أعلنت شركة كويا ثيرابيوتكس أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية منحت مسار الموافقة السريع لعلاجها التجريبي البيولوجي COYA 302، وهو علاج مركب ذو آلية عمل مزدوجة، لعلاج مرض التصلب الجانبي الضموري.
Coya Therapeutics, Inc. COYA | 0.00 |
أعلنت شركة Coya Therapeutics, Inc. (NASDAQ: COYA ) ("Coya" أو "الشركة")، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تركز على تطوير العلاجات البيولوجية التي تعزز وظيفة الخلايا التائية التنظيمية (Treg) لدى المرضى الذين يعانون من اضطرابات تنكسية عصبية، اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد منحت تصنيف المسار السريع لـ COYA 302، وهو علاج بيولوجي تجريبي خاص ذو آلية عمل مزدوجة، لعلاج التصلب الجانبي الضموري (ALS).
يُعدّ برنامج المسار السريع التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية برنامجًا مصممًا لتسهيل وتسريع تطوير ومراجعة الأدوية والمنتجات البيولوجية المُخصصة لعلاج الحالات الخطيرة أو المُهددة للحياة. ويتمثل هدفه الرئيسي في ضمان وصول العلاجات الجديدة الواعدة إلى المرضى بأسرع وقت ممكن من خلال العديد من المزايا التنظيمية الرئيسية، والتي تشمل تفاعلات أكثر تواترًا مع إدارة الغذاء والدواء، وإمكانية المراجعة المستمرة، والأهلية لبرامج مُعجّلة مثل الموافقة المُسرّعة والمراجعة ذات الأولوية.