع عشر (Th17). ونعتقد أن هذه البيانات تدعم الإمكانات الواسعة لسوكيلتينيب في علاج الأمراض المناعية والالتهابية، مما يُعزز استراتيجية تطويرنا، بما في ذلك تجربة SIERRA1 الجارية من المرحلة الثانية لعلاج التهاب الجلد التأتبي، والتجارب المُخطط لها لعلاج التهاب الغدد العرقية القيحي والربو.

شملت المرحلة الأولى/المرحلة الأولى ب من التجربة 75 مريضًا خضعوا لعلاجات مكثفة سابقة (27 في مرحلة تصعيد الجرعة و48 في مرحلة توسيع نطاق الجرعة) مصابين بأنواع مختلفة من سرطان الغدد الليمفاوية التائية، بما في ذلك سرطان الغدد الليمفاوية التائية المحيطي (PTCL)، وسرطان الغدد الليمفاوية التائية المساعدة الجريبية (TFHC)، وسرطان الغدد الليمفاوية التائية للخلايا القاتلة الطبيعية (NKTCL)، وسرطان الغدد الليمفاوية التائية الجلدي (CTCL)، وسرطان الغدد الليمفاوية التائية الكبيرة الخلايا الكشمية (ALCL)، وسرطان الغدد الليمفاوية/ابيضاض الدم التائي لدى البالغين (ATLL). بلغ متوسط عدد العلاجات السابقة ثلاثة (يتراوح بين 1 و18)، ولم يحقق سوى 31% منهم استجابة موضوعية لأحدث علاج سابق تلقوه. في جزء تصعيد الجرعة، تلقى المرضى جرعة مرتين يوميًا من سوكيلتينيب بمقدار 100 ملغ، أو 200 ملغ، أو 400 ملغ، أو 600 ملغ، وتم اختيار جرعة 200 ملغ مرتين يوميًا لجزء توسيع الجرعة بناءً على دراسات المؤشرات الحيوية التي أظهرت أن جرعات 200 ملغ أو أعلى حققت شغلًا كاملًا لهدف ITK بالدواء.

كان دواء سوكيلتينيب جيد التحمل في جميع مجموعات الجرعات حتى 600 ملغ مرتين يوميًا، دون أي سمية تحد من الجرعة أو أحداث ضائرة خطيرة، والأهم من ذلك، عدم وجود تثبيط لنخاع العظم أو تثبيط للمناعة. في مجموعة المرضى الذين تناولوا جرعة 200 ملغ مرتين يوميًا (ن=36)، لوحظت استجابات موضوعية ومستدامة للأورام، بما في ذلك ست استجابات كاملة. ضمن هذه المجموعة، تبين أن المرضى الذين تلقوا علاجًا واحدًا إلى ثلاثة علاجات سابقة هم الأكثر عرضة للاستجابة للعلاج (ن=24)، وحققوا النتائج التالية: استجابات موضوعية لدى 9 من 24 مريضًا (ست استجابات كاملة وثلاث استجابات جزئية)، ومتوسط بقاء خالٍ من تطور المرض لمدة 6.2 أشهر مع بقاء 30% من المرضى دون تطور للمرض لمدة 18 شهرًا، ومتوسط بقاء إجمالي لمدة 28.1 شهرًا مع بقاء 67% من المرضى على قيد الحياة لمدة 24 شهرًا.

يُحدد هذا المنشور أيضًا آلية عمل دواء سوكيلتينيب. أظهرت الدراسات المخبرية أن الجرعات المناسبة أدت إلى زيادة استجابة الخلايا التائية المساعدة من النوع الأول (Th1) عن طريق تثبيط تمايز الخلايا التائية المساعدة من النوع الثاني (Th2). كما أظهرت تحليلات المؤشرات الحيوية لعينات دم المرضى والأورام هذا التأثير في الجسم الحي، مع زيادة في خلايا Th1 وانخفاض في مستوى إنترلوكين-5 (IL-5) في المصل. في ستة مرضى خضعوا لتحليل تسلسل الحمض النووي الريبوزي (RNA) لعينات خزعة الورم المزدوجة، أدى العلاج إلى زيادة خلايا Th1 داخل الورم بحلول اليوم الثامن، وهو ما تعتقد شركة كورفوس أنه يعكس الصلة المباشرة بين النشاط السريري للدواء وأساسه المناعي. تتوافق هذه النتائج مع آلية عمل مضادة للأورام تتضمن تأثيرات مباشرة على الورم (داخلية الورم) بالإضافة إلى تأثير خارجي على البيئة الدقيقة للورم، مما يؤدي إلى تعزيز استجابة الجهاز المناعي للمضيف ضد الورم.

المنشور متاحٌ على الإنترنت عبر موقع مجلة Blood الإلكتروني ، وعلى صفحة المنشورات والعروض التقديمية على موقع Corvus الإلكتروني. كما سيُنشر في عددٍ مطبوعٍ قادمٍ من المجلة.

تُجري شركة كورفوس حاليًا تجربة سريرية من المرحلة الثالثة لتسجيل دواء سوكيلتينيب لعلاج مرضى سرطان الغدد الليمفاوية التائية المحيطية الناكس/المقاوم للعلاج، وذلك في عدة مراكز طبية. من المتوقع أن تشمل هذه التجربة العشوائية المضبوطة 150 مريضًا مصابًا بهذا النوع من السرطان، حيث تُقيّم فعالية سوكيلتينيب مقارنةً بخيار الطبيب من بين بيلينوستات أو برالاتريكسات. الهدف الرئيسي من التجربة هو البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض. لا توجد حاليًا أي أدوية معتمدة بالكامل من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية التائية المحيطية الناكس/المقاوم للعلاج، وقد منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية دواء سوكيلتينيب تصنيف دواء اليتيم لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية التائية، وتصنيف المسار السريع لعلاج المرضى البالغين المصابين بهذا النوع من السرطان بعد تلقيهم خطين علاجيين جهازيين على الأقل.

عن الدم
تُعد مجلة Blood المجلة الرئيسية للجمعية الأمريكية لأمراض الدم، حيث توفر منبراً دولياً لنشر المقالات الأصلية التي تصف التحقيقات المختبرية الأساسية والترجمية والسريرية في أمراض الدم.

نبذة عن شركة كورفوس للأدوية
شركة كورفوس للأدوية هي شركة أدوية بيولوجية في مرحلة التجارب السريرية، رائدة في تطوير تثبيط إنزيم ITK كنهج جديد للعلاج المناعي لمجموعة واسعة من الأمراض المناعية والسرطان. يُعدّ دواء سوكيلتينيب، وهو جزيء صغير يُؤخذ عن طريق الفم، المنتج الرئيسي للشركة، وهو قيد الدراسة ويعمل على تثبيط إنزيم ITK بشكل انتقائي. ويخضع سوكيلتينيب حاليًا للتقييم في تجربة سريرية من المرحلة الثالثة لتسجيله لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية التائية المحيطية المتكرر/المقاوم للعلاج، وفي تجربة سريرية من المرحلة الثانية لعلاج التهاب الجلد التأتبي. كما يجري تطوير منتجات أخرى للشركة في مرحلة التجارب السريرية لعلاج أنواع مختلفة من السرطان. للمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة الموقع الإلكتروني www.corvuspharma.com أو تابعوا الشركة على لينكدإن .

نبذة عن سوكيلتينيب
سوكيلتينيب (المعروف سابقًا باسم CPI-818) هو دواء جزيئي صغير قيد الدراسة، يُعطى عن طريق الفم، مصمم لتثبيط إنزيم ITK (كيناز الخلايا التائية المحفز بالإنترلوكين-2) بشكل انتقائي، وهو إنزيم يُعبَّر عنه بشكل أساسي في الخلايا التائية، ويلعب دورًا في وظيفة المناعة للخلايا التائية والخلايا القاتلة الطبيعية. وقد ثبت أن سوكيلتينيب يؤثر على تمايز الخلايا التائية ويحفز إنتاج الخلايا التائية المساعدة من النوع Th1، بينما يمنع تطور كل من الخلايا التائية المساعدة من النوع Th2 والخلايا التائية المساعدة من النوع Th17 وإنتاج السيتوكينات التي تفرزها. تُعد الخلايا التائية المساعدة من النوع Th1 ضرورية للمناعة ضد الأورام والعدوى الفيروسية والأمراض المعدية الأخرى. وتشارك الخلايا التائية المساعدة من النوع Th2 والخلايا التائية المساعدة من النوع Th17 في إمراضية العديد من أمراض المناعة الذاتية والحساسية. وقد أظهرت دراسات حديثة أن إنزيم ITK يتحكم في التحول بين تمايز الخلايا التائية المساعدة من النوع Th17 المحفزة للالتهاب والخلايا التائية التنظيمية الكابتة. ويؤدي تثبيط إنزيم ITK إلى تحول نحو تمايز الخلايا التائية التنظيمية، مما قد يساهم في كبح تفاعلات المناعة الذاتية والالتهابية. تؤمن الشركة بأن تثبيط أهداف جزيئية محددة في الخلايا التائية قد يكون ذا فائدة علاجية للمرضى الذين يعانون من أمراض المناعة الذاتية والحساسية، وكذلك في حالات السرطان، بما في ذلك الأورام الصلبة. واستنادًا إلى النتائج الأولية لتجربة سريرية من المرحلة الأولى/المرحلة الأولى ب على مرضى مصابين بأورام لمفاوية للخلايا التائية المقاومة للعلاج، والتي أظهرت استجابات ورمية في حالات متقدمة جدًا ومقاومة للعلاج من أورام الخلايا التائية الخبيثة، فإن الشركة بصدد تسجيل المرضى في تجربة سريرية من المرحلة الثالثة (NCT06561048) لعقار سوكيلتينيب لدى مرضى مصابين بأورام لمفاوية للخلايا التائية المحيطية المتكررة/المقاومة للعلاج. كما يجري حاليًا دراسة عقار سوكيلتينيب في تجربة سريرية عشوائية مضبوطة بالغفل من المرحلة الثانية على مرضى مصابين بالتهاب الجلد التأتبي. وقد نُشرت دراسة تصف كيمياء وإنزيمات وبيولوجيا عقار سوكيلتينيب في مجلة npj Drug Discovery في ديسمبر 2024، وهي متاحة على الإنترنت على موقع Nature الإلكتروني وفي صفحة المنشورات والعروض التقديمية على موقع Corvus الإلكتروني.

نبذة عن سرطان الغدد الليمفاوية التائية المحيطية
يُعدّ سرطان الغدد الليمفاوية التائية المحيطية مجموعةً غير متجانسة من الأورام الخبيثة، تُشكّل حوالي 10% من سرطانات الغدد الليمفاوية اللاهودجكينية في المجتمعات الغربية، وتصل نسبتها إلى 20% أو 25% في بعض مناطق آسيا وأمريكا الجنوبية. أكثر أنواعها الفرعية شيوعًا هي سرطان الغدد الليمفاوية التائية المحيطية غير المُحدد (PTCL-NOS) وسرطان الغدد الليمفاوية التائية المساعدة الجريبية. عادةً ما يكون العلاج الكيميائي المُركّب هو الخط الأول لعلاج هذه الأمراض؛ ومع ذلك، فإنّ حوالي 75% من المرضى إما لا يستجيبون للعلاج أو ينتكسون خلال السنتين الأوليين. يُعالج المرضى الذين ينتكسون بعوامل كيميائية مختلفة، لكن نتائجهم الإجمالية سيئة، حيث يبلغ متوسط البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض من ثلاثة إلى أربعة أشهر، ومتوسط البقاء على قيد الحياة الإجمالي من ستة إلى اثني عشر شهرًا. لا توجد أدوية مُعتمدة لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية التائية المحيطية المُنتكس/المُقاوم للعلاج بناءً على تجارب عشوائية.

سرطان الغدد الليمفاوية التائية المحيطية (PTCL) هو مرض يصيب الخلايا التائية المساعدة الناضجة التي تُعبّر عن بروتين ITK، وغالبًا ما يحتوي على طفرات جينية عديدة، ويرتبط عادةً بالعدوى الفيروسية. في أغلب الأحيان، تُظهر الخلايا الخبيثة في سرطان الغدد الليمفاوية التائية المحيطية نمطًا ظاهريًا من النوع Th2.

حول التهاب الجلد التأتبي
التهاب الجلد التأتبي، المعروف أيضاً بالإكزيما، مرض مزمن يُسبب التهاباً واحمراراً وبقعاً متقشرة وبثوراً وتهيجاً في الجلد. يُصيب ما يصل إلى 20% من الأطفال و10% من البالغين، وتشمل علاجاته العلاجات الموضعية والفموية والعلاجات البيولوجية الجهازية عن طريق الحقن. غالباً ما يرتبط باضطرابات حساسية أخرى، مثل حساسية الطعام والربو. يُشارك في التهاب الجلد التأتبي، كما هو الحال في الربو والحساسية، الخلايا اللمفاوية Th2 التي تُفرز السيتوكينات المُسببة للالتهاب. وقد أظهرت الدراسات قبل السريرية والسريرية أن دواء سوكيلتينيب يُثبط إنتاج السيتوكينات من الخلايا اللمفاوية Th2.

البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية، بما في ذلك بيانات المرحلة الأولى من تجربة سوكيلتينيب لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية التائية، كدعم للتجارب الجارية والمخطط لها ؛ والسلامة المحتملة، والتحمل، والفائدة السريرية، وفعالية منتجات الشركة المرشحة، بما في ذلك سوكيلتينيب؛ والاستخدام المحتمل لسوكيلتينيب لتحسين علاج مجموعة واسعة من المرضى المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية التائية، والتهاب الجلد التأتبي، وأمراض المناعة الأخرى، والسرطانات؛ والاستراتيجية السريرية وتصميم التجارب السريرية، بما في ذلك الجدول الزمني للبدء، والعدد المستهدف أو المتوقع للمرضى الذين سيتم تسجيلهم، ومستويات الجرعات، وعدد المواقع، وغيرها من مراحل تطوير المنتج. جميع البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي، باستثناء البيانات المتعلقة بالحقائق التاريخية، هي بيانات استشرافية. غالبًا ما تتضمن هذه البيانات كلمات مثل "نعتقد"، "نتوقع"، "نتنبأ"، "ننوي"، "نخطط"، "نقدر"، "نسعى"، "سوف"، "قد"، أو تعابير مماثلة. تخضع البيانات التطلعية لعدد من المخاطر والشكوك، وكثير منها ينطوي على عوامل أو ظروف خارجة عن سيطرة الشركة. قد تختلف النتائج الفعلية للشركة اختلافًا جوهريًا عن تلك المذكورة صراحةً أو ضمنًا في البيانات التطلعية، وذلك نتيجةً لعدد من العوامل، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر المفصلة في التقرير الفصلي للشركة على النموذج 10-Q للفترة المنتهية في 30 يونيو 2026، والمقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات في 6 أغسطس 2026، بالإضافة إلى أي وثائق أخرى قد تقدمها الشركة من وقت لآخر إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات. وعلى وجه الخصوص، قد تؤدي العوامل التالية، من بين عوامل أخرى، إلى اختلاف النتائج اختلافًا جوهريًا عن تلك المذكورة صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات التطلعية: عدم إجراء تجارب سريرية مباشرة لمقارنة دواء سوكيلتينيب بالعلاجات المتاحة لمرضى سرطان الغدد الليمفاوية التائية؛ قدرة الشركة على تقديم أدلة كافية على فعالية وسلامة منتجاتها المرشحة في تجاربها السريرية. دقة تقديرات الشركة المتعلقة بقدرتها على بدء و/أو إكمال الدراسات ما قبل السريرية والتجارب السريرية ونشر البيانات الناتجة عنها؛ وعدم كون نتائج الدراسات ما قبل السريرية والبيانات المرحلية من التجارب السريرية مؤشراً على النتائج المستقبلية؛ وقدرة الشركة على تسجيل أعداد كافية من المرضى في تجاربها السريرية؛ وعدم القدرة على التنبؤ بالعملية التنظيمية؛ والتطورات التنظيمية في الولايات المتحدة والدول الأجنبية؛ واحتمالية تجاوز تكاليف التجارب السريرية للتوقعات؛ وقدرة الشركة على جمع رأس مال إضافي. على الرغم من أن الشركة تعتقد أن التوقعات الواردة في البيانات التطلعية معقولة، إلا أنها لا تضمن تحقق الأحداث والظروف المذكورة فيها، وقد يختلف توقيت الأحداث والظروف والنتائج الفعلية اختلافاً جوهرياً عما هو متوقع في هذه البيانات. لذا، يُرجى عدم الاعتماد بشكل مفرط على هذه البيانات التطلعية. جميع هذه البيانات صحيحة فقط في تاريخ إصدارها، ولا تلتزم الشركة بتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية علناً، سواءً نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك.

للتواصل مع المستثمرين:
ليف ليا
المدير المالي
شركة كورفوس للأدوية
+1-650-900-4522
llea@corvuspharma.com

للتواصل الإعلامي:
جوليا ستيرن
الكيمياء الحقيقية
+1-949-903-4750
jstern@realchemistry.com